Clasificaciones Del Dispositivo Cervicalstim; Declaraciones De Conformidad - Orthofix CERVICALSTIM 5505CE Manuel D'instructions

Clasificaciones del dispositivo CervicalStim

• Nombre de la gama de productos: Dispositivo de CEMP Orthofix
• Equipo alimentado internamente. La vida útil de la batería de ion de litio
no reemplazable es de 2,5 años.
• Este dispositivo genera un campo electromagnético pulsado no ionizante
con una intensidad de aproximadamente 2 gauss y componentes de
frecuencia en el intervalo 1 Hz-50 kHz. Este campo se distribuye dentro y
cerca del transductor de tratamiento.
• Parte aplicada tipo BF. La parte aplicada es el transductor de tratamiento
con la unidad de control integrada.
• Grado de protección de la IEC 60529: IP22. IP22 significa que la carcasa
proporciona una protección frente a objetos sólidos de más de 12,5 mm y
el goteo de líquidos cuando se inclina 15° con respecto al uso normal. Se
recomienda mantener seca la unidad.
• Modo de funcionamiento: funcionamiento intermitente
• Este dispositivo no es estéril. No requiere esterilización.
• Vida útil del equipo: 1 año
• El equipo no debe utilizarse en presencia de una mezcla anestésica
inflamable con aire u óxido nitroso.
• La fuente de alimentación se considera doblemente aislada con una
construcción clase II en toda la fuente.
• Clasificaciones de la fuente de alimentación:
Orthofix N.º 20110412:
Entrada: 100-240 V CA, 50-60 Hz,
200 mA
Tensión de salida: 5 V CC, 1,3 A
Orthofix n.º 20123808:
Entrada: 100-240VAC, 50-60Hz,
0.6-0.3A
Voltaje de salida: 5VDC, 1.2A
Orthofix n.º 20123807:
Entrada: 100-240VAC, 50-60Hz,
0.6-0.3A
Voltaje de salida: 5VDC, 1.2A

Declaraciones de conformidad

Por el presente, Orthofix declara que el dispositivo CervicalStim modelo 5505CE es
conforme con la directiva 2014/53/UE.
Dispone del texto completo de la declaración de conformidad de la UE en la dirección
de internet siguiente: www.Orthofix.com.
¡IMPORTANTE! Los cambios o las modificaciones no aprobadas expresamente por
Orthofix, Inc. podrían anular la autoridad del usuario para utilizar el equipo.
Orthofix N.º 20114794:
Entrada: 100-240 V CA, 50-60 Hz,
150-350 mA
Tensión de salida: 5 V CC, 2,4 A
Orthofix n.º WR9QA1200U23KIT(R6B):
Entrada: 100-240VAC, 50-60Hz, 0.6A
Voltaje de salida: 5VDC, 1.2A
Orthofix n.º 20123810:
Entrada: 100-240VAC, 50-60Hz, 0.15A
Voltaje de salida: 5VDC, 1.2A
14