Table des Matières
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PN
2.3 Organisme notifié
2.4 Classifications réglementaires
CLASS 1
Garder au sec (ISO 15223-1, 5.3.4)
Fragile, à manipuler avec précaution (ISO 15223-1, 5.3.1)
Référence pièce
Poids net (ISO 7000, 1321B)
Quantité (IEC TR 60878, 2794)
Indique que ce produit est conforme aux exigences du règlement européen 2017/745
relatif aux dispositifs médicaux.
Identifie une pièce appliquée de type BF conforme aux normes CEI 60601-1
(CEI 60417, 5333).
Médical - Équipement médical général
Concernant les risques mécaniques, d'électrocution et d'incendie seulement
Conformément aux normes ANSI/AAMI ES60601-1 (2005) + AMD 1 (2012)
CAN/CSA-C22.2 n° 60601-1 (2014)
Consultez la documentation jointe. Ce symbole indique que l'utilisateur doit se référer
au mode d'emploi pour utiliser le système en toute sécurité. (ISO 7010, M002)
Indique que le système d'injection est un matériel médical de classe I comme défini
par les normes CEI 60601-1 relatives à la protection contre les décharges électriques
Équipement de classe II, à double isolation. (CEI 60417, 5172)
Code IPX0 indiquant la non-protection contre la pénétration de l'eau (CEI 60529)
MEDRAD® MRXperion
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