Table des Matières
Publicité
Manuel d'utilisation
Le câble d'alimentation doit être conforme aux spécifications applicables pour la fiche, le cordon et la prise, notamment le
type, la tension, le courant et les marquages de sécurité pour le pays où le câble d'alimentation est utilisé.
18.12 Continuité de la masse
La résistance entre le connecteur de mise à la terre, situé du côté prise du cordon d'alimentation secteur, et un métal exposé
sur l'unité de salle d'IRM ou sur l'enceinte du bloc d'alimentation doit être inférieure à 0,2 ohm.
18.13 Classifications
Anesthésiques inflammables : Le système ne doit pas être utilisé en présence d'un mélange anesthésique inflammable
avec de l'air, de l'oxygène ou de l'azote.
18.14 Cybersécurité et connexion au réseau informatique du système d'injection IRM MEDRAD®
MRXperion
18.14.1 Protection de cybersécurité du système
Les contrôles de cybersécurité logicielle du système incluent :
Des vérifications d'intégrité des données internes
L'accès à distance nécessite des informations d'identification valides et un utilisateur présent sur le poste de travail
pour approuver la connexion à distance
L'accès à l'entretien nécessite des informations d'identification valides
L'accès au système d'exploitation est restreint
Pare-feu et anti-virus
(Configurable) Masquage des informations sanitaires protégées (ISP) lors du partage avec des systèmes externes
Les paramètres du réseau ne peuvent être configurés que par Bayer
L'accès au site Web de Data Manager nécessite des informations d'identification valides
La base de données Certegra est cryptée et son accès est restreint
18.14.2 Cybersécurité de la Certegra® Workstation
Quand le panneau informatique est activé, le disque dur de la Certegra® Workstation peut contenir des IPS. La sécurité et la
confidentialité de ces informations doivent être préservées par toute personne qui interagit avec le dispositif. Avant de
mettre la station de travail au rebut, il convient d'éliminer ces informations du disque dur du système. Contactez Bayer ou
un distributeur agréé local pour des informations complémentaires. Reportez-vous à la dernière page de couverture de ce
manuel pour obtenir les coordonnées de contact.
18.14.3 Connexion au réseau informatique
La connexion du système à un réseau informatique incluant d'autres appareils pourrait faire courir des risques non identifiés
aux patients, aux opérateurs ou à des tiers.
Il incombe à l'organisation responsable de la gestion du réseau d'identifier, d'analyser, d'évaluer et de contrôler les risques
associés à la connexion de l'équipement au réseau informatique.
Des modifications ultérieures du réseau informatique sont susceptibles d'introduire de nouveaux risques et doivent faire
l'objet d'une analyse supplémentaire. Exemple :
Modifications dans la configuration du réseau informatique
Connexion d'éléments supplémentaires au réseau informatique
Déconnexion d'éléments du réseau informatique
Mise à jour et/ou à niveau d'équipements connectés au réseau informatique
18 - 109
Publicité
Table des Matières
