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4. IGIENE
Contaminazione crociata
• Non riutilizzare i prodotti monouso. Smaltire secondo le disposizioni locali.
• Ricondizionare i prodotti riutilizzabili come descritto di seguito.
ATTENZIONE
Metodo di pulizia o disinfezione errato.
Danni al dispositivo.
1. Prima del ricondizionamento smontare sempre il raccoglitore dalle pinze Snippers+.
2. Non pulire o disinfettare con soluzioni aggressive (per es. soluzioni a base di olio di arancia o acetone).
3. Iniziare il ricondizionamento entro 1 ora dopo l'uso.
Per la pulizia e la disinfezione manuali
• Smaltire i guanti usati secondo le disposizioni locali.
• Disinfettare le mani con un'adeguata soluzione disinfettante battericida, virucida e fungicida secondo le
disposizioni locali. Utilizzare secondo le istruzioni per l'uso del fabbricante della soluzione disinfettante.
• Indossare un nuovo paio di guanti da esame puliti.
Istruzioni per la disinfezione/sterilizzazione dello strumento di serraggio Automate® III
Avvertenze
• Una sola disinfezione di alto livello non è adeguata per lo strumento di serraggio AutoMate®
III.
• Per lo strumento di serraggio Automate® III è appropriata la sterilizzazione in autoclave a
vapore.
• Si sconsiglia di immergere lo strumento di serraggio AutoMate® III in soluzioni disinfettanti.
• Non esporre lo strumento ad una temperatura superiore a 134°C.
• Le bande delle matrici del sistema di matrici senza portamatrice AutoMatrix® sono
esclusivamente dispositivi monouso. Non cercare di ricondizionarli e/o riutilizzarli.
Limitazioni relative al
Lo strumento di serraggio AutoMate® III può essere sottoposto a max. 1000 cicli di pulizia,
ricondizionamento
disinfezione e sterilizzazione. Il ripetuto ricondizionamento produce effetti minimi sullo
strumento di serraggio AutoMate® III.
Non è stata testata o convalidata l'efficacia di metodi di disinfezione/sterilizzazione con
liquidi a freddo, di sterilizzazione a vapore chimico e di sterilizzazione a calore secco, quindi
si sconsiglia di utilizzare tali metodi.
Luogo di utilizzo
Eliminare le tracce di sporco grossolano con un panno/una salvietta di carta usa e getta.
Si raccomanda di ricondizionare lo strumento di serraggio AutoMate® III subito dopo l'uso,
non appena ciò sia ragionevolmente possibile.
Imballaggio e
Nessun requisito particolare.
trasporto
Pulizia e disinfezione:
Utilizzare esclusivamente una lavatrice/disinfettatrice approvata e sottoposta a regolare
automatica
manutenzione, ispezione e calibrazione (secondo la norma ISO 15883).
Eseguire un ciclo del programma di pulizia (si raccomanda il ciclo di seguito indicato):
• 1 minuto di pre-lavaggio/risciacquo con acqua di rubinetto fredda.
• 5 minuti di lavaggio con detergente enzimatico a 55°C.
• 1 minuto di neutralizzazione enzimatica con acqua di rubinetto fredda.
• 1 minuto di risciacquo con acqua di rubinetto fredda.
• Disinfezione termica con valore minimo A0 pari a 3000 (es. 5 minuti a 90°C).
• 20 minuti di asciugatura a 100°C.
Seguire le raccomandazioni per l'uso del detergente e dell'agente neutralizzante fornite dal
fabbricante, rispettando le concentrazioni e i tempi di esposizione.
Pulizia e disinfezione:
•In alternativa a pulizia e disinfezione automatizzate, lo strumento di serraggio AutoMate®
manuale
III deve essere pulito strofinando con acqua molto calda e una soluzione di detergente
enzimatico preparata secondo le istruzioni del fabbricante, per esempio la soluzione per la
pulizia degli strumenti Resurge®.
• Dopo la pulizia, disinfettare accuratamente tutte le superfici del dispositivo servendosi di
un panno monouso imbevuto di soluzione disinfettante battericida, virucida e fungicida
a base di alcool, approvata secondo le disposizioni locali, attenendosi alle istruzioni per
l'uso del fabbricante della soluzione disinfettante. Assicurarsi che la soluzione disinfettante
sia compatibile con la soluzione detergente. Prestare particolare attenzione ai punti di
giuntura e di inserimento dei dispositivi.
• Eliminare i residui di soluzione disinfettante con un panno imbevuto d'acqua.
• Asciugare il dispositivo con un panno monouso privo di pelucchi.
Imballaggi per
Si possono utilizzare buste per sterilizzazione a vapore in carta/plastica, ma non sono
necessarie.
Sterilizzazione
Utilizzare un'autoclave a vapore. Non superare la temperatura di 137°C.
Autoclavaggio a vapore – ciclo completo: strumenti imbustati o non imbustati a 134°C, 2
bar/273°F, 29 psi per 3 minuti.
Asciugatura
Utilizzare il ciclo di asciugatura dell'autoclave. Non superare la temperatura di 137°C.
Far asciugare completamente lo strumento di serraggio Automate® III prima di riporlo per la
conservazione.
Manutenzione
Smaltire lo strumento di serraggio AutoMate® III se è danneggiato, usurato o deformato.
Se il cilindro zigrinato dello strumento di serraggio AutoMate® III non gira liberamente,
applicare una goccia di olio minerale sul cuscinetto a sfera sopra la zigrinatura e ruotare il
cilindro per distribuire l'olio.
Conservazione
Conservare lo strumento di serraggio AutoMate® III a temperatura ambiente, al riparo dal
bagnato o dall'eccessiva umidità. Lo strumento di serraggio deve essere disinfettato/
sterilizzato e asciugato prima di riporlo per la conservazione.
Gli strumenti che sono stati autoclavati a vapore imbustati devono rimanere imbustati fino
al momento dell'uso. Prima del successivo riutilizzo ispezionare la busta di sterilizzazione e
il dispositivo. Se l'integrità della busta di sterilizzazione è stata compromessa, il dispositivo
deve essere ricondizionato di nuovo prima dell'uso.
Gli strumenti che sono stati autoclavati a vapore non imbustati vanno utilizzati
immediatamente
Contatto del
Negli Stati Uniti contattare Dentsply Sirona al numero 1-302-422-4511. Al di fuori degli Stati
fabbricante
Uniti contattare il proprio rappresentante Dentsply Sirona di zona.
Istruzioni per la disinfezione/sterilizzazione delle pinze AutoMatrix® Snippers+ e del vassoio di raccolta
• Una sola disinfezione di alto livello non è adeguata per le pinze AutoMatrix® Snippers+ e il
Avvertenze
vassoio di raccolta.
• Per AutoMatrix® Snippers+ e raccoglitore è appropriata la sterilizzazione in autoclave a
vapore.
• Si sconsiglia di immergere le pinze AutoMatrix® Snippers+ in soluzioni disinfettanti.
• Non esporre i dispositivi ad una temperatura superiore a 134°C.
• Le bande delle matrici del sistema di matrici senza portamatrice AutoMatrix® sono
esclusivamente dispositivi monouso. Non cercare di ricondizionarli e/o riutilizzarli.
Le pinze AutoMatrix® Snippers+ possono essere sottoposte a max. 800 cicli di pulizia,
Limitazioni relative al
disinfezione e sterilizzazione.
ricondizionamento
Il vassoio di raccolta delle pinze AutoMatrix® Snippers+ può essere sottoposto a max. 80 cicli
di pulizia, disinfezione e sterilizzazione.
1. Per staccare il raccoglitore, aprire AutoMatrix® Snippers+ al massimo.
Luogo di utilizzo
2. Tirare il raccoglitore verso l'esterno per staccarlo dalle pinze AutoMatrix® Snippers+.
3. Pulire i dispositivi utilizzando uno spazzolino morbido e acqua corrente fredda.
• Nessun requisito particolare.
Imballaggio e
trasporto
Utilizzare solo termodisinfettori
Pulizia e disinfezione:
manutenzione e calibrati.
automatica
1. Aprire il termodisinfettore e posizionare al suo interno AutoMatrix® Snippers+ e raccoglitore
in modo che durante il programma di termodisinfezione acqua e detergente possano
bagnare tutte le superfici dei dispositivi e poi defluire. Seguire le istruzioni per l'uso del
fabbricante del termodisinfettore.
2. Eseguire il programma di termodisinfezione con un valore A0 ≥ 3000 (ad esempio 5 min
a ≥ 90 °C) utilizzando detergenti appropriati (ad esempio neodisher® MediClean [0,5%]
(detergente alcalino) e neodisher® Z [0,1%] (neutralizzazione dell'acido e detergente);
entrambi detergenti della Dr. Weigert, Amburgo, Germania
In alternativa a pulizia e disinfezione automatizzate, le pinze AutoMatrix® Snippers+ e il
Pulizia e disinfezione:
raccoglitore possono anche essere puliti e disinfettati manualmente.
manuale
1. Pulire AutoMatrix® Snippers+ e raccoglitore con una spazzola morbida, acqua corrente
fredda e un'appropriata soluzione detergente (per es.: soluzione alcalina Dürr FD370 [2%]
) contenente surfattanti non ionici (5-15%), agenti chelanti (< 5%) e adiuvanti in soluzione
acquosa fino alla completa eliminazione della contaminazione visibile. Prestare particolare
attenzione ai punti di giuntura e di inserimento di AutoMatrix® Snippers+ e raccoglitore.
2. Eliminare i residui di soluzione detergente con un panno imbevuto d'acqua.
3. Asciugare AutoMatrix® Snippers+ e raccoglitore con un panno monouso privo di pelucchi.
4. Dopo la pulizia, disinfettare accuratamente tutte le superfici servendosi di un panno
monouso imbevuto di soluzione disinfettante (es. Dürr FD333
a base di alcool, battericida, tubercolocida, virucida e fungicida approvata secondo le
normative locali, attenendosi alle istruzioni per l'uso del fabbricante della soluzione
disinfettante. Assicurarsi che la soluzione disinfettante sia compatibile con la soluzione
detergente. Prestare particolare attenzione ai punti di giuntura e di inserimento dei
dispositivi.
5. Dopo 2 minuti eliminare i residui di soluzione disinfettante con un panno imbevuto
d'acqua.
6. Asciugare AutoMatrix® Snippers+ e raccoglitore con un panno monouso privo di pelucchi.
Si possono utilizzare buste per sterilizzazione a vapore in carta/plastica, ma non sono
Imballaggi per
necessarie.
Dopo la pulizia e la disinfezione manuali o dopo il trattamento in un termodisinfettore,
Sterilizzazione
AutoMatrix® Snippers+ e raccoglitore possono essere anche autoclavati.
1. Sterilizzare i dispositivi non imbustati in autoclave a vapore a 134 °C/ 2 bar per 3 minuti e
30 secondi. Non superare la temperatura di 137 °C.
Utilizzare il ciclo di asciugatura dell'autoclave. Non superare la temperatura di 137°C.
Asciugatura
Far asciugare completamente le pinze AutoMatrix® Snippers+ e il vassoio di raccolta prima di
riporli per la conservazione.
Smaltire le pinze AutoMatrix® Snippers+ o il vassoio di raccolta se sono danneggiati, usurati
Manutenzione
o deformati.
Lubrificare periodicamente le pinze AutoMatrix® Snippers+ con olio bianco medicale.
Conservare le pinze AutoMatrix® Snippers+ e il vassoio di raccolta a temperatura ambiente,
Conservazione
al riparo dal bagnato o dall'eccessiva umidità. Le pinze AutoMatrix® Snippers+ e il
vassoio di raccolta devono essere disinfettati/sterilizzati e asciugati prima di riporli per la
conservazione.
Gli strumenti che sono stati autoclavati a vapore imbustati devono rimanere imbustati fino
al momento dell'uso. Prima del successivo riutilizzo ispezionare la busta di sterilizzazione e
il dispositivo. Se l'integrità della busta di sterilizzazione è stata compromessa, il dispositivo
deve essere ricondizionato di nuovo prima dell'uso. Gli strumenti che sono stati autoclavati a
vapore non imbustati vanno utilizzati immediatamente.
Negli Stati Uniti contattare Dentsply Sirona al numero 1-302-422-4511. Al di fuori degli Stati
Contatto del
Uniti contattare il proprio rappresentante Dentsply Sirona di zona.
fabbricante
(Se si desidera) la sterilizzazione delle matrici prima dell'uso può essere effettuata (una sola volta)
mediante autoclavaggio a vapore (134°C) per almeno 3 minuti (ciclo strumenti non imbustati), per
almeno 12 minuti (ciclo strumenti imbustati).
5. NUMERO DI LOTTO E DURATA PREVISTA
1. Gli accessori del sistema AutoMatrix
sono garantiti per un anno dalla data di acquisto.
®
2. Le seguenti informazioni devono essere citate in tutte le comunicazioni:
• Codice d'ordine
• Numero di lotto riportato sulla confezione
• Copia della ricevuta di acquisto
Manufactured by
Dentsply DeT
Dentsply Caulk
De-Trey-Str. 1
38 West Clarke Avenue
78467 Konstanz
Milford, DE 19963 USA
Germany
Tel.: 1-302-422-4511
Tel.: 49-7531-583-0
www.dentsplysirona.com
www.dentsplysirona.com
1 Ad esempio il termodisinfettore Miele G7835 CD utilizzando il programma Vario TD.
2 Non sono marchi registrati di Dentsply Sirona, Inc.
3 Non sono marchi registrati di Dentsply Sirona, Inc.
©2017 Dentsply Sirona. All Rights Reserved.
1
approvati a norma ISO 15883-1, sottoposti a regolare
2
).
) non diluita, priva di aldeidi,
3
GmbH
Distributed by
rey
Dentsply Canada
161 Vinyl Court
Woodbridge, Ontario
L4L 4A3 Canada
563030 WEB (R 11/3/17)
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