Instructions Importantes Concernant La Sécurité; Sécurité Du Système Électrique; Sécurité Électrique - Interacoustics AS608 Instructions D'utilisation

Instructions importantes concernant la sécurité
Veuillez lire ces instructions avec le plus grand soin et dans leur intégralité avant d'utiliser le produit
Si cet appareil est connecté à un ou plusieurs autres appareils portant une marque CE médicale, pour
former un système ou pack, la marque CE est uniquement valide pour la combinaison d'appareils si le
fournisseur a émis une déclaration comme quoi les exigences de la directive relative aux appareils
médicaux, article 12, sont respectées pour la combinaison.
2.3.1 Sécurité du système électrique
2.3.2 Sécurité électrique
AS608 – Instructionsd'utilisation - FR
Lors de la connexion de l'instrument à un ordinateur, il faut tenir compte des
avertissements suivants :
Cet équipement est destiné à être connecté à d'autres équipements afin de
former un système électrique médical. Les équipements externes destinés à
une connexion sur une entrée de signal, une sortie de signal ou d'autres
connecteurs devront être conformes aux normes de produit pertinentes, par
ex. IEC 60950-1 pour les équipements informatiques et la série IEC 60601
pour les équipements électriques médicaux. En outre, toutes ces
combinaisons (systèmes électriques médicaux) doivent être conformes aux
exigences de sécurité mentionnées dans les normes générales IEC 60601-1,
édition 3, article 16. Tout équipement non conforme aux exigences IEC
60601-1 relatives aux fuites de courant doit être gardé à l'écart de
l'environnement du patient (à 1,5 m minimum du support du patient) ou doit
être alimenté via un transformateur de séparation afin de réduire les courants
de fuite. Toute personne connectant un équipement externe à une entrée de
signal, une sortie de signal ou à d'autres connecteurs crée un système
électrique médical et est par conséquent responsable de la conformité du
système vis-à-vis des exigences de sécurité. En cas de doute, veuillez
contacter un technicien médical qualifié ou votre représentant local. Si
l'appareil est connecté à un ordinateur (équipement informatique formant un
système), prenez soin de ne pas toucher le patient lorsque l'ordinateur est en
fonctionnement.
Un dispositif de séparation (dispositif d'isolation) est nécessaire pour isoler
les équipements situés en dehors de l'environnement du patient des
équipements situés à l'intérieur de l'environnement du patient. Les dispositifs
de séparation sont particulièrement nécessaires lors d'une connexion à un
réseau. Les exigences pour les dispositifs de séparation sont définies dans
IEC 60601-1, article 16
Ne pas modifier cet équipement sans l'autorisation d'Interacoustics Ne pas
démonter ou modifier le produit, ce qui pourrait avoir des conséquences sur
sa sécurité et/ou sa performance. Toute réparation doit être confiée à du
personnel qualifié.
Pour une meilleure sécurité électrique, un instrument inutilisé doit être
débranché
La prise électrique devra être placée de sorte qu'elle soit facile à débrancher
Ne pas utiliser de multiprise ou de cordon prolongateur supplémentaire.
N'utilisez pas cet équipement s'il présente des signes de détérioration.
L'appareil n'est pas protégé contre les infiltrations d'eau ou d'autres liquides.
En cas de déversement d'un liquide, procéder à une vérification soigneuse
de l'appareil avant de l'utiliser, ou le renvoyer afin de procéder à son entretien
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