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Manuel d'utilisation
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Conformité à la norme CEI 60601-1-2/deuxième, troisième et
quatrième éditions
Le système d'injection IRM MEDRAD® MRXperion est conforme aux exigences des normes suivantes :
CEI 60601-1-2 : Appareils électromédicaux – Partie 1-2 : Exigences générales pour la sécurité de base et les
performances essentielles – Norme collatérale : Compatibilité électromagnétique – Exigences et essais
CISPR 11 : Appareils industriels, scientifiques et médicaux – Caractéristiques des perturbations électromagnétiques –
Limites et méthodes de mesure
CEI 61000-3-2 : Compatibilité électromagnétique (CEM) – Partie 3-2 : Limites – Limites pour les émissions de
courant harmonique (courant appelé par les appareils ≤ 16 A par phase) (Cela ne s'applique pas aux appareils de
classe A.)
CEI 61000-3-3 : Compatibilité électromagnétique (CEM) – Partie 3-3 : Limites – Limitation des variations de tension,
des fluctuations de tension et du papillotement dans les réseaux publics d'alimentation basse tension, pour les
matériels ayant un courant assigné ≤ 16 A par phase et non soumis à un raccordement conditionnel. (Cela ne
s'applique pas aux appareils de classe A.)
CEI 61000-4-2 : Compatibilité électromagnétique (CEM) – Partie 4-2 : Techniques d'essai et de mesure – Essai
d'immunité aux décharges électrostatiques
CEI 61000-4-3 : Compatibilité électromagnétique (CEM) – Partie 4-3 : Techniques d'essai et de mesure – Essai
d'immunité aux champs électromagnétiques rayonnés aux fréquences radioélectriques
CEI 61000-4-4 : Compatibilité électromagnétique (CEM) – Partie 4-4 : Techniques d'essai et de mesure – Essai
d'immunité aux transitoires électriques rapides en salves
CEI 61000-4-5 : Compatibilité électromagnétique (CEM) – Partie 4-5 : Techniques d'essai et de mesure – Essai
d'immunité aux ondes de choc
CEI 61000-4-6 : Compatibilité électromagnétique (CEM) – Partie 4-6 : Techniques d'essai et de mesure – Immunité
aux perturbations conduites, induites par les champs radioélectriques
CEI 61000-4-8 : Compatibilité électromagnétique (CEM) – Partie 4-8 : Techniques d'essai et de mesure – Essais
d'immunité au champ magnétique à la fréquence du réseau
CEI 61000-4-11 : Compatibilité électromagnétique (CEM) – Partie 4-11 : Techniques d'essai et de mesure – Essais
d'immunité aux creux de tension, coupures brèves et variations de tension
Ce système est conforme à la norme CEI 60601-1-2/deuxième, troisième et quatrième éditions. Des précautions spéciales en
matière de compatibilité électromagnétique (CEM) sont nécessaires lors de l'installation et de l'utilisation de ce système. Les
informations détaillées sur la CEM fournies dans le présent addenda ont pour but de refléter la conformité à la norme
CEI 60601-1-2/deuxième, troisième et quatrième éditions.
AVERTISSEMENTS
Pour un bon fonctionnement du système, seuls des accessoires et des options fournis par Bayer et spécialement conçus
pour ce système doivent être utilisés. D'autres accessoires ou options non agréés par Bayer peuvent endommager le
matériel ou bien augmenter les émissions ou réduire l'immunité du système. Les accessoires du système inclus dans le
manuel d'utilisation sont conformes aux exigences des normes relatives aux émissions électromagnétiques et à
l'immunité CEI 60601-1-2/deuxième, troisième et quatrième éditions.
Le système ne doit pas être utilisé à proximité d'autres équipements ni empilé dessus. L'utilisation de cet équipement
à proximité d'autres appareils ou empilé dessus doit être évitée car cela pourrait provoquer un fonctionnement incorrect.
Si le système doit être utilisé à proximité d'autres appareils ou empilé dessus, il convient de le surveiller ainsi que l'autre
appareil afin de vérifier qu'ils fonctionnent normalement dans la configuration dans laquelle ils vont être utilisés.
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