Обработка Изделия После Использования; Возврат Изделия; Утилизация Изделия; Гарантия - Sophysa PRESSIO Notice D'utilisation

– Температура: от -20 °C (-4 °F) до +60 °C (140 °F).
– Относительная влажность: от 15% до 95%.
– Высота: от -500 м до +4600 м (соответствует высоте по-
лета до 12 000 м в герметичной кабине).
8. Обработка изделия после использования
8.1. Возврат изделия
Не используйте кабель, если он поврежден.
В рамках своей программы постоянных улучшений
компания Sophysa рекомендует своим клиентам сооб-
щать компании и местным органам о любых неожиданных
и серьезных проблемах, возникающих с изделием.
Верните неисправный кабель в компанию Sophysa для
проведения надлежащего расследования. Для того, что-
бы правильно провести анализ возвращаемого кабеля, к
нему необходимо приложить пояснительную форму «
торизованное Разрешение Производителя на Возврат ».
8.2. Утилизация изделия
Чтобы утилизировать кабель, очистите его в соответ-
Разделе 4. Процедура очистки и дезинфекции
ствии с
стр .26), а затем отправьте кабель обратно в компанию
(
Sophysa для надлежащей утилизации. Обратитесь в
службу поддержки
contact@sophysa.com или местному дистрибьютеру, что-
бы организовать транспортировку вашего оборудования.
9. Гарантия
Рабочие характеристики и безопасность кабелей гаранти-
руются только при использовании Монитора и совмести-
мых компонентов (таких как Катетер и прикроватный мо-
нитор пациента), разработанных, испытанных и изготов-
ленных компанией Sophysa.
Компания Sophysa гарантирует работоспособность и без-
опасность данного медицинского устройства при соблю-
дении нормальных условий предполагаемого использова-
ния устройства, адаптированных к его прямому назначе-
нию и использованию, и в соответствии с настоящими Ин-
струкциями по Использованию.
Медицинское устройство должно храниться и транспорти-
роваться в среде и в условиях, которые соответствуют
информации, содержащейся в настоящих Инструкциях по
Использованию. Эти условия хранения и транспортиров-
ки были протестированы и подтверждены компанией
Sophysa. Таким образом, компания Sophysa не предоста-
вляет никаких других явных или неявных гарантий в отно-
шении надлежащей сохранности и безопасности изделия
в других помещениях, кроме ее собственных, в которых
не соблюдаются эти условия. Аналогично, компания
Sophysa не предоставляет никаких явных или неявных га-
рантий в отношении пригодности изделия для использо-
вания, которое будет с ним совершено, или его адапта-
ции к конкретному использованию, кроме как в пределах
указаний и предполагаемого назначения изделия, или ко-
гда оно было преобразовано, модифицировано или отре-
монтировано, кроме как в соответствии с инструкциями
компании Sophysa.
Ни при каких обстоятельствах компания Sophysa не мо-
жет нести ответственность в случае ущерба, любого ин-
Страница 28 из 36
по адресу:
Sophysa
цидента и/или осложнения, возникшего в результате
ущерба или ущерба, прямо или косвенно возникшего из-
за неправильного использования устройства, и/или ис-
пользования устройства, которое не соответствует требо-
ваниям, или при несоблюдении условий обслуживания,
очистки, содержания, хранения или транспортировки.
Ожидаемый срок службы кабелей составляет 2 года при
нормальной эксплуатации (отключение и повторное под-
ключение между каждым мониторингом).Однако резуль-
таты визуальных проверок имеют преимущественную си-
Разделе 6. Техническое обслуживание кабелей
лу (см.
стр .27)).
(
Эти визуальные проверки покажут, можно ли по-прежне-
му использовать кабели.
Таблица 2. Дата первого использования
Ав-
Дата
10. Обозначения
Номер по каталогу
Номер партии
Производитель
Дата производства
Маркировка по стандарту СЕ
См. Инструкцию по Использованию
Допустимая влажность: 15% до 95%
Допустимая температура: -20°C до 60°C (-4°F до
140°F)
Удлинительный Кабель Катетера не защищен от
воздействия кардиодефибриллятора.
Опасность при проведении МРТ
Кабели нельзя использовать в среде МРТ. Не ис-
пользуйте во время МРТ-обследования.
Медицинское Устройство