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Manuel d'utilisation
PLEX® Elite 9000
AVERTISSEMENT!
ATTENTION!
2660021169043 Rev. A 2018-03
L'examen de patients ayant reçu un traitement de photothé-
rapie dynamique (PDT) par injection, comme Visudyne®
est susceptible d'entraîner une exposition involontaire et un
traitement incontrôlé des vaisseaux néovasculaires.
Ne pas examiner des patients qui ont reçu un traitement de
u
photothérapie dynamique (PDT) par injection, comme
Visudyne®, dans les 48 heures précédentes.
Énoncés applicables à la phototoxicité (Conseils nº 71 du
Center for Devices and Radiological Health (CDRH) de la Food
and Drug Administration (FDA) liés à l'ophtalmoscope) :
Parce que l'exposition prolongée à une lumière intense peut
endommager la rétine, l'utilisation de l'appareil pour un examen
oculaire ne doit pas être prolongée inutilement.
Bien qu'aucune situation présentant un grave danger en
u
fonction du rayonnement optique n'ait été identifiée pour les
ophtalmoscopes directs ou indirects, il est conseillé de limiter la
durée d'exposition de l'œil du patient à la durée minimale
nécessaire pour le diagnostique.
Les nourrissons, les personnes aphaques et les personnes
u
souffrant d'une maladie oculaire courent davantage de risques.
Le risque peut également être augmenté si la personne
examinée a été exposée au même appareil ou à tout autre
appareil ophtalmique utilisant une source lumineuse au cours
des 24 heures précédentes.
En particulier si l'œil a été exposé à la photographie rétinienne.
u
Remarque : cet appareil médical ne dispose pas de paramètres
u
d'intensité réglables par l'utilisateur pour l'incidence lumineuse
sur la rétine, ne produit pas de rayons ultraviolets, ni de lumière
bleue à courte longueur d'onde.
1 Sécurité et homologations
1.3 Sécurité
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