Omron M7 Intelli IT Manuel D'instructions page 41

6. Spécifications
Circonférence du brassard
Matériau du brassard/du tuyau
Table des matières
Remarques :
• Ces spécifications sont sujettes à modification sans préavis.
• Lors de l'étude de validation clinique, K5 a été utilisé sur 85 sujets afin de déterminer la pression
artérielle diastolique.
• Cet appareil est soumis à des investigations cliniques conformément aux exigences de la norme
ISO 81060-2:2013.
• Cet appareil n'a pas été validé pour l'utilisation chez les femmes enceintes.
• La classification IP indique le degré de protection procuré par les enveloppes conformément à la norme
CEI 60529. Cet appareil est protégé contre les corps solides de 12 mm de diamètre et plus, le doigt par
exemple.
• Ce dispositif répond aux dispositions de la Directive CE 93/42/CEE sur les dispositifs
médicaux.
• Cet appareil est conçu conformément à la norme européenne EN 1060, Tensiomètres non
invasifs Partie 1 : Exigences générales et Partie 3 : Exigences complémentaires
concernant les systèmes électromécaniques de mesure de la pression artérielle.
• Cet appareil OMRON est fabriqué selon le système de qualité strict d'OMRON
HEALTHCARE Co., Ltd., Japon. Le composant-clé des appareils OMRON, c'est-à-dire le
capteur de pression, est fabriqué au Japon.
22 à 42 cm
Nylon, polyester, chlorure de polyvinyle
Tensiomètre, brassard, mode d'emploi, étui de rangement, jeu de piles,
carte de suivi de la pression artérielle, instructions de configuration
CARTON + PAPIER A TRIER
FR
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