Messtechnische Kontrolle; Elektro- Magnetische Verträglichkeit (Emv) Technische Beschreibung - visocor OM40 Mode D'emploi

G
• EN 1060-4:2004
Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte
Teil 4: Prüfverfahren zur Bestimmung der Mess-
genauigkeit
• ESH (European Society of Hypertension) Das
Gerät erfüllt die Anforderungen der klinischen
Prüfung des «International Protocol for validation
of blood pressure measuring devices in adults,
2002".
• Dieses Produkt hält die Richtlinie 93/42/ EWG
des Rates vom 14.Juni 1993 über Medizinpro-
dukte ein.
Hersteller:
UEBE Medical GmbH
Zum Ottersberg 9
97877 Wertheim
Germany
DE-26
Anhang

Messtechnische Kontrolle

(vormals Eichung)
Generell wird eine messtechnische Kontrolle im Ab-
stand von 2 Jahren empfohlen. Fachliche Benutzer
sind in Deutschland allerdings gemäß „Medizinpro-
dukte-Betreiberverordnung" dazu angehalten. Diese
kann entweder durch die UEBE Medical GmbH, eine
für das Messwesen zuständige Behörde oder durch
autorisierte Wartungsdienste erfolgen. Bitte beachten
Sie dazu Ihre nationalen Vorgaben.
Zuständige Behörden oder autorisierte Wartungs-
dienste erhalten auf Anforderung eine „Prüfanwei-
sung zur messtechnischen Kontrolle" vom Hersteller.
Achtung:
Ohne Erlaubnis des Herstellers dürfen an diesem
Gerät keine Veränderungen, z.B. Öffnen des Gerätes
(ausgenommen Batterieaustausch) vorgenommen
werden.
Anhang
ELEKTRO- MAGNETISCHE VERTRÄGLICHKEIT (EMV) TECHNISCHE BESCHREIBUNG
visocor OM40 erfüllt die EMV-Anforderungen, des internationalen Standards IEC60601-1-2. Unter nachfolgend
®
beschriebenen Bedingungen werden die Anforderungen erfüllt.
und unterliegt speziellen Vorsichtsmaßnahmen bezüglich EMV, die in der Bedienungsanleitung veröffentlicht werden
müssen.
Tragbare und mobile HF-Kommunikationseinrichtungen können das Gerät beeinflussen. Die Benutzung des Gerätes
mit nicht freigegebenem Zubehör kann das Gerät negativ beeinflussen und die elektromagnetische Verträglichkeit
verändern. visocor OM40 soll nicht unmittelbar benachbart oder zwischen anderen Elektrogeräten verwendet
®
werden.
Tabelle 201 – Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Aussendung
visocor OM40 ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des
®
sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird.
Aussendungs-Messungen Übereinstimmung
HF Aussendungen CISPR 11 Gruppe 1
HF Aussendungen nach CISPR 11 Klasse B
Oberschwingungen nach IEC 61000-3-2 Nicht anwendbar
Spannungsschwankungen/Flicker nach IEC 61000-3-3 Nicht anwendbar
G
visocor OM40 ist ein elektrisches Medizinprodukt
®
visocor OM40 sollte
®
Elektromagnetische Umgebung - Leitlinien
Das Modell visocor OM40 verwendet HF-Energie ausschließlich zu
®
seiner inneren Funktion. Daher ist seine HF-Aussendung sehr gering
und es ist unwahrscheinlich dass benachbarte elektronische Geräte
gestört werden.
visocor OM40 ist für den Gebrauch in anderen als Wohneinrich-
®
tungen und solchen bestimmt, die unmittelbar an ein öffentliches
Versorgungsnetz angeschlossen sind, das auch Gebäude versorgt,
die für Wohnzwecke genutzt werden.
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