Manuel d'utilisation
PLEX® Elite 9000
Table des matières
1
1.1
Symboles et étiquettes ......................................................................................................... 9
1.2
Définitions .......................................................................................................................... 10
1.3
Sécurité .............................................................................................................................. 10
1.3.1
Sécurité liée au produit.................................................................................................................... 11
1.3.2
Sécurité optique .............................................................................................................................. 14
1.3.3
1.3.4
Sécurité électrique........................................................................................................................... 16
1.3.5
1.3.6
Sécurité réseau ................................................................................................................................ 18
1.3.7
1.4
1.4.1
1.4.2
Immunité électromagnétique........................................................................................................... 21
1.5
1.5.1
Formation de l'opérateur................................................................................................................. 24
1.5.2
Entretien de l'appareil ..................................................................................................................... 25
1.5.3
1.6
Conformité RoHS ................................................................................................................ 26
2
Introduction ............................................................................................... 27
2.1
Portée................................................................................................................................. 27
2.1.1
Utilisation prévue ............................................................................................................................ 27
2.1.2
Mode d'emploi................................................................................................................................ 27
2.1.3
Utilisation ........................................................................................................................................ 27
2.1.4
Performance essentielle ................................................................................................................... 28
2.2
Profil du patient/sujet......................................................................................................... 28
2.3
Profil de l'opérateur ........................................................................................................... 28
2.3.1
2.3.2
2.3.3
2.4
2.4.1
2.4.2
2.4.3
2.5
Documentation utilisateur .................................................................................................. 30
2.5.1
Objectif ........................................................................................................................................... 30
2.5.2
Accès .............................................................................................................................................. 30
2.5.3
Organisation ................................................................................................................................... 31
2.5.4
2.5.5
2.5.6
Questions et commentaires ............................................................................................................. 31
2.6
2.6.1
2660021169043 Rev. A 2018-03
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