Page 1 Instructions for Use AT235 Impedance Audiometer Instructions for Use Manual de instrucciones Instruções de Utilização Instructions for Use Инструкция по применению 使用说明 Návod k použitı ́ Instrukcja obsługi Navodila za uporabo naprave Uputstvo za upotrebu Gebrauchsanweisung Istruzioni per l'uso Gebruikshandleiding Instructions d'utilisation Οδηγίες...
Page 3 Instructions for Use - EN Impedance Audiometer AT235...
Page 5: Table Des Matières
Important safety instructions ....................... 7 Connections ............................9 Calibration cavities ..........................9 Changing probe system ........................10 Safety Precautions to take when connecting the AT235..............11 License .............................. 12 Operating Instructions ........................13 Handling and selection of ear tips ..................... 14 Switching the AT235 on and off ......................
Page 6 Maintenance ............................. 37 General Maintenance Procedures ....................37 General Maintenance Procedures ....................40 Cleaning the Probe Tip........................41 Concerning Repair ..........................42 Warranty ............................42 Periodic calibration ..........................43 Technical Specifications ........................ 45 Calibration Properties ........................47 Reference equivalent threshold values for transducers ..............51 Pin Assignments ..........................
Page 7: Introduction
1.2 Intended Use The AT235 is an automatic impedance audiometer with built-in screening audiometry suited for screening, as well as diagnostic work. Neonatal screening programs will particularly appreciate the presence of high probe tone tympanometry, allowing more reliable tympanometric results in neonates.
Page 8: Product Description
AT235 Instructions for Use - EN Page 2 1.4 Product description The AT235 consist of the following parts: Included Parts AT235 instrument Clinical Probe System Diagnostic Probe System Power supply unit UE60 Contralateral headphone Daily check cavity CAT50 (option) (Option)
Page 9: About Warnings And Cautions
AT235 Instructions for Use - EN Page 3 1.5 About warnings and cautions Throughout this manual the following meaning of warnings, cautions and notices are used: WARNING indicates a hazardous situation which, if not avoided, could result in death or serious injury.
Page 10 AT235 Instructions for Use - EN Page 4...
Page 11: Unpacking And Installation
Keep carton for future shipment AT235 comes in its own shipping carton, which is specially designed for the AT235. Please keep this carton. It will be needed if the instrument has to be returned for service.
Page 12: Markings
This symbol indicates that when the end-user wishes to discard this product, it must be sent to separate collection facilities for recovery and recycling. The CE-mark indicates that Interacoustics A/S meets the requirements of Annex II of the Medical Device Directive 93/42/EEC. TÜV Product Service, Identification No.
Page 13: Important Safety Instructions
7. No modification of this equipment is allowed without Interacoustics authorization. 8. Interacoustics will make available on request circuit diagrams, component part lists, descriptions, calibration instructions, or other information that will assist service personnel to repair those parts of this audiometer that are designated by the Interacoustics as repairable by service personnel.
Page 14 4. Use of accessories, transducers and cables other than specified, with the exception of transducers and cables sold by Interacoustics or representatives may result in increased emission or decreased immunity of the equipment. For list of accessories, transducers and cables that fulfils the requirements please refer to section 5.2...
Page 15: Connections
AT235 Instructions for Use - EN Page 9 2.4 Connections Probe Dedicated probe connection LAN (Not used) USB B For PC connection USB A For printer, mouse, keyboard, Memory stick HDMI For external monitor or projector In 24 V Use only specified power supply unit UE60 type...
Page 16: Changing Probe System
AT235 Instructions for Use - EN Page 10 2.6 Changing probe system Change between the standard and clinical probe as follows: 1. Locate the probe connection on the back of the unit. 2. Open the 2 locks by pushing them to the sides.
Page 17: Safety Precautions To Take When Connecting The At235
Fig 1. AT235 used with the medically approved power supply UE60. Medical power supply Mains outlet AT235 alone Fig. 2. AT235 used with, a medically approved safety transformer and a wired connection to a PC. AT235 Medical power supply Medically approved...
Page 18: License
AT235 Instructions for Use - EN Page 12 Fig. 3. AT235 used with the medically approved power supply UE60 and printout with MPT-III printer. Medical power supply Mains outlet AT235 alone MPT-III printer Fully charged, WITHOUT POWER SUPPLY CONNECTED The separable mains plug is used to safely disconnect mains from the device. Do not position the power supply in a position so that it is difficult to disconnect the device.
Page 19: Operating Instructions
Calm and stable positioning while testing is preferred for optimal accuracy. 2. The AT235 should be operated in a quiet environment, so that measurements are not influenced by outside acoustic noises. This may be determined by an appropriately skilled person trained in acoustics.
Page 20: Handling And Selection Of Ear Tips
For more stable testing, we recommend using an extension cord with a mushroom shaped ear tip. Make sure that this ear tip inserts completely into the ear canal. Mushroom shaped ear tips allow you to test ‘hands free’ from the AT235. This reduces the chance of contact noise disturbing the measurement.
Page 21: Probe Status
White The probe has just been attached. Probe status is unknown. If the probe light stays white in any other situation the AT235 may need to be switched off and back on again to regain proper probe status. Blinking AT235 is pausing and/or an interaction is expected.
Page 22: Use Of Standard And Clinical Probe System
AT235 Instructions for Use - EN Page 16 3.4 Use of standard and clinical probe system For establishing most stable measurements it is recommended not to hold the probe between fingers during the measurements. Particularly acoustic reflex measurements could be affected by probe movements.
Page 23: Startup
In menus that require textual input the tone switch is used for making selections. Right Selects right ear for testing. Left Selects left ear for testing. 3.5.2 Startup The AT235 will always load the last used tympanometry protocol as a starting point.
Page 24: Instrument Settings - Language, Printer, Date & Time, Etc
For changing the operation language of the system hold the Language button (6) while using the wheel (19) to selecting the language of your choice. The AT235 needs to be restarted for the change to be effectuated. Use the wheel (19) to preselect Display light (A), LED light (B), Date and time (C) and Printer type (D). In order to make changes at Display light, LED light and the Printer type, hold the Change button (7) while rotating the wheel (19).
Page 25: Test And Module Selection
3.5.5 Tympanometry test screens After startup the AT235 will have selected the last used impedance protocol and will be ready to start a test. The screen now shown we refer to as the test screen. The following paragraphs describe which information...
Page 26: Tymp Test Screen
AT235 Instructions for Use - EN Page 20 3.5.5.1 Tymp test screen Probe status showing the color corresponding to the probe light as described in paragraph 3.3. It shows the labels: in ear, out of ear, leaking or blocked Probe tone frequency.
Page 27 AT235 Instructions for Use - EN Page 21 Pressing Scale allows changing the scale of the compliance axis in the tympanogram. Pressing Compensated allows activating or deactivating the compensation of the tympanogram according to the estimated ear canal volume. Pressing Y allows toggling between viewing the so called Y, B or G tympanogram.
Page 28: Reflex Test Screen
AT235 Instructions for Use - EN Page 22 3.5.5.2 Reflex test screen The upper bar of the soft keys indicates the function in auto mode, while the lower bar shows the function for the soft keys in manual mode. Activating manual mode in the reflex test allows single reflex measurements at a time and optionally the pressure at which the reflex is measured can be manually set (see T).
Page 29 AT235 Instructions for Use - EN Page 23 Pressing the arrow up button moves the reflex selection to the previous reflex row. Moving the selection sideways is done with the wheel (19). Pressing the arrow down button moves the reflex selection to the next reflex row.
Page 30: Audiometry Test Screen
The measurement type (HL, MCL, UCL or Tinnitus is shown) as well as the presentation type (tone or pediatric noise) and the test frequency is shown. For clarity second channel information is shown, although the AT235 cannot contain licenses to use this second channel.
Page 31: Start And Stop Of A Tympanometric Test
After startup the AT235 is ready to automatically start a measurement as soon as it detects that the probe is in the ear. When the probe is in the ear the test can be manually stopped (or paused) and again started by pressing the “Start/stop”...
Page 32: Save
AT235 Instructions for Use - EN Page 26 3.5.8 Save Press “Save” (17) to enter the save screen. Use the wheel (19) to select a client from the list and press “Enter” (22) or press “Save” (13) to confirm that data must be saved for the selected client.
Page 33: View Historical Sessions
AT235 Instructions for Use - EN Page 27 3.5.9 View historical sessions Press the “Clients” button (16) and use the wheel (19) to scroll between clients. Select the client by pressing the “Select” button (13) and a list of available sessions will appear. Use again the wheel (19) to highlight the session that needs to be selected.
Page 34: Operating In Sync Mode (Only With Diagnostic Suite)
(as shown below). The crash report provides information to Interacoustics about the error message and extra information can be added by the user outlining what they were doing before the crash occurred to assist in fixing the problem. A screen shot of the software can also be sent.
Page 35: Instrument Setup
Select Menu | Setup | Suite setup… to open general suite settings. Important: Both at the AUD module and the IMP module, please be sure to select the “AT235 (version 3)” (and not “AT235”, which refers to the old version).
Page 36: Using Sync Mode
AT235 Instructions for Use - EN Page 30 3.7 Using Sync Mode Sync mode allows for a one click data transfer. When pressing Save Session on the instrument, the session will automatically be transferred to the Diagnostic Suite. Start the suite with device connected.
Page 37 AT235 Instructions for Use - EN Page 31 Save & Exit saves the current session in Noah or OtoAccess™ (or to a commonly used XML file when running in standalone mode) and exits the Suite. Toggle Ear changes from right to left ear and vice versa.
Page 38: Using Aud Sync
AT235 Instructions for Use - EN Page 32 3.7.2 Using AUD Sync The following operations are available on the AUD tab of the Diagnostic Suite: Menu provides access to Print, Edit, View, Tests, Setup and Help (refer to the Additional Information document for more details about the menu items).
Page 39 Transfer allowing updating the PC screen with data currently available in the audiometry module of the AT235. The counseling overlays can be activated on a separate patient monitor. Phonemes, sound examples, speech banana, a severity indication and maximum testable values are available as overlay.
Page 40: Sync Mode
3.7.3 SYNC Mode If there are several sessions stored on the AT235 (under one or more patients) then the Sync tab is supposed to be used. The screen shot below shows the Diagnostic Suite with the SYNC tab open (underneath the AUD and IMP tabs in the upper right corner).
Page 41: Client Upload
AT235 memory. The internal AT235 memory can hold up to 500 clients and 50.000 sessions. • On the right side the clients currently stored on the internal AT235 memory (hardware) is down. It is possible to remove all clients for individual clients using the “Remove all” or “Remove” buttons. 3.7.5...
Page 42 AT235 Instructions for Use - EN Page 36...
Page 43: Maintenance
AT235 Instructions for Use - EN Page 37 4 Maintenance 4.1 General Maintenance Procedures Routine checking (subjective tests) It is recommended that routine check procedures are carried out weekly in full on all equipment in use. Check 1-9 outlined below should be followed on the equipment on each day of use.
Page 44: General Maintenance Procedures
AT235 Instructions for Use -EN Page 40 Check that attenuators do attenuate the signals over their full range and that attenuators which are intended to be operated while a tone is being delivered are free from electrical or mechanical noise Check that controls operate silently and that no noise radiated from the audiometer is audible at the subject’s position.
Page 45: Cleaning The Probe Tip
AT235 Instructions for Use - EN Page 41 4.3 Cleaning the Probe Tip Diagnostic probe Clinical probe Step 1: Unscrew the probe cap and remove the probe tip. Step 2: Thread the stiff end of the cleaning brush into one of the tubes from inside. Pull the cleaning floss completely through the probe tip tube.
Page 46: Concerning Repair
Sloneczny Sad 4d 72-002 Doluje Polska This should also be done every time an instrument is returned to Interacoustics. (This of course also applies in the unlikely worst case scenario of death or serious injury to a patient or user). 4.5 Warranty INTERACOUSTICS guarantees that: •...
Page 47: Periodic Calibration
This warranty is in lieu of all other warranties, express or implied, and of all other obligations or liabilities of Interacoustics. Interacoustics does not give or grant, directly or indirectly, the authority to any representative or other person to assume on behalf of Interacoustics any other liability in connection with the sale of Interacoustics products.
Page 48 AT235 Instructions for Use - EN Page 44...
Page 49: Technical Specifications
Page 45 5 Technical Specifications General Medical CE-mark: The CE-mark indicates that Interacoustics A/S meets the requirements of Annex II of the Medical Device Directive 93/42/EEC. Approval of the quality system is made by TÜV – identification no0123 Standards: Safety:...
Page 50 AT235 Instructions for Use - EN Page 46 Signal sources: Tone - Contra, Reflex: 250, 500, 1000, 2000, 3000, 4000, 6000, 8000 Hz, Wide Band, High and Low pass Tone - Ipsi, Reflex: 500, 1000, 2000, 3000, 4000 Hz wide band, high and low pass.
Page 51: Calibration Properties
AT235 Instructions for Use - EN Page 47 5.1 Calibration Properties Calibrated Transducers: Contralateral Telephonics TDH39/DD45 with a static force of 4.5N Earphone: 0.5N and/or EARtone 3A and/or CIR insert phone Probe system: Ipsilateral Earphone: is integrated in the probe system...
Page 52 AT235 Instructions for Use - EN Page 48 Height above sea level The pressure sensor used, is a differential/gauge type, which means, it measure the pressure difference and therefore not affected of the height above sea level. Probe tones 0 meters...
Page 53 Stimulus Correction Values 47.5 41 25.5 24.5 11.5 1000 1500 21 (1600 Hz) 2000 11.7 3000 -0.8 -0.5 31 (3150 Hz) 4000 -1.6 -0.8 6000 15.5 20.5 3 26 (6300 Hz) 8000 *All figures in bold are Interacoustics Standard values.
Page 54 The performance and specifications of the instrument can only be guaranteed if it is subject to technical maintenance at least once per year. This should be carried out by a workshop authorized by Interacoustics. Interacoustics puts diagrams and service manuals at the disposal of authorized service companies.
Page 55: Reference Equivalent Threshold Values For Transducers
AT235 Instructions for Use - EN Page 51 5.2 Reference equivalent threshold values for transducers AT235 Maximums IMP TDH39 EARtone 3A / IP30 IPSI DD45 Center Reading Reading Reading Reading Reading Freq. Tone Tone Tone Tone Tone [Hz] [dB HL] [dB HL] [dB HL] [dB HL] [dB HL]...
Page 56: Pin Assignments
AT235 Instructions for Use - EN Page 52 5.3 Pin Assignments Inputs Connector type Electrical properties Patient response Jack6.3mm Handheld switch: 3V through 10K is forced to ground Pin 1: GND when activated Pin 2: Signal Outputs: Phones, Left Jack, 6.3mm Voltage: Up to 3V rms.
Page 57: Electromagnetic Compatibility (Emc)
The AT235 has been tested for EMC emissions and immunity as a standalone AT235. Do not use the AT235 adjacent to or stacked with other electronic equipment. If adjacent or stacked use is necessary, the user should verify normal operation in the configuration.
Page 58 RF transmitters, an electromagnetic site survey should be considered. If the measured field strength in the location in which the AT235 is used exceeds the applicable RF compliance level above, the AT235 should be observed to verify normal operation, If abnormal performance is observed, additional measures may be necessary, such as reorienting or relocating the AT235.
Page 59 AT235 Instructions for Use - EN Page 55 To ensure compliance with the EMC requirements as specified in IEC 60601-1-2, it is essential to use only the following accessories: ITEM MANUFACTURER MODEL Power supply unit UE60 Interacoustics UE60-240250SPAx Clinical Probe...
Page 61 Manual de instrucciones – ES Impedance Audiometer AT235...
Page 63 Instrucciones de seguridad importantes ................... 7 Conexiones ............................9 Cavidades de calibración ........................9 Cambios en el sistema de sonda ....................10 Precauciones de seguridad al conectar el AT235................11 Licencia ............................12 Instrucciones de funcionamiento ....................13 Manipulación y selección de fundas ....................14 Encendido y apagado del AT235 ....................
Page 64 Especificaciones ........................... 43 Especificaciones técnicas del AT235 ....................43 Propiedades de calibración ......................45 Intervalos de intensidad y frecuencia ..................... 49 Pin Assignments ..........................50 Compatibilidad electromagnética (CEM) ..................53...
Page 65: Introducción
Uso previsto El AT235 es un impedanciómetro automático con audiometría de cribado integrada apropiado tanto para cribado como para trabajos de diagnóstico. Los programas de cribado en neonatos aprecian particularmente la presencia de timpanometría para detectar tonos altos, permitiendo así unos resultados de timpanometría más fiables en neonatos.
Page 66: Descripción Del Producto
Manual de instrucciones del AT235 - ES Página 2 Descripción del producto El AT235 está formado por las siguientes piezas: Piezas incluidas Instrumento AT235 Sistema de sonda clínica .1.2 Sistema de sonda diagnóstica Unidad de fuente de alimentación UE60 Auricular contralateral Cavidad para comprobación diaria...
Page 67: Acerca De Los Peligros Y Las Advertencias
Manual de instrucciones del AT235 - ES Página 3 Acerca de los peligros y las advertencias En este manual se utilizan las siguientes notificaciones de peligro, advertencias y avisos: PELIGRO indica una situación peligrosa que, de no evitarse, podría ocasionar heridas graves o muerte.
Page 68 Página 4 Manual de instrucciones del AT235 - ES...
Page 69: Desembalaje E Instalación
Guarde la caja para futuros envíos AT235 viene en su propia caja de transporte, especialmente diseñada para este producto. Conserve esta caja. La necesitará si debe devolver el instrumento al servicio técnico.
Page 70: Marcados
La marca CE indica que Interacoustics A/S cumple con los requisitos del Anexo II de la Directiva de Dispositivos Médicos 93/42/CEE. El Servicio de productos TÜV, N.º de identificación 0123, ha certificado el sistema de 0123 calidad.
Page 71: Instrucciones De Seguridad Importantes
7. Se prohíbe cualquier modificación de este equipo sin autorización de Interacoustics. 8. Interacoustics pondrá a disposición del usuario que lo solicite los diagramas de circuitos pertinentes, así como las listas de componentes, descripciones, instrucciones de calibración y demás información que sea de utilidad al personal técnico para reparar las piezas del impedanciómetro que Interacoustics...
Page 72 4. El uso de accesorios, transductores y cables distintos de los especificados, salvo los transductores y cables que venda Interacoustics o alguno de sus representantes, puede provocar un aumento de las emisiones o una disminución de la inmunidad del equipo. Para consultar la lista de accesorios, transductores y cables que cumplen los requisitos, consulte la sección 5.2...
Page 73: Conexiones
Página 9 Manual de instrucciones del AT235 - ES Conexiones Sonda Conexión de sonda dedicada LAN (no utilizada) USB B Para la conexión del ordenador personal USB A Para la impresora, el ratón, el teclado y la memoria HDMI Para el proyector o monitor externo In 24 V (Entrada 24 Utilice únicamente la unidad de fuente de alimentación tipo...
Page 74: Cambios En El Sistema De Sonda
Página 10 Manual de instrucciones del AT235 - ES Cambios en el sistema de sonda Puede cambiar entre la sonda estándar y la sonda clínica de la siguiente forma: 1. Realice la conexión de la sonda en la parte posterior de la unidad.
Page 75: Precauciones De Seguridad Al Conectar El At235
Img 1. AT235 utilizado con la fuente de alimentación aprobada para entornos médicos UE60. Medical power supply Mains outlet AT235 alone Img. 2. AT235 utilizado con un transformador de seguridad aprobado para entornos médicos y una conexión por cable a un ordenador personal. AT235 Medical power supply...
Page 76: Licencia
No coloque la fuente de alimentación de formas que dificulten la desconexión del dispositivo. Licencia Cuando reciba el AT235, ya tendrá la licencia que ha solicitado. Si quiere añadir licencias disponibles en AT235, póngase en contacto con el distribuidor para adquirir una nueva licencia.
Page 77: Instrucciones De Funcionamiento
Para una precisión óptima, el paciente debe estar tranquilo y en posición estable mientras se realiza la prueba. 2. El AT235 debe operarse en un entorno tranquilo para que las mediciones no se vean afectadas por ruidos acústicos externos. Esto puede determinarlo una persona debidamente formada en acústica.
Page 78: Manipulación Y Selección De Fundas
AT235 para obtener información sobre los tamaños y la variedad de fundas. Encendido y apagado del AT235 Encienda o apague el AT235AT235 pulsando ON (Encendido) (1). NOTICE El AT235 tarda aproximadamente 45 segundos en abrirse. Deje que la unidad se caliente durante 1 minuto antes de utilizarla.
Page 79: Estado De La Sonda
Página 15 Manual de instrucciones del AT235 - ES Estado de la sonda El estado de la sonda se indica a través del color de la luz del panel de control, el sistema de sonda estándar y el sistema de sonda clínica. A continuación se explican los colores y sus significados:...
Page 80: Uso Del Sistema De Sonda Estándar Y Del Sistema De Sonda Clínica
Página 16 Manual de instrucciones del AT235 - ES Uso del sistema de sonda estándar y del sistema de sonda clínica Para establecer las mediciones más estables, se recomienda no sujetar la sonda entre los dedos durante las mediciones. Las mediciones de reflejos acústicos podrían resultar afectadas por los movimientos de la sonda.
Page 81: Inicio
Right (Derecho) Selecciona el oído derecho para las pruebas. Left (Izquierdo) Selecciona el oído izquierdo para las pruebas. Inicio El AT235 siempre cargará el último protocolo de timpanometría utilizado como punto inicial.
Page 82: Configuración Del Instrumento: Idioma, Impresora, Fecha Y Hora, Etc
(Configuración del instrumento) y suelte el botón “Setup” (Configuración) (3) para abrirla. Para cambiar el idioma de funcionamiento del sistema, mantenga pulsado el botón Language (Idioma) (6) mientras utiliza la rueda (19) para seleccionar el idioma deseado. El AT235 debe reiniciarse para que se implemente el cambio.
Page 83: Selección De Pruebas Y Módulos
Página 19 Manual de instrucciones del AT235 - ES En el caso de que el AT235 esté conectado a Diagnostic Suite, su ordenador personal actualizará automáticamente la fecha y la hora. Puede actualizar manualmente la fecha y la hora pulsando el botón Change (Cambiar) (7) cuando se ha preseleccionado Date and time (Fecha y hora) (C).
Page 84: Pantalla De Prueba De Timpanometría
Página 20 Manual de instrucciones del AT235 - ES 3.5.5.1 Pantalla de prueba de timpanometría Estado de la sonda que muestra el color correspondiente a la luz de la sonda según se describe en el párrafo 3.3. Muestra las etiquetas: in ear (en el oído), out of ear (fuera del oído), leaking (con fugas) o...
Page 85 Página 21 Manual de instrucciones del AT235 - ES Pulse Include (Incluir) para seleccionar o Exclude (Excluir) para anular la selección de la casilla de verificación de la prueba actualmente visualizada (F) y de este modo incluirla o excluirla de la prueba.
Page 86: Pantalla De Prueba De Reflejos
Página 22 Manual de instrucciones del AT235 - ES 3.5.5.2 Pantalla de prueba de reflejos La barra superior de las teclas programables indica la función en modo automático, mientras que la barra inferior muestra la función de las teclas programables en modo manual.
Page 87 Página 23 Manual de instrucciones del AT235 - ES Si pulsa el botón de flecha hacia arriba la selección de reflejos se moverá a la fila de reflejos anterior. Puede desplazar la selección hacia el lado con la rueda (19).
Page 88: Pantalla De Prueba De Audiometría
(ruido pediátrico o tono) y la frecuencia de prueba. Para mayor claridad se muestra información sobre el segundo canal, aunque el AT235 no puede contener licencias para utilizar este segundo canal. El cursor del audiograma muestra la intensidad y la frecuencia de estímulo seleccionados actualmente.
Page 89: Inicio Y Detención De Una Prueba De Timpanometría
Inicio y detención de una prueba de timpanometría Después del inicio, el AT235 está listo para iniciar automáticamente una medición tan pronto como detecte que la sonda está en el oído. Cuando la sonda está en el oído la prueba puede detenerse (o pausarse) manualmente y volver a iniciarse pulsando el botón “Start/stop”...
Page 90: Guardar
Página 26 Manual de instrucciones del AT235 - ES Guardar Pulse “Save” (Guardar) (17) para entrar en la pantalla de almacenamiento. Utilice la rueda (19) para seleccionar un cliente de la lista y pulse “Enter” (Entrar) (22) o “Save” (Guardar) (13) para confirmar que dichos datos deben guardarse para el cliente seleccionado.
Page 91: Vista De Sesiones Del Historial
Página 27 Manual de instrucciones del AT235 - ES Utilice la rueda (19) para desplazarse y utilice “Enter” (Entrar) (22) para seleccionar la letra que se insertará en los apellidos del cliente. En los botones de las teclas programables (4 a 8) se encuentran las funciones de borrado, retroceso, mayúsculas, bloqueo de mayúsculas y barra espaciadora.
Page 92: Funcionamiento En El Modo Controlado Por Sinc (Solo Disponible Con Diagnostic Suite)
(como se muestra a continuación). El informe de fallos proporciona información a Interacoustics sobre el mensaje de error y el usuario puede añadir información adicional, donde indique lo que estaba haciendo en el momento en que se produjo el fallo de forma que se ayude a resolver el problema.
Page 93: Configuración Del Instrumento
Seleccione Menu (Menú) | Setup (Configuración) | Suite setup… (Configuración del conjunto de aplicaciones) para abrir la configuración del conjunto de aplicaciones general. Importante: Tanto en el módulo AUD como en el módulo IMP, asegúrese de seleccionar el “AT235 (versión 3)” (y no “AT235”, que hace referencia a la versión antigua).
Page 94: Uso Del Modo Sinc
Página 30 Manual de instrucciones del AT235 - ES Uso del modo SINC Modo Sync permite una transferencia de datos de un solo clic. Al pulsar Guardar sesión en el instrumento, la sesión será automáticamente transferido al Diagnostic Suite. Comience la suite con el dispositivo conectado.
Page 95 Página 31 Manual de instrucciones del AT235 - ES Save & Exit (Guardar sesión y salir) guarda la sesión actual en Noah u OtoAccess™ (o en un archivo XML de uso genérico si la unidad funciona de forma independiente) y sale del software.
Page 96: Uso De Aud Sinc
Página 32 Manual de instrucciones del AT235 - ES 3.7.2 Uso de AUD Sinc La siguientes operaciones pueden realizarse desde la pestaña AUD (Audiometría) de Diagnostic Suite: Menu (Menú) permite acceder a las opciones de impresión, edición, visualización, pruebas, configuración y ayuda (consulte el documento de información para obtener más detalles sobre los elementos de...
Page 97 Página 33 Manual de instrucciones del AT235 - ES Tone test (Prueba de tonos) muestra el audiograma de tonos. Speech test (Prueba de voz) muestra el gráfico de voz o la tabla de voz. Extended range (Intervalo ampliado) permite abrir las intensidades más elevadas de los transductores actualmente seleccionados.
Page 98: Pestaña Sync (Sincronización)
3.7.3 Pestaña Sync (Sincronización) Si hay varias sesiones almacenadas en el AT235 (en uno o varios pacientes) debe utilizarse la pestaña Sync (Sincronización). La siguiente captura de pantalla muestra Diagnostic Suite con la pestaña SYNC (Sincronización) abierta (debajo de las pestañas AUD (Audiometría) e IMP (Impedanciometría) en la esquina superior derecha).
Page 99: Carga De Clientes
Utilice el botón “Add” (Añadir) para transferir (cargar) el cliente desde la base de datos hasta la memoria interna del AT235. La memoria interna del AT235 puede almacenar hasta 500 clientes y 50 000 sesiones.
Page 100 Página 36 Manual de instrucciones del AT235 - ES...
Page 101: Mantenimiento
Página 37 Manual de instrucciones del AT235 - ES 4 Mantenimiento 4.1 Procedimientos de mantenimiento general Comprobación rutinaria (pruebas subjetivas) Se recomienda realizar procedimientos rutinarios completos de comprobación todas las semanas en todos los equipos que se utilicen. Los pasos 1-9 descritos a continuación deben seguirse en el equipo cada día de uso.
Page 102: Procedimientos De Mantenimiento General
Página 38 Manual de instrucciones del AT235 - ES Compruebe todos los auriculares (incluido el transductor de enmascaramiento) y el vibrador óseo para asegurarse de que no existan distorsiones ni intermitencias; compruebe los enchufes y los cables para asegurarse de que no existan intermitencias.
Page 103 Página 39 Manual de instrucciones del AT235 - ES Procedimiento • Limpie el exterior del instrumento con un paño sin pelusas ligeramente empapado en una solución detergente. • Limpie las almohadillas, el interruptor manual del paciente y demás piezas con un paño que no deje pelusa ligeramente humedecido con una solución limpiadora.
Page 104: Limpieza De La Punta De La Sonda
Página 40 Manual de instrucciones del AT235 - ES 4.3 Limpieza de la punta de la sonda Sonda diagnóstica Sonda clínica Paso 1: Desenrosque la tapa de la sonda y quite la punta de la sonda. Paso 2: Enhebre el extremo rígido del cepillo limpiador en uno de los tubos de la parte interna. Tire del hilo de limpieza por completo a través del tubo de la punta de la sonda.
Page 105: Acerca De Las Reparaciones
Manual de instrucciones del AT235 - ES 4.4 Acerca de las reparaciones Interacoustics solo se considera responsable de la validez de la marca CE, los efectos en la seguridad, la fiabilidad y el rendimiento del equipo cuando: 1. las operaciones de montaje, extensiones, reajustes, modificaciones o reparaciones se llevan a cabo con la ayuda de personal autorizado;...
Page 106: Calibración Periódica
Esta garantía sustituye a cualquier otra garantía, expresa o implícita, y a otras obligaciones o responsabilidades de Interacoustics. Interacoustics no concede, directa o indirectamente, la autoridad a ningún representante u otra persona para asumir, en nombre de Interacoustics, cualquier otra responsabilidad relacionada con la venta de los productos de Interacoustics.
Page 107: Especificaciones
5 Especificaciones 5.1 Especificaciones técnicas del AT235 General Marcado CE de El marcado CE indica que Interacoustics A/S cumple con los requisitos del Anexo II instrumentación de la Directiva de Dispositivos Médicos 93/42/CEE. médica: La aprobación del sistema de calidad la realiza TÜV: número de identificación 0123...
Page 108 Página 44 Manual de instrucciones del AT235 - ES Función de la trompa de Prueba Toynbee Eustaquio 2 : tímpano perforado Función de la trompa de Medición de impedancia sensitiva continua Eustaquio 3 : trompa de Eustaquio abierta Funciones de reflejos Fuentes de señal:...
Page 109: Propiedades De Calibración
Página 45 Manual de instrucciones del AT235 - ES 5.2 Propiedades de calibración Transductores Auricular contralateral: Telephonics TDH39/DD45 con fuerza estática de 4,5 N calibrados: .Auricular de inserción de 0,5 N y/o EARtone 3A y/o CIR Sistema de sonda: Auricular ipsilateral: integrado en el sistema de sonda El transmisor de frecuencia de la sonda y el transductor de presión y receptor están integrados en el sistema de la...
Page 110 Página 46 Manual de instrucciones del AT235 - ES Altura sobre el nivel del El sensor de presión que se utiliza es de tipo diferencial/de calibre, lo que significa que mide la diferencia de presión y, por lo tanto, no se ve afectado por la altura sobre el nivel del mar.
Page 111 47,5 41 25,5 24,5 11,5 1000 1500 21 (1600 Hz) 2000 11,7 3000 -0,8 -0,5 31 (3150 Hz) 4000 -1,6 -0,8 6000 15,5 20,5 3 26 (6300 Hz) 8000 *Todas las cifras en negrita son valores de la norma de Interacoustics.
Page 112 Solo se podrán garantizar el funcionamiento y las especificaciones del instrumento si recibe un mantenimiento técnico por lo menos una vez al año. Esto se debe llevar a cabo en un taller autorizado por Interacoustics. Interacoustics pone los diagramas y manuales de servicio a disposición de las empresas de servicio autorizadas.
Page 113: Intervalos De Intensidad Y Frecuencia
Página 49 Manual de instrucciones del AT235 - ES 5.3 Intervalos de intensidad y frecuencia AT235 Maximums IMP TDH39 EARtone 3A / IP30 IPSI DD45 Center Reading Reading Reading Reading Reading Freq. Tone Tone Tone Tone Tone [Hz] [dB HL]...
Page 114: Pin Assignments
Página 50 Manual de instrucciones del AT235 - ES 5.4 Pin Assignments Inputs Connector type Electrical properties Patient response Jack6.3mm Handheld switch: 3V through 10K is forced to Pin 1: GND ground when activated Pin 2: Signal Outputs: Phones, Left Jack, 6.3mm...
Page 115 47,5 41 25,5 24,5 11,5 1000 1500 21 (1600 Hz) 2000 11,7 3000 -0,8 -0,5 31 (3150 Hz) 4000 -1,6 -0,8 6000 15,5 20,5 3 26 (6300 Hz) 8000 *Todas las cifras en negrita son valores de la norma de Interacoustics.
Page 116 Esto se debe llevar a cabo en un taller autorizado por Interacoustics. Interacoustics pone los diagramas y manuales de servicio a disposición de las empresas de servicio autorizadas. Cualquier pregunta sobre representantes y productos debe enviarse a: Interacoustics A/S Teléfono:...
Page 117: Compatibilidad Electromagnética (Cem)
CEM que se presenta en este capítulo. El AT235 se ha comprobado con respecto a las emisiones de CEM y su inmunidad frente a ellas como un dispositivo AT235 autónomo. No utilice el AT235 junto a otros equipos electrónicos, ni lo coloque apilado entre otros equipos de este tipo. Si fuera necesario utilizarlo apilado o junto a otros equipos electrónicos, el usuario debería comprobar que la configuración...
Page 118 Guía y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética El AT235 está diseñado para usarlo en un entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario del AT235 debe velar por que se use en un entorno de este tipo.
Page 119 Para evaluar el entorno electromagnético debido a los transmisores de RF fijos, se debería plantear la posibilidad de realizar un estudio electromagnético in situ. Si la intensidad de campo medida en el punto en el que se usa el AT235 supera el nivel de cumplimiento de RF aplicable indicado anteriormente, se debe observar el AT235 para comprobar que funciona correctamente.
Page 120 Página 56 Manual de instrucciones del AT235 - ES Para garantizar el cumplimiento de los requisitos de la CEM, como se especifica en la norma CEI 60601-1-2, es esencial usar solo los accesorios siguientes: PIEZA FABRICANTE MODELO Fuente de alimentación UE60...
Page 121 Instruções de Uso - PT Impedance Audiometer AT235...
Page 123 Instruções de segurança importantes ....................7 Ligações .............................. 9 Cavidades de calibração ........................9 Alterar o sistema de sonda ....................... 10 Precauções de segurança ao conectar o AT235................11 Licença .............................. 12 ....................... 13 Instruções de Operação Manuseio e seleção de ponteiras otológicas (ear-tips) ..............14 Ligar e desligar o AT235 ........................
Page 124 Limpeza da Ponta da Sonda ......................40 Reparos ............................. 41 Garantia ............................. 41 Calibração periódica.......................... 42 ........................43 Especificações Especificações Técnicas AT235 ....................... 43 Propriedades de calibração ......................45 Faixas de Frequência e Intensidade ....................49 Pin Assignments ..........................50 Compatibilidade Eletromagnética (CEM) ..................51...
Page 125: Introdução
1.2 Uso do Produto O AT235 é um audiômetro automático de impedância com audiometria de triagem embutida, adequado tanto para triagem quanto para diagnóstico. Os protocolos de triagem neonatal serão particularmente beneficiados com a presença de prova de timpanometria de alta frequência, permitindo resultados timpanométricos mais confiáveis em recém-nascidos.
Page 126: Descrição Do Produto
AT235 Instruções de Uso - PT Página 2 1.4 Descrição do produto O AT235 é constituído pelos seguintes componentes: Itens inclusos: Aparelho AT235 Sistema de Sonda Clínica 1, 2 Sistema de Sonda Diagnóstica Fonte de alimentação UE60 Fone de ouvido contralateral...
Page 127: Avisos E Precauções
AT235 Instruções de Uso - PT Página 3 1.5 Avisos e Precauções Em todo o manual são usados os seguintes significados para Cuidado, Alerta e Aviso: CUIDADO indica uma situação que, se não for evitada, pode resultar em morte ou lesões ou ferimentos graves.
Page 128 AT235 Instruções de Uso - PT Página 4...
Page 129: Desembalagem E Instalação
Guarde o material de embalagem para a inspeção da transportadora e notificação ao seguro. Guarde a caixa de papelão para remessa futura O AT235 vem na sua própria caixa de papelão, feita especialmente para ele. Guarde esta caixa. Ela será necessária se o instrumento for devolvido para assistência.
Page 130: Marcações
A marca CE indica que a Interacoustics A/S atende aos requisitos do Anexo II da Diretiva de Dispositivos Médicos 93/42/EEC. TÜV Product Service, Identificação nº 0123, aprovou o sistema de qualidade.
Page 131: Instruções De Segurança Importantes
Não provoque curto-circuito entre os terminais. 7. Não é permitida nenhuma modificação neste equipamento sem autorização da Interacoustics. 8. A Interacoustics disponibiliza, mediante solicitação, diagramas de circuitos, listas de peças e componentes, descrições, instruções de calibração ou outras informações para auxiliar o pessoal de assistência e manutenção a reparar as peças deste audiômetro designadas pela Interacoustics como...
Page 132 Consulte também as considerações sobre EMC na seção 5.2 O uso de acessórios, transdutores e cabos diferentes dos especificados, com exceção dos transdutores e cabos comercializados pela Interacoustics ou representantes, pode resultar em aumento das emissões ou diminuição da imunidade do equipamento. Para obter uma lista de acessórios, transdutores e cabos que cumprem os requisitos, consulte a seção 5.2...
Page 133: Ligações
AT235 Instruções de Uso - PT Página 9 2.4 Ligações Sonda Conexão de sonda dedicada LAN (sem uso) USB B Para conexão com PC USB A Para impressora, mouse, teclado, pen-drive HDMI Para monitor externo ou projetor Entrada 24 V / 2,5 A Use apenas a fonte de alimentação UE60 especificada...
Page 134: Alterar O Sistema De Sonda
AT235 Instruções de Uso - PT Página 10 2.6 Alterar o sistema de sonda Mude entre as sondas padrão e clínica da seguinte forma: Localize a ligação da sonda na parte de trás da unidade. Abra as duas travas, empurrando-as para os lados.
Page 135: Precauções De Segurança Ao Conectar O At235
Fig. 1. AT235 usado com a fonte de alimentação medicamente aprovada UE60. Medical power supply Mains outlet AT235 alone Fig. 2. AT235 usado com transformador de segurança medicamente aprovado e conexão com fio a um PC. AT235 Medical power supply...
Page 136: Licença
Não posicione a fonte de alimentação de modo que seja difícil desligar o dispositivo. 2.8 Licença Você já recebe o AT235 com as licenças de software que adquiriu. Para acrescentar licenças disponíveis ao AT235, contate seu revendedor.
Page 137: Instruções De Operação
3. Recomenda-se que o instrumento seja utilizado dentro da faixa de temperatura ambiente entre 15°C/59°F — 35°C/95°F. 4. Os fones de ouvido e de inserção são calibrados para o AT235 — a introdução de transdutores de outros equipamentos exige recalibração.
Page 138: Manuseio E Seleção De Ponteiras Otológicas (Ear-Tips)
Antes de iniciar a medição, assegure-se de que a ponteira seja inserida completamente no canal auditivo. As ponteiras formato cogumelo permitem o teste sem uso das mãos no AT235. Isto reduz a possibilidade do ruído de contato distorcer a medição.
Page 139: Estados Da Sonda
Intermitente (piscando) a sonda ainda está inserida. O usuário pode pausar o AT235 antes de introduzir a sonda, o que resulta em azul ou vermelho piscando. O AT235 não está monitorando o estado da Luz apagada sonda.
Page 140: Uso Dos Sistemas De Sondagem Clínica Padrão
Para ter as medições mais estáveis, recomenda-se não segurar a sonda entre os dedos durante as medições. Especialmente as medições do reflexo acústico podem ser afetadas por movimentos da sonda. 3.5 Operação Independente AT235 3.5.1 Painel de operação independente AT235 Nome Descrição...
Page 141: Inicialização
Nos menus que exigem entrada de texto a chave de tom é usada para fazer as seleções. Right (Direito) Seleciona o lado direito para exames. Left (Esquerdo) Seleciona o lado esquerdo para exames. 3.5.2 Inicialização Na inicialização, o AT235 sempre carrega o último protocolo de timpanometria usado.
Page 142: Configurações Do Aparelho - Idioma, Impressora, Data E Hora Etc
Para alterar o idioma do sistema, mantenha o botão Language (6) ao usar o seletor rotativo (19) para selecionar o idioma de sua escolha. O AT235 precisa ser reiniciado para que a mudança seja efetivada. Use seletor rotativo (19) para pré-selecionar a Iluminação do painel (Display light) (A), Luz LED (B), Data e hora (C) e o Tipo de impressora (Printer type) (D).
Page 143: Seleção De Exame E Módulo
AT235 Instruções de Uso -PT Página 19 Caso o AT235 esteja ligado à Suíte de Diagnóstico, data e hora serão automaticamente sincronizadas às do seu PC. Para atualizar manualmente a data e a hora, pressione o botão Alterar (Change) (7) quando Data e hora (C) estiverem pré-selecionados.
Page 144: Tela De Exames - Tymp (Timpanometria)
AT235 Instruções de Uso -PT Página 20 3.5.5.1 Tela de exames — Tymp (timpanometria) Estado da sonda mostrando a cor correspondente à luz da sonda, conforme descrito no parágrafo 3.3. Apresenta as legendas: na orelha, fora da orelha, entrada falsa ou bloqueio.
Page 145 AT235 Instruções de Uso -PT Página 21 Quando várias tentativas de medição forem feitos, pressionar Data (Dados) permite escolher o conjunto de dados a ser visualizado. Somente os dados visualizados podem ser salvos para um cliente. Pressione Scale para mudar a escala do eixo de conformidade no timpanograma.
Page 146: Tela De Exames - Reflex (Reflexos)
AT235 Instruções de Uso -PT Página 22 3.5.5.2 Tela de exames — Reflex (reflexos) A barra superior das teclas de função indica a função no modo automático, enquanto a barra inferior mostra a função das teclas de função no modo manual.
Page 147 AT235 Instruções de Uso -PT Página 23 Pressionar o botão de seta para cima move a seleção do reflexo para a linha de reflexo anterior. É possível mover a seleção para os lados usando a roda (19). Pressionar o botão de seta para baixo move a seleção do reflexo para a próxima linha de reflexo.
Page 148: Tela De Exames - Audiometry (Audiometria)
(tom ou ruído pediátrico) e a frequência de teste são mostrados. Para maior clareza são exibidas as informações do segundo canal, mesmo que o AT235 não tenha licenças para uso deste segundo canal. O cursor no audiograma visualizou a frequência de estímulo e intensidade selecionadas no momento.
Page 149: Início E Parada Do Exame Timpanométrico
3.5.7 Início parada do exame timpanométrico Após a inicialização, o AT235 está pronto para começar automaticamente uma medição assim que detecta que a sonda está no canal auditivo. Quando a sonda está no canal, o exame pode ser parado (ou pausado) manualmente e reiniciado pressionando-se o botão “Start/stop"...
Page 150: Salvar
AT235 Instruções de Uso -PT Página 26 3.5.8 Salvar Pressione o botão "Save" (17) para abrir a tela de salvar. Use o seletor rotativo (19) para selecionar um cliente da lista e pressione "Enter" (22) ou "Save" (13) para confirmar que os dados do cliente selecionado devem ser salvos. Antes de salvar a sessão é possível editar um cliente existente ou criar um novo cliente pressionando o botão “Edit”...
Page 151: Ver O Histórico De Sessões
AT235 Instruções de Uso -PT Página 27 Use o seletor rotativo (19) para rolar e "Enter" (22) para selecionar letras a serem inseridas para o último nome do cliente. As funções Backspace, Shift, Caps Lock e Barra de Espaço são localizadas sob os botões das teclas de função (4 a 8).
Page 152: Operação O Sync Modo (Disponível Apenas Com A Suíte De Diagnóstico)
Em caso de falha da Suíte de Diagnóstico, os detalhes podem ser registrados pelo sistema. A janela Relatório de Falhas aparecerá na tela de exame (ver abaixo). O relatório dá à Interacoustics informações sobre a mensagem de erro e outras informações podem ser adicionadas pelo usuário explicando o que estava fazendo antes da falha para auxiliar na correção do problema.
Page 153: Configuração Do Instrumento
Selecione Menu | Setup | Suite setup (Menu | Configurações | Configurações da Suite)... para abrir as configurações gerais da suíte. Importante: Tanto no módulo AUD quanto no IMP, você deve selecionar a opção "AT235 (versão 3)" e não a "AT235", que se refere à versão antiga.
Page 154: Usando O Modo Sync
AT235 Instruções de Uso -PT Página 30 3.7 Usando o modo SYNC Modo de sincronização permite uma transferência de dados um clique. Ao pressionar Salvar Sessão sobre o instrumento, a sessão será automaticamente transferida para a suíte de diagnóstico. Comece a suíte com dispositivo conectado.
Page 155 AT235 Instruções de Uso -PT Página 31 Toggle Ear alternar da orelha direita para a esquerda e vice-versa. List of Defined Protocols (Lista de Protocolos Definidos) permite a visualização dos protocolos usados no histórico de sessões. Temporary setup (Configuração Temporária) permite visualizar as configurações usadas no histórico de sessões.
Page 156: Usando Aud Sync
AT235 Instruções de Uso -PT Página 32 3.7.2 Usando AUD Sync As seguintes operações estão disponíveis na aba AUD da Suíte de Diagnóstico: Menu dá acesso a Print, Edit, View, Tests, Setup e Help (Imprimir, Editar, Visualizar, Exames, Configurações e Ajuda). Consulte o documento Informações Adicionais para obter mais detalhes sobre os...
Page 157 Transfer permite a atualização da tela do PC com os dados atualmente disponíveis no módulo de audiometria do AT235. As counseling overlays (sobreposições de aconselhamento) podem ser ativadas em um monitor do paciente separado. Fonemas, exemplos de som, banana da fala, indicação da gravidade e valores...
Page 158: A Aba Sync
3.7.3 A Aba SYNC Se houver várias sessões armazenadas no AT235 (de ou mais pacientes), deve ser usada a aba de sincronização (SYNC). A tela abaixo mostra a Suíte de Diagnóstico com a aba SYNC aberta (abaixo das abas AUD e IMP no canto superior direito).
Page 159: Client Upload (Upload De Clientes)
No lado esquerdo, é possível procurar o cliente no banco de dados usando diferentes critérios de pesquisa do. Use o botão “Add” para transferir (upload) o cliente do banco de dados para a memória interna do AT235. A memória interna do AT235 pode armazenar até 500 clientes e 50.000 sessões. •...
Page 160 AT235 Instruções de Uso -PT Página 36...
Page 161: Manutenção
AT235 Instruções de Uso -PT Página 37 4 Manutenção 4.1 Procedimentos Gerais de Manutenção Verificação de rotina (testes subjetivos) Recomenda-se que os procedimentos de verificação de rotina sejam realizados na íntegra, semanalmente, em todos os equipamentos em uso. As verificações 1 — 9 descritas abaixo devem ser feitas no equipamento a cada dia de uso.
Page 162: Procedimentos Gerais De Manutenção
AT235 Instruções de Uso - PT Página 38 Verifique se todos os botões de comutação estão presos e que os indicadores funcionam corretamente. Verifique que o sistema de sinal do sujeito opera corretamente. Ouça os níveis baixos em busca de qualquer sinal de ruído, zumbido ou sons indesejados (break- through que surge quando um sinal é...
Page 163 AT235 Instruções de Uso - PT Página 39 Procedimento • Limpe o instrumento usando um pano limpo levemente embebido na solução de limpeza no estojo externo • Limpe as almofadas e a chave manual do paciente e outras peças com um pano limpo levemente embebido na solução de limpeza...
Page 164: Limpeza Da Ponta Da Sonda
AT235 Instruções de Uso - PT Página 40 4.3 Limpeza da Ponta da Sonda Sonda de diagnóstico Sonda clínica 1º Passo: Desaperte a tampa da sonda e retire a armação. 2º Passo: Enrosque a extremidade rígida da escova de limpeza a um dos tubos a partir do interior.
Page 165: Reparos
Sloneczny Sad 4d 72-002 Doluje Polska Isto deve ser feito toda vez que um instrumento for devolvido à Interacoustics. (Isto, é claro, também se aplica à situação improvável de morte ou ferimento grave do paciente ou usuário). 4.5 Garantia A Interacoustics garante que: •...
Page 166: Calibração Periódica
Esta garantia substitui todas as outras garantias, expressas ou implícitas, e todas as outras obrigações ou responsabilidades da Interacoustics. A Interacoustics não dá nem confere, direta ou indiretamente, a autoridade a qualquer representante ou a outra pessoa para assumir, em nome da Interacoustics, qualquer outra responsabilidade com relação à venda de produtos Interacoustics.
Page 167: Especificações
5.1 Especificações Técnicas AT235 Generalidades Marca CE médica: A marca CE indica que a Interacoustics A/S atende aos requisitos do Anexo II da Diretiva de Dispositivos Médicos 93/42/EEC. A aprovação do sistema de qualidade é realizada pela TÜV – número de identificação 0123...
Page 168 AT235 Instruções de Uso - PT Página 44 Função da tuba auditiva 1 Teste de Williams - tímpanos não perfurados Função da tuba auditiva 2 Teste de Toynbee - Tímpano perfurado Função da tuba auditiva 3 Medição de impedância sensível contínua - Tuba auditiva patulosa Funções de reflexo...
Page 169: Propriedades De Calibração
AT235 Instruções de Uso - PT Página 45 5.2 Propriedades de calibração Transdutores Fone de ouvido Telephonics TDH39/DD45 com uma força estática de calibrados: contralateral: 4,5N 0,5N e/ou EARtone 3A e/ou fone de inserção Sistema de sonda: Fone de ouvido ipsilateral: está integrado no sistema de sonda Transmissor e receptor de frequência da sonda e o...
Page 170 AT235 Instruções de Uso - PT Página 46 Altura acima do nível do O sensor de pressão usado é um de tipo diferencial/indicador, o que significa que ele mede a diferença de pressão e, portanto, não é afetado pela altura acima do nível do mar.
Page 171 47,5 41 25,5 24,5 11,5 1000 1500 21 (1600 Hz) 2000 11,7 3000 -0,8 -0,5 31 (3150 Hz) 4000 -1,6 -0,8 6000 15,5 20,5 3 26 (6300 Hz) 8000 *Todos os números em negrito são valores padrão da Interacoustics.
Page 172 Este procedimento deve ser realizado por uma oficina autorizada pela Interacoustics. A Interacoustics coloca diagramas e manuais de manutenção à disposição das empresas de serviço autorizado. Perguntas sobre os representantes e os produtos podem ser enviadas para:...
Page 173: Faixas De Frequência E Intensidade
AT235 Instruções de Uso - PT Página 49 5.3 Faixas de Frequência e Intensidade IMP Máxima do AT235 EARtone 3A / TDH39 IPSI IP30 DD45 Centr Leitura Leitura Leitura Leitura Leitura Freq. [Hz] [dB NA] [dB NA] [dB NA] [dB NA] [dB NA]...
Page 174: Pin Assignments
AT235 Instruções de Uso - PT Página 50 5.4 Pin Assignments Inputs Connector type Electrical properties Patient response Jack6.3mm Handheld switch: 3V through 10K is forced to ground Pin 1: GND when activated Pin 2: Signal Outputs: Phones, Left Jack, 6.3mm Voltage: Up to 3V rms.
Page 175: Compatibilidade Eletromagnética (Cem)
CEM apresentadas neste capítulo. O AT235 foi testado para emissões e imunidade de CEM como um AT235 autônomo. Não use o AT235 junto ou empilhado com outros equipamentos eletrônicos. Se tal uso for necessário, o usuário deve garantir a operação normal nesta configuração.
Page 176 AT235 Instruções de Uso - PT Página 52 O AT235 é destinado ao uso no ambiente eletromagnético abaixo especificado. O cliente ou o usuário do AT235 deve assegurar-se de que ele seja utilizado em tal ambiente. Teste de Imunidade Teste IEC 60601 Conformidade Eletromagnética...
Page 177 RF fixos, deve-se considerar uma pesquisa eletromagnética do local. Se a intensidade de campo medida no local em que o AT235 é usado exceder o nível de conformidade RF aplicável acima, o AT235 deve ser observado para conferir a operação.
Page 178 AT235 Instruções de Uso - PT Página 54 Para garantir a conformidade com os requisitos de CEM especificados na IEC 60601-1-2, é essencial utilizar somente os seguintes acessórios: ITEM FABRICANTE MODELO Fonte de alimentação UE60 Interacoustics UE60-240250SPAx Sonda Clínica Interacoustics Sistema de Sonda Clínica...
Page 179 Other : Date : Person : Please provide e-mail address or fax No. to whom Interacoustics may confirm reception of the returned goods: The above mentioned item is reported to be dangerous to patient or user In order to ensure instant and effective treatment of returned goods, it is important that this form is filled in and placed together with the item.
Page 180 Instructions for Use – US AT235 Impedance Audiometer D-0105060-F – 2017/05...
Page 182 Important safety instructions ....................... 7 Connections ............................9 Calibration cavities ..........................9 Changing probe system ........................10 Safety Precautions to take when connecting the AT235..............11 License .............................. 12 Operating Instructions ........................13 Handling and selection of ear tips ..................... 14 Switching the AT235 on and off ......................
Page 183 Cleaning the Probe Tip........................41 Concerning Repair ..........................42 Warranty ............................42 Periodic calibration ..........................43 Specifications ..........................45 AT235 Technical Specifications ......................45 Calibration Properties ........................47 Frequencies and Intensity Ranges ....................51 Pin Assignments ..........................52 Electromagnetic Compatibility (EMC) ....................53...
Page 184: Introduction
1.2 Intended Use The AT235 is an automatic impedance audiometer with built-in screening audiometry suited for screening, as well as diagnostic work. Neonatal screening programs will particularly appreciate the presence of high probe tone tympanometry, allowing more reliable tympanometric results in neonates.
Page 185: Product Description
AT235 Instructions for Use - US Page 2 1.4 Product description The AT235 consist of the following parts: Included Parts AT235 instrument Clinical Probe System Diagnostic Probe System Power supply unit UE60 Contralateral headphone Daily check cavity CAT50 (option) (Option)
Page 186: About Warnings And Cautions
AT235 Instructions for Use - US Page 3 1.5 About warnings and cautions Throughout this manual the following meaning of warnings, cautions and notices are used: WARNING indicates a hazardous situation which, if not avoided, could result in death or serious injury.
Page 187 AT235 Instructions for Use - US Page 4...
Page 188: Unpacking And Installation
Keep carton for future shipment AT235 comes in its own shipping carton, which is specially designed for the AT235. Please keep this carton. It will be needed if the instrument has to be returned for service.
Page 189: Markings
This symbol indicates that when the end-user wishes to discard this product, it must be sent to separate collection facilities for recovery and recycling. The CE-mark indicates that Interacoustics A/S meets the requirements of Annex II of the Medical Device Directive 93/42/EEC. TÜV Product Service, Identification No.
Page 190: Important Safety Instructions
7. No modification of this equipment is allowed without Interacoustics authorization. 8. Interacoustics will make available on request circuit diagrams, component part lists, descriptions, calibration instructions, or other information that will assist service personnel to repair those parts of this audiometer that are designated by the Interacoustics as repairable by service personnel.
Page 191 4. Use of accessories, transducers and cables other than specified, with the exception of transducers and cables sold by Interacoustics or representatives may result in increased emission or decreased immunity of the equipment. For list of accessories, transducers and cables that fulfils the requirements please refer to section 5.2...
Page 192: Connections
AT235 Instructions for Use - US Page 9 2.4 Connections Probe Dedicated probe connection LAN (Not used) USB B For PC connection USB A For printer, mouse, keyboard, Memory stick HDMI For external monitor or projector In 24 V Use only specified power supply unit UE60 type...
Page 193: Changing Probe System
AT235 Instructions for Use - US Page 10 2.6 Changing probe system Change between the standard and clinical probe as follows: 1. Locate the probe connection on the back of the unit. 2. Open the 2 locks by pushing them to the sides.
Page 194: Safety Precautions To Take When Connecting The At235
Fig 1. AT235 used with the medically approved power supply UE60. Medical power supply Mains outlet AT235 alone Fig. 2. AT235 used with, a medically approved safety transformer and a wired connection to a PC. AT235 Medical power supply Medically approved...
Page 195: License
AT235 Instructions for Use - US Page 12 Fig. 3. AT235 used with the medically approved power supply UE60 and printout with MPT-III printer. Medical power supply Mains outlet AT235 alone MPT-III printer Fully charged, WITHOUT POWER SUPPLY CONNECTED The separable mains plug is used to safely disconnect mains from the device. Do not position the power supply in a position so that it is difficult to disconnect the device.
Page 196: Operating Instructions
Calm and stable positioning while testing is preferred for optimal accuracy. 2. The AT235 should be operated in a quiet environment, so that measurements are not influenced by outside acoustic noises. This may be determined by an appropriately skilled person trained in acoustics.
Page 197: Handling And Selection Of Ear Tips
For more stable testing, we recommend using an extension cord with a mushroom shaped ear tip. Make sure that this ear tip inserts completely into the ear canal. Mushroom shaped ear tips allow you to test ‘hands free’ from the AT235. This reduces the chance of contact noise disturbing the measurement.
Page 198: Probe Status
White The probe has just been attached. Probe status is unknown. If the probe light stays white in any other situation the AT235 may need to be switched off and back on again to regain proper probe status. Blinking AT235 is pausing and/or an interaction is expected.
Page 199: Use Of Standard And Clinical Probe System
AT235 Instructions for Use - US Page 16 3.4 Use of standard and clinical probe system For establishing most stable measurements it is recommended not to hold the probe between fingers during the measurements. Particularly acoustic reflex measurements could be affected by probe movements.
Page 200: Startup
In menus that require textual input the tone switch is used for making selections. Right Selects right ear for testing. Left Selects left ear for testing. 3.5.2 Startup The AT235 will always load the last used tympanometry protocol as a starting point.
Page 201: Instrument Settings - Language, Printer, Date & Time, Etc
For changing the operation language of the system hold the Language button (6) while using the wheel (19) to selecting the language of your choice. The AT235 needs to be restarted for the change to be effectuated. Use the wheel (19) to preselect Display light (A), LED light (B), Date and time (C) and Printer type (D). In order to make changes at Display light, LED light and the Printer type, hold the Change button (7) while rotating the wheel (19).
Page 202: Test And Module Selection
3.5.5 Tympanometry test screens After startup the AT235 will have selected the last used impedance protocol and will be ready to start a test. The screen now shown we refer to as the test screen. The following paragraphs describe which information...
Page 203: Tymp Test Screen
AT235 Instructions for Use - US Page 20 3.5.5.1 Tymp test screen Probe status showing the color corresponding to the probe light as described in paragraph 3.3. It shows the labels: in ear, out of ear, leaking or blocked Probe tone frequency.
Page 204 AT235 Instructions for Use - US Page 21 Pressing Scale allows changing the scale of the compliance axis in the tympanogram. Pressing Compensated allows activating or deactivating the compensation of the tympanogram according to the estimated ear canal volume. Pressing Y allows toggling between viewing the so called Y, B or G tympanogram.
Page 205: Reflex Test Screen
AT235 Instructions for Use - US Page 22 3.5.5.2 Reflex test screen The upper bar of the soft keys indicates the function in auto mode, while the lower bar shows the function for the soft keys in manual mode. Activating manual mode in the reflex test allows single reflex measurements at a time and optionally the pressure at which the reflex is measured can be manually set (see T).
Page 206 AT235 Instructions for Use - US Page 23 Pressing the arrow up button moves the reflex selection to the previous reflex row. Moving the selection sideways is done with the wheel (19). Pressing the arrow down button moves the reflex selection to the next reflex row.
Page 207: Audiometry Test Screen
The measurement type (HL, MCL, UCL or Tinnitus is shown) as well as the presentation type (tone or pediatric noise) and the test frequency is shown. For clarity second channel information is shown, although the AT235 cannot contain licenses to use this second channel.
Page 208: Start And Stop Of A Tympanometric Test
After startup the AT235 is ready to automatically start a measurement as soon as it detects that the probe is in the ear. When the probe is in the ear the test can be manually stopped (or paused) and again started by pressing the “Start/stop”...
Page 209: Save
AT235 Instructions for Use - US Page 26 3.5.8 Save Press “Save” (17) to enter the save screen. Use the wheel (19) to select a client from the list and press “Enter” (22) or press “Save” (13) to confirm that data must be saved for the selected client.
Page 210: View Historical Sessions
AT235 Instructions for Use - US Page 27 3.5.9 View historical sessions Press the “Clients” button (16) and use the wheel (19) to scroll between clients. Select the client by pressing the “Select” button (13) and a list of available sessions will appear. Use again the wheel (19) to highlight the session that needs to be selected.
Page 211: Operating In Sync Mode (Only With Diagnostic Suite)
(as shown below). The crash report provides information to Interacoustics about the error message and extra information can be added by the user outlining what they were doing before the crash occurred to assist in fixing the problem. A screen shot of the software can also be sent.
Page 212: Instrument Setup
Select Menu | Setup | Suite setup… to open general suite settings. Important: Both at the AUD module and the IMP module, please be sure to select the “AT235 (version 3)” (and not “AT235”, which refers to the old version).
Page 213: Using Sync Mode
AT235 Instructions for Use - US Page 30 3.7 Using Sync Mode Sync mode allows for a one click data transfer. When pressing Save Session on the instrument, the session will automatically be transferred to the Diagnostic Suite. Start the suite with device connected.
Page 214 AT235 Instructions for Use - US Page 31 Toggle Ear changes from right to left ear and vice versa. List of Defined Protocols allows viewing which protocol was used for historic sessions. Temporary setup allows viewing the used settings for historic sessions.
Page 215: Using Aud Sync
AT235 Instructions for Use - US Page 32 3.7.2 Using AUD Sync The following operations are available on the AUD tab of the Diagnostic Suite: Menu provides access to Print, Edit, View, Tests, Setup and Help (refer to the Additional Information document for more details about the menu items).
Page 216 Transfer allowing updating the PC screen with data currently available in the audiometry module of the AT235. The counseling overlays can be activated on a separate patient monitor. Phonemes, sound examples, speech banana, a severity indication and maximum testable values are available as overlay.
Page 217: Sync Mode
3.7.3 SYNC Mode If there are several sessions stored on the AT235 (under one or more patients) then the Sync tab is supposed to be used. The screen shot below shows the Diagnostic Suite with the SYNC tab open (underneath the AUD and IMP tabs in the upper right corner).
Page 218: Client Upload
AT235 memory. The internal AT235 memory can hold up to 500 clients and 50.000 sessions. • On the right side the clients currently stored on the internal AT235 memory (hardware) is down. It is possible to remove all clients for individual clients using the “Remove all” or “Remove” buttons. 3.7.5...
Page 219 AT235 Instructions for Use - US Page 36...
Page 220: Maintenance
AT235 Instructions for Use - US Page 37 4 Maintenance 4.1 General Maintenance Procedures Routine checking (subjective tests) It is recommended that routine check procedures are carried out weekly in full on all equipment in use. Check 1-9 outlined below should be followed on the equipment on each day of use.
Page 221: General Maintenance Procedures
AT235 Instructions for Use -US Page 40 Check that attenuators do attenuate the signals over their full range and that attenuators which are intended to be operated while a tone is being delivered are free from electrical or mechanical noise Check that controls operate silently and that no noise radiated from the audiometer is audible at the subject’s position.
Page 222: Cleaning The Probe Tip
AT235 Instructions for Use - US Page 41 4.3 Cleaning the Probe Tip Diagnostic probe Clinical probe Step 1: Unscrew the probe cap and remove the probe tip. Step 2: Thread the stiff end of the cleaning brush into one of the tubes from inside. Pull the cleaning floss completely through the probe tip tube.
Page 223: Concerning Repair
Interacoustics, 10393 West 70 Street, Eden Prairie, MN 5534,USA This should also be done every time an instrument is returned to Interacoustics. (This of course also applies in the unlikely worst case scenario of death or serious injury to a patient or user).
Page 224: Periodic Calibration
AT235 Instructions for Use - US Page 43 INTERACOUSTICS DISCLAIMS ALL OTHER WARRANTIES, EXPRESSED OR IMPLIED, INCLUDING ANY WARRANTY OF MERCHANTABILITY OR FOR FUNCTION OF FITNESS FOR A PARTICULAR PURPOSE OR APPLICATION. 4.6 Periodic calibration Minimum periodic calibration requirements: Minimum calibration interval of once (annually) per 12-month period.
Page 225 AT235 Instructions for Use - US Page 44...
Page 226: Specifications
5 Specifications 5.1 AT235 Technical Specifications General Medical CE-mark: The CE-mark indicates that Interacoustics A/S meets the requirements of Annex II of the Medical Device Directive 93/42/EEC. Approval of the quality system is made by TÜV – identification no0123 Standards:...
Page 227 AT235 Instructions for Use - US Page 46 - Patulous Eustachian tube Reflex Functions Signal sources: Tone - Contra, Reflex: 250, 500, 1000, 2000, 3000, 4000, 6000, 8000 Hz, Wide Band, High and Low pass Tone - Ipsi, Reflex: 500, 1000, 2000, 3000, 4000 Hz wide band, high and low pass.
Page 228: Calibration Properties
AT235 Instructions for Use - US Page 47 5.2 Calibration Properties Calibrated Transducers: Contralateral Telephonics TDH39/DD45 with a static force of 4.5N Earphone: 0.5N and/or EARtone 3A and/or CIR insert phone Probe system: Ipsilateral Earphone: is integrated in the probe system...
Page 229 AT235 Instructions for Use - US Page 48 Height above sea level The pressure sensor used, is a differential/gauge type, which means, it measure the pressure difference and therefore not affected of the height above sea level. Probe tones 0 meters...
Page 230 Stimulus Correction Values 47.5 41 25.5 24.5 11.5 1000 1500 21 (1600 Hz) 2000 11.7 3000 -0.8 -0.5 31 (3150 Hz) 4000 -1.6 -0.8 6000 15.5 20.5 3 26 (6300 Hz) 8000 *All figures in bold are Interacoustics Standard values.
Page 231 The performance and specifications of the instrument can only be guaranteed if it is subject to technical maintenance at least once per year. This should be carried out by a workshop authorized by Interacoustics. Interacoustics puts diagrams and service manuals at the disposal of authorized service companies.
Page 232: Frequencies And Intensity Ranges
AT235 Instructions for Use - US Page 51 5.3 Frequencies and Intensity Ranges AT235 Maximums IMP TDH39 EARtone 3A / IP30 IPSI DD45 Center Reading Reading Reading Reading Reading Freq. Tone Tone Tone Tone Tone [Hz] [dB HL] [dB HL] [dB HL] [dB HL] [dB HL]...
Page 233: Pin Assignments
AT235 Instructions for Use - US Page 52 5.4 Pin Assignments Inputs Connector type Electrical properties Patient response Jack6.3mm Handheld switch: 3V through 10K is forced to ground Pin 1: GND when activated Pin 2: Signal Outputs: Phones, Left Jack, 6.3mm Voltage: Up to 3V rms.
Page 234: Electromagnetic Compatibility (Emc)
The AT235 has been tested for EMC emissions and immunity as a standalone AT235 . Do not use the AT235 adjacent to or stacked with other electronic equipment. If adjacent or stacked use is necessary, the user should verify normal operation in the configuration.
Page 235 AT235 Instructions for Use - US Page 54 The AT235 is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the AT235 should assure that it is used in such an environment. Immunity Test...
Page 236 Page 55 Guidance and manufacturer’s declaration — electromagnetic immunity The AT235 is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the AT235 should assure that it is used in such an environment, Immunity test...
Page 237 AT235 Instructions for Use - US Page 56 To ensure compliance with the EMC requirements as specified in IEC 60601-1-2, it is essential to use only the following accessories: ITEM MANUFACTURER MODEL Power supply unit UE60 Interacoustics UE60-240250SPAx Clinical Probe...
Page 238 Other : Date : Person : Please provide e-mail address or fax No. to whom Interacoustics may confirm reception of the returned goods: The above mentioned item is reported to be dangerous to patient or user In order to ensure instant and effective treatment of returned goods, it is important that this form is filled in and placed together with the item.
Page 239 Инструкция по применению – RU AT235 D-0105066-F – 2017/05...
Page 241 Включение и выключение AT235 ....................14 Состояние зонда ..........................15 Использование стандартной и клинической системы зонда ............16 Автономный режим работы AT235 ....................16 Панель управления AT235 в автономном режиме ............. 16 3.5.1 Пуск ............................17 3.5.2 Настройки прибора – язык, принтер, дата, время, и т.д........... 18 3.5.3...
Page 242 Информация о ремонте ........................44 Гарантия ............................44 Периодическая калибровка ......................45 Характеристики прибора......................47 Технические характеристики AT235 ....................47 Калибровочные свойства ........................ 50 Таблица 1: Частоты и диапазоны интенсивности ................ 55 Pin Assignments ..........................56 Электромагнитная совместимость (ЭМС) ..................57...
Page 243: Введение
AT235 Руководство по эксплуатации - RU Страница 1 1 Введение Об этом руководстве Данное руководство действительно для устройства AT235 Firmware version 1.10 (модель 1077). Производитель продукции: Interacoustics A/S Audiometer Allé 1 5500 Middelfart Denmark Tel.: +45 6371 3555 Fax: +45 6371 3522 E-mail: info@interacoustics.com...
Page 244: Описание Продукции
AT235 Руководство по эксплуатации - RU Страница 2 Описание продукции Устройство AT235 состоит из следующих частей: Комплектация Прибор AT235 Система клинического зонда 1, 2 Система диагностического зонда Блок питания UE60 Контралатеральный телефон Ежедневная проверка полости CAT50 (опция) Кнопка ответа пациента(опция) Комплект...
Page 245: О Предупреждениях И Предостережениях
AT235 Руководство по эксплуатации - RU Страница 3 О предупреждениях и предостережениях В данном руководстве используются следующие предупреждения, предостережения и уведомления: ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: опасная ситуация, которая, если ее не избежать, может привести к смерти или серьезным травмам. ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: используется со значком опасности; указывает на...
Page 246 AT235 Руководство по эксплуатации - RU Страница 4...
Page 247: Распаковка И Установка
AT235 Руководство по эксплуатации - RU Страница 5 2 Распаковка и установка Распаковка и осмотр Проверьте упаковочную коробку и ее содержимое на предмет повреждений После получения прибора проверьте упаковочную коробку на предмет признаков грубого обращения и повреждений. Если упаковка повреждена, сохраняйте ее до завершения механической и...
Page 248: Маркировка
Этот символ означает, что, когда конечный пользователь хочет утилизировать данный продукт, его следует направить в специальный пункт утилизации для повторного использования и переработки. Символ CE означает, что Interacoustics A/S отвечает требованиям Приложения II Директивы по медицинским устройствам 93/42/EEC. Система качества подтверждается идентификационным номером 0123, TÜV Product Service.
Page 249: Инструкции По Технике Безопасности
батареи. 7. Никакие изменения данного оборудования не допускаются без разрешения Interacoustics. 8. Interacoustics предоставляет по запросу схемы, списки деталей, описания, инструкции по калибровке и прочую информацию, необходимую сервисному персоналу для ремонта тех узлов данного устройства, которые признаны компанией Interacoustics подлежащими ремонту.
Page 250 взаимных помех. См. также информацию о электромагнитной совместимости в разделе 5.2. 4. Использование принадлежностей, преобразователей и шнуров, за исключением приобретенных у компании Interacoustics и ее представителей, может привести к повышенному электромагнитному излучению или снижению устойчивости прибора к воздействию электромагнитного излучения.
Page 251: Разъемы
AT235 Руководство по эксплуатации - RU Страница 9 Разъемы Зонд Специальный разъем зонда LAN (не используется) Для подключения ПК USB B Для принтера, мыши, клавиатуры, карты памяти USB A Для внешнего монитора или проектора HDMI Вход 24 В Пользуйтесь только блоком питания UE60 Вход/выход...
Page 252: Замена Системы Зонда
AT235 Руководство по эксплуатации - RU Страница 10 Замена системы зонда Ниже описана замена стандартного зонда на клинический и наоборот: 1. Найдите разъем зонда на задней панели прибора. 2. Разведите в стороны два фиксирующих запора. 3. Замените зонд. 4. Зафиксируйте разъем, сдвинув оба запора к центру.
Page 253: Меры Предосторожности При Подключении At235
компьютерным сетям, требует принятия специальных мер предосторожности для сохранения медицинской безопасности. Следуйте приведенным ниже инструкциям. Рис. 1. Использование AT235 совместно с прошедшим медицинскую аттестацию блоком питания UE60. Рис. 2. Использование AT235 совместно с прошедшим медицинскую аттестацию защитным трансформатором и проводным подключением к ПК.
Page 254: Лицензия
Для безопасного отключения устройства от сетевого питания используется специальный разъем. Размещение блока питания не должно препятствовать отключению прибора от сети. Лицензия Полученный вами прибор AT235 уже содержит заказанную вами лицензию. Если вы хотите добавить другие доступные лицензии, обратитесь к своему дилеру.
Page 255: Инструкция По Эксплуатации
AT235 Руководство по эксплуатации - RU Страница 13 Инструкция по эксплуатации Для включения прибора нажмите расположенную на его корпусе кнопку ON (ВКЛ). При использовании прибора соблюдайте следующие общие меры предосторожности: 1. Пользуйтесь прибором исключительно в соответствии с данным руководством. 2. Пользуйтесь только одноразовыми ушными вкладышами Sanibel, предназначенными для...
Page 256: Выбор И Использование Ушных Вкладышей
по выбору ушных вкладышей, включенного в документ "AT235 Additional Information" (дополнительная информация). Включение и выключение AT235 Для включения и выключения AT235 нажмите на кнопку ON (ВКЛ). NOTICE Загрузка AT235 занимает около 45 секунд. Перед использованием прибор должен прогреться в течение 1 минуты.
Page 257: Состояние Зонда
AT235 Руководство по эксплуатации - RU Страница 15 Состояние зонда Состояние зонда отображается цветом световой индикации на панели управления, системе стандартного зонда и системе клинического зонда. Ниже приведено описание цветовой индикации: Цвет Панель Стандартный Клинический Состояние управления зонд зонд Красный...
Page 258: Использование Стандартной И Клинической Системы Зонда
Использование стандартной и клинической системы зонда Для обеспечения стабильности измерений не рекомендуется держать зонд пальцами во время измерения. Наиболее чувствительна к движениям зонда акустическая рефлексометрия. Автономный режим работы AT235 3.5.1 Панель управления AT235 в автономном режиме Наименование Описание ON (ВКЛ) Включает...
Page 259: Пуск
"стоп", когда зонд находится в ухе. В меню, требующих текстового ввода, клавиша подачи тона используется для того, чтобы сделать выбор. Right (правое) Выбирает правое ухо для тестирования Left (левое) Выбирает левое ухо для тестирования 3.5.2 Пуск При включении AT235 всегда загружает последний использовавшийся протокол тимпанометрии.
Page 260: Настройки Прибора - Язык, Принтер, Дата, Время, И Т.д
AT235 Руководство по эксплуатации - RU Страница 18 3.5.3 Настройки прибора – язык, принтер, дата, время, и т.д. Удерживая нажатой клавишу “Setup” (3), выберите с помощью регулятора (19) "Instrument settings" и отпустите клавишу “Setup” (3), чтобы открыть окно настроек. Чтобы изменить язык системы, удерживайте нажатой клавишу Language (язык) (6, Е) и выберите...
Page 261: Выбор Теста И Модуля
AT235 Руководство по эксплуатации - RU Страница 19 Если AT235 подключен к Diagnostic Suite, ваш ПК автоматически обновит дату и время. Чтобы обновить дату и время вручную, нажмите клавишу Change (7), предварительно выбрав Date and time (C). Откроется показанное ниже окно. С помощью регулятора (19) выберите день, месяц, год, час...
Page 262: Тестовый Экран Тимпанометрии
AT235 Руководство по эксплуатации - RU Страница 20 Тестовый экран тимпанометрии 3.5.5.1 Состояние зонда. Цвет соответствует световому индикатору зонда, Error! Reference source not found. описанному в разделе Возможные варианты: в ухе, вне уха, утечка или блокирован. Частота зондирующего тона. Текущее давление в даПа.
Page 263 AT235 Руководство по эксплуатации - RU Страница 21 При неоднократном выполнении одного и того же измерения вы можете выбрать те данные, которые хотите просмотреть. Для этого нажмите Data. Сохраняются только просматриваемые данные Нажатие Scale позволяет изменить масштаб оси податливости тимпанограммы.
Page 264 AT235 Руководство по эксплуатации - RU Страница 22 Тестовый экран рефлексометрии 3.5.5.2 Верхняя панель программных кнопок показывает функции в автоматическом режиме, на нижней панели показана функция для программных кнопок в ручном режиме. Активация ручного режима в исследовании рефлекса позволяет проводить измерения одного рефлекса за раз, а также вручную...
Page 265 AT235 Руководство по эксплуатации - RU Страница 23 Нажмите кнопку Exclude (Исключить), чтобы исключить выделенный тест. После исключения нажмите Include (Включить), чтобы снова включить его в число измерений. Нажатие кнопки со стрелкой вверх перемещает выбор рефлекса на ряд с предыдущим рефлексом. Перемещение выбора в стороны...
Page 266: Тестовый Экран Аудиометрии
AT235 Руководство по эксплуатации - RU Страница 24 3.5.6 Тестовый экран аудиометрии Чтобы подать стимул, воспользуйтесь клавишей подачи тона (22). В момент подачи тона загорается поле Stim. Здесь вы видите текущую интенсивность стимула, которую можно изменить, вращая регулятор (19). В этом поле показан тип проводимого измерения (HL = порог, MCL = уровень...
Page 267: Начало И Завершение Тимпанометрического Теста
Нажмите клавишу “Freq +“ (13), чтобы повысить частоту стимула. 3.5.7 Начало и завершение тимпанометрического теста После включения прибор AT235 готов автоматически начать измерение, как только он обнаружит, что зонд находится в ухе. Если зонд находится в ухе, вы можете вручную остановить (или приостановить) тест, а...
Page 268: Сохранение
AT235 Руководство по эксплуатации - RU Страница 26 3.5.8 Сохранение Нажмите “Save” (17), чтобы войти в окно сохранения. Вращая регулятор (19), выберите клиента из списка и нажмите “Enter” (22) или “Save” (13), чтобы подтвердить, что данные должны быть сохранены под именем выбранного клиента. Перед...
Page 269: Просмотр Ранее Сохраненных Сессий
AT235 Руководство по эксплуатации - RU Страница 27 Воспользуйтесь регулятором(19), чтобы перебрать буквы, и клавишей “Enter” (22), чтобы выбрать нужные буквы для ввода фамилии клиента. Функции "очистить", "возврат на одну позицию", "смена регистра", "фиксация заглавного регистра" и "пробел" зашиты под функциональными клавишами (4- 8).
Page 270: Работа Под Режим Sync Режим (Только При Наличии Diagnostic Suite)
В случае сбоя Diagnostic Suite и доступности сведений об ошибке в тестовом экране откроется окно Crash Report (отчет о сбое программы), показанное ниже. Отчет о сбое программы содержит информацию, необходимую компании Interacoustics для оказания вам помощи в решении проблемы; вы можете добавить собственную информацию, например, что именно вы делали в момент, когда...
Page 271: Установка Устройства
AT235 Руководство по эксплуатации - RU Страница 29 3.6.5 Установка устройства Чтобы открыть общие настройки Diagnostic Suite, выберите Menu | Setup | Suite setup… Внимание! В модулях AUD и IMP необходимо выбрать “AT235 (version 3)” (а не “AT235”, относящийся к старой версии).
Page 272: Использование Sync Режим
AT235 Руководство по эксплуатации - RU Страница 30 Использование SYNC режим Режим синхронизации позволяет для передачи данных одним нажатием кнопки. При нажатии Сохранить сеанс на приборе, сессия будет автоматически переведен в диагностическом Suite. Начните люкс с подключенного устройства. 3.7.1 Использование модуля IMP Sync Во...
Page 273 AT235 Руководство по эксплуатации - RU Страница 31 Save & Exit (сохранить и выйти) сохраняет текущую сессию в Noah или OtoAccess™ (или в формате XML, если вы пользуетесь автономным режимом) и выходит из Suite. Toggle Ear (сменить ухо) меняет правое ухо на левое и наоборот.
Page 274: Использование Модуля Aud Sync
AT235 Руководство по эксплуатации - RU Страница 32 3.7.2 Использование модуля AUD Sync Во вкладке AUD пакета Diagnostic Suite доступны следующие операции: Menu обеспечивает доступ к Print (печать), Edit (редактирование), View (просмотр), Tests (тесты), Setup (настройка, установка) и Help (справка) (подробную информацию об отдельных пунктах...
Page 275 позволяет показать или скрыть немаскированные пороги на тех частотах, где имеются маскированные пороги. Transfer (перенос) позволяет перенести на экран ПК данные, имеющиеся в данный момент в аудиометрическом модуле AT235. Counseling overlays (инструменты консультирования) могут быть активированы на отдельном мониторе пациента. Вы можете...
Page 276: Вкладка Sync (Синхронизация)
Вкладка SYNC предоставляет доступ к следующим функциям: Client upload (загрузка клиента) используется для загрузки клиентов из базы данных (Noah или OtoAccess™) в AT235. Внутренняя память AT235 вмещает до 500 клиентов и 50000 сессий. Session download (загрузка сессии) используется для загрузки сохраненной в память устройства...
Page 277: Client Upload (Загрузка Клиента)
AT235 Руководство по эксплуатации - RU Страница 35 Client Upload (загрузка клиента) 3.7.4 На скриншоте показано окно загрузки клиента: • В левой части окна можно найти нужного клиента, воспользовавшись различными критериями поиска. Чтобы перенести (загрузить) клиента из базы данных во внутреннюю память АТ235, нажмите...
Page 278 AT235 Руководство по эксплуатации - RU Страница 36...
Page 279: Обслуживание
AT235 Руководство по эксплуатации - RU Страница 41 4 Обслуживание Общие правила обслуживания Регулярная проверка (субъективное тестирование) Рекомендуется еженедельно проверять все имеющееся в вашем распоряжении оборудование. Проверку, описанную в пунктах1-9, следует выполнять ежедневно. Общие правила Задача регулярной проверки – убедиться в том, что оборудование работает надлежащим образом, т.е.
Page 280: Общие Рекомендации По Обслуживанию
AT235 Руководство по эксплуатации - RU Страница 42 Убедитесь в том, что аттенюаторы работают во всем диапазоне интенсивностей и не создают электрических или механических шумов в процессе работы. Убедитесь в бесшумности работы всех элементов управления; звук, возникающий при работе с аудиометром, не должен быть слышен в том месте, где сидит пациент.
Page 281: Чистка Наконечника Зонда
AT235 Руководство по эксплуатации - RU Страница 43 Чистка наконечника зонда Диагностический зонд Клинический зонд Шаг 1: Отвинтите фиксатор и снимите наконечн Шаг 2: Введите жесткий кончик чистящей щеточки в одну из трубочек в направлении от задней части наконечника зонда к передней. Протяните...
Page 282: Информация О Ремонте
DGS Diagnostics Sp. z o.o. ul. Sloneczny Sad 4d 72-002 Doluje Polska Это относится и к случаям возврата оборудования в компанию Interacoustics, а также к крайне маловероятным случаям смерти пациента или нанесения серьезного ущерба его здоровью. Гарантия Компания INTERACOUSTICS гарантирует: •...
Page 283: Периодическая Калибровка
несоответствующей инструкциям Interacoustics. Данная гарантия заменяет собой все другие гарантии, явные или подразумеваемые, и все другие обязательства или формы ответственности Interacoustics. Interacoustics не дает и не предоставляет, прямо или косвенно, право несения ответственности, связанной с продажей продукции Interacoustics, любому представителю или иному субъекту, заявляющему о своем действии от лица компании...
Page 284 AT235 Руководство по эксплуатации - RU Страница 46...
Page 285: Характеристики Прибора
AT235 Руководство по эксплуатации - RU Страница 47 5 Характеристики прибора Технические характеристики AT235 Общие Медицинская Маркировка CE означает, что Interacoustics A/S соответствует требованиям маркировка СЕ: Приложения II Директивы по медицинским устройствам 93/42/EEC. Система качества подтверждена TÜV – идентификационный № 0123 Стандарты: Безопасность: IEC 60601-1, Класс...
Page 286 AT235 Руководство по эксплуатации - RU Страница 48 Податливость: Диапазон: От 0.1 до 8.0 мл при частоте зондирующего тона 226 Гц (объем уха: от 0,1 до 8,0 мл) и от 0.1 to 15 ммО при частотах зондирующего тона 678, 800 и...
Page 287 AT235 Руководство по эксплуатации - RU Страница 49 Аудиометрические функции Сигналы: Частота Гц: Интенсивность дБ ПС: -10 to 70 -10 to 90 -10 to 100 1000 -10 to 100 2000 -10 to 100 3000 -10 to 100 4000 -10 to 100...
Page 288: Калибровочные Свойства
AT235 Руководство по эксплуатации - RU Страница 50 5.2 Калибровочные свойства Калибруемые Контралатеральный Telephonics TDH39/DD45 с силой прижатия преобразователи: телефон: 4,5 Н ±0,5 Н и/или внутриушные телефоны EARtone 3A/CIR Система зонда: Ипсилатеральный телефон: интегрирован в систему зонда Передатчик и приемник зондирующего тона, а...
Page 289 AT235 Руководство по эксплуатации - RU Страница 51 Атмосферное давление Атмосферное давление Погрешность измерения податливости ± 4% оказывает влияние на Погрешность нагнетания давления: ±10 даПа систему измерения или 10%, по большему значению. импеданса в пределах нормированного диапазона (9700-105300 Паскаль) Высота над уровнем моря...
Page 290 AT235 Руководство по эксплуатации - RU Страница 52 Ипсилатеральный телефон Чистый тон: Стандарт Interacoustics Широкополосный шум Стандарт Interacoustics Согласно определению “широкополосный (WB): шум” в IEC 60645-5, но при нижней частоте Спектральные свойства: отсечки 500 Гц. Низкочастотный шум Стандарт Interacoustics (LP): Спектральные...
Page 291 47,5 41 25,5 24,5 11.5 1000 21 (1600 Гц) 1500 2000 11,7 31 (3150 Гц) 3000 -0,8 -0,5 4000 -1,6 -0,8 26 (6300 Гц) 6000 15,5 20,5 3 8000 ШП НЧ ВЧ *Цифры, выделенные жирным шрифтом, относятся к стандарту Interacoustics.
Page 292 камеры связи объемом 2 см3, согласно IEC 60318-5. Общая информация о технических характеристиках Компания Interacoustics непрерывно работает над улучшением своей продукции и повышением ее эффективности. Поэтому характеристики могут быть изменены без предварительного уведомления. Эффективность оборудования и его соответствие приведенным характеристикам могут быть...
Page 293: Таблица 1: Частоты И Диапазоны Интенсивности
AT235 Руководство по эксплуатации - RU Страница 55 Таблица 1: Частоты и диапазоны интенсивности Максимальные значения AT235 TDH39 EARtone 3A / IP30 IPSI DD45 Центр. Значение Значение Значение Значение Значение УП Частота Тон УП шум Тон УП шум Тон УП шум Тон...
Page 294: Pin Assignments
AT235 Руководство по эксплуатации - RU Страница 56 5.4 Pin Assignments Inputs Connector type Electrical properties Patient response Jack6.3mm Handheld switch: 3V through 10K is forced to ground Pin 1: GND when activated Pin 2: Signal Outputs: Phones, Left Jack, 6.3mm Voltage: Up to 3V rms.
Page 295: Электромагнитная Совместимость (Эмс)
Страница 57 Электромагнитная совместимость (ЭМС) Портативные и мобильные устройства радиосвязи могут повлиять на работу AT235. Установку и эксплуатацию AT235 следует выполнять в соответствии с информацией о ЭМС, представленной в этой главе. Тестирование AT235 на собственное электромагнитное излучение и устойчивость к внешнему электромагнитному излучению...
Page 296 влияет поглощение и отражение от конструкций, предметов и людей. Устойчивость к электромагнитным помехам – Руководство и декларация производителя AT235 предназначен для использования в указанной ниже электромагнитной обстановке. Покупатель или пользователь AT235 должен обеспечить использование прибора в такой обстановке. Тесты на устойчивость...
Page 297 AT235 Руководство по эксплуатации - RU Страница 59 Устойчивость к электромагнитным помехам – Руководство и декларация производителя AT235 предназначен для использования в указанной ниже электромагнитной обстановке. Покупатель или пользователь AT235 должен обеспечить использование прибора в такой обстановке. Тесты на устойчивость...
Page 298 AT235 Руководство по эксплуатации - RU Страница 60 Для обеспечения соответствия требованиям ЭМС, приведенным в IEC 60601-1-2, необходимо пользоваться только следующими принадлежностями: ОПИСАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЬ МОДЕЛЬ Блок питания UE60 Interacoustics UE60-240250SPAx Клинический зонд Система клинического зонда Interacoustics 1077 Диагностический зонд Система диагностического...
Page 299 Other : Date : Person : Please provide e-mail address or fax No. to whom Interacoustics may confirm reception of the returned goods: The above mentioned item is reported to be dangerous to patient or user In order to ensure instant and effective treatment of returned goods, it is important that this form is filled in and placed together with the item.
Page 300 使用说明– ZH AT235 D-0105068-E – 2017/05...
Page 302 AT235 声阻抗操作手册 Interacoustics 中国售公司-奥迪康国易（上海）有限公司售后服位：奥迪康国易（上海）有限公司注册地址：中国（上海）自由易区基隆路 1 号 2026 室系地址：上海市江高科技园区李冰路 67 弄 2 号 : 201203 真: 021-51320789 : 021-51320788 http://www.interacoustics.cn E-mail：china@interacoustics.com 生厂家：丹麦国听力公司 Interacoustics A/S...
Page 304 开箱验货 .............................. 5 标志 ..............................6 重要安全指示 ............................7 连接 ..............................9 校准鼓室容积 ............................9 更换探头系统 ............................. 10 连接 AT235 时的安全预防措施。 ...................... 11 许可证 ..............................12 操作说明 ............................13 耳塞的操作和选择 ..........................14 开启和关闭 AT235 ..........................14 探头状态 ............................15 使用标准探头和临床探头系统 ......................16 AT235 独立操作...
Page 305 维护 ..............................37 常规维护程序 ............................. 37 常规维护程序 ............................. 38 清洁探针 ............................39 关于修理 ............................40 保修 ..............................40 定期校准 ............................41 规格 ..............................43 AT235 技术规格 ..........................43 校准性能： ............................45 频率和强度范围 ..........................49 Pin Assignments ..........................50 电磁兼容性 (EMC) ..........................51...
Page 306: 关于本手册
AT235 使用明 - z 第 1 1 简介 1.1 关于本手册固件版本 1.10 本手册适用于 AT235 （1077 型号）。本品的制造商： Interacoustics A/S Audiometer Allé 1 5500 Middelfart Denmark 电话：+45 6371 3555 传真：+45 6371 3522 电子邮件：info@interacoustics.com 网址：www.interacoustics.com 1.2 用途 AT235 是中耳分析，用于行中耳的声阻抗...
Page 307: 产品说明
AT235 使用明 - 第 2 1.4 产品说明 AT235 包含以下部件：所含部件 AT235 主机临床探头系统（选配）（配）断探系 1, 2 源装置 UE60 耳机（配）中耳腔日常 CAT50 校准腔（配）患者应答器（选配）打印机套件（选配）挂套件（配）清布分袋 BET55 符合...
Page 308: 关于警告和注意事项
AT235 使用明 - 第 3 1.5 关于警告和注意事项本手册中所使用的警告、小心和注意事的含如下：警告指示的是不加以避可能致死亡或重害的危状况。小心与安全警示合使用，指示的是不加以避可能致度或中度害的危状况。注意用于述与人身害无关的践。 NOTICE...
Page 309 AT235 使用明 - 第 4...
Page 310: 开箱和安装
AT235 使用明 - 第 5 2 开箱和安装 2.1 开箱验货包装箱和内容物有无坏收到本器后，装运箱有无粗暴搬运和坏的痕迹。如果装运箱坏，保留装运箱，直到装运的内容物行完机械和气。如果器有故障，系当地的商。保管好装运材料供承运人和保索。妥善保管箱供将来装运 AT235 配有其的装运箱，妥善保管好装运箱。器返修需要用到装运箱。...
Page 311 AT235 使用明 - z 第 6 2.2 标志器上有下列志：符号明 B 型用部件。患者使用的无性且可从患者身上立即取下的部件。参考明 WEEE（欧盟指令）此符号表示最用在弃置本品，必将其送交至独立的收集机构行回收利用。志表示 Interacoustics A/S 符合医指令 93/42/EEC 附 II 的要求。TÜV Product Service（...
Page 312: 重要安全指示
池或将池暴露在明火或高温下，池可能会生爆炸或致。切勿使池短路。 7. 未 Interacoustics 批准，禁止本行改装。 8. Interacoustics 可按需提供路、零部件列表、描述、校准明或其他有助于修人修由的款听力的部件的信息。 Interacoustics 保最高气安全度，在本器不用，关源。 10. 本器没有有害的水或其他液体的入提供防，如果生...
Page 313 AT235 使用明 - z 第 8 3. 本器不能在富氧境中使用或存在可燃的合中使用。 4. 如果本的任何部件受到冲或粗暴搬运，校准。 NOTICE 防止出系故障，采取适当的防措施防范算机病毒等等。 2. 只能使用由的器行了校准的感器。要辨有效校准，可看感器上的器序列号。 3. 尽管本器符合相关 EMC 要求，但仍当采取防措施以避免不必要地暴露于手机等磁。如果本...
Page 314: 校准鼓室容积
AT235 使用明 - z 第 9 2.4 连接探用于接探 LAN（不使用） USB B 用于接算机 USB A 用于接打印机、鼠、、内存条 HDMI 用于接外部示器或投影 24 V 入只能使用指定的 UE60 电源装置触器入/ 出人工耳触器...
Page 315: 更换探头系统
AT235 使用明 - z 第 10 2.6 更换探头系统准探和床探之的更如下： 1. 找到背面的探接口。 2. 向两推 2 个，将打开。接其他探系。 4. 向中心推 2 个，将合上。...
Page 316: 连接 At235 时的安全预防措施
AT235 使用明 - z 第 11 2.7 连接 AT235 时的安全预防措施。 NOTiCE 注意，如果接打印机和网等准，必采取的防措施以确保医安全。根据以下明操作。图 1 AT235 采用获得医疗认证的电源 UE60。 Medical power supply Mains outlet AT235 alone 图 2 AT235 采用获得医疗认证的安全变压器并通过布线连接计算机。 AT235...
Page 317: 许可证
的源 UE60 并通 MPT-III 打印机打印出。 Medical power supply Mains outlet AT235 alone MPT-III printer Fully charged, WITHOUT POWER SUPPLY CONNECTED 使用可分离式源插座，安全断开的源。不要将源放在不方便断开本的位置。 2.8 许可证您收到的 AT235 已包含您的可。如果您要增加 AT235 可用的可，系商。...
Page 318: 操作说明
AT235 使用明 - z 第 13 操作说明按上的“开”按可开启本机。操作此器，遵循以下些一般注意事： 1. 只能根据本手册中的明行使用。 2. 只能使用本器的一次性 Sanibel 耳塞。必每个患者使用新耳塞，以避免交叉感染。耳塞不可重复利用。 4. 切勿将没有附加耳塞的探插入耳道，此疏忽有可能患者的耳道。 5. 将耳塞盒放在患者不能接触到的地方。必以保气密配合的方式插入探，且不会患者造成害。必使用适当的、清的耳塞。...
Page 319: 耳塞的操作和选择
AT235 使用明 - Z 第 14 3.1 耳塞的操作和选择在使用 AT235 探和 CIR 耳机，必配戴 Sanibel 耳塞。 Sanibel 耳塞一次性用品，不得重复利用。重复利用耳塞可能造成在患者之播感染。在前，探和 CIR 耳机必装上型和尺寸合适的耳塞。耳塞的取决于耳道和耳部的大小及形状，您也可以根据个人偏好和方式耳塞。在行快速阻抗，可以形耳塞。形耳塞可在探不入耳道的情况下密封...
Page 320: 探头状态
AT235 使用明 - Z 第 15 3.3 探头状态探状由控制面板、准探系以及床探系中的指示灯的色来指示。下面指示灯的色及含行了明：色控制面板准探床探状定右耳。探在耳外。定左耳。探在耳外。探在耳内且保持密封。黄探在耳内且被阻塞、泄漏或噪声太大。白上探。探状未知。如果在...
Page 321: 使用标准探头和临床探头系统
AT235 使用明 - Z 第 16 3.4 使用标准探头和临床探头系统了得最定的量，建在量程中不要用手指住探。尤其是声反射量，特容易受探移的影响。 3.5 AT235 独立操作 3.5.1 AT235 独立操作面板名称描述开关开启和关 AT235。用于其他的助功能。置按住“ 置” 并用手...
Page 322: 仪器设置 - 语言、打印机、日期和时间等
AT235 使用明 - Z 第 17 音开关在听力中，此即音开关。在鼓室声抗中，此开关可中断或开启自启功能，入，，并在探位于耳中作停止和启按操作。在需要入文本的菜中，音开关用启 /停止于。右右耳行。左左耳行。 3.5.2 启动...
Page 323 AT235 使用明 - Z 第 18 如果 AT235 与断套件相，您的算机将自更新日期和。在日期和 (C) 的同按住“更改”按 (7)，可手更新日期和。通此操作将示以下屏幕。使用手日、月、年、或分。使用“更改 -”和“更改 +”（9 和 10）按可整数。按“ (19) 置”按 (13) 保留更改并置日期和...
Page 324: 测试和选择模块
AT235 使用明 - Z 第 19 3.5.4 测试和选择模块在按住“ ”按 (14) 的同，使用手一个或一个不同的模。放手 (19) 确 (19) 。 3.5.5 鼓室声导抗测试屏幕启后，AT235 将上次使用的阻抗，并准开始。在示的屏幕就是屏幕。下面的描述了鼓室声抗、反射和听力...
Page 325: 鼓室声导抗测试屏幕
AT235 使用明 - Z 第 20 鼓室声导抗测试屏幕 3.5.5.1 探状示了3.3 中所描述的探灯相的色。它示的有：耳内，耳外，泄漏或阻塞探音率。当前力以 daPa 指示。空心三角示当前力。心三角（适用手模式 (O)）示目力。当前的名称。列表示当前看的...
Page 326 AT235 使用明 - Z 第 21 按“刻度”可更改鼓室中声的刻度。按“ ”可根据估的耳道容激活或禁用鼓室。按“Ygb”可切换 Y 或 G 鼓室图的视图。当前所示的视图通过按钮标签中的大写字母识别。按“儿童”可激活横穿屏幕底部的列车，以便在获取测量数据时帮助分散儿童的注意力。按“0 daPa”可将境力快速置目力，并快速回 0 daPa。此功能适用于手模式 (O)。在鼓室中激活手模式，即可通手...
Page 327: 反射测试屏幕
AT235 使用明 - Z 第 22 反射测试屏幕 3.5.5.2 上面一功能表示自模式的功能，而下面一表示手模式功能的功能。在反射中激活手模式，每次可行一次反射量，也可手置所反射的力（参 T）。此声示当前所反射量 (Q) 的反射激励器度。力滑指示反射量置的力（适用手模式 (O)）。按住力按...
Page 328 AT235 使用明 - Z 第 23 按“更改状 ”可切当前定反射 (Q) 的状。色表示有反射，色/ 色表示没有反射。按住“放大”按以最高度示当前定的反射 (Q)。按“儿童”可激活横穿屏幕底部的列，以便在取量数据帮助分散孩童的注意力。在手模式 (O) 下，“添加刺激”按可用于添加新的反射行。在手模式 (O) 下，“添加声 ”按可用并且允包含其他...
Page 329: 听力测试屏幕
(19) 更改刻度。示量型（示 HL、MCL、UCL 或 Tinnitus）、呈型（音或儿科噪声）以及率。尽管 AT235 不能包含使用第二通道的可，但了清楚起，是示了第二通道的信息。听力中的指可化当前所刺激的率和度。按“1、2、5 dB”按 (4) 可切 dB 步。当前步由此按的...
Page 330: 启动和停止鼓室声导抗测试
AT235 使用明 - Z 第 25 按“无反 ”按 (9) 存听力中的无反指示。按“ 除曲 ”按 (10) 除当前量型的曲。按“延伸范 ”按 (11) 激活感器的最大度范。按“ 率 -”按 (12) 降低率。按“ 率 +”按 (13) 提高...
Page 331 AT235 使用明 - Z 第 26 3.5.8 保存按“保存”(17) 将入保存屏幕。使用手 (19) 从列表中一个客，并按“Enter”(22) 或“保存” (13) 确必定客保存此数据。在保存会前，可有客，或按“ ”按 (5) 或“新建”按建新客。入客信息的程如下：使用手并按“Enter”(22)，客 ID 的号。按“下一步”按...
Page 332: 查看历史会话
AT235 使用明 - Z 第 27 3.5.9 查看历史会话按“客 ”按 (16) 并使用手看客。按“ ”按定客，将示可用会的列表 (19) (13) 。再次使用手 (19) 突出示要的会。按“ ”按 (13) 在独立窗口中示史会。使用“下一步”按会中的。按“返回”三次，返回屏幕。 (13)
Page 333: 在同步模式下运行（只适用于诊断套件
AT235 使用明 - Z 第 28 3.6 在同步模式下运行（只适用于诊断套件） NOTICE 3.6.1 计算机电源配置如果允算机入睡眠模式或休眠，可能致断套件在算机再次醒崩。从操作系的“开始”菜，至控制面板 | 源，更改些置。 3.6.2 从 OtoAccess™ 启动有关如何使用 OtoAccess™ 数据库的说明，请参阅 OtoAccess™ 操作手册。 3.6.3 从 Noah 4 启动...
Page 334: 仪器设置
AT235 使用明 - Z 第 29 3.6.5 仪器设置菜置 | 套件置…，打开常套件置。重要信息：在 AUD 模和 IMP 模中，必 “AT235（3 版）”（不要老版“AT235”）。...
Page 335: 使用同步模式
AT235 使用明 - Z 第 30 使用同步模式同步模式允许一个点击的数据传输。当仪器上按下保存会话，会话将自动转移到诊断套件。启动套房，连接的设备。 3.7.1 使用 IMP 同步在断套件的 IMP 卡上可行以下操作：菜可用于 “ 置”、“打印”、“ ”和“帮助”（有关菜的信息，参考“附加信息”文档）。更改言：菜置 | 套件置将您入言更改窗口。打印可将屏幕果直接打印到默打印机或 PDF 文件。如果...
Page 336 AT235 使用明 - Z 第 31 切耳用于将右耳更至左耳，以及从左耳更至右耳。定的列表用于史会所使用的。置用于史会使用的置。史会列表可史会或当前会行核。至当前会可返回当前会。告器按可打开向当前会添加和保存注的独立窗口。硬件指示用于指示硬件是否相。在没有硬件的情况下操作件，...
Page 337: 使用 Aud 同步
AT235 使用明 - Z 第 32 3.7.2 使用 AUD 同步在断套件的 AUD 卡上可行以下操作：菜可用于 “打印”、“ ”、“ ”、“ ”、“ 置” 和“帮助”（有关菜的信息，参考“附加信息”文档）。更改言：菜置 | 言将您入言更改窗口。打印可将屏幕果直接打印到默打印机或 PDF 文件。如果...
Page 338 AT235 使用明 - Z 第 33 言示言或言表。延伸范可打开当前定的感器的最高度。定的列表用于史会所使用的。置用于史会使用的置。史会列表可史会或当前会行核。至当前会可返回当前会。一听力在独的听力中示右耳和左耳的数据。...
Page 339: 同步选项卡
的是打开了“同步” 卡的断套件（位于右上角的 AUD 和 IMP 卡下）。 “同步” 卡提供了以下功能：客上用于从数据上客（Noah 或 OtoAccess）至 AT235。AT235 的内存可容 500 个客和 50000 个会。会下用于从 AT235 内存下（听力和/或鼓室声抗）会至 Noah、OtoAccess 或 XML （下至...
Page 340: 客户上载
至数据的客。使用“添加”按可将客从数据（上）至 AT235 的内存。AT235 的内存可容 500 个客和 50000 个会。 • 屏幕右示 AT235 内存中当前存的客。您可使用“全部移除”或“移除”按移除所有客或独的客。会话下载 3.7.5 以下屏幕截示的是会下屏幕：按“ 找客 ”按，将示似以下的出窗口，从窗口可找相的客。按“保存”按开始将此客...
Page 341 AT235 使用明 - Z 第 36...
Page 342 AT235 使用明 - z 第 37 4 维护 4.1 常规维护程序例行（主）建使用的所有每周施一次例行程序。在日常使用中，施下面的第 1-9 条。常例行的目的是确保正常工作、校准没有生明化、感器和接无任何可能果造成不利影响的缺陷。在施程序，听力的置于常工作状。日常性能...
Page 343: 常规维护程序
AT235 使用明 - z 第 38 4.2 常规维护程序 • 在清之前，必关和断开源。 • 根据当地的最佳例和安全方施（如有）。 • 用一略微用清液蘸湿的布清所有暴露在外的表面。 • 切勿液体接触耳机内部的金属部件。 • 切勿器行高消毒或将器或配件浸入任何液体中。 • 切勿用硬或尖的物体清器的任何部分或配件。...
Page 344: 清洁探针
AT235 使用明 - z 第 39 4.3 清洁探针断探床探步 1：开探盖，然后取出探。步 2：从内部将清刷硬的一端旋入一个管道。将清完全拉探管。清三个探管。用后掉。步 3：更已清了的探。步 4：重新装配探。注意事：只能从内向外插入清刷，...
Page 345: 关于修理
• 自 Interacoustics 将配件交付最初者之日起的九十 (90) 天内，在正常的使用和修之下不会生材料和做工缺陷。如果在保修期内有任何品需要修，者直接与当地的 Interacoustics 服中心系，以确定适当的修理所。由 Interacoustics 支付用的修理或更将根据保修条款而定。需要修的品迅速返回 Interacoustics，并行妥善包装和付。如果返回 Interacoustics 的品失或破，将由者承担。...
Page 346: 定期校准
AT235 使用明 - z 第 41 4.6 定期校准定期校准的最低要求：最小校准隔 12 个月（每年一次）。所有校准行存档。以下情况行重新校准：了所定的（最多 12 个月，即每年校准一次）。了定的用途（工作数）。一点取决于听力所有者所需的用途和境。根据器的使用情况，通常隔 3 个月或 6 个月。 3) 听力或感器受到冲、振、生故障，或行的部件修理或更有可能致听力没有校准。...
Page 347 AT235 使用明 - z 第 42...
Page 348: At235 技术规格
AT235 使用明 - z 第 43 5 规格 5.1 AT235 技术规格常医志：志表示 Interacoustics A/S 符合医指令 93/42/EEC 附 II 的要求。量体系取得了 TÜV（号 0123）的可准：安全： IEC 60601-1, I ，B 用部件 EMC： IEC 60601-1-2 阻抗：...
Page 349 AT235 使用明 - z 第 44 耳咽管功能 3 的敏感阻抗量 - 耳咽管开放症反射功能信号源：音，反射： 250、 500、 1000、 2000、3000、 4000、 6000、 80 00 Hz、、高通和低通音 - 同，反射： 500、1000、2000、3000、4000 Hz ，高通和低通。 NB 噪声 – ，反射...
Page 350: 校准性能
AT235 使用明 - z 第 45 5.2 校准性能：已校准的传感器：对侧耳机：静力为 4.5N 0.5N 的 TDH39/DD45 耳机，和/或 EARtone 3A 和/或 CIR 嵌入式耳机探头系统：同侧耳机：集成在探头系统中探头频率发射器和接收器以及压力传感器集成在探头系统中准确度：常规本仪器的制造和校准通常在指定标准所要求的公差范围内并且比所要求的公差更精确：反射频率： ±1% 对侧反射和听力计音平 250 至 4000Hz 为 3 dB，6000 至 8000Hz 为 5 dB ：...
Page 351 AT235 使用明 - z 第 46 海拔高度所使用的压力传感器为差压/计量型压力传感器，这意味着它测量压力差，并不受海拔高度的影响。探测音 0 米 500 米 1000 米 2000 米 4000 米 226 Hz 1.0 mmho 1.06 mmho 1.13 mmho 1.28 mmho 1.65 mmho 678 Hz 3.0 mmho 3.19 mmho 3.40 mmho 3.85 mmho...
Page 352 AT235 使用明 - z 第 47 刺激校准的参照值频率基准等效阈值声级不同耳道容积的使用 MX41/AR 同侧刺激水平变或 PN51 耳机 (RETSPL) [dB 参照 20 µPa] 化套的与 IEC 126 耦 TDH39/DD45 耳机的声衰减合器上执行的校值准相关 [dB] [dB] 0.5 ml 1 ml DD45 探头 NB 刺激修...
Page 353 AT235 使用明 - z 第 48 校准使用的耦合器类型 IMP： TDH39 和 DD45 采用根据 IEC 60318-3 标准制造的 6cc 声耦合器校准。同侧耳机和探测音采用根据 IEC 60318-5 标准制造的 2cc 声耦合器校准。关于规格的一般信息 Interacoustics 不断致力于改善产品和产品性能，因此产品规格如有变更，恕不另行通知。只有每年至少对仪器进行一次技术维护，方能保证仪器的性能和规格。维护工作应由 Interacoustics 授权的工厂实施。 Interacoustics 将图表和服务手册交由授权的维修公司处理。如有关于代理人和产品的问题，请写信至： Interacoustics A/S ： +45 63713555 Audiometer Allé 1 真：...
Page 354: 频率和强度范围
AT235 使用明 - z 第 49 5.3 频率和强度范围 AT235 IMP 最大 TDH39 EARtone 3A / IP30 IPSI DD45 中心朗朗朗朗朗率音音音音音 [Hz] [dB HL] [dB HL] [dB HL] [dB HL] [dB HL]...
Page 355: Pin Assignments
AT235 使用明 - z 第 50 5.4 Pin Assignments Inputs Connector type Electrical properties Patient response Jack6.3mm Handheld switch: 3V through 10K is forced to ground Pin 1: GND when activated Pin 2: Signal Outputs: Phones, Left Jack, 6.3mm Voltage: Up to 3V rms.
Page 356: 电磁兼容性 (Emc)
AT235 使用明 - z 第 51 5.5 电磁兼容性 (EMC) 便携式和移动式 RF 通信设备可能影响 AT235。请根据本章的 EMC 信息安装和操作 AT235。 AT235 已作为独立的设备进行了 EMC 辐射和抗扰性测试。请勿在邻近其他电子设备或堆放有其他电子设备的位置使用 AT235。如需在邻近或堆放此类设备的位置使用，用户应在此配置下检验 AT235 的正常操作。使用非指定的配件、传感器和电缆（Interacoustics 作为内部组件的备件售卖的维修部件除外），可能导致设备的辐射增加或抗扰性降低。任何人如将本仪器连接其他设备，应负责确保此系统符合 IEC 60601-1-2 标准。指南和制造商声明 - 电磁辐射 AT235 应当在下文规定的电磁环境下使用。AT235 的客户或用户应确保在此类环境下使用该设备。辐射测试合规性...
Page 357 AT235 使用明 - z 第 52 指南和制造商声明 - 电磁抗扰性 AT235 应当在下文规定的电磁环境下使用。AT235 的客户或用户应确保在此类环境下使用该设备。抗扰性试验 IEC 60601 试验合规性电磁等级环境指南静电放电 (ESD) +6 kV 触点 +6 kV 触点地面应为木材、混凝土或磁砖。如果地面用合成材料覆盖，相对湿度应大于 3 0。 IEC 61000-4-2 +8 kV 空气 +8 kV 空气...
Page 358 80 MHz 至 2.5 GHz 标有以下标记的设备附近可能会产生干扰：备注 1 80 MHz 和 800 MHZ 适用较高的频段备注 2 这些指导方针可能并非适用所有情况。电磁传播受结构、物体和人的吸收及反射影响。固定发射器（例如无线（移动/无绳）电话和陆地移动无线电、业余无线电、AM 和 FM 无线电广播及电视广播的基站）的场强理论上是无法准确预测的。要评估存在固定 RF 发射器时的电磁环境，应考虑实施电磁现场测量。如果使用 AT235 的位置测得的场强超过上文适用的 RF 合规级别，应观察 AT235，确认其是否正常工作，如果观察到性能异常，可能需要采取重新定位或重新安置 AT235 等另外的措施。如超过 150 kHz 至 80 MHz 的频段，场强应小于 3 V/m。...
Page 359 AT235 使用明 - z 第 54 确保符合 IEC 60601-1-2 中定的 EMC 要求，必只使用以下配件：目制造商型号源装置 UE60 Interacoustics UE60-240250SPAx 床探床探系 Interacoustics 1077 断探断探系 Interacoustics 1077 耳机 Interacoustics DD45C 耳机 DD45C DD45C P3045 IP30 嵌入式耳机 10ohm...
Page 360 AT235 使用明 - z 第 56 明如有更改，恕不另行通知 Manufactured by: Interacoustics A/S Audiometer Alle 1 5500 Middelfart Denmark Phone: +45 6371 3555 Fax: +45 6371 3522 www.interacoustics.com E-mail :info@interacoustics.com 售后服位：奥迪康国易（上海）有限公司注册地址：中国（上海）自由易区基隆路 1 号 2026 室...
Page 362 Other : Date : Person : Please provide e-mail address or fax No. to whom Interacoustics may confirm reception of the returned goods: The above mentioned item is reported to be dangerous to patient or user In order to ensure instant and effective treatment of returned goods, it is important that this form is filled in and placed together with the item.
Page 363 Instructions for Use AT235 Impedance Audiometer Návod k použití Instrukcja obsługi Navodila za uporabo naprave Uputstvo za upotrebu D-0106978-E – 2017/05...
Page 365 Návod k použití – CS Impedanční audiometr AT235...
Page 367 2.4 Připojení ............................ 9 2.5 Kalibrační dutinky ........................9 2.6 Výměna systému sondy ......................10 2.7 Bezpečnostní opatření při zapojování přístroje AT235............11 2.8 Licence ............................ 12 Pokyny k použití ..........................13 3.1 Zacházení s ušními koncovkami a jejich výběr ............... 14 3.2 Zapnutí...
Page 368 4.4 Informace o opravách ......................40 4.5 Záruka ............................. 40 4.6 Pravidelná kalibrace ........................ 41 Technické údaje ..........................43 5.1 Technické údaje AT235 ......................43 5.2 Kalibrační charakteristiky ......................45 5.3 Rozsahy frekvence a intenzity ....................49 5.4 Pin Assignments ........................50...
Page 369: Úvod
Je obzvláště vhodný pro skríningové programy u novorozenců vzhledem k možnosti provedení tympanometrie se sondou o vysokých tónech, což přináší u novorozenců spolehlivější tympanometrické výsledky. AT235 je určen k použití audiologem, odborným ušním lékařem či školeným laborantem v tichém prostředí. 1.3 Kontraindikace pro impedanční audiometrii •...
Page 370: Popis Produktu
Strana AT235 Návod k použití - CS 1.4 Popis produktu Systém AT235 se skládá z následujících standardních součástí: Součásti obsažené v dodávce Přístroj AT235 Systém klinické sondy Systém klinické sondy Napájecí jednotka UE60 Kontralaterální sluchátko Denní kontrola dutinky CAT50 (různé možnosti) Souprava tiskárny (různé...
Page 371: O Varováních A Výstrahách
Strana AT235 Návod k použití - CS 1.5 O varováních a výstrahách V této příručce jsou použita varování, výstrahy a upozornění s následujícím významem: VAROVÁNÍ označuje nebezpečnou situaci, která může mít, pokud se jí nezabrání, za následek smrt nebo vážné poranění.
Page 372 Strana AT235 Návod k použití - CS...
Page 373: Vybalení A Instalace
účely kontroly ze strany dopravce a pojistných nároků. Uschovejte obal pro budoucí přepravu Přístroj AT235 je dodáván ve vlastním přepravním obalu, který je pro něj speciálně navržen. Tento obal prosím uschovejte. V případě, že budete přístroj zasílat do servisu, budete tento obal potřebovat.
Page 374: Značení
účelem opětného využití a recyklace odeslat do příslušného zařízení pro sběr odpadu. Značka CE znamená, že Interacoustics A/S splňuje požadavky uvedené v Příloze II směrnice ES č. 93/42 EHS o zdravotnických prostředcích. Systém kvality schválila TÜV Product Service s identifikačním číslem 0123.
Page 375: Důležité Bezpečnostní Instrukce
Nezkratujte. 7. Nejsou povoleny žádné úpravy tohoto zařízení bez schválení společnosti Interacoustics. 8. Společnost Interacoustics vám na vyžádání zašle schémata obvodů, seznam součástí, popisy, pokyny pro kalibraci nebo další informace, které pomohou servisním technikům opravit ty části tohoto audiometru, které jsou společností Interacoustics označeny jako opravitelné pracovníky servisu.
Page 376 4. Použití příslušenství, měničů a kabelů jiných, než jsou specifikovány, s výjimkou měničů a kabelů prodávaných společností Interacoustics nebo jejími zástupci, může mít za následek zvýšené emise nebo sníženou odolnost přístroje. Seznam příslušenství, měničů a kabelů splňujících požadavky je uveden v části 5.2...
Page 377: Připojení
AT235 Návod k použití - CS Strana 2.4 Připojení Vyhrazené připojení sondy Probe (Sonda) LAN (nepoužívá se) Pro připojení PC USB B Pro tiskárnu, myš, klávesnici a paměťový disk USB A HDMI Pro externí monitor nebo projektor Vstup 24 V Používejte pouze specifikovanou jednotku napájení...
Page 378: Výměna Systému Sondy
AT235 Návod k použití - CS Strana Výměna systému sondy Vyměnit klinickou sondu za standardní a naopak lze takto: 1. Najděte připojení sondy na zadní straně přístroje. 2. Otevřete 2 západky zatlačením ke stranám. 3. Nahraďte systém sondy jiným. 4. Uzavřete 2 západky zatlačením ke středu.
Page 379: Bezpečnostní Opatření Při Zapojování Přístroje At235
Pokud jsou připojena standardní zařízení, jako jsou například tiskárny a sítě, je nutno uplatnit zvláštní opatření, aby byla zajištěna zdravotní bezpečnost. Dodržujte prosím níže uvedené pokyny. Obr. 1. Přístroj AT235 použit s napájecí jednotkou UE60 schválenou pro použití ve zdravotnictví. Medical power supply Mains outlet AT235 alone Obr.
Page 380: Licence
AT235 Návod k použití - CS Strana Obr. 3. Přístroj AT235 použit s napájecí jednotkou UE60 schválenou pro použití ve zdravotnictví a tisk na tiskárně MTP-III. Medical power supply Mains outlet AT235 alone MPT-III printer Fully charged, WITHOUT POWER SUPPLY CONNECTED K bezpečnému odpojení...
Page 381: Pokyny K Použití
2. Přístroj AT235 by měl pracovat v tichém prostředí, aby měření nebyla ovlivněna akustickým šumem z vnějšku. O tom může rozhodnout zkušená osoba proškolená v akustice. V části 11 ISO 8253 je v pokynech definována tichá...
Page 382: Zacházení S Ušními Koncovkami A Jejich Výběr
Další informace o přístroji AT235. 3.2 Zapnutí a vypnutí přístroje AT235 Přístroj AT235 zapnete či vypnete stisknutím tlačítka ZAPNUTO (1). NOTICE Spuštění přístroje AT235 trvá přibližně 45 sekund. Před použitím nechejte přístroj po dobu až 1 minuty zahřát.
Page 383: Stav Sondy
Strana AT235 Návod k použití - CS 3.3 Stav sondy Stav sondy je vyznačen barvou světla na ovládacím panelu, systému standardní sondy a systému klinické sondy. Níže jsou ukázány barvy a jejich význam: Barva Ovládací panel Standardní sonda Klinická sonda Stav Červená...
Page 384: Použití Systémů Standardní A Klinické Sondy
Strana AT235 Návod k použití - CS 3.4 Použití systémů standardní a klinické sondy Pro provedení co nejstabilnějších měření se doporučuje, abyste sondu během měření nedrželi mezi prsty. Pohyby sondy by mohlo být ovlivněno zejména měření akustického reflexu. 3.5 Samostatný provoz přístroje AT235 Ovládací...
Page 385: Spuštění
Left (Levé) Volí pro testování levé ucho. Spuštění Přístroj AT235 načítá po spuštění vždy poslední použitý tympanometrický protokol. Nastavení přístroje – jazyk, tiskárna, datum a čas atd. Držte tlačítko „Setup“ (Nastavení) (3) stisknuté, kolečkem (19) zvolte nastavení přístroje a uvolněním tlačítka...
Page 386 Pro provedení změn v osvícení displeje, světla LED a typu tiskárny přidržte tlačítko Change (Změnit) (7) a otáčejte kolečkem (19). V případě, že je v přístroji AT235 zapojena aplikace Diagnostic Suite, bude PC automaticky aktualizovat datum a čas. Manuální aktualizace data a času se provádí stisknutím tlačítka Change (Změnit) (7), když je předvoleno Datum a čas (C).
Page 387: Volba Testu A Modulu
Uvolněním tlačítka (19) provedete volbu. Obrazovky tympanometrických testů Po spuštění přístroje AT235 bude zvolen poslední použitý protokol impedance a přístroj bude připraven k zahájení testu. Nyní zobrazenou obrazovku budeme nazývat obrazovka testu. V následujících odstavcích je popsáno, které údaje a funkce naleznete na obrazovkách tympanografického testu, testu reflexů a...
Page 388: Obrazovka Test Tymp
Strana AT235 Návod k použití - CS 3.5.5.1 Obrazovka Test Tymp Stav sondy je ukázán barvou příslušného světla sondy, jak je popsáno v odstavci 3.3. Zobrazuje popisky: in ear (v uchu), out of ear (venku z ucha), leaking (neutěsněna) nebo blocked (zablokována) Frekvence tónů...
Page 389 Strana AT235 Návod k použití - CS Když bylo provedeno několik pokusů o měření, po stisknutí tlačítka Data si můžete vybrat, který soubor dat chcete zobrazit. U klienta mohou být uložena pouze zobrazená data. Po stisknutí tlačítka Scale (Stupnice) můžete změnit stupnici poddajnosti na tympanogramu.
Page 390: Obrazovka Testu Reflexů
Strana AT235 Návod k použití - CS Obrazovka testu reflexů 3.5.5.2 Horní lišta funkčních kláves zobrazuje funkce v automatickém režimu, spodní lišta zobrazuje funkční klávesy v manuálním režimu. Aktivace manuálního režimu v testu reflexů umožní měření jediného reflexu v čase a volitelně může být manuálně nastaven i tlak, při kterém se reflex měří...
Page 391 Strana AT235 Návod k použití - CS Stisknutím tlačítka se šipkou dolů se výběr reflexu přesune na reflex další řádce. Přesun výběru do stran se provádí kolečkem (19). Stisknutím tlačítka Change Status (Změnit stav) se přepne stav aktuálně zvoleného reflexu (Q). Zelená znamená, že reflex je vybavitelný, červená/modrá...
Page 392: Obrazovka Audiometrického Testu
Zobrazuje typ měření (HL, MCL, UCL nebo tinitus) a také typ vysílání (tón nebo pediatrický šum) a testovací frekvenci. Pro objasnění jsou zobrazeny údaje ve druhém kanálu, ačkoli přístroj AT235 nemusí mít licenci pro použití druhého kanálu. Kurzor na audiogramu ukazuje aktuálně zvolenou frekvenci a intenzitu stimulace.
Page 393: Zahájení A Zastavení Tympanometrického Testu
Zahájení a zastavení tympanometrického testu Po spuštění je přístroj AT235 připraven k zahájení měření po zjištění, že je sonda v uchu. Když je sonda v uchu, test lze manuálně zastavit (nebo pozastavit) a znovu zahájit stisknutím tlačítka „Start/stop“ (22) nebo stisknutím tlačítka sondy.
Page 394: Prohlížení Historických Vyšetření
Strana AT235 Návod k použití - CS Použijte kolečko (19) k procházení a použitím „Enter“ (22) zvolte čísla, která mají být vložena u ID klienta. Chcete-li pokračovat, stiskněte tlačítko „Next“ (Další). Použijte kolečko (19) k procházení a použitím „Enter“ (22) zvolte písmeno, které má být vloženo jako křestní...
Page 395: Práce V Režimu Režim Synchronizace (Pouze S Diagnostic Suite)
Test okno Zpráva o spadnutí (jak je znázorněno níže). Zpráva o spadnutí poskytne společnosti Interacoustics informace o chybovém hlášení a uživatel může přidat další informace uvádějící, co se dělo předtím, než došlo ke spadnutí, což pomůže k nápravě problému. Lze rovněž poslat snímek obrazovky.
Page 396: Nastavení Přístroje
Chcete-li otevřít obecné nastavení softwarové sady, zvolte Menu | Setup | Suite setup… (Nabídka | Nastavení | Nastavení softwarové sady… ). Důležité upozornění: Jak v modulu AUD, tak v modulu IMP prosím zvolte „AT235 (verze 3)“ (a nikoli „AT235“, který se vztahuje ke starší verzi).
Page 397: Použitím Režim Synchronizace
Strana AT235 Návod k použití - CS 3.7 Použitím režim synchronizace Sync Režim umožňuje jedním kliknutím přenosu dat. Po stisknutí Uložit relaci na přístroji, relace bude automaticky převeden do Diagnostického Suite. Spusťte apartmán s připojeným zařízením. Použití IMP Sync Následující operace jsou dostupné na záložce IMP v Diagnostic Suite Menu (Nabídka) umožňuje přístup k nastavení, tisku, úpravám a...
Page 398 Strana AT235 Návod k použití - CS Volbou Save & Exit (Uložit a ukončit) uložíte aktuální relaci do databáze Noah nebo OtoAccess™ režimu do běžně užívaného souboru XML) a ukončíte Suite. Toggle Ear (Přepnutí ucha) přejdete z pravého ucha na levé...
Page 399: Použití Aud Sync
Strana AT235 Návod k použití - CS Použití AUD Sync Následující operace jsou dostupné na záložce AUD v Diagnostic Suite: Menu (Nabídka) umožňuje přístup k tisku, úpravám, prohlížení, testům, nastavení a nápovědě (další podrobnosti o položkách v nabídce jsou uvedeny v dokumentu Další informace).
Page 400 Transfer (přenos) umožňuje aktualizaci obrazovky počítače s daty aktuálně dostupnými v audiometrickém modulu přístroje AT235. Counseling overlays (poradenská překrývací okna) mohou být aktivována na samostatném pacientském monitoru. Označení fonémů, vzorových zvuků, řečového banánu a maximální testovací...
Page 401: Režim Sync
– je aktivní, když je software provozován bez hardwaru. Režim SYNC Pokud je v přístroji AT235 uloženo více relací (jednoho či více pacientů), doporučuje se použití záložky Sync. Na snímku obrazovky níže je aplikace Diagnostic Suite s otevřenou záložkou SYNC (pod záložkami AUD a IMP v pravém horním rohu).
Page 402: Načtení Klienta
K přenesení (načtení) klienta z databáze do vnitřní paměti přístroje AT235 použijte tlačítko „Add“ (Přidat). Do vnitřní paměti AT235 je možno uložit až 500 klientů a 50 000 relací. Na pravé straně jsou dole klienti v současnosti uložení ve vnitřní paměti přístroje AT235 (hardwaru).
Page 403 Strana AT235 Návod k použití - CS...
Page 404 Strana AT235 Návod k použití - CS...
Page 405: Údržba
Strana AT235 Návod k použití - CS 4 Údržba 4.1 Postupy při běžné údržbě Běžné kontroly (subjektivní testy) Doporučuje se, aby byly postupy běžné kontroly celého používaného zařízení prováděny v úplnosti jednou týdně. Kontroly 1-9 uvedené níže je nutno na zařízení provádět v každý den, kdy je používáno.
Page 406: Postupy Při Běžné Údržbě
Strana AT235 Návod k použití - CS Poslouchejte při nízkých úrovních a hledejte známky šumu, hučení nebo nežádoucích zvuků (když je signál veden do nesprávného kanálu, dochází k průniku) a jakékoli změny kvality zvuku, když je zavedeno maskování. Zkontrolujte, zda atenuátory zeslabují signály v celém rozsahu a že u atenuátorů, které mají působit při vysílání...
Page 407: Čištění Špičky Sondy
Strana AT235 Návod k použití - CS 4.3 Čištění špičky sondy Diagnostická sonda Klinická sonda Krok 1: Odšroubujte kryt sondy a sejměte špičku sondy. Krok 2: Zaveďte pevný konec čisticího kartáčku zevnitř do jedné z trubiček. Celou trubičkou špičky sondy protáhněte čisticí nit. Vyčistěte každou ze tří trubiček. Nit po použití zlikvidujte.
Page 408: Informace O Opravách
AT235 Návod k použití - CS 4.4 Informace o opravách Společnost Interacoustics je zodpovědná za platnost značení CE a za vliv na bezpečnost, spolehlivost a výkon zařízení, pouze pokud jsou splněny následující podmínky: 1. montážní operace, připojení přídavných zařízení, úpravy a opravy jsou prováděny pověřenými osobami, 2.
Page 409: Pravidelná Kalibrace
Tato záruka nahrazuje všechny jiné záruky, výslovné či mlčky předpokládané, a všechny ostatní povinnosti či jakoukoli zodpovědnost společnosti Interacoustics. Společnost Interacoustics neposkytuje ani neuděluje, přímo či nepřímo, pověření žádnému zástupci či jiné osobě, aby převzala jménem společnosti Interacoustics jakoukoli jinou odpovědnost ve spojení s prodejem produktů společnosti Interacoustics.
Page 410 Strana AT235 Návod k použití - CS...
Page 411: Technické Údaje
5 Technické údaje 5.1 Technické údaje AT235 Obecně Lékařské označení Označení CE znamená, že Interacoustics A/S splňuje požadavky uvedené v příloze II směrnice 93/42 EHS o zdravotnických prostředcích. Schválení jakosti systému udělené TÜV – identifikační číslo 0123 Bezpečnost: IEC 60601-1, třída I, typ B, použité části...
Page 412 Strana AT235 Návod k použití - CS Funkce Eustachovy Toynbee test trubice 2 - perforovaný bubínek Kontinuální senzitivní měření impedance Funkce Eustachovy trubice 3 - průchodná Eustachova trubice Funkce reflexů Zdroje signálu: Tón – kontralaterální, 250, 500, 1 000, 2 000, 3 000, 4 000, 6 000, 8 000 Hz, široké...
Page 413: Kalibrační Charakteristiky
Strana AT235 Návod k použití - CS 5.2 Kalibrační charakteristiky Kalibrované snímače: Kontralaterální Telephonics TDH39/DD45 se statickou silou 4,5 N, 0,5 N sluchátko: a zásuvným sluchátkem EARtone 3A a/nebo CIR. Systém sondy: Ipsilaterální sluchátko: je integrováno do systému sondy Frekvenční vysílač a přijímač sondy a měnič tlaku jsou integrovány do systému sondy.
Page 414 Strana AT235 Návod k použití - CS Nadmořská výška Použité tlakové čidlo je čidlo rozdílové, což znamená, že měří rozdíl tlaku, a proto ho neovlivňuje nadmořská výška. 0 metrů 500 metrů 1000 metrů 2000 metrů 4000 metrů Tóny sondy 226 Hz...
Page 415 47,5 41 25,5 24,5 11,5 1000 1500 21 (1600 Hz) 2000 11,7 3000 -0,8 -0,5 31 (3150 Hz) 4000 -1,6 -0,8 6000 15,5 20,5 3 26 (6 300 Hz) 8000 *Všechna čísla vytištěná tučně jsou hodnoty standardu společnosti Interacoustics.
Page 416 2 ml vyrobené podle IEC 60318-5. Obecné informace o specifikacích Společnost Interacoustics se neustále snaží zlepšovat své produkty a jejich výkonnost. Proto mohou specifikace podléhat změnám bez předešlého upozornění. Výkonnost a specifikace přístroje mohou být zaručeny pouze tehdy, pokud je nejméně jedenkrát ročně...
Page 417: Rozsahy Frekvence A Intenzity
Strana AT235 Návod k použití - CS 5.3 Rozsahy frekvence a intenzity AT235 Maximální hodnoty pro IMP TDH39 EARtone 3A / IP30 IPSI DD45 Střední Hodnota Hodnota Hodnota Hodnota Hodnota Úzkopá Úzkopá Úzkopá Úzkopá Frekvence Tón smové Tón smové Tón Úzkopásmové...
Page 418: Pin Assignments
Strana AT235 Návod k použití - CS 5.4 Pin Assignments Inputs Connector type Electrical properties Patient response Jack6.3mm Handheld switch: 3V through 10K is forced to ground Pin 1: GND when activated Pin 2: Signal Outputs: Phones, Left Jack, 6.3mm Voltage: Up to 3V rms.
Page 419: Elektromagnetická Kompatibilita (Emc)
EMC uvedených v této kapitole. Přístroj AT235 byl testován na EMC emise a odolnost jako samostatný přístroj AT235. Přístroj AT235 nepoužívejte, pokud sousedí s jiným elektronickým zařízením nebo je na ně položen. Pokud je použití v blízkosti nebo při uložení na jiném elektronickém zařízení...
Page 420 POZNÁMKA 2 Tyto pokyny nemusí platit pro všechny situace. Šíření elektromagnetického pole je ovlivněno absorpcí a odrazem od struktur, předmětů a osob. Směrnice a prohlášení výrobce - elektromagnetická odolnost Přístroj AT235 je určen k použití v níže specifikovaném elektromagnetickém prostředí. Zákazník nebo uživatel přístroje AT235 musí zajistit, aby byl používán v takovém prostředí. Úroveň testu IEC 60601 Vyhovění...
Page 421 AT235 používán, překračuje výše uvedenou hladinu poddajnosti příslušného VF, měl by být přístroj AT235 pozorován a ověřen jeho normální provoz. Pokud je zjištěn odchylný provoz, mohou být nutná další opatření, jak např. změnaorientace nebo umístění přístroje AT235.
Page 422 Strana AT235 Návod k použití - CS Aby bylo zajištěno splnění požadavků na EMC specifikovaných v normě IEC 60601-1-2, je důležité používat pouze tato příslušenství: POLOŽKA VÝROBCE MODEL Napájecí jednotka UE60 Interacoustics UE60-240250SPAx Klinická sonda Interacoustics Systém klinické sondy 1077 Diagnostická...
Page 423 Instrukcja użycia - PL Impedance Audiometer AT235...
Page 425 Oznaczenia ............................6 Ważne instrukcje bezpieczeństwa ...................... 7 Złącza ..............................9 Otwory kalibracyjne ........................... 10 Zmiana systemu sondy ........................10 Przestrogi bezpieczeństwa dotyczące podłączania AT235 .............. 11 Licencja ............................. 12 ..................13 Wskazówki dotyczące użytkowania Dobór i użytkowanie końcówek dousznych ..................14 Włączanie i wyłączanie audiometru AT235 ..................
Page 426 Czyszczenie końcówki sondy ......................40 Uwagi dotyczące napraw ........................41 Gwarancja ............................41 Kalibracja okresowa .......................... 42 ......................... 43 Specyfikacja Specyfikacja techniczna AT235 ......................43 Właściwości kalibracji ........................45 Zakresy częstotliwości i natężeń ....................... 49 Pin Assignments ..........................50 Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) ..................51...
Page 427: Wstęp
Strona internetowa: www.interacoustics.com 1.2 Przeznaczenie AT235 to automatyczny audiometr impedancyjny z wbudowaną funkcją audiometrii przesiewowej i jest przystosowany do badań przesiewowych oraz diagnostycznych. W programach badań przesiewowych noworodków szczególnie przydatną funkcją jest tympanometria wysokotonowa, umożliwiająca uzyskanie bardziej wiarygodnych wyników badań tympanometrycznych u noworodków.
Page 428: Opis Produktu
Instrukcja obsługi AT235 — PL Strona 2 1.4 Opis produktu Produkt AT235 obejmuje następujące elementy: Elementy dołączone Przyrząd AT235 System sondy klinicznej 1, 2 System sondy diagnostycznej Zasilacz UE60 Słuchawka kontralateralna Codzienna kontrola - otwór CAT50 (opcje) Urządzenie odpowiedzi pacjenta(opcje) Zestaw drukarki (opcje) Zestaw mocowania naściennego (opcje)
Page 429: Informacje O Ostrzeżeniach I Przestrogach
Instrukcja obsługi AT235 — PL Strona 3 1.5 Informacje o ostrzeżeniach i przestrogach W niniejszym podręczniku zastosowano następujące ostrzeżenia, przestrogi i uwagi: OSTRZEŻENIE oznacza sytuacje niebezpieczne, które w przypadku zaistnienia mogą spowodować śmierć lub poważne obrażenia. PRZESTROGA w połączeniu z symbolem ostrzegawczym oznacza sytuacje niebezpieczne, które w przypadku zaistnienia mogą...
Page 430 Instrukcja obsługi AT235 — PL Strona 4...
Page 431: Rozpakowanie I Instalacja
Opakowanie należy zachować Audiometr AT235 jest dostarczany w kartonowym opakowaniu wysyłkowym, specjalnie dla niego zaprojektowanym. Należy to kartonowe opakowanie zachować na później. Będzie ono potrzebne w razie konieczności wysłania urządzenia do serwisu.
Page 432: Oznaczenia
Znak CE wskazuje, że firma Interacoustics A/S spełnia wymagania Aneksu II do dyrektywy o wyrobach medycznych 93/42/EWG. Jednostka certyfikująca TÜV, nr identyfikacyjny 0123, zatwierdziła jakość systemu.
Page 433: Ważne Instrukcje Bezpieczeństwa
Nie należy powodować zwarcia. 7. Bez zgody firmy Interacoustics zabrania się wprowadzania jakichkolwiek zmian w urządzeniu. 8. Firma Interacoustics na prośbę udostępni wymagane schematy elektryczne, wykazy części składowych, opisy, instrukcje kalibracji i inne informacje pomocne pracownikom serwisu w naprawie tych części audiometru, które zostały przewidziane przez firmę...
Page 434 5.2. 4. Korzystanie z akcesoriów, przetworników i kabli innych niż określono, za wyjątkiem przetworników i kabli sprzedawanych przez firmę Interacoustics lub jej przedstawicieli, może prowadzić do zwiększonej emisji lub ograniczenia odporności sprzętu. Lista akcesoriów, przetworników i kabli spełniających wymagania znajduje się...
Page 435: Złącza
Instrukcja obsługi AT235 — PL Strona 9 2.4 Złącza Złącze na specjalną sondę Sonda LAN (nieużywane) Do połączenia z komputerem PC USB B Do połączenia z drukarką, myszą, klawiaturą, pamięcią USB A zewnętrzną Do zewnętrznego monitora lub rzutnika HDMI In 24 V Wolno używać...
Page 436: Otwory Kalibracyjne
Instrukcja obsługi AT235 — PL Strona 10 2.5 Otwory kalibracyjne Kontrolę dopuszczającą kalibracji sondy można przeprowadzić, używając otworów 0,2 ml, 0,5 ml, 2,0 ml i 5 Żeby przeprowadzić kontrolę kalibracji, należy wybrać protokół pomiaru tympanogramu. Nie wolno używać końcówki dousznej! Umieść całą końcówkę sondy w otworze. Dokonaj pomiaru. Sprawdź...
Page 437: Przestrogi Bezpieczeństwa Dotyczące Podłączania At235
Należy pamiętać, że podczas podłączania do standardowego urządzenia, takiego jak drukarka lub sieć, utrzymanie bezpieczeństwa medycznego wymaga zachowania odpowiednich środków ostrożności Należy się stosować do poniższych poleceń. Rys. 1. AT235 podłączony do zasilacza UE60 dopuszczonego do zastosowań medycznych. Medical power supply Mains outlet AT235 alone Rys.
Page 438: Licencja
Instrukcja obsługi AT235 — PL Strona 12 Rys. 3. AT235 podłączony do zasilacza UE60 dopuszczonego do zastosowań medycznych i drukarki MPT-III. Medical power supply Mains outlet AT235 alone MPT-III printer Fully charged, WITHOUT POWER SUPPLY CONNECTED Odłączalna wtyczka sieciowa służy do bezpiecznego rozłączania urządzenia od sieci.
Page 439: Wskazówki Dotyczące Użytkowania
Dla uzyskania optymalnej dokładności pomiarów zaleca się, by urządzenie znajdowało się w niezmiennej i stabilnej pozycji. 2. Audiometr AT235 powinien pracować w cichych warunkach, tak aby dźwięki z zewnątrz nie wpływały na wyniki pomiarów. Warunki ocenić może osoba odpowiednio wyszkolona w zakresie akustyki.
Page 440: Dobór I Użytkowanie Końcówek Dousznych
AT235. 3.2 Włączanie i wyłączanie audiometru AT235 Audiometr AT235 można włączyć i wyłączyć, naciskając przycisk włącznika (1). NOTICE Uruchomienie audiometru AT235 trwa około 45 sekund. Przed użyciem należy pozostawić urządzenie na 1 minutę, aby mogło się rozgrzać.
Page 441: Stan Sondy
Instrukcja obsługi AT235 — PL Strona 15 3.3 Stan sondy Stan sondy jest wskazywany kolorem podświetlenia na panelu sterowania, w systemie sondy standardowej i systemie sondy klinicznej. Poniżej znajduje się lista kolorów i ich znaczeń: Kolor Panel Sonda Sonda Stan...
Page 442: Praca Z Systemem Sondy Standardowej I Klinicznej
Aby uzyskać najbardziej stabilne wyniki, nie zaleca się trzymania sondy między palcami podczas pomiarów. Ruchy sondy mogą w szczególności wpływać na pomiary odruchów akustycznych. 3.5 Praca samodzielna AT235 3.5.1 Panel trybu pracy samodzielnej AT235 9 10 11 12 13 14 15 16 Nazwa Opis Włączanie i wyłączanie audiometru AT235.
Page 443: Uruchamianie
W menu wymagających tekstowego wprowadzania, przełącznik tonu służy do dokonywania wyborów. Umożliwia wybranie prawego ucha do badania. Right Umożliwia wybranie lewego ucha do badania. Left 3.5.2 Uruchamianie Audiometr AT235 po uruchomieniu zawsze ładuje ostatnio używany protokół tympanometrii.
Page 444: Ustawienia Przyrządu - Język, Drukarka, Data, Godzina Itp
Aby zmienić język systemu, należy wcisnąć i przytrzymać przycisk Language (Język) (6) i pokrętłem (19) wybrać właściwą opcję. Zastosowanie tej zmiany wymaga ponownego uruchomienia audiometru AT235. Pokrętło (19) pozwala na wybranie ustawień: A. Display light (Światło wyświetlacza), B. LED light (Światło LED), C.
Page 445: Wybór Badania I Modułu
Instrukcja obsługi AT235 — PL Strona 19 Jeśli audiometr AT235 jest połączony z oprogramowaniem Diagnostic Suite, data i godzina zostaną automatycznie zaktualizowane przez komputer PC. Ręczna aktualizacja daty i godziny jest możliwa przez naciśnięcie przycisku Change (Zmiana) (7) przy wybranej opcji C. Date / Time (Data i godzina). To umożliwia dostęp do poniższego ekranu. Pokrętłem (19) można wybrać...
Page 446: Ekran Badania Tympanogramu
Instrukcja obsługi AT235 — PL Strona 20 3.5.5.1 Ekran badania tympanogramu Stan sondy wyświetlany w kolorze zgodnym ze światłem sondy, jakie opisano w punkcie 3.3. Możliwy opis: in ear (w uchu), out of ear (poza uchem), leaking (nieszczelność) lub blocked (zablokowana).
Page 447 Instrukcja obsługi AT235 — PL Strona 21 W przypadku wykonania kilku prób pomiarowych naciśnięcie przycisku Data (Dane) pozwala wybrać zestaw danych do wyświetlenia. W kliencie można zapisać wyłącznie wyświetlone dane. Naciśnięcie przycisku Scale (Skala) pozwala na zmianę skali osi podatności w tympanogramie.
Page 448: Ekran Badania Odruchów
Instrukcja obsługi AT235 — PL Strona 22 3.5.5.2 Ekran badania odruchów Górny pasek na przyciskach programowych wskazuje funkcję w trybie automatycznym, a dolny pasek — funkcję w trybie ręcznym. Włączenie ręcznego trybu w badaniu odruchów pozwala na osobne wykonywanie pojedynczych pomiarów odruchów, możliwe jest także opcjonalne ręczne ustawienie ciśnienia, przy którym odruch jest mierzony (zob.
Page 449 Instrukcja obsługi AT235 — PL Strona 23 Naciśnięcie przycisku strzałki w górę przenosi wybór odruchu do poprzedniego rzędu odruchów. Zmiana odruchu na prawy lub lewy jest możliwa przez ruch pokrętła (19). Naciśnięcie przycisku strzałki w dół przenosi wybór odruchu do następnego rzędu odruchów.
Page 450: Ekran Badania Audiometryczny
Pokazywany jest typ pomiaru (pokazywany HL, MCL, UCL lub Tinnitus), typ prezentacji (ton lub szum pediatryczny) oraz częstotliwość badania. Dla przejrzystości widoczne są informacje dla drugiego kanału, lecz korzystanie z drugiego kanału nie może być objęte licencją w AT235. Wskaźnik w audiogramie pokazuje aktualnie wybraną częstotliwość i natężenie bodźca.
Page 451: Rozpoczęcie I Zatrzymanie Badania Tympanometrii
3.5.7 Rozpoczęcie i zatrzymanie badania tympanometrii Po uruchomieniu audiometr AT235 jest gotowy do automatycznego rozpoczęcia pomiaru od razu gdy wykryje włożenie sondy do ucha. Kiedy sonda jest w uchu, badanie można zatrzymać (lub wstrzymać) ręcznie i uruchomić ponownie przez naciśnięcie przycisku Start/Stop (22) lub naciśnięcie przycisku sondy.
Page 452: Zapisywanie
Instrukcja obsługi AT235 — PL Strona 26 3.5.8 Zapisywanie Naciśnięcie przycisku Save (Zapisz) pozwala na wyświetlenie ekranu zapisu. Pokrętło (19) pozwala na wybranie pacjenta z listy, następnie należy nacisnąć Enter (22) lub Save (Zapisz) (13), aby potwierdzić zapisywanie danych dla wybranego pacjenta. Przed zapisaniem sesji można edytować...
Page 453: Wyświetlanie Sesji Historycznych
Instrukcja obsługi AT235 — PL Strona 27 Pokrętłem (19) należy przewijać litery do wprowadzenia w nazwisku pacjenta i zatwierdzać klawiszem Enter (22). Funkcje czyszczenia, Backspace, Shift, Caps Lock i spacji znajdują się na przyciskach programowych (4 do 8). Klawisz Done (Gotowe) (13) pozwala na kontynuowanie.
Page 454: Praca W Trybie Sterowanym Sync (Dostępna Tylko Z Diagnostic Suite)
3.6.4 Raport o awarii Jeśli nastąpi awaria oprogramowania Diagnostic Suite, której szczegóły system może rejestrować, na ekranie badania pojawi się okno raportu o awarii (jak poniżej). Zawiera ono dane dla Interacoustics dotyczące wiadomości o błędzie. Użytkownik może dodać informacje na temat czynności wykonywanych przed wystąpieniem awarii, co może pomóc w rozwiązaniu problemu.
Page 455: Konfiguracja Urządzenia
Aby otworzyć okno ogólnych ustawień pakietu oprogramowania, należy kliknąć Menu | Setup | Suite setup (Menu | Konfiguracja | Konfiguracja pakietu). Ważna informacja: W modułach AUD oraz IMP koniecznie należy wybrać opcję „AT235 (version 3)”, a nie „AT235”, która dotyczy starej wersji.
Page 456: Używanie Trybu Sync
Instrukcja obsługi AT235 — PL Strona 30 3.7 Używanie trybu SYNC Tryb Sync pozwala na transfer danych jednym kliknięciem. Po naciśnięciu przycisku Zapisz Sesja na instrumencie, sesja zostanie automatycznie przeniesiony do Suite diagnostycznym. Uruchom apartament z podłączonego urządzenia. 3.7.1 Praca z modułem IMP Sync Na karcie IMP oprogramowania Diagnostic Suite dostępne są...
Page 457 Instrukcja obsługi AT235 — PL Strona 31 Przycisk Save & Exit (Zapisz i wyjdź) służy do zapisywania bieżącej sesji w bazie danych Noah lub OtoAccess™ (lub do wspólnego pliku XML, jeśli program pracuje samodzielnie), po czym pakiet oprogramowania się zamyka.
Page 458: Praca Z Modułem Aud Sync
Instrukcja obsługi AT235 — PL Strona 32 3.7.2 Praca z modułem AUD Sync Na karcie AUD oprogramowania Diagnostic Suite dostępne są następujące czynności: Menu pozwala na dostęp do opcji Print (Drukuj), Edit (Edytuj), View (Widok), Tests (Badania), Setup (Konfiguracja) i Help (Pomoc). Więcej informacji o elementach menu można znaleźć...
Page 459 Ukryj niezagłuszony próg pozwala na wyświetlanie i ukrywanie niezagłuszonych progów, dla których istnieje próg zagłuszony. Przesyłanie pozwala na aktualizowanie ekranu komputera PC według danych aktualnie dostępnych w module audiometrycznym AT235. Counseling overlays (Nakładki pomocnicze) można włączyć na osobnym monitorze pacjenta. W formie nakładki dostępne są...
Page 460: Karta Sync
3.7.3 Karta Sync Z karty Sync warto korzystać, jeśli w audiometrze AT235 jest zapisanych kilka sesji (pod jednym lub kilkoma pacjentami). Poniższy zrzut ekranu prezentuje program Diagnostic Suite po otwarciu karty SYNC (pod kartą AUD i kartą IMP w prawym górnym rogu).
Page 461: Przesyłanie Danych O Klientach
500 pacjentów i 50 000 sesji. • Po prawej stronie pacjenci obecnie zapisani w wewnętrznej pamięci AT235 (sprzętowej) znajdują się na dole. Możliwe jest usunięcie wszystkich lub poszczególnych pacjentów za pomocą przycisków „Remove all” (Usuń wszystko) lub „Remove” (Usuń).
Page 462 Instrukcja obsługi AT235 — PL Strona 36...
Page 463: Konserwacja
Instrukcja obsługi AT235 — PL Strona 37 4 Konserwacja 4.1 Ogólne procedury konserwacyjne Okresowe kontrole (testy subiektywne) Zaleca się prowadzenie pełnych cotygodniowych rutynowych procedur kontrolnych dla wszystkich używanych urządzeń. Kontrole wymienione poniżej w punktach od 1 do 9 należy przeprowadzać w każdym dniu użytkowania sprzętu.
Page 464: Ogólne Procedury Konserwacyjne
Instrukcja obsługi AT235 — PL Strona 38 Sprawdź, czy wszystkie pokrętła przełączania są bezpieczne i czy wskaźniki pracują prawidłowo. Sprawdź, czy system sygnałów pacjenta działa prawidłowo. Posłuchaj na niskich poziomach, czy nie występują oznaki szumu, buczenia lub niechciane dźwięki (przełom powstaje, gdy sygnał jest wprowadzany na drugi kanał) lub inne zmiany jakości tonu przy wprowadzaniu zagłuszania.
Page 465 Instrukcja obsługi AT235 — PL Strona 39 Procedura • Urządzenie należy czyścić przez przetarcie obudowy zewnętrznej przy użyciu niestrzępiącej się ściereczki lekko zwilżonej środkiem czyszczącym • Poduszki i przełącznik ręczny pacjenta oraz inne części należy czyścić za pomocą niestrzępiącej się...
Page 466: Czyszczenie Końcówki Sondy
Instrukcja obsługi AT235 — PL Strona 40 4.3 Czyszczenie końcówki sondy Sonda diagnostyczna Sonda kliniczna Krok 1: Odkręć nakrętkę sondy i zdejmij końcówkę sondy. Krok 2: Wprowadź sztywny koniec szczoteczki czyszczącej do jednego z kanalików od wewnątrz. Przeciągnij całkowicie nitkę czyszczącą przez kanalik końcówki sondy. Oczyść każdy z trzech kanalików.
Page 467: Uwagi Dotyczące Napraw
Powyższe postanowienia dotyczą wyłącznie pierwszego nabywcy. Gwarancja nie ma zastosowania w odniesieniu do kolejnych właścicieli produktu. Firma Interacoustics nie ponosi również odpowiedzialności za jakiekolwiek straty powstałe w wyniku zakupu lub użytkowania produktu firmy Interacoustics, który był: • naprawiany przez osobę, która nie jest autoryzowanym serwisantem firmy Interacoustics;...
Page 468: Kalibracja Okresowa
Strona 42 Niniejsza gwarancja zastępuje wszystkie inne gwarancje, wyrażone lub domniemane, oraz wszystkie pozostałe obowiązki lub zobowiązania firmy Interacoustics. Ponadto firma Interacoustics nie upoważnia, bezpośrednio lub pośrednio, żadnego przedstawiciela ani innej osoby do przyjmowania w imieniu firmy Interacoustics jakichkolwiek zobowiązań związanych ze sprzedażą produktów firmy Interacoustics.
Page 469: Specyfikacja
Instrukcja obsługi AT235 — PL Strona 43 5 Specyfikacja 5.1 Specyfikacja techniczna AT235 Ogólne Znak CE wskazuje, że firma Interacoustics A/S spełnia wymagania Aneksu II do Znak medyczny CE: Dyrektywy o wyrobach medycznych 93/42/EWG. TÜV zatwierdza system zapewnienia jakości – nr identyfikacyjny 0123 Bezpieczeństwo: IEC 60601-1, Klasa I, części pacjenta typu B...
Page 470 Instrukcja obsługi AT235 — PL Strona 44 Typy badań: Automatyczna, w której ciśnienie początkowe i Tympanometria końcowe może zostać zaprogramowane przez użytkownika za pośrednictwem funkcji ustawień. Ręczna zmiana ustawień wszystkich funkcji. Funkcja 1 trąbki Test Williamsa Eustachiusza – Bez perforacji błony bębenkowej...
Page 471: Właściwości Kalibracji
Instrukcja obsługi AT235 — PL Strona 45 5.2 Właściwości kalibracji Słuchawka Telephonics TDH39/DD45 z siłą statyczną 4,5 N ,0,5N Kalibrowane i/lub słuchawka douszna EARtone 3A i/lub słuchawka przetworniki: kontralateralna: douszna CIR Słuchawka ipsilateralna: wbudowana w system sondy System sondy: Nadajnik i odbiornik częstotliwości sondy oraz przetwornik ciśnienia są...
Page 472 Instrukcja obsługi AT235 — PL Strona 46 Wysokość nad Stosuje się czujnik ciśnienia różnicowy/ze wskaźnikiem, co oznacza, że mierzy różnicę ciśnień, a zatem wysokość nad poziomem morza nie ma na niego wpływu. poziomem morza Tony 1000 2000 4000 0 metrów sondy metrów...
Page 473 47,5 41 25,5 24,5 11,5 1000 1500 21 (1600 Hz) 2000 11,7 3000 -0,8 -0,5 31 (3150 Hz) 4000 -1,6 -0,8 6000 15,5 20,5 3 26 (6300 Hz) 8000 * Wszystkie wartości wyróżnione pogrubieniem to standardowe wartości Interacoustics...
Page 474 2 ml, wykonanego zgodnie z IEC 60318-5. Informacje ogólne o specyfikacjach Firma Interacoustics nieustannie ulepsza swoje produkty i ich działanie. Z tego względu parametry techniczne mogą ulegać zmianom bez uprzedniego powiadomienia. Działanie i parametry techniczne urządzenia można gwarantować jedynie pod warunkiem przeprowadzania konserwacji technicznej co najmniej raz w roku.
Page 475: Zakresy Częstotliwości I Natężeń
Instrukcja obsługi AT235 — PL Strona 49 5.3 Zakresy częstotliwości i natężeń Maks. IMP audiometru AT235 TDH39 EARtone 3A / IP30 IPSI DD45 Częstotliwość Odczyt Odczyt Odczyt Odczyt Odczyt Częstotliwość Ton [Hz] [dB HL] [dB HL] [dB HL] [dB HL] [dB HL]...
Page 476: Pin Assignments
Instrukcja obsługi AT235 — PL Strona 50 5.4 Pin Assignments Inputs Connector type Electrical properties Patient response Jack6.3mm Handheld switch: 3V through 10K is forced to ground Pin 1: GND when activated Pin 2: Signal Outputs: Phones, Left Jack, 6.3mm Voltage: Up to 3V rms.
Page 477: Kompatybilność Elektromagnetyczna (Emc)
Strona 51 5.5 Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) Przenośny i mobilny sprzęt do łączności radiowej może mieć wpływ na działanie audiometru AT235. Montaż i obsługa audiometru AT235 powinny być zgodne z informacjami dotyczącymi kompatybilności elektromagnetycznej przedstawionymi w tym rozdziale. Audiometr AT235 został poddany testom emisji EMC i odporności jako urządzenie samodzielne. Nie wolno używać audiometru AT235 w pobliżu ani ustawionego na innym sprzęcie elektronicznym.
Page 478 Wskazówki i deklaracja producenta – odporność elektromagnetyczna Audiometr AT235 jest przeznaczony do użytkowania w opisanym poniżej środowisku elektromagnetycznym. Za upewnienie się, że warunki te są spełnione, odpowiada klient lub użytkownik audiometru AT235.
Page 479 Instrukcja obsługi AT235 — PL Strona 53 Wskazówki i deklaracja producenta – odporność elektromagnetyczna Audiometr AT235 jest przeznaczony do użytkowania w opisanym poniżej środowisku elektromagnetycznym. Za upewnienie się, że warunki te są spełnione, odpowiada klient lub użytkownik audiometru AT235. Test na odporność...
Page 480 Jeśli zmierzone natężenie pola w miejscu, w którym użytkowany ma być audiometr AT235, przekracza właściwy poziom zgodności RF wskazany powyżej, konieczna jest obserwacja urządzenia w celu potwierdzenia prawidłowego działania. W przypadku stwierdzenia wadliwej pracy może być...
Page 481 Instrukcja obsługi AT235 — PL Strona 55 Na potrzeby zgodności z wymaganiami w zakresie EMC określonymi w normie IEC 60601-1-2 należy używać wyłącznie następujących akcesoriów: ELEMENT PRODUCENT MODEL Zasilacz UE60 Interacoustics UE60-240250SPAx Sonda kliniczna Interacoustics System sondy klinicznej 1077 Sonda diagnostyczna...
Page 483 Navodila za uporabo naprave - SL Impedance Audiometer AT235...
Page 485 Pomembni varnostni napotki ....................... 7 Priključki .............................. 9 Odprtine za umerjanje ......................... 9 Menjava sistema sonde ........................10 Varnostni ukrepi pri priključitvi naprave AT235................. 11 Licenca .............................. 12 Navodila za upravljanje ........................13 Uporaba in izbira ušesnih nastavkov ....................14 Vklop in izklop naprave AT235 ......................
Page 486 Glede Popravila ..........................40 Garancija ............................40 Periodično umerjanje......................... 41 Specifikacije ............................. 43 Tehnični podatki za AT235 ........................ 43 Lastnosti za umerjanje ........................45 Tabela 1: Frekvence in razponi jakosti....................49 Pin Assignments ..........................50 Elektromagnetna združljivost (EMZ) ....................51...
Page 487: Uvod
1.2 Predvidena uporaba AT235 je samodejni impedančni avdiometer z vgrajeno avdiometrijo za presejalna preverjanja, primeren za presejalna preverjanja in diagnostično delo. Presejalni programi za novorojenčke bodo lahko še posebej izkoristili timpanometrijo z visokim tonom sonde, ki omogoča zanesljivejše rezultate timpanometrije pri novorojenčkih.
Page 488: Opis Izdelka
Navodila za uporabo naprave AT235 – SL Stran 2 1.4 Opis izdelka Naprava AT235 je sestavljena iz dveh delov: Priloženi deli Instrument AT235 Klinični sistem sonde 1, 2 Diagnostični sistem sonde Napajalnik UE60 Kontralateralna slušalka Dnevno preverjanje votline CAT50 (opcije)
Page 489: Glede Opozoril In Svaril
Navodila za uporabo naprave AT235 – SL Stran 3 1.5 Glede opozoril in svaril V navodilih so navedena naslednja opozorila, svarila in obvestila: OPOZORILO označuje nevarno situacijo, ki bi lahko povzročila smrt ali hudo telesno poškodbo, če se ji ne izognete.
Page 490 Navodila za uporabo naprave AT235 – SL Stran 4...
Page 491: Odstranjevanje Iz Embalaže In Namestitev
Karton obdržite za prihodnje pošiljanje Sistem AT235 je dobavljen v posebnem kartonu za pošiljanje, ki je bil posebej oblikovan zanj. Prosimo, da karton shranite. Potrebovali ga boste, če boste morali instrument vrniti v popravilo. Če potrebujete servis, se obrnite na lokalnega distributerja.
Page 492: Oznake
Simbol označuje, da mora končni uporabnik izdelek, ki ga želi odstraniti, oddati na ločena zbirališča za predelavo in recikliranje. Oznaka CE pomeni, da izdelek Interacoustics A/S izpolnjuje zahteve Priloge II Direktive o medicinskih pripomočkih 93/42/EGS. Podjetje TÜV Product Service, identifikacijska št. 0123, je odobrilo sistem zagotavljanja kakovosti.
Page 493: Pomembni Varnostni Napotki
8. Podjetje Interacoustics bo na zahtevo priskrbelo diagrame vodov, sezname sestavnih delov, opise, navodila za umerjanje ali druge informacije, s pomočjo katerih bo lahko servisno osebje popravilo tiste dele tega avdiometra, ki jih je podjetje Interacoustics zasnovalo tako, da jih lahko popravi servisno osebje.
Page 494 4. Uporaba dodatkov, pretvornikov in kablov, ki niso navedeni, z izjemo pretvornikov in kablov, ki jih prodaja podjetje Interacoustics ali njegovi predstavniki, lahko povzroči večje emisije ali manjšo odpornost opreme. Za seznam dodatkov, pretvornikov in kablov, ki ustrezajo zahtevam, glejte poglavje 5.2.
Page 495: Priključki
Navodila za uporabo naprave AT235 – SL Stran 9 2.4 Priključki Namenski priključek za sondo Sonda LAN (se ne uporablja) Za povezavo z računalnikom USB B USB A Za tiskalnik, miško, tipkovnico, pomnilniško kartico HDMI Za zunanji monitor ali projektor Za 24 V Uporabljajte le določeno vrsto napajalnika UE60...
Page 496: Menjava Sistema Sonde
Navodila za uporabo naprave AT235 – SL Stran 10 Menjava sistema sonde Standardno in klinično sondo zamenjate takole: 1. Poiščite priključek sonde na zadnji strani naprave. 2. Odprite 2 ključavnici, tako da jih potisnete na stran. 3. Zamenjajte z drugim sistemom sonde.
Page 497: Varnostni Ukrepi Pri Priključitvi Naprave At235
Upoštevajte navodila v nadaljevanju. Slika 1. Naprava AT235 z zdravniško odobrenim napajalnikom UE60. Medical power supply Mains outlet AT235 alone Slika 2. Naprava AT235 s priključno postajo, zdravniško odobrenim varnostnim transformatorjem in žično povezavo z računalnikom. AT235 Medical power supply Medically approved...
Page 498: Licenca
Električni vtič se uporablja za varno prekinitev omrežne napetosti iz naprave. Napajalnika ne postavljajte tako, da težko izključite napravo. 2.8 Licenca Napravi AT235 je ob dobavi že priložena licenca, ki ste jo naročili. Če želite dodatno licenco, ki je na voljo v sklopu opreme AT235, se obrnite na prodajalca.
Page 499: Navodila Za Upravljanje
2. Napravo AT235 uporabljajte v tihem prostoru, da zunanji zvoki ne bi vplivali na meritve. Prostor naj določi oseba, ki je ustrezno usposobljena na področju akustike. V 11. poglavju standarda ISO 8253 je za avdiometrična preverjanja sluha navedeno, da morajo biti izvedena v tihem prostoru.
Page 500: Uporaba In Izbira Ušesnih Nastavkov
Navodila za uporabo naprave AT235 – SL Stran 14 3.1 Uporaba in izbira ušesnih nastavkov Kadar uporabljate sondo naprave AT235 in kontralateralno slušalko CIR, morate uporabiti ušesne nastavke Sanibel. Ušesni nastavki Sanibel so le za enkratno uporabo in jih ne smete ponovno uporabljati. Ponovna uporaba ušesnih nastavkov lahko povzroči širjenje okužb od enega bolnika do drugega.
Page 501: Stanje Sonde
Navodila za uporabo naprave AT235 – SL Stran 15 3.3 Stanje sonde Stanje sonde je prikazano z barvo lučke na nadzorni plošči, standardnem sistemu sonde in kliničnem sistemu sonde. V nadaljevanju so opisane barve in njihov pomen: Klinična sonda Barva...
Page 502: Uporaba Standardnega In Kliničnega Sistema Sonde
Navodila za uporabo naprave AT235 – SL Stran 16 3.4 Uporaba standardnega in kliničnega sistema sonde Za zagotovitev najbolj stabilnih meritev je priporočljivo, da sonde med merjenjem ne držite med prsti. Premikanje sonde bi lahko vplivalo predvsem na meritve akustičnega refleksa.
Page 503: Zagon
V menijih, kjer je potreben besedilni vnos, se preklop tona uporablja za izbiranje. Right (desno) Izbere desno uho za preverjanje. Left (levo) Izbere levo uho za preverjanje. 3.5.2 Zagon Naprava AT235 na začetku vedno izbere zadnji uporabljeni protokol timpanometrije.
Page 504: Nastavitve Instrumenta - Jezik, Tiskalnik, Datum In Čas, Itd
Date and time (datum in čas) (C) in Printer type (vrsta tiskalnika) (D). Če želite spremeniti osvetlitev zaslona, svetlobo LED in vrsto tiskalnika, držite tipko Change (spremeni) (7) in obračajte kolesce (19). V kolikor je naprava AT235 povezana z opremo Diagnostic Suite, bo vaš računalnik samodejno posodobil datum in čas.
Page 505: Izbira Preverjanja In Modula
(19). 3.5.5 Zasloni za timpanometrijo Po zagonu bo naprava AT235 izbrala nazadnje uporabljen impedančni protokol in bo pripravljena za začetek preskusa. Zaslonu, ki se prikaže, pravimo zaslon preskusa. Naslednji odstavki opisujejo, katere informacije in funkcije so na timpanografskih, refleksnih in avdiometričnih zaslonih za testiranje.
Page 506: Zaslon Za Timpanometrijo
Navodila za uporabo naprave AT235 – SL Stran 20 3.5.5.1 Zaslon za timpanometrijo Stanje sonde prikazuje barvo, ki ustreza lučki sonde, kot je opisano v odstavku 3.3. Kaže oznake: in ear (v ušesu), out of ear (ni vstavljena), leaking (ne tesni) ali blocked (ovirana) Frekvenca tona sonde.
Page 507 Navodila za uporabo naprave AT235 – SL Stran 21 Po nekaj opravljenih poskusih meritvah lahko s pritiskom na Data (podatki) izberete, kateri sklop podatkov želite gledati. Za bolnika lahko shranite le podatke, ki jih gledate. S pritiskom na Scale (lestvica) omogočite spreminjanje lestvice osi skladnosti na timpanogramu.
Page 508: Zaslon Za Testiranje Refleksa
Navodila za uporabo naprave AT235 – SL Stran 22 3.5.5.2 Zaslon za testiranje refleksa Zgornja vrstica mehkih tipk nakazuje funkcijo v samodejnem načinu, medtem ko spodnja vrstica kaže funkcijo za mehke tipke v ročnem načinu. Aktiviranje ročnega načina testiranja refleksa omogoča meritve enega refleksa naenkrat, lahko pa ročno nastavite tudi tlak, pri katerem se meri refleks (glejte...
Page 509 Navodila za uporabo naprave AT235 – SL Stran 23 S pritiskanjem na tipko s puščico gor premikate izbiro refleksa v prejšnjo vrstico z refleksom. Premik izbire v stran izvedete s kolescem (19). S pritiskanjem na tipko s puščico dol premikate izbiro refleksa v naslednjo vrstico z refleksom.
Page 510: Zaslon Za Avdiometrično Testiranje
Prikazuje vrsto meritve (HL, MCL, UCL ali tinitus) in tudi vrsto predstavitve (signal ali pediatrični šum) in testno frekvenco. Zaradi večje jasnosti je prikazana informacija za drugi kanal, čeprav naprava AT235 ne more vsebovati licence za uporabo tega drugega kanala. Kazalnik na avdiogramu je vizualiziral trenutno izbrano frekvenco in jakost dražljaja.
Page 511: Zagon In Zaustavitev Timpanometričnega Preizkusa
3.5.7 Zagon Po zagonu je naprava AT235 pripravljena na samodejni začetek meritve, takoj ko zazna, da je sonda v ušesu. Ko je sonda v ušesu, lahko preskus zaustavite (ali prekinete) ročno in ga ponovno zaženete s pritiskom na tipko »Start/stop (začetek/konec)« (22) ali s pritiskom na gumb sonde. Ko sonda ni v ušesu, lahko preizkus zaustavite (kot če je prekinjen pred vstavljanjem sonde) ali zaženete s pritiskom na tipko...
Page 512: Save (Shrani)
Navodila za uporabo naprave AT235 – SL Stran 26 3.5.8 Save (shrani) Pritisnite »Save (shrani)« za vstop v zaslon za shranjevanje. S pomočjo kolesca (19) izberite bolnika iz seznama in pritisnite »Enter (v redu)« (22) ali pritisnite »Save (shrani)« (13) in potrdite, da je treba podatke za izbranega bolnika shraniti. Preden shranite sejo, lahko urejate obstoječega bolnika ali ustvarite novega bolnika, tako da pritisnete na tipko Edit (urejanje) (5) ali tipko...
Page 513: Pregled Preteklih Sej
Navodila za uporabo naprave AT235 – SL Stran 27 3.5.9 Pregled preteklih sej Pritisnite tipko »Clients (bolniki)« (16) in se s pomočjo kolesca (19) pomikajte med bolniki. Izberite bolnika s pritiskom na tipko »Select (izberi)« (13) in pojavil se bo seznam razpoložljivih sej. Ponovno uporabite kolesce (19) in označite sejo, ki jo je treba izbrati.
Page 514: Delovanje V Sync Krmiljenja (Na Voljo Le S Programom Diagnostic Suite)
Crash Report (poročilo o neodzivnosti) (kot je prikazano spodaj). Poročilo o neodzivanju zagotavlja informacije podjetju Interacoustics o sporočilu o napaki, uporabnik pa lahko doda še druge informacije o tem, kaj je počel, preden je prišlo do neodzivnosti, kar pomaga pri določanju težave.
Page 515: Nastavitve Instrumenta
Če želite odpreti splošne nastavitve opreme, izberite Menu | Setup | Suite setup (Meni | Nastavitve | Nastavitev opreme)… Pomembno: Prepričajte se, da tako na enoti AUD in IMP izberete »AT235 (version (različica) 3)« (ne pa »AT235«, ki velja za staro različico).
Page 516: Uporaba Sync Načina
Navodila za uporabo naprave AT235 – SL Stran 30 3.7 Uporaba SYNC načina Način Sync omogoča prenos enega klika podatkov. Ko pritisnete Shrani zasedanje na instrumentu, se bo seja samodejno prenesejo na diagnozo Suite. Začnite suite z priključene naprave. 3.7.1 Uporaba IMP Sync Na zavihku IMP (Impedanca) v programski opremi Diagnostic Suite so na voljo naslednje možnosti.
Page 517 Navodila za uporabo naprave AT235 – SL Stran 31 S funkcijo Toggle Ear (Zamenjaj uho) preklopite z desnega na levo uho in obratno. S funkcijo List of Defined Protocols (Seznam določenih protokolov) lahko pogledate, kateri protokol ste uporabljali v preteklih sejah.
Page 518: Uporaba Enote Aud Sync
Navodila za uporabo naprave AT235 – SL Stran 32 3.7.2 Uporaba enote AUD Sync Na zavihku AUD v programski opremi Diagnostic Suite so na voljo naslednje možnosti: V zavihku Menu (Meni) lahko izberete možnosti Print (Tiskanje), Edit (Urejanje), Tests (testi), Setup (Nastavitve) in Help (Pomoč) (za več...
Page 519 Navodila za uporabo naprave AT235 – SL Stran 33 Funkcija Preverjanje tona prikazuje tonski avdiogram. Funkcija Preverjanje z govorom prikazuje graf ali tabelo govora. Funkcija Razširjeno območje omogoča odpiranje najvišje jakosti trenutno izbranih pretvornikov. S funkcijo List of Defined Protocols (Seznam določenih protokolov) lahko pogledate, kateri protokol ste uporabljali v preteklih sejah.
Page 520: Zavihek Sync (Sinhronizacija)
3.7.3 Zavihek Sync (Sinhronizacija) Če je na napravi AT235 shranjenih več sej (za enega ali več bolnikov), morate uporabiti zavihek Sync (Sinhronizacija). Spodnji posnetek zaslona prikazuje programsko opremo Diagnostic Suite z odprtim zavihkom SYNC (Sinhronizacija) (pod zavihkoma AUD in IMP v zgornjem desnem kotu).
Page 521: Client Upload (Nalaganje Bolnika)
500 bolnikov in 50.000 sej. • Na desni strani so prikazani bolniki, ki so trenutno shranjeni v notranjem pomnilniku enote AT235 (strojni opremi). Vse bolnike oziroma posamezne bolnike je mogoče odstraniti s pritiskom gumba »Remove all (odstrani vse)« oziroma »Remove (odstrani)«.
Page 522 Navodila za uporabo naprave AT235 – SL Stran 36...
Page 523: Vzdrževanje
Navodila za uporabo naprave AT235 – SL Stran 37 4 Vzdrževanje 4.1 Splošni postopki vzdrževanja Rutinsko preverjanje (subjektivni preizkusi) Priporočamo, da običajni postopek preverjanja opreme, ki jo uporabljate, izvedete enkrat na teden. Preverjanja, ki so navedena pod točkami od 1–9, pa je treba opraviti vsak dan, ko je oprema v uporabi.
Page 524: Splošni Postopki Vzdrževanja
Navodila za uporabo naprave AT235 – SL Stran 38 Pri nizki ravni glasnosti preverite, ali slišite kakršen koli šum, brnenje ali druge neželene zvoke (glasni zvoki, ki nastanejo, ko signal povežete z drugim kanalom) oziroma kakršne koli spremembe v kakovosti tonov, ko vklopite funkcijo maskiranja.
Page 525: Čiščenje Konice Sonde
Navodila za uporabo naprave AT235 – SL Stran 39 4.3 Čiščenje konice sonde Diagnostična sonda Klinična sonda Korak 1: Odvijte pokrovček sonde in odstranite konico sonde. Korak 2: Napeljite togi konec čistilne krtačke v eno od cevi iz notranje strani. Čistilno krtačko v celoti povlecite skozi cev konice sonde.
Page 526: Glede Popravila
4.5 Garancija Podjetje INTERACOUSTICS jamči, da: • ob normalni uporabi in servisiranju na sistemu AT235 ne bo napak v materialu in napak, nastalih pri izdelavi, v obdobju 24 mesecev od datuma dostave naprave podjetja Interacoustics prvotnemu kupcu, •...
Page 527: Periodično Umerjanje
Ta garancija nadomešča vse druge garancije, izrecne ali implicitne, ter vse druge dolžnosti in odgovornosti podjetja Interacoustics. Podjetje Interacoustics ne dovoljuje in ne daje pravice, neposredno ali posredno, kateremu koli predstavniku ali drugi osebi, da v imenu podjetja Interacoustics sklepa o kateri koli drugi odgovornosti, povezani s prodajo izdelkov Interacoustics.
Page 528 Navodila za uporabo naprave AT235 – SL Stran 42...
Page 529: Specifikacije
5 Specifikacije 5.1 Tehnični podatki za AT235 Splošno Medicinska oznaka Oznaka CE pomeni, da izdelek Interacoustics A/S izpolnjuje zahteve Priloge II Direktive o medicinskih pripomočkih 93/42/EGS. Sistem nadzora kakovosti je odobren s strani TÜV – identifikacijska št. 0123 Standardi: Varnost:...
Page 530 Navodila za uporabo naprave AT235 – SL Stran 44 Preverjanje funkcije Preverjanje po Williamsu evstahijeve cevi 1 – nepredrt bobnič Preverjanje funkcije Preverjanje po Toynbeeju evstahijeve cevi 2 – predrt bobnič Stalna občutljivost meritve impedance Preverjanje funkcije evstahijeve cevi 3 –...
Page 531: Lastnosti Za Umerjanje
Navodila za uporabo naprave AT235 – SL Stran 45 5.2 Lastnosti za umerjanje Slušalka Telephonics TDH39/DD45 s statično silo 4,5 N Umerjeni pretvorniki: Kontralateralna slušalka: ,0,5 N in/ali vstavna slušalka EARtone 3A in/ali CIR. Sistem sonde: Ipsilateralna slušalka: je vgrajena v sistemu sonde Frekvenčni oddajnik in sprejemnik ter tlačni pretvornik so...
Page 532 Navodila za uporabo naprave AT235 – SL Stran 46 Uporabljeni tlačni senzor zaznava diferenčni tlak/nadtlak, kar pomeni, da meri Nadmorska višina razliko v tlaku in nanj ne vpliva razlika v nadmorski višini. Toni sonde 0 metrov 500 metrov 1000 metrov...
Page 533 15,5 20,5 3 26 (6300 Hz) 8000 –5 Širok –8 –5 –5 –8 –5 opaso šum Nizek –6 –7 –7 –6 –7 tlak Visok –10 –8 –8 –10 –8 tlak *Vse vrednosti v krepkem tisku so standardne vrednosti podjetja Interacoustics.
Page 534 IEC 60318-5. Splošno o tehničnih podatkih Družba Interacoustics si neprestano prizadeva izboljšati svoje izdelke in njihovo učinkovitost. Zato se lahko tehnični podatki nenapovedano spremenijo. Za učinkovitost in tehnične lastnosti instrumenta lahko podjetje jamči samo, če se na njem vsako leto opravi tehnično vzdrževanje.
Page 535: Tabela 1: Frekvence In Razponi Jakosti
Navodila za uporabo naprave AT235 – SL Stran 49 5.3 Tabela 1: Frekvence in razponi jakosti Najvišje ravni na enoti IMP na AT235 TDH39 EARtone 3A/IP30 IPSI (Ipsilateralno) DD45 Sre- dina Branje Branje Branje Branje Branje Ozko- Ozko- Ozko- Ozko- Ozko- Frekv.
Page 536: Pin Assignments
Navodila za uporabo naprave AT235 – SL Stran 50 5.4 Pin Assignments Inputs Connector type Electrical properties Patient response Jack6.3mm Handheld switch: 3V through 10K is forced to ground Pin 1: GND when activated Pin 2: Signal Outputs: Phones, Left Jack, 6.3mm...
Page 537: Elektromagnetna Združljivost (Emz)
EMZ, ki so predstavljene v tem poglavju. Naprava AT235 je bila preizkušena za emisije EMZ in odpornost kot samostojna enota AT235. Ne uporabljajte naprave AT235 v bližini ali zloženo z drugo elektronsko opremo. V kolikor je to vseeno potrebno, mora uporabnik preveriti normalno delovanje v konfiguraciji.
Page 538 Navodila za uporabo naprave AT235 – SL Stran 52 Smernice in deklaracija proizvajalca – elektromagnetna odpornost Naprava AT235 je namenjena za uporabo v elektromagnetnem okolju, kot je navedeno spodaj. Stranka ali uporabnik naprave AT235 mora zagotoviti, da uporaba poteka le v takem okolju. Preskus odpornosti...
Page 539 RF je treba upoštevati raziskavo elektromagnetnega prizorišča. Če je izmerjena poljska jakost na mestu, kjer se uporablja naprava AT235, večja od nivoja skladnosti RF, ki je naveden zgoraj, je treba opazovati napravo AT235, da se preveri normalno delovanje. Če zaznate nepravilno delovanje, bodo morda potrebni dodatni ukrepi, na primer preusmeritev ali premestitev naprave AT235 .
Page 540 Navodila za uporabo naprave AT235 – SL Stran 54 Da bi zagotovili skladnost z zahtevami EMZ kot je določeno v standardu IEC 60601-1-2, morate nujno uporabljati samo naslednje pripomočke: IZDELEK PROIZVAJALEC MODEL Napajalnik UE60 Interacoustics UE60-240250SPAx Klinična sonda Klinični sistem sonde 1077 Interacoustics Diagnostična sonda...
Page 541 Uputstvo za upotrebu – SR Impedance Audiometer AT235...
Page 543 Važne bezbednosne upute ......................... 7 Konektori ............................. 9 Šupljine za kalibraciju .......................... 9 Zamena sistema sonde ........................10 Mere opreza pri povezivanju uređaja AT235..................11 Licenca .............................. 12 Uputstva za rukovanje ........................13 Rukovanje i odabir nastavaka za uši ....................14 Uključivanje i isključivanje uređaja AT235 ..................
Page 544 Čišćenje vrha sonde .......................... 39 U pogledu popravki ........................... 40 Garancija ............................40 Periodična kalibracija ........................41 Specifikacije ............................. 43 AT235 tehničke specifikacije ......................43 Osobine kalibracije ..........................45 Opseg frekvencija i intenziteta: ......................49 Pin Assignments ..........................50 Elektromagnetna kompatibilnost (EMK) .................... 51...
Page 545: Uvod
Programima za pregled novorođenčadi će posebno biti od značaja prisustvo sonde tonske timpanometrije koja omogućava pouzdanije timpanometrijske rezultate kod novorođenčadi. Predviđeno je da timpanometar AT235 koristi audiolog, stručnjak za sluh, ili obučeni tehničar, u tihom okruženju. 1.3 Kontraindikacije pri obavljanju audiometrije impedancije •...
Page 546: Opis Proizvoda
AT235 Uputstvo za upotrebu -SR Strana 2 1.4 Opis proizvoda AT235 se sastoji od sledećih delova: Priloženi delovi Aparat AT235 Sistem kliničke sonde 1, 2 Sistem dijagnostičke sonde Napajanje UE60 Kontralateralna slušalica Dnevna provera šupljine CAT50 (Opcije) Odziv pacijenta (Opcije) Oprema za štampanje (Opcije)
Page 547: O Upozorenjima I Merama Opreza
AT235 Uputstvo za upotrebu -SR Strana 3 1.5 O upozorenjima i merama opreza Kroz ovaj priručnik koriste se sledeće oznake za upozorenja, mere opreza i napomene: označava opasnu situaciju koja, ako se ne izbegne, može izazvati UPOZORENJE smrtni slučaj ili ozbiljnu povredu.
Page 548 AT235 Uputstvo za upotrebu -SR Strana 4...
Page 549: Raspakivanje I Instalacija
špeditera i podnošenja odštetnog zahteva. Ambalažu sačuvajte za budući transport AT235 se isporučuje u svojoj vlastitoj transportnoj ambalaži koja je dizajnirana specijalno za uređaj AT235. Sačuvajte ambalažu. Ona će biti potrebna ako instrument mora da se vrati radi servisiranja. Ako je potreban servis, obratite se svom lokalnom distributeru.
Page 550: Oznake
CE-oznaka znači da kompanija Interacoustics A/S zadovoljava sve zahteve Aneksa II Direktive za medicinske uređaje 93/42/EEC. TÜV Product Service, identifikacija br. 0123 je odobrio sistem kvaliteta.
Page 551: Važne Bezbednosne Upute
7. Nije dozvoljeno vršenje nikakve izmene na ovoj opremi bez ovlaštenja kompanije Interacoustics. 8. Na zahtev, Interacoustics će staviti na raspolaganje šeme strujnog kola, spisak delova, opise, uputstva za kalibraciju ili druge informacije koje će osoblju u servisu pomoći da popravi delove ovog audiometra, a koje je kompanija Interacoustics napravila tako da ih serviseri mogu popravljati.
Page 552 4. Upotreba druge dodatne opreme, pretvarača i kablova koji nisu preporučeni, sa izuzetkom pretvarača i kablova koje su prodali kompanija Interacoustics ili njeni predstavnici može dovesti do povećanog zračenja ili smanjene otpornosti opreme. Za spisak dodatne opreme, pretvarača i kablova koji ispunjavaju zahteve pogledajte odeljak 5.2...
Page 553: Konektori
AT235 Uputstvo za upotrebu -SR Strana 9 2.4 Konektori Sonda Posebni konektor za sondu LAN (ne koristi se) Za povezivanje računara USB B Za štampač, miš, tastaturu, memorijski štapić USB A HDMI Za vanjski monitor ili projektor Na 24 V Koristite samo navedeno napajanje tipa UE60 Okidač...
Page 554: Zamena Sistema Sonde
AT235 Uputstvo za upotrebu -SR Strana 10 2.6 Zamena sistema sonde Izvršite promenu između standardne i kliničke sonde na sledeći način: 1. Pronađite ulaz za sondu na pozadini uređaja. 2. Otvorite 2 brave gurajući ih prema vani. 3. Zamenite sistem sonde.
Page 555: Mere Opreza Pri Povezivanju Uređaja At235
Pratite uputstva ispod. Fig. 1 AT235 korišten sa medicinski odobrenim napajanjem UE60. Medical power supply Mains outlet AT235 alone Fig. 2 AT235 korišten sa medicinski odobrenim bezbednosnim transformatorom i računarom povezanim kablom. AT235 Medical power supply Medically approved safety transformer...
Page 556: Licenca
Nemojte postavljati napajanje u položaj u kojem je teško isključiti uređaj. 2.8 Licenca Kada primite uređaj AT235, on već sadrži naručenu licencu. Ako želite da dodate licence koje se nalaze u uređaju AT235, obratite se svom dobavljaču u vezi licence.
Page 557: Uputstva Za Rukovanje
2. Uređajem AT235 treba rukovati u tihoj okolini tako da na merenje ne utiče vanjska akustička buka. Ovo može da proceni propisno obučena osoba sa obukom u akustici. ISO 8253 Odeljak 11 definiše tihu prostoriju namenjenu audiometrijskom testiranju sluha u svojim smernicama.
Page 558: Rukovanje I Odabir Nastavaka Za Uši
AT235 za pregled i odabir vrste i veličine nastavaka za uvo. 3.2 Uključivanje i isključivanje uređaja AT235 Uključite ili isključite uređaj AT235 pritiskom na taster ON (1). NOTICE Uređaju AT235 treba otprilike 45 sekundi da se upali. Omogućite uređaju da se zagreje na 1 minutu pre upotrebe.
Page 559: Status Sonde
Bela Sonda je tek dodana. Status sonde je nepoznat. Ako je svetlo sonde belo u bilo kojoj drugoj situaciji, potrebno je isključiti uređaj AT235 i ponovo ga uključiti da bi se pojavio pravilan status sonde. Treptajuće Uređaj AT235 je pauziran i/ili se očekuje interakcija.
Page 560: Upotreba Sistema Standardne I Kliničke Sonde
AT235 Uputstvo za upotrebu -SR Strana 16 3.4 Upotreba sistema standardne i kliničke sonde Za dobijanje najstabilnijih merenja se ne preporučuje držanje sonde među prstima tokom merenja. Pomeranje sonde posebno može da utiče na merenja akustičnih refleksa. 3.5 AT235 Samostalno rukovanje 3.5.1 AT235 Samostalna kontrolna tabla...
Page 561: Početak
U menijima koji zahtevaju unos teksta, tonski prekidač se koristi za odabir. Desno Bira desno uvo za testiranje. Levo Bira levo uvo za testiranje. 3.5.2 Početak Uređaj AT235 će uvek započeti sa prethodnim timpanometrijskim protokolom kao početnom tačkom.
Page 562: Postavke Instrumenta - Jezik, Štampač, Datum I Vreme, Itd
Pomoću točkića (19) unapred odaberite svetlo prikaza (A), LED svetlo (B), datum i vreme (C) i vrstu štampača (D). Da biste promenili svetlo ekrana, LED svetlo i vrstu štampača,držite pritisnutim Change taster (7) dok okrećete točkić (19). U slučaju da je AT235 povezan sa programom Diagnostic Suite, računar će automatski ažurirati datum i vreme.
Page 563: Odabir Testa I Modula
Otpustite točkić (19) da biste izvršili odabir. 3.5.5 Testni ekrani timpanometrije Nakon paljenja, uređaj AT235 će odabrati poslednji korišteni protokol impedancije i biće spreman za obavljanje testa. Ekran koji je trenutno prikazan se naziva testni ekran. Naredni odeljci opisuju koje se...
Page 564: Tymp Testni Ekran
AT235 Uputstvo za upotrebu -SR Strana 20 3.5.5.1 Tymp testni ekran Status sonde pokazuje boju koja odgovara boji sonde kao što je opisano u odeljku 3.3 Prikazane su sledeće oznake: u uvu, van uva, curi ili začepljen Tonska frekvencija sonde.
Page 565 AT235 Uputstvo za upotrebu -SR Strana 21 Kada je obavljeno nekoliko merenja, pritiskom na taster „Data" omogućava odabir grupe podataka za pregled. Samo pregledani podaci se mogu sačuvati na ime klijenta. Opcija „Scale" omogućava promenu opsega ose usaglašenosti timpanograma. Pritisak na opciju „Compensated" omogućava aktivaciju ili deaktivaciju kompenzacije timpanograma prema proračunatom volumenu ušnog...
Page 566: Ekran Testa Refleksa
AT235 Uputstvo za upotrebu -SR Strana 22 3.5.5.2 Ekran testa refleksa Gornja traka programibilnih tastera označava funkciju u automatskom režimu dok donja traka prikazuje funkciju programibilnih tastera u ručnom režimu rada. Aktivacija ručnog režima rada u testu refleksa omogućava merenje jednog po jednog refleksa i po izboru pritisak na kojem je refleks izmeren se može ručno...
Page 567 AT235 Uputstvo za upotrebu -SR Strana 23 Pritisak na strelicu pomera odabir refleksa u prethodnom redu refleksa. Pomeranje selekcije bočno se vrši pomoću točkića (19). Pritisak na strelicu dole pomera odabir refleksa u sledećem redu refleksa. Pomeranje selekcije bočno se vrši pomoću točkića (19).
Page 568: Ekran Testa Audiometrije
Prikazane su vrste merenja (HL, MCL, UCL ili šum), način prezentacije (ton ili pedijatrijski šum) i frekvencija testa. U svrhu jasnoće, prikazan je drugi informativni kanal iako AT235 ne može da sadrži licence za upotrebu ovog drugog kanala. Kursor na audiogramu prikazuje trenutno odabranu frekvenciju i intenzitet stimulansa.
Page 569: Početak I Zaustavljanje Timpanometrijskog Testa
3.5.7 Početak i zaustavljanje timpanometrijskog testa Nakon paljenja uređaj AT235 je spreman za automatski početak merenja čim otkrije prisustvo sonde u uvu. Kada je sonda u uvu test se može ručno zaustaviti (ili pauzirati) i ponovo započeti pritiskom na „Start/Stop"...
Page 570 AT235 Uputstvo za upotrebu -SR Strana 26 Pomoću točkića (19) odaberite klijenta sa spiska i pritisnite „Enter“ (22) ili opciju „Save“ (13) da biste potvrdili da se ti podaci trebaju spremiti za odabranog klijenta. Pre spremanja sesije, možete urediti postojećeg klijenta ili kreirati novog odabirom Edit opcije (5) ili opcije New (6).
Page 571: Pregled Ranijih Sesija
AT235 Uputstvo za upotrebu -SR Strana 27 3.5.9 Pregled ranijih sesija Odaberite „Clients“ opciju (16) i pomoću točkića (19) se pomerajte između klijenata. Odaberite klijenta odabirom „Select“ opcije (13) i pojaviće se spisak raspoloživih sesija. Ponovo pomoću točkića (19) označite sesiju koju treba odabrati.
Page 572: Rukovanje U Sync Rada (Omogućeno Samo Sa Programom Diagnostic Suite)
Report (Izveštaj o padu) na testnom ekranu (kao što je pokazano ispod). Izveštaj o padu daje podatke kompaniji Interacoustics o poruci greške i korisnik može dodati informacije opisujući u toku kojeg procesa je došlo do pada da bi doprineli rešenju problema. Takođe možete poslati ekran greške programa.
Page 573: Postavke Instrumenta
AT235 Uputstvo za upotrebu -SR Strana 29 3.6.5 Postavke instrumenta Odaberite Menu | Setup | Suite setup…za pristup opštim postavkama programa Važno: Kod oba modula, AUD i IMP, odaberite "AT235 (version 3)" ( a ne "AT 235" koji se odnosi na stariju verziju).
Page 574: Korištenje Sync Mod
AT235 Uputstvo za upotrebu -SR Strana 30 3.7 Korištenje SYNC mod Sync mod omogućuje jednim klikom prijenos podataka. Kad pritisnete Spremi sjednicu na instrumentu, na sjednici će se automatski prenosi na dijagnostiku Suite. Pokrenite paket s uređajem povezan 3.7.1 Korištenje IMP Sync modula Sledeće operacije su dostupne na IMP kartici programa Diagnostic Suite:...
Page 575 AT235 Uputstvo za upotrebu -SR Strana 31 Toggle Ear vrši prebacivanje sa desnog na levo uvo i obrnuto. List of Defined Protocols omogućava pregled vrste protokola korištenog u ranijim sesijama. Temporary setup omogućava pregled korištenih postavki u ranijim sesijama. daje pristup ranijim sesijama za List of historical sessions pregled ili trenutnoj sesiji.
Page 576: Korištenje Aud Sync Modula
AT235 Uputstvo za upotrebu -SR Strana 32 3.7.2 Korištenje AUD Sync modula Sledeće operacije su dostupne na AUD kartici programa Diagnostic Suite: Menu daje pristup opcijama Print, Edit, View, Tests, Setup i Help (pogledajte dokumentaciju sa Dodatnim informacijama za više podataka o stavkama menija).
Page 577 Transfer trenutno dostupni u modulu audiometrije uređaja AT235. Counseling overlays se mogu aktivirati na odvojenom monitoru za pacijenta. Fonemi, primeri zvuka, govorna banana, indikator oštećenja i maksimalne vrednosti za testiranje su dostupni kao prekrivanje.
Page 578: Sync Kartica
3.7.3 Sync kartica Ako je više sesija sačuvano na uređaju AT235 (za jednog ili više pacijenata) treba koristiti Sync karticu. Slika ekrana ispod pokazuje program Diagnostic Suite sa otvorenom SYNC karticom (ispod AUD i IMP kartica u gornjem desnom uglu).
Page 579: Otpremanje Klijenta
AT235. Interna memorija uređaja AT235 može čuvati do 500 klijenata i 50000 sesija. • Na desnoj strani su klijenti trenutno spremljeni u internu memoriju uređaja AT235 (hardver) je dole. Moguće je ukloniti sve klijente ili pojedinačne klijente pomoću „Remove all“ ili „Remove“ opcija. 3.7.5 Preuzimanje sesija Sledeća slika ekrana prikazuje ekran za preuzimanje klijenta:...
Page 580 AT235 Uputstvo za upotrebu -SR Strana 36...
Page 581: Održavanje
AT235 Uputstvo za upotrebu -SR Strana 37 4 Održavanje 4.1 Opšti postupci održavanja Rutinska provera (subjektivni testovi) Preporučuje se da se redovni postupci provere sprovode jednom nedeljno i obuhvate svu opremu koja se koristi. Provere pod tačkama od 1 do 9 treba da se vrše na opremi svakog dana njenog korišćenja.
Page 582: Opšti Postupci Održavanja
AT235 Uputstvo za upotrebu -SR Strana 11) Proverite da li atenuatori prigušuju signale preko njihovog punog dometa i da li atenuatori, koji su namenjeni za rad dok se pušta ton, nemaju električnog ili mehaničkog šuma. 12) Proverite da li kontrole rade tiho te da nikakav šum koji izlazi iz audiometra nije čujan na položaju subjekta.
Page 583: Čišćenje Vrha Sonde
AT235 Uputstvo za upotrebu -SR Strana 4.3 Čišćenje vrha sonde Dijagnostička sonda Klinička sonda Korak 1: Odšarafite kapicu sonde i skinite vrh sonde. Korak 2: Provucite čvrsti deo četkice za čišćenje kroz jednu od cevčica s unutrašnje strane. Provucite konac za čišćenje potpuno kroz cevčicu vrha sonde. Očistite sve tri cevčice. Bacite konac nakon upotrebe.
Page 584: U Pogledu Popravki
Sloneczny Sad 4d 72-002 Doluje Polska Ovo treba da se uradi svaki put kada se instrument vrati u Interacoustics. (Ovo se odnosi i na nezamislivi najgori slučaj, kao što je smrt ili ozbiljno pogoršanje stanja pacijenta ili korisnika). 4.5 Garancija KOMPANIJE INTERACOUSTICS garantuje da: •...
Page 585: Periodična Kalibracija
Ova garancija važi u odstustvu svih drugih garancija, izričitih ili podrazumevanih i svih drugih obaveza ili odgovornosti kompanije Interacoustics. Kompanija Interacoustics ne daje niti odobrava, direktno ili indirektno, bilo kom predstavniku ili drugoj osobi ovlaštenje da preuzme u ime kompanije Interacoustics bilo kakvu drugu odgovornost u vezi sa prodajom proizvoda kompanije Interacoustics.
Page 586 AT235 Uputstvo za upotrebu -SR Strana...
Page 587: Specifikacije
Strana 43 5 Specifikacije 5.1 AT235 tehničke specifikacije Opšte CE-oznaka znači da kompanija Interacoustics A/S zadovoljava sve zahteve Aneksa CE oznaka za II Direktive za medicinske uređaje 93/42/EEZ. medicinski proizvod: Odobrenje kvaliteta sistema je dao TÜV - identifikacioni broj 0123...
Page 588 AT235 Uputstvo za upotrebu -SR Strana 44 Funkcija Eustahijeve tube Williams-ov test 1 - Neprobušen bubnjić Funkcija Eustahijeve tube Toynbee-jev test - Probušen bubnjić Funkcija Eustahijeve trube Kontinuirano merenje osetljivosti impedanse - Patulozna Eustahijeva tuba Funkcije refleksa Izvori signala: Zvuk - kontra, refleks 250, 500, 1000, 2000, 3000, 4000, 6000, 8000 Hz, širokopojasni, visoki i niski prolaz...
Page 589: Osobine Kalibracije
AT235 Uputstvo za upotrebu -SR Strana 45 5.2 Osobine kalibracije Kalibrisani pretvarači: Telefonika TDH39/DD45 sa statičkom silom od 4,5N Kontralateralna slušalica: .0,5N i/ili EARtone 3A i/ili slušalica za umetanje CIR. Sistem sonde: Ipsilateralna slušalica: integrisana sa sistemom sonde Odašiljač frekvencije sonde, prijemnik i pretvarač pritiska su integrisani u sistem sonde Tačnost:...
Page 590 AT235 Uputstvo za upotrebu -SR Strana 46 Korišćeni senzor pritiska je diferencijalnog/kalibrisanog tipa, što znači, on meri Visia iznad nadmorskog razliku u pritisku i zbog toga na njega ne utiče nivo nadmorske visine. nivoa Tonovi 1000 2000 4000 0 metara...
Page 591 3A / IP30 ispravke stimulans 47,5 41 25,5 24,5 11,5 1000 1500 21 (1600 Hz) 2000 11,7 3000 -0,8 -0,5 31 (3150 Hz) 4000 -1,6 -0,8 6000 15,5 20,5 3 26 (6300 Hz) 8000 *Sve podebljane cifre su standardne vrednosti kompanije Interacoustics.
Page 592 IEC 60318-5. Opšte informacije o specifikacijama Kompanija Interacoustics stalno teži da poboljša svoje proizvode i njihovu performansu. Dakle specifikacije se mogu promeniti bez prethodne najave. Performansa i specifikacije instrumenta su samo garantovane ako se on podvrgne tehničkom održavanju bar jednom godišnje.
Page 593: Opseg Frekvencija I Intenziteta
AT235 Uputstvo za upotrebu -SR Strana 49 5.3 Opseg frekvencija i intenziteta: AT235 maksimalna IMP TDH39 EARtone 3A / IP30 IPSI DD45 Očitavanje Očitavanje Očitavanje Očitavanje Očitavanje Sredina Frekv. [Hz] [dB HL] [dB HL] [dB HL] [dB HL] [dB HL]...
Page 594: Pin Assignments
AT235 Uputstvo za upotrebu -SR Strana 50 5.4 Pin Assignments Inputs Connector type Electrical properties Patient response Jack6.3mm Handheld switch: 3V through 10K is forced to ground Pin 1: GND when activated Pin 2: Signal Outputs: Phones, Left Jack, 6.3mm Voltage: Up to 3V rms.
Page 595: Elektromagnetna Kompatibilnost (Emk)
Strana 51 5.5 Elektromagnetna kompatibilnost (EMK) Prenosna i mobilna RF komunikaciona oprema može da utiče na uređaj AT235. Instalirajte i rukujte uređajem AT235 prema podacima o EMK koji su opisani u ovom poglavlju. Uređaj AT235 je testiran na EMK zračenje i imunitet kao samostalna jedinica AT235. Nemojte koristiti uređaj AT235 pored ili naslagan na drugu elektronsku opremu.
Page 596 AT235 Uputstvo za upotrebu -SR Strana 52 Uputstvo i izjava proizvođača - elektromagnetski imunitet Uređaj AT235 je namenjen upotrebi u dole navedenom elektromagnetskom okruženju. Kupac ili korisnik uređaja AT235 treba da osigura upotrebu u takvoj okolini. Test imuniteta IEC 60601 Test Usaglašenost...
Page 597 RF odašiljača, treba se uzeti u obzir elektromagnetski pregled lokacije. Ako izmerena jačina polja na mestu gde se koristi uređaj AT235 prelazi primenjiv nivo RF usaglašenosti, uređaj AT235 treba pregledati da bi se potvrdila normalna operativnost. Ako se primeti neuobičajena performansa, dodatne mere mogu biti neophodne poput okretanja ili premeštanja uređaja AT235.
Page 598 AT235 Uputstvo za upotrebu -SR Strana 54 Da bi se obezbedila usaglašenost sa zahtevima EMK kao što je navedeno u IEC 60601-1-2, neophodno je koristiti sledeće dodatke: PROIZVOĐAČ ARTIKAL MODEL Napajanje UE60 Interacoustics UE60-240250SPAx Klinička sonda Sistem kliničke sonde 1077 Interacoustics Dijagnostička sonda...
Page 599 Other : Date : Person : Please provide e-mail address or fax No. to whom Interacoustics may confirm reception of the returned goods: The above mentioned item is reported to be dangerous to patient or user In order to ensure instant and effective treatment of returned goods, it is important that this form is filled in and placed together with the item.
Page 600 Instructions for Use AT235 Impedance Audiometer Gebrauchsanweisung Istruzioni per l'uso Gebruikshandleiding Instructions d'utilisation D-0106979-E – 2017/05...
Page 602 Gebrauchsanweisung - DE Impedance Audiometer AT235...
Page 604 Wichtige Sicherheitshinweise ......................7 Anschlüsse ............................9 Kalibrierungshohlräume ........................9 Austauschen des Sondensystems ....................10 Sicherheitsvorkehrungen beim Anschließen des AT235-Systems ........... 11 Lizenz ..............................12 Bedienungsanleitung ........................13 Handhabung und Auswahl von Ohrspitzen ..................14 Aus- und Einschalten des AT235-Systems ..................14 Sondenstatus ............................
Page 605 Reinigen der Sondenspitze ....................... 42 Hinweise zu Raparaturen ........................43 Garantie ............................. 43 Regelmäßige Kalibrierung ......................... 44 Technische Daten ..........................45 Technische Daten des AT235 ......................45 Kalibrierungseigenschaften ....................... 47 Frequenzen und Intensitätsbereiche ....................51 Pin Assignments ..........................52 Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV)..................53...
Page 606: Einleitung
AT235-Gebrauchsanweisung – DE Seite 1 1 Einleitung 1.1 Über dieses Handbuch Dieses Handbuch gilt für das AT235-System Firmware Version 1.10 (Modell 1077). Das Produkt wird hergestellt von: Interacoustics A/S Audiometer Allé 1 5500 Middelfart Dänemark Tel.: +45 6371 3555 Fax: +45 6371 3522 E-Mail: info@interacoustics.com...
Page 607: Beschreibung Des Produkts
AT235-Gebrauchsanweisung – DE Seite 2 1.4 Beschreibung des Produkts Das AT235-System umfasst die folgenden Teile: Mitgelieferte Teile AT235-Gerät Klinisches Sondensystem Diagnostisches Sondensystem Netzteil UE60 Kontralaterale Kopfhörer Kavität für die tägliche Kontrolle CAT50 (optional) Reaktion des Patienten (optional) Druckerkit (optional) Wandhalterungskit (optional)
Page 608: Informationen Zu Warn- Und Vorsichtshinweisen
AT235-Gebrauchsanweisung – DE Seite 3 1.5 Informationen zu Warn- und Vorsichtshinweisen In dieser Bedienungsanleitung werden durchgehend Warnhinweise, Hinweise zu Vorkehrungen und Anmerkungen mit folgender Bedeutung verwendet: WARNUNG kennzeichnet eine gefährliche Situation, die, wenn sie nicht vermieden wird, zu schweren Verletzungen mit möglicher Todesfolge führen kann.
Page 609 AT235-Gebrauchsanweisung – DE Seite 4...
Page 610: Auspacken Und Installation
Verpackungsmaterial zwecks Untersuchung durch den Spediteur und Versicherungsansprüche auf. Aufbewahren des Kartons für zukünftige Versendungen Das AT235-System wird in seinem eigenen Transportkarton geliefert, der speziell für das AT235-System entworfen wurde. Bewahren Sie den Karton bitte auf. Er wird benötigt, wenn das Gerät zur Wartung eingeschickt werden muss.
Page 611: Kennzeichen
Dieses Symbol bedeutet, dass dieses Produkt zwecks Entsorgung an eine spezielle Entsorgungseinrichtung für Rückgewinnung und Recycling zu senden ist. Das CE-Zeichen besagt, dass Interacoustics A/S die Anforderungen des Anhangs II der Richtlinie für Medizinprodukte 93/42/EWG erfüllt. Der TÜV Produkt Service, ID-Nr. 0123, hat das Qualitätssystem zugelassen.
Page 612: Wichtige Sicherheitshinweise
Temperaturen ausgesetzt werden, können sie explodieren oder Verbrennungen verursachen. Nicht kurzschließen. 7. Ohne Zustimmung von Interacoustics sind keinerlei Änderungen an diesem Gerät vorzunehmen. 8. Interacoustics stellt auf Anfrage Schaltpläne, Bauteilelisten, Beschreibungen, Anweisungen zur Kalibrierung oder andere Informationen bereit, die dem Wartungspersonal die Reparatur jener Geräteteile des Audiometers erleichtern, die laut Interacoustics vom Wartungspersonal repariert werden...
Page 613 Komponenten kann zu einer erhöhten Emission oder verringerten Immunität des Geräts führen. Dies gilt nicht für Wandler und Kabel, die von Interacoustics oder einem Vertreter verkauft wurden. Eine Liste der Zubehörteile, Wandler und Kabel, welche die Anforderungen erfüllen, finden Sie im Abschnitt 5.2.
Page 614: Anschlüsse
AT235-Gebrauchsanweisung – DE Seite 9 2.4 Anschlüsse Sonde Dedizierter Sondenanschluss LAN (nicht in Gebrauch) USB B Für Drucker, Maus, Tastatur, Speicherstick USB A Für PC-Anschluss HDMI Für externen Monitor und Projektor In 24 V Nur angegebenes Netzteil vom Typ UE60 verwenden Trigger In/Out Trigger-Option für Cochlea-Implantat...
Page 615: Austauschen Des Sondensystems
AT235-Gebrauchsanweisung – DE Seite 10 2.6 Austauschen des Sondensystems Sie wechseln zwischen der standardmäßigen und der klinischen Sonde wie folgt: 1. Suchen Sie den Sondenanschluss auf der Rückseite des Geräts. 2. Öffnen Sie die zwei Schlösser, indem Sie sie zur Seite drücken.
Page 616: Sicherheitsvorkehrungen Beim Anschließen Des At235-Systems
Befolgen Sie bitte die nachstehenden Anweisungen. Abb. 1 AT235 mit dem medizinisch zulässigen UE60-Netzteil Medical power supply Mains outlet AT235 alone Abb. 2 AT235 mit einem medizinisch zulässigen Sicherheitstransformator und einer PC- Kabelverbindung AT235 Medical power supply Medically approved safety transformer...
Page 617: Lizenz
Positionieren Sie das Netzteil so, dass es problemlos vom Gerät getrennt werden kann. 2.8 Lizenz Wenn Sie das AT235-Produkt erhalten, ist die Lizenz bereits enthalten. Wenn Sie für das AT235-System verfügbare Lizenzen hinzufügen möchten, wenden Sie sich an Ihren Fachhändler.
Page 618: Bedienungsanleitung
Hörtests vorgegeben. 3. Es wird empfohlen, das Gerät in einem Umgebungstemperaturbereich von 15–35 °C zu betreiben. 4. Der Kopfhörer und der Einsteckhörer wurden in Bezug auf das AT235-System kalibriert. Das Einführen von Wandlern anderer Geräte erfordert eine Neukalibrierung. 5. Reinigen Sie das Wandlergehäuse nie mit Wasser, und führen Sie keine nicht den Vorgaben...
Page 619: Handhabung Und Auswahl Von Ohrspitzen
3.2 Aus- und Einschalten des AT235-Systems Schalten Sie das AT235-System ein oder aus, indem Sie die Taste „ON“ (1) drücken. NOTICE Das Hochfahren des AT235-Systems dauert etwa 45 Sekunden. Lassen Sie das Gerät sich vor dem Betrieb 1 Minute warmlaufen.
Page 620: Sondenstatus
Weiß Die Sonde wurde gerade angebracht. Unbekannter Sondenstatus. Die Sondenkontrollleuchte bleibt in jeder anderen Situation weiß. Das AT235- System muss möglicherweise aus- und wieder eingeschaltet werden, um den korrekten Sondenstatus zu erhalten. Blinken Das AT235-System pausiert und/oder eine Interaktion wird erwartet.
Page 621: Verwendung Des Standardmäßigen Und Klinischen Sondensystems
Zur Erreichung von stabilen Messergebnissen wird empfohlen, die Sonde während der Messung nicht zwischen den Fingern zu halten. Besonders akustische Reflexmessungen könnten durch Sondenbewegungen beeinträchtigt werden. 3.5 Eigenständiger AT235-Betrieb 3.5.1 Bedienfeld für eigenständigen AT235-Betrieb Name Beschreibung Aus- und Einschalten des AT235-Systems Shift Für den Zugriff auf Sekundärfunktionen anderer Tasten...
Page 622: Starten
In Menüs, die eine Texteingabe erfordern, wird der Tonschalter zur Auswahl verwendet. Rechts Auswahl des rechten Ohrs für die Messung. Links Auswahl des linken Ohrs für die Messung. 3.5.2 Starten Das AT235-System lädt immer das zuletzt verwendete Tympanometrieprotokoll am Startpunkt.
Page 623: Geräteeinstellungen - Sprache, Drucker, Datum/Uhrzeit Usw
Menü zu öffnen. Halten Sie zum Ändern der Betriebssprache die Taste „Language“ (Sprache, 6) gedrückt, während Sie das Rad (19) betätigen, um die bevorzugte Sprache auszuwählen. Das AT235-System muss neu gestartet werden, damit die Änderungen in Kraft treten.
Page 624: Messungs- Und Modulauswahl
Protokoll oder ein anderes Modul auszuwählen. Lassen Sie das Rad (19) los, um die Auswahl zu bestätigen. 3.5.5 Tympanometrie-Messbildschirme Nach dem Start ruft das AT235-System das zuletzt verwendete Impedanzprotokoll auf und ist für die Messung bereit. Der nun angezeigte Bildschirm ist der Messbildschirm. In den folgenden Abschnitten werden die Informationen und Funktionen auf den Bildschirmen für Tympanogramm-, Reflex- und...
Page 625: Messbildschirm „Tymp" (Tympanogramm)
AT235-Gebrauchsanweisung – DE Seite 20 3.5.5.1 Messbildschirm „Tymp“ (Tympanogramm) Der Sondenstatus entsprechend der Farbe des Sondenlichts, wie in Abschnitt 3.3 beschrieben. Folgende Beschriftungen werden angezeigt: in ear (im Ohr), out of ear (Außerhalb des Ohrs), leaking (leckt) oder blocked (blockiert).
Page 626 AT235-Gebrauchsanweisung – DE Seite 21 Bei mehreren Messversuchen wählen Sie durch Klicken auf die Schaltfläche „Data“ (Daten) aus, welcher Datensatz angezeigt wird. Nur angezeigte Daten können für einen Patienten gespeichert werden. Durch Klicken auf die Schaltfläche „Scale“ (Skalieren) können Sie die Skala der Compliance-Achse im Tympanogramm ändern.
Page 627: Messbildschirm „Reflex
AT235-Gebrauchsanweisung – DE Seite 22 3.5.5.2 Messbildschirm „Reflex“ In der oberen Soft-Tastenleiste sind die Funktionen im Auto-Modus angegeben, in der unteren Leiste die Funktion der Soft-Tasten im manuellen Modus. Durch die Aktivierung des manuellen Modus während der Reflexmessung können Einzelreflexmessungen durchgeführt werden. Optional kann der Druck für die Reflexmessung manuell eingestellt werden (siehe T).
Page 628 AT235-Gebrauchsanweisung – DE Seite 23 Klicken Sie auf die Schaltfläche „Exclude“ (Ausschließen), um den hervorgehobenen Test auszuschließen. Sobald er ausgeschlossen ist, klicken Sie auf die Schaltfläche „Include“ (Einschließen), um ihn wieder in die Messung aufzunehmen. Durch Kicken auf die Pfeil-nach-oben-Schaltfläche wird die Reflexauswahl in die vorherige Reflexzeile verschoben.
Page 629: Messbildschirm „Audiometry" (Audiometrie)
Der Messtyp (HL, MCL, UCL oder Tinnitus), der Darstellungstyp (Ton oder pädiatrisches Rauschen) und die Messfrequenz werden angezeigt. Zur Übersichtlichkeit werden die Informationen des zweiten Kanals angezeigt, obwohl das AT235-System keine Lizenzen für die Verwendung dieses zweiten Kanals unterstützt. Der Cursor im Audiogramm zeigt die aktuell ausgewählte Stimulusfrequenz und - intensität an.
Page 630: Starten Und Stoppen Einer Tympanometriemessung
3.5.7 Starten und Stoppen einer Tympanometriemessung Nach dem Start ist das AT235-System bereit, um automatisch eine Messung zu starten, sobald es erkennt, dass eine Sonde in das Ohr eingesetzt wurde. Befindet sich die Sonde im Ohr, kann die Messung manuell gestoppt (oder pausiert) werden und durch Drücken der Taste „Start/Stopp“...
Page 631: Save (Speichern)
AT235-Gebrauchsanweisung – DE Seite 26 3.5.8 Save (Speichern) Drücken Sie die Taste „Save“ (Speichern, 17), um den Speicherbildschirm zu öffnen. Verwenden Sie das Rad (19), um einen Patienten aus der Liste auszuwählen. Drücken Sie die Eingabetaste (22) oder die Taste „Save“ (Speichern, 13), um zu bestätigen dass die Daten für den ausgewählten Patienten gespeichert werden.
Page 632: Historische Sitzungen Anzeigen
AT235-Gebrauchsanweisung – DE Seite 27 Verwenden Sie das Rad (19), um zu scrollen. Drücken Sie die Eingabetaste (22), um die einzugebenden Buchstaben für den Nachnamen des Patienten auszuwählen. Entfernen, Rückgängig, Umschalt, Großschreibung und Leerzeichen erhalten Sie mit den Softkey-Tasten (4 bis 8). Drücken Sie zum Fortfahren die Taste „Done“...
Page 633: Betrieb Im Sync Modus (Nur Mit Diagnostic Suite Verfügbar)
Fenster „Crash Report“ (Absturzbericht) im Messbildschirm (wie nachfolgend dargestellt) angezeigt. Der Absturzbericht bietet Interacoustics Informationen über die Fehlermeldung. Der Anwender kann weitere Informationen hinzufügen, in denen er erläutert, was er getan hat, bevor es zu dem Absturz kam, um so bei der Behebung des Problems zu helfen.
Page 634: Gerätekonfiguration
Wählen Sie „Menu | Setup | Suite setup…“ (Menü | Konfiguration | Suite-Konfiguration), um die allgemeinen Suite-Einstellungen zu öffnen. Wichtig: Sowohl im AUD-Modul als auch im IMP-Modul muss die Option „AT235 (Version 3)“ ausgewählt sein (nicht die Option „AT235“, die sich auf die alte Version bezieht).
Page 635: Sync Modus Verwenden
AT235-Gebrauchsanweisung – DE Seite 30 3.7 Sync Modus verwenden Sync Modus bietet 1-Klik Datenübertragung an. Wenn man .Session Speichern wählt, wird die Session automatisch zum Diagnostic Suite Starten Die die Suite mit dem Gerät verbunden. 3.7.1 IMP Sync verwenden Auf der Registerkarte „IMP“ der Diagnostic Suite sind folgende Aktionen möglich: Menu (Menü) bietet Zugang zu den Optionen „Setup“...
Page 636 Save & Exit (Speichern und beenden) wird die aktuelle Sitzung in Noah oder OtoAccess™™ (oder bei Ausführung im Standalone-Modus in einer gemeinsam genutzten XML-Datei) gespeichert und die AT235 Suite wird beendet. Toggle Ear (Ohr umschalten) wird vom rechten auf das linke Ohr umgeschaltet und umgekehrt.
Page 637: Aud Sync Verwenden
AT235-Gebrauchsanweisung – DE Seite 32 3.7.2 AUD Sync verwenden Auf der Registerkarte „AUD“ der Diagnostic Suite sind folgende Aktionen möglich: Menu (Menü) bietet Zugriff auf die Optionen „Print“ (Drucken), „Edit“ (Bearbeiten), „View“ (Anzeigen), „Tests“ (Messungen), „Setup“ (Konfiguration) und „Help“ (Hilfe) (weitere Einzelheiten zu den Menüoptionen entnehmen Sie bitte dem Dokument...
Page 638 Save & Exit (Speichern und beenden) wird die aktuelle Sitzung in Noah oder OtoAccess™™ (oder bei Ausführung im Standalone-Modus in einer gemeinsam genutzten XML-Datei) gespeichert und die AT235 Suite wird beendet. Tone Test (Tontest) zeigt das Tonaudiogramm an. Speech Test (Sprachtest) zeigt das Sprachdiagramm oder die Sprachtabelle an.
Page 639 AT235-Gebrauchsanweisung – DE Seite 34 Die Schaltfläche Report editor (Bericht-Editor) öffnet ein separates Fenster, um dem Anwender die Möglichkeit zu bieten, Anmerkungen zur gegenwärtigen Untersuchung hinzuzufügen und zu speichern. Diese Anmerkungen können auch im Leerraum gelesen oder darin eingegeben werden.
Page 640: Die Registerkarte „Sync" (Synchronisieren)
AT235-System hoch. Der interne Speicher des AT235-Systems umfasst bis zu 500 Patienten und 50.000 Untersuchungen. Session download (Sitzung herunterladen) lädt Sitzungen (Audiogramm- und/oder Tympanometriedaten) aus dem AT235-Speicher in Noah, OtoAccess™ oder XML (bei Ausführung der Diagnostic Suite ohne Datenbank) herunter.
Page 641: Client Upload (Patient Hochladen)
500 Patienten und 50.000 Untersuchungen. • Auf der rechten Seite sind die im internen Speicher des AT235-System gespeicherten Patienten dargestellt. Es ist möglich, alle Patienten oder einzelne Patienten mit den Schaltfläche „Remove all“ (Alle entfernen) oder „Remove“ (Entfernen) zu entfernen.
Page 642 AT235-Gebrauchsanweisung – DE Seite 37...
Page 643 AT235-Gebrauchsanweisung – DE Seite 38...
Page 644: Pflege Und Wartung
AT235-Gebrauchsanweisung – DE Seite 39 4 Pflege und Wartung 4.1 Allgemeine Pflegehinweise Routinekontrollen (subjektive Messungen) Es ist ratsam, Routinekontrollen wöchentlich an allen in Betrieb befindlichen Geräten und Ausstattungskomponenten durchzuführen. Die nachfolgend beschriebenen Kontrollschritte 1-9 sollten für jedes Gerät an jedem Verwendungstag durchgeführt werden.
Page 645: Allgemeine Pflegehinweise
AT235-Gebrauchsanweisung – DE Seite 40 Stellen Sie sicher, dass alle Schalterknöpfe fest sitzen und dass die Kontrollleuchten ordnungsgemäß funktionieren. Stellen Sie sicher, dass das Signalisierungssystem des Probanden ordnungsgemäß funktioniert. Hören Sie bei niedrigen Pegeln auf jegliche Anzeichen von Rauschen, Summen bzw. auf alle unerwünschten Geräusche (Durchbruch bei Einführung eines Signals auf einem anderen Kanal) und...
Page 646 AT235-Gebrauchsanweisung – DE Seite 41 Empfohlene Reinigungs- und Desinfektionslösungen: • Warmes Wasser mit milder, nicht scheuernder Reinigungslösung (Seifenlösung) • Normale Krankenhausbakterizide • 70%iger Isopropylalkohol nur auf harten Oberflächen Verfahren • Reinigen Sie das Gerät, indem Sie die Gehäuseaußenflächen mit einem fusselfreien, leicht mit Reinigungslösung befeuchteten Tuch abwischen...
Page 647: Reinigen Der Sondenspitze
AT235-Gebrauchsanweisung – DE Seite 42 4.1 Reinigen der Sondenspitze Diagnostische Sonde Klinische Sonde Schritt 1: Schrauben Sie die Sondenkappe ab und entfernen Sie Sondenspitze. Schritt 2: Drehen Sie das steife Ende der Reinigungsbürste von innen in einen der Schläuche. Ziehen Sie die Reinigungsbürste vollständig durch den Sondenspitzenschlauch.
Page 648: Hinweise Zu Raparaturen
Sloneczny Sad 4d 72-002 Doluje Polska sendet. Dies hat jedes Mal zu erfolgen, wenn ein Gerät an Interacoustics zurückgesendet wird. (Dies gilt natürlich auch im unwahrscheinlichen schlimmsten Fall des Versterbens oder einer schlimmen Verletzung eines Patienten oder Bedieners.) 4.3 Garantie Interacoustics gewährleistet, dass:...
Page 649: Regelmäßige Kalibrierung
Diese Garantie ersetzt alle anderen ausdrücklichen oder implizierten Garantien sowie alle anderen Zusicherungen oder Verpflichtungen seitens Interacoustics. Interacoustics verleiht oder gewährt keinem Vertreter und keiner anderen Person, weder direkt noch indirekt, die Befugnis, im Namen von Interacoustics jegliche weiteren Verpflichtungen im Zusammenhang mit dem Verkauf von Produkten von Interacoustics einzugehen.
Page 650: Technische Daten
Seite 45 5 Technische Daten 5.1 Technische Daten des AT235 Allgemein Medizinisches CE- Das CE-Zeichen besagt, dass Interacoustics A/S die Anforderungen des Anhangs Zeichen: II der Richtlinie für Medizinprodukte 93/42/EWG erfüllt. Die Zulassung des Qualitätssicherungssystems erfolgt durch TÜV – Kennnummer 0123.
Page 651 AT235-Gebrauchsanweisung – DE Seite 46 Manuelle Steuerung aller Funktionen Ohrtrompetenfunktion 1 – Williams-Messung keine Perforation des Trommelfells Funktion 2 der Toynbee-Messung eustachischen Röhre - Perforation des Trommelfells Funktion 3 der Kontinuierliche sensitive Impedanzmessung eustachischen Röhre – offene eustachische Röhre Reflexfunktionen Signalquellen: Ton –...
Page 652: Kalibrierungseigenschaften
AT235-Gebrauchsanweisung – DE Seite 47 5.2 Kalibrierungseigenschaften Kalibrierte Wandler: Kontralaterale Telephonics TDH39/DD45 mit statischer Wirkung Kopfhörer: von 4,5 N ,0,5N und/oder EARtone 3A- und/oder CIR-Einsteckhörer Sondensystem: Ipsilateraler Kopfhörer ist im Sondensystem integriert. Messfrequenz-Geber und -Empfänger und Druckwandler sind im Messsystem integriert.
Page 653 AT235-Gebrauchsanweisung – DE Seite 48 Höhe über dem Beim verwendeten Drucksensor handelt es sich um einen Differenzial- Meeresspiegel /Messgerätetyp, das bedeutet, dass er den Druckunterschied misst und nicht von der Höhe über dem Meeresspiegel beeinträchtigt wird. 1000 2000 4000 Sondentöne...
Page 654 47,5 41 25,5 24,5 11,5 1000 1500 21 (1600 Hz) 2000 11,7 3000 -0,8 -0,5 31 (3.150 Hz) 4000 -1,6 -0,8 6000 15,5 20,5 3 26 (6300 Hz) 8000 *Bei allen fett dargestellten Ziffern handelt es sich um Interacoustics-Standardwerte.
Page 655 2cc-Audiokopplers kalibriert. Allgemeine Inforation zu den technischen Daten Interacoustics ist stets um eine Verbesserung der Produkte und deren Leistungen bemüht. Daher können die technischen Daten ohne Vorankündigung geändert werden. Die Leistungswerte und technischen Daten des Geräts können nur gewährleistet werden, wenn es mindestens einmal im Jahr einer technischen Wartung unterzogen wird.
Page 656: Frequenzen Und Intensitätsbereiche
AT235-Gebrauchsanweisung – DE Seite 51 5.3 Frequenzen und Intensitätsbereiche AT235-Maximalpegel – IMP TDH39 EARtone 3A / IP30 IPSI DD45 Mitte Messung Messung Messung Messung Messung Freq. [Hz] [dB HL] [dB HL] [dB HL] [dB HL] [dB HL] [dB HL] [dB HL] [dB HL] [dB HL] [dB HL]...
Page 657: Pin Assignments
AT235-Gebrauchsanweisung – DE Seite 52 5.4 Pin Assignments Inputs Connector type Electrical properties Patient response Jack6.3mm Handheld switch: 3V through 10K is forced to ground Pin 1: GND when activated Pin 2: Signal Outputs: Phones, Left Jack, 6.3mm Voltage: Up to 3V rms. by 10 ohm load Min.
Page 658: Elektromagnetische Verträglichkeit (Emv)
Die Verwendung von anderem Zubehör bzw. anderen Wandlern und Kabeln als den hier angeführten – mit Ausnahme der Ersatzteile, die von Interacoustics für den Austausch der internen Komponenten vertrieben werden – können zu erhöhten EMISSIONEN oder einer verminderten IMMUNITÄT des Gerätes führen.
Page 659 Absorption und Reflexion von Strukturen, Gegenständen und Menschen beeinflusst. Leitfaden und Herstellererklärung – elektromagnetische Emissionen Das AT235-System ist für die Verwendung in der nachstehend aufgeführten elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Anwender des AT235-Systems muss sicherstellen, dass das Gerät in einer derartigen Umgebung eingesetzt wird.
Page 660 Seite 55 Leitfaden und Herstellererklärung – elektromagnetische Immunität Das AT235-System ist für die Verwendung in der nachstehend aufgeführten elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Anwender des AT235-Systems muss sicherstellen, dass das Gerät in einer derartigen Umgebung eingesetzt wird. Immunitätsprüfung IEC/EN 60601- Compliance-Pegel Elektromagnetische Umgebung –...
Page 661 AT235-Gebrauchsanweisung – DE Seite 56 Um die Einhaltung der EMV-Vorgaben gemäß der Norm IEC 60601-1-2 zu gewährleisten, dürfen nur die folgenden Zubehörelemente verwendet werden: ARTIKEL HERSTELLER MODELL Netzteil UE60 Interacoustics UE60-240250SPAx Klinisches Sonde Interacoustics Klinisches Sondensystem 1077 Diagnostische Sonde Interacoustics...
Page 662 Istruzioni per l'uso - IT Impedance Audiometer AT235...
Page 664 Connessioni ............................9 Cavità di calibrazione .......................... 9 Sostituzione del sistema della sonda ....................10 Precauzioni di sicurezza da intraprendere quando si connette AT235..........11 Licenza .............................. 12 Istruzioni per il funzionamento ...................... 13 Maneggiamento e selezione dei tappini .................... 14 Accensione e spegnimento di AT235....................
Page 665 Riparazione ............................43 Garanzia ............................43 Calibrazione periodica ........................44 Specifiche ............................45 Specifiche tecniche di AT235 ......................45 Proprietà di calibrazione ........................47 Frequenze e portate di intensità ......................51 Pin Assignments ..........................52 Compatibilità elettromagnetica (EMC) ....................53...
Page 666: Introduzione
1.2 Utilizzo consentito AT235 è un audiometro a impedenza automatico con audiometria di screening integrata che è indicato per lo screening e la diagnosi. I programmi di screening neonatale apprezzeranno particolarmente la presenza di timpanometria con tono della sonda in alta frequenza che consente risultati timpanometrici più affidabili nei neonati.
Page 667: Descrizione Del Prodotto
Istruzioni per l'uso AT235 – IT Pagina 2 1.4 Descrizione del prodotto AT235 comprende i seguenti componenti inclusi: Componenti inclusi Dispositivo AT235 Sistema della sonda clinica 1, 2 Sistema della sonda diagnostica Unità di alimentazione UE60 Cuffie controlaterali Cavità di controllo quotidiano...
Page 668: A Proposito Degli Avvertimenti E Delle Precauzioni
Istruzioni per l'uso AT235 – IT Pagina 3 1.5 A proposito degli avvertimenti e delle precauzioni Nel presente manuale vengono utilizzati i seguenti simboli che indicano avvertenze, precauzioni o avvisi: AVVERTENZA indica una situazione pericolosa che, se non viene evitata, può...
Page 669 Istruzioni per l'uso AT235 – IT Pagina 4...
Page 670: Disimballaggio E Installazione
Conservare la scatola per spedizioni future AT235 viene fornito all'interno di una scatola di spedizione propria, appositamente studiata per AT235. Conservare tale scatola. Sarà necessaria nel caso in cui l'apparecchio debba essere restituito a scopo di assistenza.
Page 671: Indicazioni
Il marchio CE medico indica che Interacoustics A/S adempie i requisiti dell'Allegato II della Direttiva CEE 93/42 sui dispositivi medici. TÜV Product Service, codice identificativo n. 0123, ha approvato il sistema di qualità.
Page 672: Istruzioni Importanti Sulla Sicurezza
7. Non è consentito effettuare alcuna modifica alla presente apparecchiatura senza l'autorizzazione da parte di Interacoustics. 8. Interacoustics metterà a disposizione, dietro richiesta, gli schemi di circuito, gli elenchi dei componenti, le descrizioni, le istruzioni di calibrazione e le altre informazioni che possano coadiuvare il personale di assistenza nella riparazione di quelle parti del presente audiometro che sono state progettate da Interacoustics come riparabili da parte del personale di assistenza.
Page 673 4. L'utilizzo di accessori, trasduttori e cavi diversi da quelli specificati, fatta eccezione per i trasduttori e i cavi venduti da Interacoustics o dai suoi rappresentanti, può causare un aumento nelle emissioni o una riduzione nell'immunità dell'apparecchiatura. Per un elenco di accessori, trasduttori e cavi che adempiono i requisiti, consultare la sezione 5.2...
Page 674: Connessioni
Istruzioni per l'uso AT235 – IT Pagina 9 2.4 Connessioni Sonda Connessione apposita per la sonda LAN (Non in uso) USB B Per la connessione al PC USB A Per una stampante, un mouse, una tastiera o una chiavetta esterna...
Page 675: Sostituzione Del Sistema Della Sonda
Istruzioni per l'uso AT235 – IT Pagina 10 2.6 Sostituzione del sistema della sonda Per passare dalla sonda standard a quella clinica, mettere in atto i passaggi seguenti: 1. Collocare la connessione della sonda sul retro dell'unità. 2. Aprire i due fermi spingendoli verso i lati.
Page 676: Precauzioni Di Sicurezza Da Intraprendere Quando Si Connette At235
Fig 1. AT235 utilizzato con l'alimentatore approvato dal punto di vista medico UE60. Medical power supply Mains outlet AT235 alone Fig. 2. AT235 utilizzato con un trasformatore di sicurezza approvato dal punto di vista medico e una connessione tramite cavo a un PC. AT235 Medical power supply...
Page 677: Licenza
Istruzioni per l'uso AT235 – IT Pagina 12 Fig. 3. AT235 utilizzato con l'alimentatore approvato dal punto di vista medico UE60 e una stampante MPT-III. Medical power supply Mains outlet AT235 alone MPT-III printer Fully charged, WITHOUT POWER SUPPLY CONNECTED La presa separabile viene utilizzata per disconnettere in maniera sicura il dispositivo dalla rete.
Page 678: Istruzioni Per Il Funzionamento
3. Si consiglia di azionare lo strumento a una temperatura ambientale compresa fra 15°C/59°F e 35°C/95°F. 4. Le cuffie e le cuffie a inserimento sono calibrate per AT235: se si utilizzano trasduttori provenienti da altre apparecchiature, è necessario effettuare una ricalibrazione.
Page 679: Maneggiamento E Selezione Dei Tappini
3.1 Maneggiamento e selezione dei tappini Quando si utilizzano la sonda AT235 e le cuffie controlaterali CIR, è necessario utilizzare i tappini Sanibel. I tappini Sanibel sono monouso e non devono essere riutilizzati. Il riutilizzo dei tappini può causare la diffusione di infezioni da un paziente all'altro.
Page 680: Stato Della Sonda
Istruzioni per l'uso AT235 – IT Pagina 15 3.3 Stato della sonda Lo stato della sonda è indicato dal colore della spia sul pannello di controllo, sul sistema della sonda standard e sul sistema della sonda clinica. Di seguito vengono illustrati i colori e i loro significati:...
Page 681: Utilizzo Del Sistema Della Sonda Standard E Clinica
Allo scopo di stabilire misurazioni più accurate, si consiglia di non tenere la sonda in mano durante il test. È probabile che in particolare le misurazioni dei riflessi acustici possano essere influenzate dai movimenti della sonda. 3.5 Funzionamento di AT235 stand alone 3.5.1 Pannello operativo di AT235 stand alone Nome Descrizione Utilizzato per accendere e spegnere AT235.
Page 682: Avvio
Right (Destra) Seleziona l'orecchio destro per il test. Left (Sinistra) Seleziona l'orecchio sinistro per il test. 3.5.2 Avvio AT235 carica sempre l'ultimo protocollo per timpanometria utilizzato come punto di partenza.
Page 683: Impostazioni Dello Strumento: Lingua, Stampante, Data E Ora, Ecc
Settings (Impostazioni dello strumento) e poi rilasciare il tasto Setup (Impostazioni) (3) per aprire il menù. Per cambiare la lingua di funzionamento del sistema, tenere premuto il tasto Language (Lingua) (6) e utilizzare la manopola (19) per selezionare la lingua desiderata. AT235 deve essere riavviato perché la modifica diventi effettiva.
Page 684: Selezione Del Test E Del Modulo
Rilasciare la manopola (19) per confermare la selezione. 3.5.5 Schermate per il test della timpanometria Dopo l'avvio, AT235 presenterà come selezionato l'ultimo protocollo di impedenza utilizzato e sarà pronto ad avviare un test. La schermata visualizzata ora è definita come schermata di test. I paragrafi seguenti descrivono quali informazioni e funzionalità...
Page 685: Schermata Per Il Test Della Timpanometria
Istruzioni per l'uso AT235 – IT Pagina 20 3.5.5.1 Schermata per il test della timpanometria Lo stato della sonda presenta il colore corrispondente alla spia della sonda come descritto nel paragrafo 3.3. Presenta le diciture In Ear (Nell'orecchio), Out of Ear (Fuori dall'orecchio), Leaking (Perdita) o Blocked (Bloccato) Frequenza del tono della sonda.
Page 686 Istruzioni per l'uso AT235 – IT Pagina 21 Cliccare su Include (Includi) o su Exclude (Escludi) per selezionare o deselezionare rispettivamente la casella di selezione del test visualizzato al momento (F) e dunque includerlo o escluderlo dall'esame. Quando sono stati effettuati diversi tentativi di misurazione, cliccando su Data (Dati) è...
Page 687: Schermata Per Il Test Dei Riflessi
Istruzioni per l'uso AT235 – IT Pagina 22 3.5.5.2 Schermata per il test dei riflessi La parte superiore dei tasti software indica una funzione in modalità automatica, mentre la barra inferiore ne indica la modalità manuale. L'attivazione della modalità manuale nel test dei riflessi consente di ottenere...
Page 688 Istruzioni per l'uso AT235 – IT Pagina 23 Premere Exclude (Escludi) per escludere il test evidenziato. Una volta eseguita l'esclusione, premere il tasto di inclusione per ripristinarlo nell'ambito della misura. Premendo il tasto con la freccia verso l'alto è possibile spostare la selezione dei riflessi alla riga dei riflessi precedente.
Page 689: Schermate Per Il Test Dell'audiometria
(tono o rumore pediatrico). Viene mostrata anche la frequenza del test. Per una maggiore chiarezza, vengono mostrate anche le informazioni per il secondo canale nonostante AT235 non possa contenere licenze che consentano l'utilizzo di questo canale. Cursore nell'audiogramma visualizzato con la frequenza e l'intensità dello stimolo selezionate al momento.
Page 690: Avvio E Interruzione Di Un Test Timpanometrico
3.5.7 Avvio interruzione di un test timpanometrico Dopo l'avvio, AT235 è automaticamente pronto ad avviare una misurazione non appena la sonda viene rilevata nell'orecchio. Quando la sonda è nell'orecchio, è possibile interrompere (o mettere in pausa) il test manualmente e poi riavviarlo premendo il tasto Start/Stop (Avvio/Arresto) (22) oppure premendo il tasto della sonda.
Page 691: Save (Salva)
Istruzioni per l'uso AT235 – IT Pagina 26 3.5.8 Save (Salva) Cliccare su Save (Salva) (17) per entrare nella schermata di salvataggio. Utilizzare la manopola (19) per selezionare un cliente dall'elenco e poi cliccare su Enter (Invio) (22) oppure premere il tasto Save (Salva) (13) per confermare che i dati devono essere salvati per il cliente selezionato.
Page 692: Visualizzare Le Sessioni Della Cronologia
Istruzioni per l'uso AT235 – IT Pagina 27 Utilizzare la manopola (19) per scorrere l'elenco e poi premere il tasto Enter (Invio) (22) per selezionare le lettere da inserire per comporre il cognome del cliente. Le funzioni che consentono di cancellare tutto, cancellare un carattere, bloccare le maiuscole e inserire uno spazio si trovano sotto i tasti da 4 a 8.
Page 693: Funzionamento In Modalità Sync (Disponibile Solo Con Diagnostic Suite)
Crash Report (Rapporto di crash) sulla schermata del test (come mostrato di seguito). Il rapporto di crash fornisce a Interacoustics informazioni in merito al messaggio di errore. Inoltre, è possibile aggiungere altre informazioni da parte dell'utente allo scopo di spiegare quali sono state le azioni eseguite prima del crash in modo da semplificare la risoluzione del problema.
Page 694: Impostazione Del Dispositivo
Selezionare Menù | Setup (Impostazioni) | Suite setup… (Impostazione della suite...) per accedere alle impostazioni generali della suite. Importante: Nei moduli AUD e IMP, assicurarsi di selezionare AT235 (version 3) (versione 3) e non AT235, che invece si riferisce alla versione precedente.
Page 695: Uso Della Modalità Sync
Istruzioni per l'uso AT235 – IT Pagina 30 3.7 Uso della modalità SYNC La modalità di sincronizzazione consente un trasferimento di dati uno scatto. Quando si preme Salva sessione sullo strumento, la sessione viene automaticamente trasferita al Diagnostic Suite. Inizia la suite con dispositivo collegato.
Page 696 Istruzioni per l'uso AT235 – IT Pagina 31 Il tasto Salva ed esci salva la sessione corrente in Noah o OtoAccess™ (oppure su un file XML di utilizzo comune se la suite viene eseguita in modalità stand alone) ed esce dalla suite.
Page 697: Utilizzo Di Aud Sync
Istruzioni per l'uso AT235 – IT Pagina 32 3.7.2 Utilizzo di AUD Sync Le operazioni seguenti sono disponibili sulla scheda AUD di Diagnostic Suite: Il tasto Menu fornisce accesso a Print (Stampa), Edit (Modifica), View (Visualizza), Tests (Test), Setup (Impostazioni) e Help (Aiuto) (consultare il documento Informazioni aggiuntive per maggiori dettagli in merito agli elementi del menù).
Page 698 Il tasto Trasferisci consente di aggiornare la schermata del PC con i dati disponibili al momento del modulo per l'audiometria di AT235. La funzione Counseling Overlays (Sovrapposizioni per la consulenza) può essere attivata su un monitor distinto per il paziente.
Page 699: La Scheda Di Sincronizzazione
3.7.3 La scheda di sincronizzazione Se ci sono più sessioni conservate su AT235 (sotto uno o più pazienti), allora è necessario utilizzare la scheda Sync (Sincronizzazione). L’immagine seguente mostra Diagnostic Suite con la scheda SYNC (Sincronizzazione) aperta (al di sotto delle schede AUD e IMP nell'angolo in alto a destra).
Page 700: Carico Dei Clienti
Sulla sinistra è possibile cercare nel database il cliente da trasferire all'apparecchio utilizzando criteri di ricerca differenti. Utilizzare il tasto Add (Aggiungi) per trasferire (ossia, caricare) il cliente dal database alla memoria interna di AT235. La memoria interna di AT235 può contenere fino a 500 clienti e a 50.000 sessioni.
Page 701 Istruzioni per l'uso AT235 – IT Pagina 36...
Page 702: Manutenzione
Istruzioni per l'uso AT235 – IT Pagina 39 4 Manutenzione 4.1 Procedure di manutenzione generale Controllo di routine (test soggettivi) Si consiglia di eseguire settimanalmente controlli di routine approfonditi su tutte le apparecchiature utilizzate. I controlli 1-9 illustrati di seguito devono essere eseguiti sull'apparecchiatura durante ciascuna giornata di utilizzo.
Page 703: Procedure Di Manutenzione Generale
Istruzioni per l'uso AT235 – IT Pagina 40 Controllare tutte le cuffie (compreso il trasduttore di mascheramento) e il trasduttore osseo per verificare l'assenza di distorsioni e di intermittenze. Controllare le spine e i cavi per accertare che non siano presenti intermittenze.
Page 704 Istruzioni per l'uso AT235 – IT Pagina 41 Soluzioni raccomandate per la pulizia e la disinfezione: • Acqua calda con una soluzione detergente blanda e non abrasiva (sapone) • Comuni battericidi da ospedale • Alcool isopropilico al 70% solo sulle superfici di copertura rigide Procedura •...
Page 705: Pulizia Dell'estremità Della Sonda
Istruzioni per l'uso AT235 – IT Pagina 42 4.3 Pulizia dell'estremità della sonda Sonda diagnostica Sonda clinica Fase 1: Svitare il coperchio e rimuovere la punta della sonda. Fase 2: Far passare il capo rigido della spazzola di pulizia all'interno di uno dei tubicini. Spingere il filo per la pulizia lungo tutto il tubicino della punta della sonda.
Page 706: Riparazione
INTERACOUSTICS garantisce che: • AT235 è privo di difetti nei materiali e nella realizzazione in condizioni di utilizzo normali. Interacoustics fornirà assistenza per un periodo di ventiquattro (24) mesi dalla data di consegna dell'apparecchio al primo acquirente da parte di Interacoustics •...
Page 707: Calibrazione Periodica
La presente garanzia sostituisce tutte le altre garanzie, esplicite o implicite, e tutti gli altri obblighi o responsabilità da parte di Interacoustics. Interacoustics non fornisce e non garantisce, in maniera diretta o indiretta, l'autorità ad alcun rappresentante o a chiunque altro di assumersi per conto di Interacoustics qualsiasi altra responsabilità...
Page 708: Specifiche
5.1 Specifiche tecniche di AT235 Generale Marchio CE medico: Il marchio CE indica che Interacoustics A/S adempie i requisiti dell’Allegato II della Direttiva CEE 93/42 sui dispositivi medici. L’approvazione del sistema di qualità è fornita da TÜV, codice identificativo n. 0123...
Page 709 Istruzioni per l'uso AT235 – IT Pagina 46 Funzione della tromba di Test Williams Eustachio 1 – Timpano non perforato Funzione della tromba di Test Toynbee Eustachio 2 – Timpano perforato Funzione della tromba di Misurazione dell’impedenza sensibile continua Eustachio 3 –...
Page 710: Proprietà Di Calibrazione
Istruzioni per l'uso AT235 – IT Pagina 47 5.2 Proprietà di calibrazione Trasduttori calibrati: Cuffie controlaterali: Telephonics TDH39/DD45 con forza statica di 4,5 N 0,5 N e/o cuffie a inserimento EARtone 3A e/o CIR Sistema della sonda: Cuffia ipsilaterale: integrato nel sistema della sonda...
Page 711 Istruzioni per l'uso AT235 – IT Pagina 48 Altezza sul livello del Il sensore della pressione utilizzato è di tipo differenziale/calibro, il che significa mare che misura la differenza di pressione e, pertanto, non subisce l’influenza dell’altezza sul livello del mare.
Page 712 47,5 41 25,5 24,5 11,5 1000 1500 21 (1.600 Hz) 2000 11,7 3000 -0,8 -0,5 31 (3.150 Hz) 4000 -1,6 -0,8 6000 15,5 20,5 3 26 (6.300 Hz) 8000 *Tutti i dati in grassetto sono valori dello standard Interacoustics.
Page 713 Questa deve venire eseguita da un laboratorio autorizzato da Interacoustics. Interacoustics mette i diagrammi e i manuali di assistenza a disposizione delle aziende di assistenza autorizzate. Le richieste in merito ai rappresentanti e ai prodotti possono venire inviate a:...
Page 714: Frequenze E Portate Di Intensità
Istruzioni per l'uso AT235 – IT Pagina 51 5.3 Frequenze e portate di intensità IMP massimi per AT235 TDH39 EARtone 3A/IP30 IPSI DD45 Centro Lettura Lettura Lettura Lettura Lettura Frequenza Tono Tono Tono Tono Tono [Hz] [dB HL] [dB HL] [dB HL] [dB HL] [dB HL]...
Page 715: Pin Assignments
Istruzioni per l'uso AT235 – IT Pagina 52 5.4 Pin Assignments Inputs Connector type Electrical properties Patient response Jack6.3mm Handheld switch: 3V through 10K is forced to ground Pin 1: GND when activated Pin 2: Signal Outputs: Phones, Left Jack, 6.3mm Voltage: Up to 3V rms.
Page 716: Compatibilità Elettromagnetica (Emc)
EMC presenti in questo capitolo. AT235 è stato testato per le emissioni EMC e l'immunità come AT235 a se stante. Non utilizzare AT235 vicino o a contatto con altre apparecchiature elettroniche. Se è necessario un utilizzo vicino o a contatto con altre apparecchiature, l'utente deve verificare il funzionamento normale nella configurazione.
Page 717 Istruzioni per l'uso AT235 – IT Pagina 54 AT235 è progettato per essere utilizzato nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o l'utente di AT235 devono accertarsi che questo venga utilizzato in un ambiente simile. Test di immunità Test IEC 60601 Conformità...
Page 718 Per valutare il campo elettromagnetico derivante dai trasmettitori RF fissi, è necessario prendere in considerazione un'indagine elettromagnetica del sito. Se la forza del campo misurato nella sede in cui AT235 verrà utilizzato supera il livello di conformità RF applicabile indicato in precedenza, AT235 va osservato allo scopo di accertare il normale funzionamento. Se vengono osservate prestazioni anormali, potrebbe essere necessario intraprendere misure aggiuntive come il riorientamento o il riposizionamento di AT235 .
Page 719 Istruzioni per l'uso AT235 – IT Pagina 56 Per assicurare conformità con i requisiti EMC illustrati in IEC 60601-1-2, è essenziale utilizzare solo gli accessori seguenti: ARTICOLO PRODUTTORE MODELLO Unità di alimentazione UE60 Interacoustics UE60-240250SPAx Sonda clinica Interacoustics Sistema della sonda clinica...
Page 720 Gebruikshandleiding – NL Impedance Audiometer AT235...
Page 722 Belangrijke veiligheidsinstructies ......................7 Verbindingen ............................9 Kalibratie-buisjes ..........................9 Probesysteem verwisselen ....................... 10 Veiligheidsvoorschriften om rekening mee te houden bij het aansluiten van de AT235....11 Licentie .............................. 12 Bedieningsinstructies ........................13 Verwerken en selecteren van oordopjes ................... 14 De AT235 in- en uitschakelen ......................
Page 723 De probetip reinigen .......................... 39 Over reparatie ........................... 40 Garantie ............................. 40 Periodieke kalibratie .......................... 41 Specificaties ............................ 43 Technische specificaties AT235 ......................43 Kalibratie-eigenschappen ........................45 Frequenties en intensiteitbereik ......................49 Pin Assignments ..........................50 Elektromagnetische compatibiliteit (EMC) ..................51...
Page 724: Inleiding
De AT235 tympanometer is bedoeld voor gebruik door een arts, zorgprofessional of een goed opgeleide audiologieassistent in een stille omgeving. 1.3 Contra-indicaties voor het uitvoeren van impedantie-audiometrie •...
Page 725: Productbeschrijving
AT235 Gebruikshandleiding - NL Pagina 2 1.4 Productbeschrijving De AT235 bestaat uit de volgende onderdelen: Meegeleverde onderdelen AT235-instrument Klinisch probesysteem 1, 2 Diagnostisch probesysteem Stroomtoevoer unit UE60 Contralaterale hoofdtelefoon Buisje voor dagelijkse controle CAT50 Patiëntrespons (Opties) Printerkit (Opties) Wandmontagekit (Opties)
Page 726: Over Waarschuwingen En Voorzorgsmaatregelen
AT235 Gebruikshandleiding - NL Pagina 3 1.5 Over waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen In deze handleiding worden de volgende waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en opmerkingen gebruikt: WAARSCHUWING geeft een gevaarlijke situatie weer die, indien niet vermeden, kan leiden tot dood of ernstige verwondingen. LET OP, gebruikt met het veiligheidssymbool, geeft een gevaarlijke situatie weer die, indien niet vermeden, kan leiden tot lichtere verwondingen.
Page 727 AT235 Gebruikshandleiding - NL Pagina 4...
Page 728: Uitpakken En Installeren
Bewaar doos voor verzending in de toekomst AT235 wordt geleverd in zijn eigen doos, die speciaal ontwikkeld is voor de AT235. Bewaar deze doos. U kunt hem in de toekomst nodig hebben om het instrument terug te zenden voor onderhoud of reparatie.
Page 729: Markeringen
Dit symbool geeft aan dat wanneer de eindgebruiker het product wil weggooien, dit verzonden dient te worden naar gescheiden inzamelingscentra voor recycling. De CE-markering geeft aan dat Interacoustics voldoet aan de vereisten in Annex II van de Richtlijn Medische Hulpmiddelen 93/42/EEC. Het kwaliteitssysteem is goedgekeurd door TÜV onder identificatienummer 0123.
Page 730: Belangrijke Veiligheidsinstructies
8. Interacoustics stelt op aanvraag schakelschema's, onderdelenlijsten, beschrijvingen, kalibratie- instructies of andere informatie beschikbaar die het onderhoudspersoneel kan helpen bij het repareren van de onderdelen in deze audiometer die door Interacoustics ontwikkeld zijn om door onderhoudspersoneel gerepareerd te worden. 9. Voor maximale elektrische veiligheid schakelt u de voeding uit van een instrument dat op de netvoeding is aangesloten wanneer het niet wordt gebruikt.
Page 731 4. Het gebruik van andere accessoires, transducers en kabels dan gespecificeerd, met uitzondering van transducers en kabels die door Interacoustics of haar vertegenwoordigers verkocht worden kan leiden tot hogere emissies of lagere immuniteit van het apparaat. Voor een lijst van accessoires, transducers en kabels die aan de voorwaarden voldoen zie paragraaf 5.2...
Page 732: Verbindingen
AT235 Gebruikshandleiding - NL Pagina 9 2.4 Verbindingen Probe Probeaansluiting LAN (niet in gebruik) USB B Voor verbinding naar pc USB A Voor bv printer, muis, toetsenbord, memory stick HDMI Voor externe monitor of projector In 24 V Gebruik alleen de gespecificeerde stroomtoevoerunit van het...
Page 733: Probesysteem Verwisselen
AT235 Gebruikshandleiding - NL Pagina 10 2.6 Probesysteem verwisselen U wisselt als volgt tussen de standaard en klinische probe: 1. Lokaliseer de probeaansluiting achterop de unit. 2. Open de 2 grendels door ze naar de zijkant te duwen. 3. Sluit de 2 grendels door ze naar het midden te duwen.
Page 734: Veiligheidsvoorschriften Om Rekening Mee Te Houden Bij Het Aansluiten Van De At235
Volg onderstaande instructies. Fig. 1. AT235 gebruikt met de medisch goedgekeurde stroomtoevoer UE60. Medical power supply Mains outlet AT235 alone Fig. 2. AT235 gebruikt met een medisch goedgekeurde transformator en een bedrade aansluiting op de computer. AT235 Medical power supply Medically approved...
Page 735: Licentie
2.8 Licentie Als u de AT235 ontvangt, bevat deze al de licentie die u besteld hebt. Als u icenties wilt toevoegen die beschikbaar zijn voor AT235, neemt u dan contact op met uw dealer voor een licentie.
Page 736: Bedieningsinstructies
Zorg, met het oog op een optimale nauwkeurigheid, bij voorkeur voor een rustige en stabiele plaatsing tijdens het testen. 2. De AT235 dient in een rustige omgeving gebruikt te worden, zodat de metingen niet beïnvloed worden door geluiden van buitenaf. Dit kan vastgesteld worden door een juist opgeleid persoon die training heeft gehad in akoestiek.
Page 737: Verwerken En Selecteren Van Oordopjes
AT235 vast hoeft te houden. Dit verkleint de kans op contactgeluid, wat de meting verstoort. Zie de gids "De juiste oordopjes kiezen" in het document AT235 Aanvullende informatie voor een overzicht van formaten en keuze van oordopjes.
Page 738: Probe-Status
De probe is net bevestigd. De status van de probe is onbekend. Als het probelampje in een andere situatie wit blijft, kan het zijn dat u de AT235 uit en opnieuw in moet schakelen om de status van de probe te meten.
Page 739: Gebruik Van Het Standaard En Klinisch Probesysteem
3.5 AT235 Standalone bediening 3.5.1 AT235 Standalone bedieningspaneel Naam Beschrijving ON (Aan) Schakelt de AT235 in en uit. Shift Shift wordt gebruikt om secundaire functies van de andere toetsen te bereiken. Setup (Instellingen) Houd Setup (Instellingen) ingedrukt en gebruik het wiel (19) om het gewenste instellingenmenu te selecteren.
Page 740: Opstarten
In menu's waarbij tekstuele invoer nodig is, wordt de toonschakelaar gebruikt om selecties te maken. Right (rechts) Selecteert het rechteroor voor testen. Left (links) Selecteert het linkeroor voor testen. 3.5.2 Opstarten De AT235 laadt altijd het laatst gebruikte tympanometrie-protocol als startpunt.
Page 741: Instrumentinstellingen - Taal, Printer, Datum & Tijd, Enz
Om de bedieningstaal van het systeem te wijzigen houdt u de knop Language (Taal) (6) ingedrukt terwijl u het wiel (19) gebruikt om de taal van uw keuze te selecteren. De AT235 moet opnieuw worden opgestart om de wijziging te kunnen doorvoeren.
Page 742: Test En Module Selecteren
AT235 Gebruikshandleiding - NL Pagina 19 Wanneer de AT235 is verbonden met de Diagnostic Suite zal uw computer de datum en tijd automatisch updaten. U kunt de datum en tijd handmatig updaten door de knop Change (Wijzigen) (7) in te drukken terwijl Date and time (Datum en tijd) (C) is voorgeselecteerd.
Page 743: Tymp-Testscherm
AT235 Gebruikshandleiding - NL Pagina 20 3.5.5.1 Tymp-testscherm Probestatus die de kleur toont die overeenkomt met het probelampje zoals beschreven in paragraaf 3.3. Dit toont de labels: in ear (in oor), out of ear (niet in oor), leaking (lekt) of blocked (geblokkeerd).
Page 744 AT235 Gebruikshandleiding - NL Pagina 21 Wanneer verschillende meetpogingen zijn uitgevoerd kunt u door op Data te drukken kiezen welke dataset wordt bekeken. Alleen de bekeken data kan bij de gegevens van een klant worden bewaard. Door op Scale (Schaal) te drukken kunt u de schaal van de conformiteit- as in het tympanogram wijzigen.
Page 745: Reflex-Testscherm
AT235 Gebruikshandleiding - NL Pagina 22 3.5.5.2 Reflex-testscherm De bovenste balk van de functietoetsen geeft de functie weer in de automatische modus. De onderste balk toont de functie van de functietoetsen in handmatige modus. Het activeren van de handmatige modus in de reflextest maakt het uitvoeren van één reflexmeting tegelijk mogelijk en optioneel kan de druk waarbij de...
Page 746 AT235 Gebruikshandleiding - NL Pagina 23 Wanneer u de pijl naar boven indrukt beweegt de reflexselectie naar de vorige reflexrij. U beweegt de selectie zijwaarts met het wiel (19). Wanneer u de pijl naar beneden indrukt beweegt de reflexselectie naar de volgende reflexrij.
Page 747: Audiometrie-Testscherm
(toon of pediatrische ruis) en de testfrequentie worden getoond. Voor de duidelijkheid wordt informatie van het tweede scherm getoond, hoewel de AT235 mogelijk geen licenties bevat om dit tweede kanaal te gebruiken. De cursor in het audiogram visualiseert de huidige geselecteerde stimulusfrequentie en -intensiteit.
Page 748: Starten En Stoppen Van Een Tympanometrische Test
3.5.7 Starten en stoppen van een tympanometrische test Na het opstarten is de AT235 klaar om automatisch een meting te starten zodra deze detecteert dat de probe zich in het oor bevindt. Wanneer de probe zich in het oor bevindt kan de test handmatig worden gestopt (of gepauzeerd) en weer worden gestart met een druk op de knop “Start/stop”...
Page 749: Save (Opslaan)
AT235 Gebruikshandleiding - NL Pagina 26 3.5.8 Save (Opslaan) Druk op “Save” (Opslaan) (17) om naar het scherm voor opslaan te gaan. Gebruik het wiel (19) om een klant uit de lijst te selecteren en druk op “Enter” (22) of op “Save” (Opslaan) (13) om te bevestigen dat voor de geselecteerde klant gegevens moeten worden bewaard.
Page 750: Historische Sessies Bekijken
AT235 Gebruikshandleiding - NL Pagina 27 3.5.9 Historische sessies bekijken Druk op de knop “Clients” (Klanten) (16) en gebruik het wiel (19) om door de klanten te scrollen. Selecteer een klant met de knop “Select” (Selecteren) (13). Er verschijnt een lijst van beschikbare sessies. Gebruik het wiel (19) opnieuw om de sessie te markeren die geselecteerd moet worden.
Page 751: Bedienen In De Sync Modus (Alleen Beschikbaar Met Diagnostic Suite)
Crash Report op het testscherm weergegeven (zoals hieronder te zien is). Het crash-rapport biedt Interacoustics informatie over de foutmelding en de gebruiker kan extra informatie toevoegen over wat hij aan het doen was voor de crash. Zo kan het probleem sneller verholpen worden. Er kan ook een screenshot van de software verzonden worden.
Page 752: Installatie Instrument
Selecteer Menu | Setup | Suite setup… (Menu | Instellingen | Instellingen Suite…) om de algemene instellingen van Suite te openen. Belangrijk: Zorg er in zowel de AUD-module als de IMP-module voor dat u “AT235 (version 3)” selecteert (en niet “AT235”, dit verwijst naar de oude versie).
Page 753: Het Gebruik Van Sync-Modus
AT235 Gebruikshandleiding - NL Pagina 30 3.7 Het gebruik van SYNC-modus Sync mode allows for a one click data transfer. When pressing Save Session on the instrument, the session will automatically be transferred to the Diagnostic Suite. Start the suite with device connected.
Page 754 AT235 Gebruikshandleiding - NL Pagina 31 Save & Exit (Opslaan en afsluiten) slaat u de huidige sessie in Noah of OtoAccess™ op (of in een veelgebruikt XML-bestand als u het programma alleenstaand gebruikt), en sluit u de Suite af. Toggle Ear (Van oor wisselen) wisselt u van het rechter- naar het linkeroor en vice versa.
Page 755: Aud Sync Gebruiken
AT235 Gebruikshandleiding - NL Pagina 32 3.7.2 AUD Sync gebruiken De volgende handelingen zijn beschikbaar in het tabblad AUD van de Diagnostic Suite: Menu geeft toegang tot Print, Edit (Bewerken), View (Weergave), Tests, Setup (Instellingen) en Help (zie de Aanvullende informatie voor meer informatie over de menu-items).
Page 756 Transfer (Overdracht) maakt het updaten mogelijk van het computerscherm met gegevens die op dat moment beschikbaar zijn in de audiometrie-module van de AT235. De counseling overlays (adviserende overlegvellen) kunnen worden geactiveerd op een aparte patiëntmonitor. Fonemen, geluidsvoorbeelden, spraakbananen, een indicatie van ernst en maximaal te testen waarden zijn als overlegvel beschikbaar.
Page 757: Sync-Modus
3.7.4 Het tabblad Sync (Synchronisatie) Als er meerdere sessies zijn opgeslagen op de AT235 (onder één of meer patiënten), dan moet het tabblad Sync (Synchronisatie) gebruikt worden. Op onderstaande schermafbeelding staat de Diagnostic Suite waarin het tabblad SYNC geopend is (onder de tabbladen AUD en IMP rechts bovenin).
Page 758: Client Upload
Gebruik de knop “Add” (Toevoegen) om de klant van de database over te zetten (uploaden) naar het interne geheugen van de AT235. Op het interne geheugen van de AT235 passen tot 500 klanten en 50.000 sessies. •...
Page 759 AT235 Gebruikshandleiding - NL Pagina 36...
Page 760: Onderhoud
AT235 Gebruikshandleiding - NL Pagina 37 4 Onderhoud 4.1 Algemene onderhoudprocedures Routinecontrole (subjectieve tests) Het wordt aangeraden routinecontroles iedere week uit te voeren op alle apparatuur die in gebruik is. Stappen 1-9 hieronder dienen iedere gebruiksdag gevolgd te worden op de apparatuur.
Page 761: Algemene Onderhoudprocedures
AT235 Gebruikshandleiding - NL Pagina 38 Controleer of de signaalverzwakkers de signalen over het volledige bereik verzwakken en of de signaalverzwakkers die moeten werken als de toon afgespeeld wordt, geen elektrische of mechanische ruis bevatten. Controleer of de bediening geen geluid maakt en of er geen geluid van de audiometer hoorbaar is op...
Page 762: De Probetip Reinigen
AT235 Gebruikshandleiding - NL Pagina 39 4.3 De probetip reinigen Diagnostische probe Klinische probe Stap 1: Schroef de probedop los en verwijder de probetip. Stap 2: Plaats het stijve uiteinde van de schoonmaakborstel van binnenuit in een van de buisjes. Trek het schoonmaakflosdraad volledig door het buisje van de probetip.
Page 763: Over Reparatie
4.5 Garantie INTERACOUSTICS garandeert dat: • De AT235 vrij is van defecten in materiaal en arbeid bij normaal gebruik en onderhoud voor een periode van 12 maanden vanaf de leverdatum door Interacoustics aan de eerste aankoper • Accessoires vrij zijn van defecten in materiaal en arbeid bij normaal gebruik en onderhoud voor...
Page 764: Periodieke Kalibratie
AT235 Gebruikshandleiding - NL Pagina 41 INTERACOUSTICS DOET AFSTAND VAN ALLE ANDERE GARANTIES, UITDRUKKELIJK OF IMPLICIET, INCLUSIEF GARANTIE VAN VERKOOPBAARHEID OF VOOR EEN FUNCTIE OF GESCHIKTHEID VOOR EEN BEPAALD DOEL OF BEPAALDE TOEPASSING. 4.6 Periodieke kalibratie Minimale eisen voor periodieke kalibratie: Minimaal kalibratie-interval van eenmaal (jaarlijks) per periode van 12 maanden.
Page 765 AT235 Gebruikshandleiding - NL Pagina 42...
Page 766: Specificaties
5 Specificaties 5.1 Technische specificaties AT235 General (Algemeen) Medische CE- De CE-markering geeft aan dat Interacoustics A/S voldoet aan de vereisten in markering: Bijlage II van de Richtlijn betreffende medische hulpmiddelen 93/42/EEG. Het kwaliteitssysteem is goedgekeurd door TÜV - identificatienummer 0123...
Page 767 AT235 Gebruikshandleiding - NL Pagina 44 Buis van Eustachius Williams test functie 1 - Niet- geperforeerd trommelvlies Buis van Eustachius Toynbee test functie 2 - Geperforeerd trommelvlies Buis van Eustachius Ononderbroken gevoelige impedantiemeting functie 3 Openstaande buis van Eustachius Reflexfuncties...
Page 768: Kalibratie-Eigenschappen
AT235 Gebruikshandleiding - NL Pagina 45 5.2 Kalibratie-eigenschappen Gekalibreerde Contralaterale oortelefoon: Telefonische TDH39/DD45 met statische kracht van transducer: 4,5 N, 0,5 N en/of EARtone 3A en/of CIR insert- telefoon Probesysteem: Ipsilaterale oortelefoon: is ingebouwd in het probesysteem Verzender en ontvanger van probefrequentie en...
Page 769 AT235 Gebruikshandleiding - NL Pagina 46 Hoogte boven De gebruikte druksensor is een differentieel/kolomtype, wat betekent dat deze het zeeniveau drukverschil meet en niet wordt beïnvloedt door de hoogte boven zeeniveau. Probetonen 0 meter 500 meter 1000 meter 2000 meter...
Page 770 3A / IP30 Prikkelcorr ectiewaar 47,5 41 25,5 24,5 11,5 1000 1500 21 (1600 Hz) 2000 11,7 3000 -0,8 -0,5 31 (3150 Hz) 4000 -1,6 -0,8 6000 15,5 20,5 3 26 (6300 Hz) 8000 *Alle vetgedrukte cijfers zijn standaardwaarden van Interacoustics.
Page 771 IEC 60318-5. Algemene informatie over specificaties Interacoustics streeft er voortdurend naar producten en hun prestaties te verbeteren. Daarom kunnen de specificaties onderhevig zijn aan veranderingen zonder voorafgaande kennisgeving. De prestatie en specificaties van het instrument kunnen alleen worden gewaarborgd indien het ten minste één keer per jaar een technisch onderhoud ondergaat.
Page 772: Frequenties En Intensiteitbereik
AT235 Gebruikshandleiding - NL Pagina 49 Frequenties en intensiteitbereik AT235 Maxima IMP TDH39 EARtone 3A / IP30 IPSI DD45 Midden Waarde Waarde Waarde Waarde Waarde Freq. Toon Toon Toon Toon Toon [Hz] [dB HL] [dB HL] [dB HL] [dB HL] [dB HL]...
Page 773: Pin Assignments
AT235 Gebruikshandleiding - NL Pagina 50 5.4 Pin Assignments Inputs Connector type Electrical properties Patient response Jack6.3mm Handheld switch: 3V through 10K is forced to ground Pin 1: GND when activated Pin 2: Signal Outputs: Phones, Left Jack, 6.3mm Voltage: Up to 3V rms.
Page 774: Elektromagnetische Compatibiliteit (Emc)
De AT235 is getest op EMC-emissies en immuniteit als alleenstaande AT235. Gebruik de AT235 niet naast of op andere elektronische apparatuur. Indien gebruik naast of op andere apparatuur nodig is, moet de gebruiker de normale werking in de configuratie controleren.
Page 775 Handleiding en fabrieksverklaring - elektromagnetische immuniteit De AT235 is bedoeld voor gebruik in de hieronder omschreven elektrostatische omgeving. De klant of de gebruiker van de AT235 moet zorgen dat deze in een dergelijke omgeving gebruikt wordt.
Page 776 AT235 Gebruikshandleiding - NL Pagina 53 Handleiding en fabrieksverklaring - elektromagnetische immuniteit De AT235 is bedoeld voor gebruik in de hieronder omschreven elektrostatische omgeving. De klant of de gebruiker van de AT235 moet zorgen dat deze in een dergelijke omgeving gebruikt wordt. Immuniteitstest...
Page 777 AT235 Gebruikshandleiding - NL Pagina 54 Om te zorgen voor naleving van de EMC-vereisten als vastgelegd in IEC 60601-1-2, is het van essentieel belang alleen van de volgende accessoires gebruik te maken: ITEM FABRIKANT MODEL Stroomtoevoer unit UE60 Interacoustics UE60-240250SPAx...
Page 778 Instructions d'utilisation - FR Impedance Audiometer AT235...
Page 780 Instructions importantes concernant la sécurité .................. 7 Connexions ............................9 Cavités d'étalonnage ........................... 9 Changer de système de sonde ......................10 Consignes de sécurité pour connecter l'AT235................11 Licence .............................. 12 Instructions d’utilisation ........................ 13 Maniement et sélection des embouts auriculaires ................14 Allumer et éteindre l'AT235 .......................
Page 781 Réparations ............................41 Garantie ............................. 41 Étalonnage périodique ........................43 Caractéristiques techniques ......................45 Caractéristiques techniques AT235 ....................45 Propriétés d'étalonnage ........................47 Fréquences et plages de mesure d'intensité ..................51 Pin Assignments ..........................52 Compatibilité électromagnétique (EMC) ................... 53...
Page 782: Introduction
à sondes de haute fréquence qui produit des résultats tympanométriques plus fiables chez les nouveau-nés. Le tympanomètre AT235 est destiné à être utilisé par un audiologiste, un professionnel de la santé auditive ou un technicien formé, dans un environnement silencieux (tympanométrie et réflexes).
Page 783: Description Du Produit
Instructions d'utilisation AT235 - FR Page 2 1.4 Description du produit L'AT235 est composé des éléments inclus suivants : Accessoires inclus Appareil AT235 Système de sonde clinique Système de sonde de diagnostic Unité d'alimentation électrique UE60 Écouteur contralatéral Contrôle quotidien de la cavité...
Page 784: À Propos Des Dangers Et Avertissements
Instructions d'utilisation AT235 - FR Page 3 1.5 À propos des dangers et avertissements Dans ce manuel, les mises en gardes, avertissements et avis indiqués ont la signification suivante : DANGER désigne une situation qui présente, en l’absence de précautions appropriées, un risque de mort ou d’accident grave.
Page 785 Instructions d'utilisation AT235 - FR Page 4...
Page 786: Déballage Et Installation
à une déclaration d’assurance. Conservation de l’emballage pour un envoi ultérieur Le système AT235 est livré dans un emballage spécialement conçu pour le protéger pendant le transport. Veuillez le conserver. Il peut vous être utile pour envoyer l’instrument à un centre de réparation.
Page 787: Symboles
à des installations de collecte de déchets séparées pour recyclage. La marque CE indique qu’Interacoustics A/S répond aux exigences de l’Annexe II de la Directive 93/42/CEE sur les appareils médicaux. TÜV Product Service, n° d'identification 0123, a approuvé le système qualité.
Page 788: Instructions Importantes Concernant La Sécurité
8. Interacoustics mettra à disposition sur demande les schémas électriques, nomenclatures, descriptions, instructions de calibrage ou autres informations susceptibles d'aider le personnel de service à réparer les pièces de l'audiomètre conçues par Interacoustics comme étant réparables par le personnel de service.
Page 789 4. L'utilisation d'accessoires, de transducteurs et de câbles différents des éléments spécifiés, à l'exception des transducteurs et câbles vendus par Interacoustics ou ses représentants, pourrait accroître les émissions ou réduire l'immunité de l'équipement. Pour obtenir une liste d'accessoires, de transducteurs et de câbles conformes à...
Page 790: Connexions
Instructions d'utilisation AT235 - FR Page 9 2.4 Connexions Sonde Connecteur destiné à la sonde LAN (Non utilisé) USB B Pour la connexion à un ordinateur USB A Pour une imprimante, une souris, un clavier, une clé USB HDMI Pour le branchement d'un écran ou projecteur externe Entrée 24 V...
Page 791: Changer De Système De Sonde
Instructions d'utilisation AT235 - FR Page 10 2.6 Changer de système de sonde Pour passer de la sonde standard à la sonde clinique et inversement, procéder comme suit : 1. Repérer l'emplacement du connecteur de la sonde à l'arrière de l'unité.
Page 792: Consignes De Sécurité Pour Connecter L'at235
Fig. 1. AT235 utilisé avec l'alimentation électrique UE60 homologuée pour un usage médical. Medical power supply Mains outlet AT235 alone Fig. 2. AT235 utilisé avec un transformateur de sécurité approuvé pour un usage médical et une connexion par câble vers un PC. AT235 Medical power supply...
Page 793: Licence
2.8 Licence Lorsque vous recevez le produit AT235, celui-ci contient déjà la licence que vous avez commandée. Si vous souhaitez ajouter d'autres licences disponibles sur l'AT235, veuillez contacter votre revendeur pour obtenir...
Page 794: Instructions D'utilisation
3. Il est recommandé d'utiliser l'instrument dans une plage de températures ambiantes s'étendant de 15 °C / 59 °F à 35 °C / 95 °F. 4. Le casque et l'écouteur à insert sont étalonnés par rapport à l'AT235 ; il est nécessaire de procéder à un nouvel étalonnage avant d'utiliser des transducteurs provenant d'autres équipements.
Page 795: Maniement Et Sélection Des Embouts Auriculaires
Page 14 3.1 Maniement et sélection des embouts auriculaires Lors de l'utilisation de la sonde AT235 et des écouteurs contralatéraux CIR, vous devez utiliser des embouts auriculaires Sanibel. Les embouts auriculaires Sanibel sont à usage unique ; ils ne doivent pas être réutilisés. La réutilisation d'embouts auriculaires peut entraîner la propagation d'une infection d'un patient à...
Page 796: État De La Sonde
état de la sonde. Clignotement L'AT235 est en pause et/ou en attente d'une interaction. Par exemple, l'AT235 continuera de clignoter en vert si le protocole de test est terminé mais que la sonde se trouve encore dans l'oreille.
Page 797: Utilisation Du Système De Sonde Standard Et Clinique
Les mesures du réflexe acoustique pourraient en particulier être affectées par les mouvements de la sonde. 3.5 Fonctionnement autonome de l'AT235 3.5.1 Panneau de fonctionnement autonome de l'AT235 Description ON (Marche) Allume (ON) et éteint (OFF) l'AT235.
Page 798: Démarrage
Right (Droite) Sélectionne l'oreille droite à des fins de test. Left (Gauche) Sélectionne l'oreille gauche à des fins de test. 3.5.2 Démarrage L'AT235 chargera toujours le dernier protocole de tympanométrie utilisé en guise de point de départ.
Page 799: Paramètres De L'appareil - Langue, Imprimante, Date Et Heure, Etc
Pour modifier la langue utilisée par le système, maintenez le bouton Language (Langue) (6) enfoncé tout en utilisant la molette (19) pour sélectionner la langue de votre choix. L'AT235 doit être éteint et redémarré pour que ce changement prenne effet.
Page 800: Sélection D'un Test Et D'un Module
Relâchez la molette (19) pour effectuer votre sélection. 3.5.5 Écrans de tests de tympanométrie Au démarrage, l'AT235 sélectionnera le dernier protocole d'impédance utilisé et sera prêt à démarrer un test. L'écran qui s'affiche alors est appelé l'écran de test. Les paragraphes suivants décrivent les informations et...
Page 801: Écran De Test Tymp
Instructions d'utilisation AT235 - FR Page 20 3.5.5.1 Écran de test Tymp L'état de la sonde est indiqué par la couleur correspondante du témoin de la sonde, comme décrit au paragraphe 3.3. L'écran affiche les titres suivants : in ear (dans l'oreille), out of ear (hors de l'oreille), leaking (fuite) ou blocked (bloqué)
Page 802 Instructions d'utilisation AT235 - FR Page 21 Lorsque plusieurs tentatives de mesure ont été effectuées, appuyez sur Data (Données) afin de pouvoir choisir la série de données à afficher. Seules les données affichées peuvent être enregistrées sur le dossier d'un client.
Page 803: Écran De Tests De Réflexe
Instructions d'utilisation AT235 - FR Page 22 3.5.5.2 Écran de tests de réflexe La barre supérieure des touches de fonction indique la fonction en mode auto, alors que la barre inférieure affiche la fonction des touches de fonction en mode manuel.
Page 804 Instructions d'utilisation AT235 - FR Page 23 Appuyez sur le bouton portant une flèche orientée vers le haut pour basculer la sélection d'un réflexe à la rangée précédente. Pour déplacer la sélection sur la droite ou la gauche, il suffit d'utiliser la molette (19).
Page 805: Écran De Test Audiométrique
(son ou bruit pédiatrique) et la fréquence de test sont affichés. Les informations concernant la seconde voie sont affichées à des fins de clarté, mais l'AT235 ne peut pas accueillir de licence permettant d'utiliser cette deuxième voie. Le curseur de l'audiogramme permet de visualiser la fréquence et l'intensité de stimulus actuellement sélectionnées.
Page 806: Démarrer Et Arrêter Un Test Tympanométrique
3.5.7 Démarrer arrêter un test tympanométrique Après le démarrage, l'AT235 est prêt à commencer une mesure automatiquement dès qu'il détecte que la sonde est insérée dans l'oreille. Lorsque la sonde est dans l'oreille, le test peut être arrêté (ou interrompu) manuellement puis redémarré...
Page 807: Enregistrer
Instructions d'utilisation AT235 - FR Page 26 3.5.8 Enregistrer Appuyez sur « Save (Enregistrer) » (17) pour entrer dans l'écran de sauvegarde. Utilisez la molette (19) pour sélectionner un client dans la liste et appuyez sur « Enter (Entrer) » (22) ou appuyez sur «...
Page 808: Voir Des Sessions Historiques
Instructions d'utilisation AT235 - FR Page 27 Utilisez la molette (19) pour faire défiler le texte et utilisez « Enter (Entrer) » (22) pour sélectionner les lettres à insérer pour le nom de famille du client. Des fonctions effacer, reculer, shift (maj), verrouillage des majuscules et barre d'espace sont disponibles sous les touches de fonction (4 à...
Page 809: Fonctionnement En Mode Contrôlé Par Sync (Disponible Uniquement Avec Diagnostic Suite)
Crash Report (Rapport d'incidents) s'affiche sur l'écran du test (comme illustré ci-dessous). Le rapport d'incidents fournit à Interacoustics les informations sur le message d'erreur. Et pour participer à la résolution du problème, l'utilisateur peut également ajouter des informations complémentaires exposant ce qu'ils étaient en train de faire avant que l'incident ne survienne.
Page 810: Configuration De L'appareil
Sélectionnez Menu | Setup | Suite setup… (Menu | Configuration | Configuration de la suite…) pour ouvrir les paramètres généraux de la suite. Important : Que ce soit dans le module AUD ou le module IMP, assurez-vous de sélectionner « AT235 (Version 3) » (et non pas « AT235), qui se rapporte à l'ancienne version).
Page 811: Utilisation Du Mode Sync
Instructions d'utilisation AT235 - FR Page 30 3.7 Utilisation du mode Sync Le mode Sync permet un transfert de données d'un seul clic. Lorsque vous appuyez sur Sauvegarder la session sur l'instrument, la session sera automatiquement transféré à la Suite de diagnostic. Lancer la suite avec appareil connecté.
Page 812 Instructions d'utilisation AT235 - FR Page 31 Save & Exit (Sauvegarder et quitter) sauvegarde la session en cours sur Noah ou OtoAccess™ (sur vers un fichier XML couramment utilisé en mode autonome) et quitter la Suite. Toggle Ear (Basculer oreille) passe de l'oreille droite à l'oreille gauche et inversement.
Page 813: Utilisation D'aud Du Mode Sync
Instructions d'utilisation AT235 - FR Page 32 3.7.2 Utilisation d'AUD du Mode Sync Les opérations suivantes sont disponibles sur l'onglet AUD de AT235 Suite Menu permet d'accéder aux fonctions Print (Imprimer), Edit (Modifier), View (Vue), Tests, Setup (Configuration) et Help (Aide) (reportez-vous au document contenant des informations complémentaires pour...
Page 814 Instructions d'utilisation AT235 - FR Page 33 Tone test (test sonore) affiche l'audiogramme sonore. Speech test (test de seuil vocal) affiche le graphique de seuil vocal ou le tableau de seuil vocal. Extended range (Gamme étendue) permet d'ouvrir les intensités les plus élevées des transducteurs actuellement sélectionnés.
Page 815: L'onglet Sync
Session download (Téléchargement de session) est utilisé pour télécharger des sessions (audiogrammes et/ou tympanométrie) à partir de la mémoire de l'AT235 sur Noah, OtoAccess ou au format XML (pour ce dernier, uniquement lorsque Diagnostic Suite fonctionne sans base de données).
Page 816: Client Upload (Téléchargement De Clients)
Utilisez le bouton « Add » pour transférer (télécharger) le client de la base de données vers la mémoire interne de l'AT235. La mémoire interne de l'AT235 peut contenir jusqu'à 500 clients et 50 000 sessions (données audiographiques) •...
Page 817 Instructions d'utilisation AT235 - FR Page 36...
Page 818: Maintenance
Instructions d'utilisation AT235 - FR Page 37 4 Maintenance 4.1 Procédures d’entretien générales Contrôles de routine (tests subjectifs) Il est recommandé d'effectuer les procédures de vérification routinières dans leur intégralité toutes les semaines sur tous les appareils utilisés. Les vérifications 1 à 9 ci-dessous doivent être effectuées sur l'équipement chaque jour où...
Page 819 Instructions d'utilisation AT235 - FR Page 38 Vérifier l'absence de distorsion et d'intermittence sur tous les écouteurs (y compris le transducteur de masquage) et le vibrateur osseux ; vérifier l'absence d'intermittence au niveau des fiches et des câbles. Vérifier que tous les boutons sont bien attachés et que les indicateurs fonctionnent correctement.
Page 820: Procédures D'entretien Générales
Instructions d'utilisation AT235 - FR Page 39 4.2 Procédures d’entretien générales • Avant de procéder au nettoyage, mettez toujours l'instrument hors tension et débranchez-le de l'alimentation électrique • Suivez les meilleures pratiques et conseils de sécurité locaux s'ils sont disponibles •...
Page 821: Nettoyage De L'embout De La Sonde
Instructions d'utilisation AT235 - FR Page 40 4.3 Nettoyage de l'embout de la sonde Sonde de diagnostic Sonde clinique Étape 1 : Dévissez le capuchon de la sonde et retirez l'embout de la sonde. Étape 2 : Faites passer le bout dur de la brosse de nettoyage dans l'un des tubes de l'intérieur. Tirez sur le fil de nettoyage pour le faire passer complètement dans le tube de l'embout de la sonde.
Page 822: Réparations
Interacoustics local pour identifier le centre de réparation approprié. La réparation ou le remplacement sera effectué aux frais d’Interacoustics, sous réserve des termes de cette garantie. L’instrument doit être renvoyé rapidement, dans un emballage assurant une protection efficace avec un affranchissement complet payé.
Page 823 Cette garantie remplace toutes les autres garanties explicites ou implicites et toutes les obligations ou responsabilités d’Interacoustics. Interacoustics n’accorde directement ou indirectement à aucun agent ou autre personne le droit d’assumer au nom d'Interacoustics aucune autre responsabilité liée à la vente des produits Interacoustics.
Page 824: Étalonnage Périodique
Instructions d'utilisation AT235 - FR Page 43 4.6 Étalonnage périodique Exigences minimales d'étalonnage périodique : Intervalle minimum d'étalonnage d'une fois tous les 12 mois (annuellement). Des enregistrements de tous les étalonnages doivent être conservés. Un nouvel étalonnage doit être effectué après : L'écoulement d'une période de temps spécifiée (une période de 12 mois maximum, soit une fois par...
Page 825 Instructions d'utilisation AT235 - FR Page 44...
Page 826: Caractéristiques Techniques
5.1 Caractéristiques techniques AT235 Généralités Sigle médical CE : La marque CE indique qu’Interacoustics A/S répond aux exigences de l’Annexe II de la Directive 93/42/CEE sur les appareils médicaux. L’homologation du système qualité est réalisée par TÜV – identification N° 0123 Normes : Sécurité...
Page 827 Instructions d'utilisation AT235 - FR Page 46 Types de tests : Tympanométrie Automatique lorsque la pression de démarrage et d'arrêt peut être programmée par l'utilisateur dans la fonction d'installation. Contrôle manuel de toutes les fonctions. Fonction 1 des trompes Test de Williams d'Eustache - Tympan non perforé...
Page 828: Propriétés D'étalonnage
Instructions d'utilisation AT235 - FR Page 47 5.2 Propriétés d'étalonnage Transducteurs calibrés : Écouteur contralatéral : Casque à insert Telephonics TDH39/DD45 avec une force statique de 4,5 N ,0,5N et/ou EARtone 3A et/ou Système de sonde : Écouteur ipsilatéral : intégré au système de sonde L'émetteur et récepteur de fréquence de la sonde et le...
Page 829 Instructions d'utilisation AT235 - FR Page 48 gamme spécifiée (97 300 - 105 300 Pa). Hauteur au-dessus du Le capteur de pression utilisé est un type de jauge/différentiel; ce qui implique qu'il niveau de la mer mesure la différence de pression et, par conséquent, n'est pas affecté par la hauteur au-dessus du niveau de la mer.
Page 830 21 (1600 Hz) 2000 11,7 3000 -0,8 -0,5 31 (3150 Hz) 4000 -1,6 -0,8 6000 15,5 20,5 3 26 (6 300 Hz) 8000 Large bande Band passa basse Band passa haute *Tous les chiffres en gras sont les valeurs standard d'Interacoustics...
Page 831 à une maintenance technique au moins une fois par an. Celle-ci doit avoir lieu dans un atelier agréé par Interacoustics. Interacoustics met des schémas et manuels d'entretien à la disposition des sociétés d'entretien agréées. Toute demande relative aux représentants et aux produits doit être adressée à : Interacoustics A/S Téléphone :...
Page 832: Fréquences Et Plages De Mesure D'intensité
Instructions d'utilisation AT235 - FR Page 51 5.3 Fréquences et plages de mesure d'intensité Maxima AT235 IMP TDH39 EARtone 3A / IP30 IPSI DD45 Fréq. Valeur Valeur Valeur Valeur Valeur Réponse Tonalité Tonalité Tonalité Tonalité Tonalité NB [Hz] [dB HL]...
Page 833: Pin Assignments
Instructions d'utilisation AT235 - FR Page 52 5.4 Pin Assignments Inputs Connector type Electrical properties Patient response Jack6.3mm Handheld switch: 3V through 10K is forced to ground Pin 1: GND when activated Pin 2: Signal Outputs: Phones, Left Jack, 6.3mm Voltage: Up to 3V rms.
Page 834: Compatibilité Électromagnétique (Emc)
à l'EMC énoncées dans ce chapitre. L'AT235 a été testé par rapport aux émissions et l'immunité à l'EMC en tant qu'AT235 indépendant. N'utilisez pas l'AT235 à proximité ou superposé sur d'autres équipements électroniques. Si une utilisation à proximité ou en superposition est requise, l'utilisateur doit s'assurer du fonctionnement normal dans ladite configuration.
Page 835 Directives et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique L'AT235 est destiné à une utilisation en environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de l'AT235 doit s'assurer de son utilisation dans ledit environnement.
Page 836 évaluer l'environnement électromagnétique généré par des transmetteurs RF fixes, une étude de site électromagnétique doit être envisagée. Si l'intensité de champ mesurée à l'endroit où l'AT235 est utilisé dépasse le niveau de conformité RF applicable ci-dessus, l'AT235 doit être examiné pour vérifier son fonctionnement normal. Si un fonctionnement anormal est observé, des mesures complémentaires peuvent être nécessaires, telles que la réorientation ou relocalisation de l'AT235.
Page 837 Instructions d'utilisation AT235 - FR Page 56 Fin de garantir la conformité avec les exigences EMC telles que stipulées dans la norme CEI 60601-1-2, il est essentiel de n'utiliser que les périphériques ci-après : ÉLÉMENT FABRICANT MODÈLE Unité d'alimentation électrique UE60...
Page 838 Other : Date : Person : Please provide e-mail address or fax No. to whom Interacoustics may confirm reception of the returned goods: The above mentioned item is reported to be dangerous to patient or user In order to ensure instant and effective treatment of returned goods, it is important that this form is filled in and placed together with the item.
Page 839 Instructions for Use AT235 Impedance Audiometer Οδηγίες χρήσης Naudojimo instrukcijos Használati útmutató Instrucțiuni de utilizare D-0106981-E – 2017/05...
Page 841: Οδηγίες Χρήσης - El
Οδηγίες χρήσης – EL Impedance Audiometer AT235...
Page 843 Συνδέσεις ............................9 Κοιλότητες βαθμονόμησης ........................9 Αλλαγή συστήματος ανιχνευτήρα ...................... 10 Προληπτικά μέτρα ασφαλείας που πρέπει να λαμβάνονται κατά τη σύνδεση του AT235....11 Άδεια χρήσης ............................. 12 Οδηγίες λειτουργίας ........................13 Χειρισμός και επιλογή ακροφυσίων αυτιού ..................14 Ενεργοποίηση...
Page 844 Καθαρισμός του ακροφυσίου του ανιχνευτήρα ................. 42 Εγγύηση ............................43 Περιοδική βαθμονόμηση ........................44 Προδιαγραφές ..........................45 Τεχνικές προδιαγραφές AT235 ......................45 Ιδιότητες βαθμονόμησης ........................48 Εύρη συχνοτήτων και έντασης ......................53 Pin Assignments ..........................54 Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (ΗΜΣ) .................... 55...
Page 845: Εισαγωγή
νεογνικής παρακολούθησης θα εκτιμήσουν ιδιαιτέρως την παρουσία τυμπανομετρίας με υψηλό τόνο ανιχνευτήρα, με την οποία αυξάνεται η αξιοπιστία των τυμπανομετρικών αποτελεσμάτων στα νεογνά. Το τυμπανόμετρο AT235 προορίζεται για χρήση σε ήσυχο περιβάλλον από ακουολόγο, επαγγελματία υγείας στον τομέα της ακοής ή εκπαιδευμένο τεχνικό.
Page 846: Περιγραφή Προϊόντος
AT235 Οδηγίες χρήσης - EL Σελίδα 2 1.4 Περιγραφή προϊόντος Το AT235 αποτελείται από τα εξής τμήματα: Τμήματα που περιλαμβάνονται Όργανο AT235 Σύστημα κλινικού ανιχνευτήρα Διαγνωστικό σύστημα ανιχνευτήρα Μονάδα τροφοδοσίας UE60 Αντίπλευρο ακουστικό Καθημερινός έλεγχος κοιλότητας CAT50 (Επιλογές) Απόκριση ασθενή (Επιλογές) Σετ...
Page 847: Σχετικά Με Τις Προειδοποιήσεις Και Τις Ενδείξεις Προσοχής
AT235 Οδηγίες χρήσης - EL Σελίδα 3 1.5 Σχετικά με τις προειδοποιήσεις και τις ενδείξεις προσοχής Στο παρόν εγχειρίδιο οι ακόλουθες προειδοποιήσεις, ενδείξεις προσοχής και σημειώσεις χρησιμοποιούνται με την εξής σημασία: Η ένδειξη ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ υποδηλώνει μια επικίνδυνη κατάσταση η οποία, εάν δεν αποφευχθεί, μπορεί να οδηγήσει σε θάνατο ή σοβαρό...
Page 848 AT235 Οδηγίες χρήσης - EL Σελίδα 4...
Page 849: Άνοιγμα Συσκευασίας Και Εγκατάσταση
τα υλικά συσκευασίας για να επιθεωρηθούν από τον μεταφορέα και για τη διεκδίκηση από την ασφάλεια. Φυλάξτε το χαρτοκιβώτιο για μελλοντική αποστολή Το AT235 παραδίδεται στο δικό του χαρτοκιβώτιο συσκευασίας, το οποίο έχει σχεδιαστεί ειδικά για το AT235. Παρακαλούμε φυλάξτε το συγκεκριμένο χαρτοκιβώτιο. Είναι απαραίτητο για την περίπτωση που...
Page 850: Σήματα
απορρίψει το προϊόν, πρέπει να φροντίσει για την αποστολή του σε ξεχωριστές εγκαταστάσεις αποκομιδής για ανάκτηση και ανακύκλωση. Η ένδειξη CE υποδηλώνει ότι η Interacoustics A/S πληροί τις απαιτήσεις του Παραρτήματος II της οδηγίας 93/42/ΕΟΚ περί ιατρικών συσκευών. Η TÜV Product Service, με...
Page 851: Σημαντικές Οδηγίες Ασφαλείας
σε φωτιά ή υψηλές θερμοκρασίες, οι μπαταρίες ενδέχεται να εκραγούν ή να προκαλέσουν εγκαύματα. Μην τις βραχυκυκλώνετε. 7. Δεν επιτρέπεται η τροποποίηση του παρόντος εξοπλισμού χωρίς την εξουσιοδότηση της Interacoustics. 8. Η Interacoustics θα καταστήσει διαθέσιμα κατόπιν αίτησης διαγράμματα κυκλωμάτων, καταλόγους...
Page 852 4. Η χρήση εξαρτημάτων, μορφοτροπέων και καλωδίων διαφορετικών από αυτά που έχουν καθοριστεί, με την εξαίρεση των μορφοτροπέων και των καλωδίων που πωλούνται από την Interacoustics ή αντιπροσώπους μπορεί να αυξήσει την εκπομπή ή να μειώσει την ατρωσία του εξοπλισμού. Για λίστα με...
Page 853: Συνδέσεις
AT235 Οδηγίες χρήσης - EL Σελίδα 9 2.4 Συνδέσεις Ανιχνευτήρας Ειδική σύνδεση ανιχνευτήρα LAN (Δεν χρησιμοποιείται) Για σύνδεση υπολογιστή USB B Για εκτυπωτή, ποντίκι, πληκτρολόγιο, Memory stick USB A Για εξωτερική οθόνη ή προτζέκτορα HDMI Σε 24 V Να χρησιμοποιείται μόνο η καθορισμένη μονάδα τροφοδοτικού...
Page 854: Αλλαγή Συστήματος Ανιχνευτήρα
AT235 Οδηγίες χρήσης - EL Σελίδα 10 Συνιστούμε ιδιαίτερα τη βαθμονόμηση του ανιχνευτήρα και του αντιπλευρικού ακουστικού τουλάχιστον μία φορά το χρόνο. Αλλαγή συστήματος ανιχνευτήρα Η διαδικασία αλλαγής μεταξύ κοινού και κλινικού ανιχνευτήρα έχει ως εξής: 1. Εντοπίστε τη σύνδεση του ανιχνευτήρα στην πίσω πλευρά της...
Page 855: Προληπτικά Μέτρα Ασφαλείας Που Πρέπει Να Λαμβάνονται Κατά Τη Σύνδεση Του At235
Έχετε υπόψη ότι εάν πραγματοποιηθούν συνδέσεις με κοινό εξοπλισμό όπως εκτυπωτές και δίκτυα, είναι απαραίτητη η λήψη ειδικών προληπτικών μέτρων για τη διασφάλιση της ιατρικής ασφάλειας. Φροντίστε για την εφαρμογή των εξής οδηγιών. Σχ. 1. Το AT235 που χρησιμοποιείται με το εγκεκριμένο για ιατρική χρήση τροφοδοτικό UE60. Medical power supply Mains outlet AT235 alone Σχ.
Page 856: Άδεια Χρήσης
θέση που να δυσχεραίνει την αποσύνδεση της συσκευής. 2.8 Άδεια χρήσης Όταν παραλαμβάνετε το AT235 διαθέτει ήδη την άδεια χρήσης που έχετε παραγγείλει. Αν επιθυμείτε να προσθέσετε άδεις χρήσης που διατίθενται στο AT235, αποταθείτε στον εμπορικό αντιπρόσωπο για άδεια χρήσης.
Page 857: Οδηγίες Λειτουργίας
σε επαφή με τον ασθενή. Για βέλτιστη ακρίβεια, πρέπει να προτιμάται μια ήσυχη και σταθερή θέση κατά την εξέταση. 2. Το AT235 πρέπει να λειτουργεί σε ήσυχο περιβάλλον, ώστε οι μετρήσεις να μην επηρεαστούν από εξωτερικούς ακουστικούς θορύβους. Αυτό μπορεί να προσδιοριστεί από κατάλληλα εξειδικευμένα...
Page 858: Χειρισμός Και Επιλογή Ακροφυσίων Αυτιού
να δίνεται προσοχή ώστε να μην υπάρχει μεταξύ τους αλληλεπίδραση 3.1 Χειρισμός και επιλογή ακροφυσίων αυτιού Κατά τη χρήση του ανιχνευτήρα AT235 και του αντιπλευρικού ακουστικού CIR, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται ακροφύσια αυτιού Sanibel. Τα ακροφύσια αυτιού Sanibel προορίζονται για μία και μόνο χρήση και δε θα πρέπει να...
Page 859: Κατάσταση Ανιχνευτήρα
χρειαστεί να απενεργοποιηθεί και να ενεργοποιηθεί ξανά για να ανακτήσει τη σωστή κατάσταση ανιχνευτήρα. Αναλαμπή Το AT235 βρίσκεται σε παύση και/ή αναμένεται αλληλεπίδραση. Το AT235, για παράδειγμα, θα συνεχίσει την αναλαμπή με πράσινο εάν το πρωτόκολλο έχει ολοκληρώσει τη δοκιμή και ο...
Page 860: Χρήση Συστήματος Κοινού Και Κλινικού Ανιχνευτήρα
AT235 Οδηγίες χρήσης - EL Σελίδα 16 αποτέλεσμα μπλε ή κόκκινη αναλαμπή. Σβησμένη Το AT235 δεν παρακολουθεί την κατάσταση του ανιχνευτήρα. 3.4 Χρήση συστήματος κοινού και κλινικού ανιχνευτήρα Για την αύξηση της σταθερότητας των μετρήσεων συνιστάται να μην κρατάτε τον ανιχνευτήρα ανάμεσα στα...
Page 861: Αυτόνομη Λειτουργία At235
AT235 Οδηγίες χρήσης - EL Σελίδα 17 3.5 Αυτόνομη λειτουργία AT235 3.5.1 Πίνακας αυτόνομης λειτουργίας AT235 Όνομα Περιγραφή Ενεργοποίηση και απενεργοποίηση του AT235. Το Shift χρησιμοποιείται για πρόσβαση στις δευτερεύουσες Shift λειτουργίες των υπόλοιπων πλήκτρων. Setup (Ρύθμιση) Κρατήστε πατημένο το Setup και χρησιμοποιήστε τον τροχό (19) για...
Page 862: Εκκίνηση
Επιλογή δεξιού αυτιού για εξέταση. Left (Αριστερά) Επιλογή αριστερού αυτιού για εξέταση. 3.5.2 Εκκίνηση Το AT235 ως σημείο εκκίνησης θα φορτώνει πάντα το πρωτόκολλο τυμπανομετρίας που χρησιμοποιήθηκε την τελευταία φορά. 3.5.3 Instrument settings (Ρυθμίσεις οργάνου) – γλώσσα, εκτυπωτής, ημερομηνία και ώρα, κλπ.
Page 863 (D - Τύπος εκτυπωτή). Για να πραγματοποιήσετε αλλαγές στις επιλογές Display light, LED light και Printer type, κρατήστε πατημένο το κουμπί Change (7 - Αλλαγή) όσο περιστρέφετε τον τροχό (19). Στην περίπτωση που το AT235 συνδέεται με το Diagnostic Suite, ο υπολογιστής σας ενημερώνει αυτόματα την ημερομηνία και την ώρα.
Page 864: Επιλογή Δοκιμής Και Μονάδας
κάποιο πρωτόκολλο ή κάποια άλλη μονάδα. Αφήστε τον τροχό (19) για να κάνετε την επιλογή σας. 3.5.5 Οθόνες δοκιμής τυμπανομετρίας Μετά την εκκίνηση το AT235 θα έχει επιλέξει το πρωτόκολλο εμπέδησης που είχε χρησιμοποιηθεί την τελευταία φορά και θα είναι έτοιμο για την έναρξη της δοκιμής. Την οθόνη που εμφανίζεται τώρα την...
Page 865: Οθόνη Δοκιμής Τυμπανογράμματος
AT235 Οδηγίες χρήσης - EL Σελίδα 21 Οθόνη δοκιμής τυμπανογράμματος 3.5.5.1 Η κατάσταση του ανιχνευτήρα που εμφανίζει το χρώμα που αντιστοιχεί στη λυχνία του ανιχνευτήρα σύμφωνα με όσα περιγράφονται στην παράγραφο 3.3. Εμφανίζει τις ετικέτες: in ear (μέσα στο αυτί), out of ear (έξω...
Page 866 AT235 Οδηγίες χρήσης - EL Σελίδα 22 Πατήστε Include για να επιλέξετε ή Exclude για να αναιρέσετε την επιλογή του πλαισίου ελέγχου της δοκιμής που εμφανίζεται τη δεδομένη στιγμή (F) και ως εκ τούτου να τη συμπεριλάβετε ή να την εξαιρέσετε...
Page 867: Οθόνη Δοκιμής Αντανακλαστικών
AT235 Οδηγίες χρήσης - EL Σελίδα 23 Οθόνη δοκιμής αντανακλαστικών 3.5.5.2 Η επάνω γραμμή των πλήκτρων λογισμικού υποδεικνύει τη λειτουργία σε αυτόματο, ενώ ή κάτω γραμμή δείχνει τη λειτουργία για τα κουμπιά λογισμικού σε χειροκίνητο. Με την ενεργοποίηση του μη αυτόματου τρόπου λειτουργίας στη δοκιμή...
Page 868 AT235 Οδηγίες χρήσης - EL Σελίδα 24 Πατήστε Εξαίρεση για να εξαιρέσετε την εξέταση που επισημαίνεται. Αφού την εξαιρέσετε πατήστε συμπερίληψη για να την επαναφέρετε σαν μέρος της μέτρησης. Με το πάτημα του κουμπιού πάνω βέλους η επιλογή αντανακλαστικού μετακινείται στην προηγούμενη σειρά αντανακλαστικών. Η πλάγια μετακίνηση...
Page 869: Οθόνη Δοκιμής Ακουομετρίας
ο τύπος παρουσίασης (τόνος ή παιδιατρικός θόρυβος) και η συχνότητα της δοκιμής. Για λόγους ευκρίνειας εμφανίζονται τα στοιχεία του δεύτερου καναλιού, παρόλο που το AT235 δεν είναι δυνατό να περιέχει άδειες χρήσης για αυτό το δεύτερο κανάλι. Ο δρομέας στο ακοόγραμμα εμφανίζει την συχνότητα και την ένταση του...
Page 870: Έναρξη Και Διακοπή Τυμπανομετρικής Δοκιμής
διακοπή τυμπανομετρικής δοκιμής και Μετά από την εκκίνηση το AT235 είναι έτοιμο για αυτόματη έναρξη μέτρησης από τη στιγμή που θα εντοπίσει ότι ο ανιχνευτήρας βρίσκεται μέσα στο αυτί. Όταν ο ανιχνευτήρας βρίσκεται μέσα στο αυτί, η δοκιμή μπορεί να διακοπεί πλήρως (ή προσωρινά) με μη αυτόματο τρόπο και μετά να ξεκινήσει πάλι με το...
Page 871 AT235 Οδηγίες χρήσης - EL Σελίδα 27 Χρησιμοποιήστε τον τροχό (19) για να επιλέξετε πελάτη από τη λίστα και πατήστε “Enter” (22) ή “Save” (13 - Αποθήκευση) για να επιβεβαιώσετε την αποθήκευση δεδομένων για τον επιλεγμένο πελάτη. Πριν αποθηκεύσετε την περίοδο λειτουργίας μπορείτε να επεξεργαστείτε υφιστάμενο πελάτη ή να δημιουργήσετε...
Page 872: Προβολή Ιστορικού Περιόδων Λειτουργίας
AT235 Οδηγίες χρήσης - EL Σελίδα 28 3.5.8 Προβολή ιστορικού περιόδων λειτουργίας Πατήστε το κουμπί “Clients” (16 - Πελάτες) και χρησιμοποιήστε τον τροχό (19) για κύλιση στους πελάτες. Επιλέξτε τον πελάτη με πάτημα του κουμπιού “Select” (13 - Επιλογή) και θα εμφανιστεί λίστα με διαθέσιμες...
Page 873: Λειτουργία Σε Κατάσταση Συγχρονισμού (Μόνο Με Διαγνωστικό Suite)
από το σύστημα, το παράθυρο Crash Report (Αναφορά σφαλμάτων) εμφανίζεται στην οθόνη της εξέτασης (όπως φαίνεται παρακάτω). Η αναφορά σφαλμάτων ενημερώνει την Interacoustics σχετικά με το μήνυμα του σφάλματος και ο χρήστης μπορεί να δώσει περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με το τι έκανε πριν...
Page 874: Instrument Setup (Ρύθμιση Οργάνου)
Επιλέξτε Menu | Setup | Suite setup (Μενού | Ρύθμιση | Ρύθμιση σουίτας)… για να ανοίξετε τις γενικές ρυθμίσεις σουίτας. Επισήμανση: Τόσο στη μονάδα AUD όσο και στη μονάδα IMP, φροντίστε να επιλέξετε το “AT235 (version 3)” (και όχι το σκέτο “AT235”, που αφορά παλαιότερη έκδοση).
Page 875: Χρησιμοποιώντας Τη Λειτουργία Sync
AT235 Οδηγίες χρήσης - EL Σελίδα 31 3.7 Χρησιμοποιώντας τη λειτουργία SYNC Sync λειτουργία επιτρέπει τη με ένα κλικ μεταφοράς δεδομένων. Όταν πατήσετε Αποθήκευση συνεδρίας στο όργανο, η σύνοδος θα μεταφερθεί αυτόματα στο Διαγνωστικό Suite. Ξεκινήστε τη σουίτα με συνδεδεμένη...
Page 876 AT235 Οδηγίες χρήσης - EL Σελίδα 32 ή την OtoAccess™ (ή σε σύνηθες αρχείο XML κατά την εκτέλεση σε αυτόνομη λειτουργία) και ανοίγει νέα περίοδο λειτουργίας. Η επιλογή Save & Exit (Αποθήκευση και Έξοδος) αποθηκεύει την τρέχουσα περίοδο λειτουργίας στη Noah ή την OtoAccess™ (ή σε...
Page 877: Χρήση Aud Sync
AT235 Οδηγίες χρήσης - EL Σελίδα 33 3.7.2 Χρήση AUD Sync Οι διαδικασίες που ακολουθούν διατίθενται στην καρτέλα AUD του Diagnostic Suite: Η επιλογή Menu (Μενού) παρέχει πρόσβαση στις επιλογές Print, Edit, View, Tests, Setup και Help [Εκτύπωση, Επεξεργασία, Προβολή, Δοκιμές, Ρύθμιση...
Page 878 AT235 Οδηγίες χρήσης - EL Σελίδα 34 Η επιλογή Save & Exit (Αποθήκευση και Έξοδος) αποθηκεύει την τρέχουσα περίοδο λειτουργίας στη Noah ή την OtoAccess™ (ή σε σύνηθες αρχείο XML κατά την εκτέλεση σε αυτόνομη λειτουργία) και τερματίζει τη Σουίτα.
Page 879: Η Καρτέλα Sync (Συγχρονισμός)
Η καρτέλα SYNC (Συγχρονισμός) προσφέρει τις ακόλουθες δυνατότητες: Η επιλογή Client upload (Αποστολή πελατών) χρησιμοποιείται για την αποστολή πελατών από τη βάση δεδομένων (Noah ή OtoAccess) στο AT235. Η εσωτερική μνήμη του AT235 μπορεί να αποθηκεύσει έως 500 πελάτες και 50.000 περιόδους λειτουργίας.
Page 880: Client Upload (Αποστολή Πελατών)
μεταφέρετε στη βάση δεδομένων χρησιμοποιώντας διάφορα κριτήρια αναζήτησης. Χρησιμοποιήστε το κουμπί “Add” (Προσθήκη) για να μεταφέρετε (αποστείλετε) τον πελάτη από τη βάση δεδομένων στην εσωτερική μνήμη του AT235. Η εσωτερική μνήμη του AT235 μπορεί να αποθηκεύσει έως 500 πελάτες και 50.000 περιόδους λειτουργίας.
Page 881 AT235 Οδηγίες χρήσης - EL Σελίδα 37...
Page 882 AT235 Οδηγίες χρήσης - EL Σελίδα 38...
Page 883: Συντήρηση
AT235 Οδηγίες χρήσης - EL Σελίδα 39 4 Συντήρηση 4.1 Διαδικασίες γενικής συντήρησης Τακτικός έλεγχος (υποκειμενικές δοκιμές) Προτείνεται η πλήρης πραγματοποίηση των συνηθισμένων διαδικασιών ελέγχου σε εβδομαδιαία βάση στο σύνολο του χρησιμοποιούμενου εξοπλισμού. Ο έλεγχος των στοιχείων 1-9 που περιγράφονται παρακάτω...
Page 884: Διαδικασίες Γενικής Συντήρησης
AT235 Οδηγίες χρήσης - EL Σελίδα 40 Ελέγξτε όλα τα ακουστικά (συμπεριλαμβανομένου του μορφοτροπέα συγκάλυψης) και τον δονητή οστού για απουσία παραμόρφωσης και διακοπτόμενη λειτουργία. Ελέγξτε τα βύσματα και τους ακροδέκτες για τυχόν διακοπτόμενη λειτουργία. Βεβαιωθείτε ότι όλα τα κομβία διακοπτών είναι ασφαλή και ότι οι δείκτες λειτουργούν σωστά.
Page 885 AT235 Οδηγίες χρήσης - EL Σελίδα 41 Συνιστώμενα διαλύματα καθαρισμού και απολύμανσης: • Ζεστό νερό με ήπιο, μη λειαντικό καθαριστικό διάλυμα (σαπούνι) • Συνηθισμένα βακτηριοκτόνα νοσοκομειακής χρήσης 70% ισοπροπυλική αλκοόλη μόνο σε σκληρές, καλυμμένες επιφάνειες • Διαδικασία • Καθαρίστε το όργανο σκουπίζοντας την εξωτερική θήκη με ένα πανί που δεν αφήνει χνούδι και το...
Page 886: Καθαρισμός Του Ακροφυσίου Του Ανιχνευτήρα
AT235 Οδηγίες χρήσης - EL Σελίδα 42 4.3 Καθαρισμός του ακροφυσίου του ανιχνευτήρα Διαγνωστικός ανιχνευτήρας Κλινικός ανιχνευτήρας Βήμα 1: Ξεβιδώστε το καπάκι του ανιχνευτήρα και αφαιρέστε το ακροφύσιο του ανιχνευτήρα. Βήμα 2: Εισαγάγετε το δύσκαμπτο άκρο της βούρτσας καθαρισμού μέσα σε έναν από τους σωλήνες από...
Page 887: Εγγύηση
Η παρούσα ισχύει αποκλειστικά για τον αρχικό αγοραστή. Η παρούσα εγγύηση δεν ισχύει για οποιονδήποτε μετέπειτα ιδιοκτήτη ή κάτοχο του προϊόντος. Επιπλέον, η παρούσα εγγύηση δεν θα ισχύει, και η Interacoustics δεν θα είναι υπεύθυνη, για οποιαδήποτε απώλεια που απορρέει σε σχέση με την αγορά ή τη χρήση οποιουδήποτε προϊόντος της Interacoustics, το οποίο: •...
Page 888: Περιοδική Βαθμονόμηση
Η παρούσα εγγύηση αντικαθιστά κάθε άλλη εγγύηση, ρητή ή σιωπηρή, και κάθε άλλη υποχρέωση ή ευθύνη της Interacoustics. Η Interacoustics δεν παρέχει ούτε παραχωρεί, άμεσα ή έμμεσα, εξουσιοδότηση σε οποιονδήποτε αντιπρόσωπο ή άλλο άτομο να αναλάβει εκ μέρους της Interacoustics οποιαδήποτε άλλη...
Page 889: Προδιαγραφές
5.1 Τεχνικές προδιαγραφές AT235 Γενικά Ιατρική σήμα CE: Η ένδειξη CE υποδηλώνει ότι η Interacoustics A/S πληροί τις απαιτήσεις του Παραρτήματος II της οδηγίας 93/42/ΕΟΚ περί ιατρικών συσκευών. Η έγκριση του συστήματος ποιότητας δίνεται από την TÜV – Αρ. αναγνώρισης...
Page 890 AT235 Οδηγίες χρήσης - EL Σελίδα 46 Ενδοτικότητα: Εύρος: 0,1 έως 8,0 ml σε τιμή τόνου ανιχνευτήρα ίση με 226 Hz (Ένταση αυτιού: 0,1 έως 8,0 ml) και 0,1 έως 15 mmho σε τιμή τόνου ανιχνευτήρα ίση με 678, 800 και...
Page 891 AT235 Οδηγίες χρήσης - EL Σελίδα 47 Λειτουργίες ακουόμετρου Σήματα: Συχνότητες σε Hz: Εντάσεις dB HL: -10 έως 70 -10 έως 90 -10 έως 100 -10 έως 100 1000 -10 έως 100 2000 -10 έως 100 3000 -10 έως 100 4000 -10 έως...
Page 892: Ιδιότητες Βαθμονόμησης
AT235 Οδηγίες χρήσης - EL Σελίδα 48 5.2 Ιδιότητες βαθμονόμησης Βαθμονομημένοι Αντίπλευρο ακουστικό: Telephonics TDH39/DD45 με στατική δύναμη 4,5N 0,5N μορφοτροπείς: και/ή EARtone 3A και/ή ένθετο ακουστικό CIR Σύστημα ανιχνευτήρα: Ομοπλάγιο ακουστικό: είναι ενσωματωμένο στο σύστημα ανιχνευτήρα Ο πομπός και ο δέκτης συχνοτήτων και ο μορφοτροπέας...
Page 893 AT235 Οδηγίες χρήσης - EL Σελίδα 49 Βαρομετρική πίεση Οι αλλαγές της Στο εσωτερικό, η αγωγιμότητα μπορεί να ποικίλλει: ± 4% βαρομετρικής πίεσης Η ακρίβεια της πίεσης είναι: ±10 daPa ή 10%, επηρεάζουν τη οποιοδήποτε είναι μεγαλύτερο. μέτρηση της εμπέδησης στο...
Page 894 AT235 Οδηγίες χρήσης - EL Σελίδα 50 Ιδιότητες φάσματος: Ομοιόμορφο από τα 500 Hz έως τα 1600 Hz, 10 dB με επίπεδο αναφοράς 1000 Hz Υψιπερατός θόρυβος Πρότυπο Interacoustics Ομοιόμορφο από τα 1.600 Hz έως τα 4.000 Hz, 10 dB με...
Page 895 47,5 41 25,5 24,5 11,5 1000 1500 21 (1600 Hz) 2000 11,7 3000 -0,8 -0,5 31 (3150 Hz) 4000 -1,6 -0,8 6000 15,5 20,5 3 26 (6300 Hz) 8000 *Όλοι οι αριθμοί με έντονη γραφή είναι τιμές του Προτύπου της Interacoustics.
Page 896 IEC 60318-5 Γενικές πληροφορίες περί προδιαγραφών Η Interacoustics προσπαθεί συνεχώς να βελτιώνει τα προϊόντα της και την απόδοσή τους. Ως εκ τούτου, οι προδιαγραφές μπορούν να υποστούν αλλαγές χωρίς προειδοποίηση. Η απόδοση και οι προδιαγραφές του οργάνου διασφαλίζονται μόνο εφόσον το όργανο υποβάλλεται σε...
Page 897: Εύρη Συχνοτήτων Και Έντασης
AT235 Οδηγίες χρήσης - EL Σελίδα 53 5.3 Εύρη συχνοτήτων και έντασης Μέγιστες τιμές IMP AT235 TDH39 EARtone 3A / IP30 IPSI DD45 Κεντρική Ένδειξη Ένδειξη Ένδειξη Ένδειξη Ένδειξη Συχν. Τόνος Τόνος Τόνος Τόνος Τόνος [Hz] [dB HL] [dB HL] [dB HL] [dB HL] [dB HL]...
Page 898: Pin Assignments
AT235 Οδηγίες χρήσης - EL Σελίδα 54 5.4 Pin Assignments Inputs Connector type Electrical properties Patient response Jack6.3mm Handheld switch: 3V through 10K is forced to ground Pin 1: GND when activated Pin 2: Signal Outputs: Phones, Left Jack, 6.3mm Voltage: Up to 3V rms.
Page 899: Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα (Ημσ)
5.5 Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (ΗΜΣ) Ο φορητός και ο κινητός εξοπλισμός επικοινωνίας μέσω ραδιοσυχνοτήτων (RF) μπορεί να επηρεάσει το AT235 . Η εγκατάσταση και ο χειρισμός του AT235 πρέπει να γίνει σύμφωνα με τα στοιχεία ΗΜΣ που παρατίθενται στο παρόν κεφάλαιο.
Page 900 επηρεάζεται από την απορρόφηση και την αντανάκλαση σε επιφάνειες, αντικείμενα και άτομα. Καθοδήγηση και Δήλωση κατασκευαστή - Ηλεκτρομαγνητική ατρωσία Το AT235 προορίζεται για χρήση σε ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που προσδιορίζεται παρακάτω. Ο πελάτης ή ο χρήστης του AT235 θα πρέπει να διασφαλίζει ότι η συσκευή χρησιμοποιείται υπό ανάλογες συνθήκες.
Page 901 μετρηθείσα ισχύς πεδίου στη θέση όπου χρησιμοποιείται το AT235 υπερβαίνει το παραπάνω ισχύον επίπεδο ενδοτικότητας ραδιοσυχνοτήτων (RF), το AT235 θα πρέπει να ελεγχθεί για να εξακριβωθεί η ομαλή λειτουργία, και σε περίπτωση που διαπιστωθεί δυσλειτουργία, ενδέχεται να χρειαστούν πρόσθετα μέτρα, όπως η αλλαγή του προσανατολισμού ή της θέσης του AT235 .
Page 902 AT235 Οδηγίες χρήσης - EL Σελίδα 58 Προκειμένου να διασφαλιστεί η συμμόρφωση με τις προδιαγραφές ΗΜΣ που καθορίζονται στο IEC 60601-1- 2, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιούνται μόνο τα ακόλουθα εξαρτήματα: ΑΝΤΙΚΕΙΜΕΝΟ ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΜΟΝΤΕΛΟ Μονάδα τροφοδοσίας UE60 Interacoustics UE60-240250SPAx Κλινικός Ανιχνευτήρας...
Page 903 Naudojimo instrukcijos – LT Impedance Audiometer AT235...
Page 905 ................ 16 Standartinio ir klinikinio zondo sistemos naudojimas ..................... 16 Atskiro AT235 prietaiso valdymas 3.5.1 Atskiro AT235 prietaiso valdymo pultas .................. 16 3.5.2 Paleidimas ..........................17 3.5.3 Prietaiso nustatymai – kalba, spausdintuvas, data ir laikas ir kt..........18 3.5.4 Tyrimo ir modulio parinkimas ....................
Page 906 Zondo antgalio valymas ........................42 Informacija dèl remonto ............................42 Garantija ........................43 Periodinis kalibravimas Specifikacijos ..........................45 ......................45 AT235 techninės specifikacijos ......................... 47 Kalibravimo savybės ....................51 Dažnio ir intensyvumo diapazonai ..........................52 Pin Assignments ..................53 Elektromagnetinis suderinamumas (EMC)
Page 907: Įvadas
Svetainė: www.interacoustics.com 1.2 Paskirtis AT235 – tai automatinis impedanso audiometras, kuriame integruota atrankos audiometrijos priemonė, tinkama naudoti atrankai ir diagnostikai. Kūdikių atrankos programose bus ypač gerai įvertinta aukštų tonų zondo timpanometrijos priemonė, užtikrinanti patikimesnius rezultatus tiriant kūdikius. AT235 timpanometras skirtas naudoti audiologui, klausos sveikatos priežiūros specialistui arba kvalifikuotam laborantui tylioje aplinkoje.
Page 908: Gaminio Aprašymas
AT235 naudojimo instrukcijos - LT 2 psl. 1.4 Gaminio aprašymas AT235 sudaro toliau išvardytos dalys: Pridedamos dalys AT235 prietaisas Klinikinio zondo sistema Diagnostinio zondo sistema Maitinimo blokas UE60 Kontralateralinė ausinė Kasdienės patikros ertmė CAT50 (pasirinktys) Paciento atsako mygtukas (pasirinktys) Spausdintuvo komplektas (pasirinktys) Montavimo ant sienos komplektas (pasirinktys) Valomoji šluostė...
Page 909: Apie Perspėjimus Ir Įspėjimus
AT235 naudojimo instrukcijos - LT 3 psl. 1.5 Apie perspėjimus ir įspėjimus Šiame vadove naudojamų perspėjimų, įspėjimų ir pastabų reikšmės: PERSPĖJIMAS – nurodo pavojingą situaciją; jei jos nevengsite, asmuo gali žūti arba patirti rimtą traumą. ĮSPĖJIMAS – naudojamas su saugos įspėjamuoju simboliu ir nurodo pavojingą...
Page 910 AT235 naudojimo instrukcijos - LT 4 psl.
Page 911: Išpakavimas Ir Įrengimas
į vietos platintoją. Išsaugokite siuntimo pakuotę, kad ją galėtų patikrinti vežėjas ir draudikas. Išsaugokite dėžę vėlesniam siuntimui AT235 pristatomas siuntimo dėžėje, specialiai pagamintoje šiam AT235 prietaisui. Išsaugokite šią dėžę – jos prireiks, jei prietaisą teks išsiųsti remontui. Jei reikia atlikti techninę priežiūrą, kreipkitės į vietos platintoją.
Page 912: Simboliai
Šis simbolis reiškia, kad kai galutinis naudotojas norės šį produktą išmesti, jis turi būti atiduotas utilizuoti ir perdirbti specialiai atliekų surinkimo tarnybai. CE ženklas nurodo, kad „Interacoustics A/S“ tenkina Medicinos prietaisų direktyvos 93/42/EEB II priedo reikalavimus. „TÜV Product Service“, identifikavimo nr. 0123, patvirtino sistemos kokybę.
Page 913: Svarbios Saugos Instrukcijos
Nesudarykite trumpo jungimo. 7. Neturint „Interacoustics“ leidimo, įrangą modifikuoti draudžiama. 8. „Interacoustics“ pagal užsakymą gali pateikti grandinių schemas, detalių sąrašus, aprašus, kalibravimo instrukcijas ir kitą informaciją, reikalingą techninės priežiūros darbuotojams pataisyti tas audiometro dalis, kurias „Interacoustics“ laiko galimomis taisyti techninės priežiūros darbuotojams.
Page 914 Papildomai apie EMC skaitykite 5.2 skyriuje. 4. Jei naudosite priedus, daviklius ir kabelius, kurie nėra rekomenduojami, išskyrus daviklius ir kabelius, kuriuos parduoda „Interacoustics“ arba atstovai, gali padidėti spinduliuotė arba sumažėti prietaiso atsparumas. Šiuos reikalavimus atitinkančių priedų, daviklių ir kabelių sąrašas pateiktas 5.2 skyriuje.
Page 915: Jungtys
AT235 naudojimo instrukcijos - LT 9 psl. 2.4 Jungtys Zondas Paskirtoji zondo jungtis LAN (nenaudojama) USB B Prijungti kompiuteriui Spausdintuvui, pelei, klaviatūrai, atminties kortelei USB A HDMI Išoriniam monitoriui arba projektoriui In 24 V Naudokite tik nurodyto maitinimo bloko UE60 tipą...
Page 916: Zondo Sistemos Pakeitimas
AT235 naudojimo instrukcijos - LT 10 psl. 2.6 Zondo sistemos pakeitimas Standartinį zondą klinikiniu zondu ir atvirkščiai keiskite toliau nurodytu būdu: 1. Įrenginio galinėje dalyje raskite zondo jungtį. 2. 2 fiksatorius atidarykite spausdami iš šonų. 3. Prijunkite kitą zondo sistemą.
Page 917: At235 Prietaiso Prijungimo Atsargumo Priemonės
Atkreipkite dėmesį, kad prietaisą prijungiant prie standartinės įrangos, pavyzdžiui, spausdintuvų ir tinklų, būtina imtis specialių atsargumo priemonių, kad būtų išlaikyta medicininė sauga. Vadovaukitės toliau pateiktomis instrukcijomis. 1 pav. AT235 prietaisas naudojamas su mediciniškai patvirtintu maitinimo bloku UE60. Medical power supply Mains outlet AT235 alone 2 pav.
Page 918: Licencija
AT235 naudojimo instrukcijos - LT 12 psl. 3 pav. AT235 prietaisas naudojamas su mediciniškai patvirtintu maitinimo bloku UE60 ir spausdinimui naudojant MPT-III spausdintuvą. Medical power supply Mains outlet AT235 alone MPT-III printer Fully charged, WITHOUT POWER SUPPLY CONNECTED Kad prietaisas būtų saugiai atjungiamas nuo elektros tinklo, naudojamas atskiras elektros tinklo kištukas.
Page 919: Naudojimo Instrukcijos
3. Rekomenduojama prietaisą eksploatuoti esant aplinkos temperatūrai 15 °C / 59 °F – 35 °C / 95 °F. 4. Uždedama ausinė ir įkišamoji ausinė yra sukalibruotos AT235 prietaisui – jei reikia naudoti daviklius iš kitos įrangos, ausines reikia iš naujo sukalibruoti.
Page 920: Ausų Kištukų Tvarkymas Ir Parinkimas
14 psl. 3.1 Ausų kištukų tvarkymas ir parinkimas Jei naudojate AT235 zondą ir CIR „contra“ ausinę, būtina naudoti „Sanibel“ ausų kištukus. „Sanibel“ ausų kištukai yra vienkartiniai, jų pakartotinai naudoti negalima. Ausų kištukus naudojant pakartotinai, iš vieno paciento kitam gali būti perduota infekcija.
Page 921: Zondo Būsena
AT235 naudojimo instrukcijos - LT 15 psl. 3.3 Zondo būsena Zondo būseną nurodo lemputės spalva valdymo pulte, standartinio zondo sistemoje ir klinikinio zondo sistemoje. Toliau paaiškinama spalvų reikšmė: Būsena Spalva Valdymo Standartinis Klinikinis pultas zondas zondas Parinkta dešinė ausis. Zondas Raudona ištrauktas iš...
Page 922: Standartinio Ir Klinikinio Zondo Sistemos Naudojimas
3.4 Standartinio ir klinikinio zondo sistemos naudojimas Kad matavimai būtų stabiliausi, rekomenduojama per matavimus zondo nelaikyti tarp pirštų. Zondo judėjimas ypač gali paveikti akustinio reflekso matavimus. 3.5 Atskiro AT235 prietaiso valdymas 3.5.1 Atskiro AT235 prietaiso valdymo pultas Pavadinimas Aprašymas ON (ĮJUNGTI) AT235 prietaiso ĮJUNGIMAS ir IŠJUNGIMAS.
Page 923: Paleidimas
Meniu, kuriuose reikalinga tekstinė įvestis, tono jungikliu parenkami elementai. Dešinė Juo tyrimui parenkama dešinė ausis. Kairė Juo tyrimui parenkama kairė ausis. 3.5.2 Paleidimas AT235 prietaise pradžioje visada įkeliamas timpanometrijos protokolas, kuris buvo naudotas paskutinį kartą.
Page 924: Prietaiso Nustatymai - Kalba, Spausdintuvas, Data Ir Laikas Ir Kt
Norėdami pakeisti sistemos valdymo kalbą, laikydami nuspaustą mygtuką „Language“ (Kalba) (6) ratuku (19) pasirinkite norimą kalbą. Kad pakeitimas būtų pritaikytas, AT235 prietaisą reikia paleisti iš naujo. Ratuku (19) iš anksto parinkite „Display light“ (Ekrano apšvietimas) (A), „LED light“ (Šviesos diodo švietimas) (B), „Date and time“...
Page 925: Tyrimo Ir Modulio Parinkimas
Pasirinkimą atliksite atleisdami ratuką (19). 3.5.5 Timpanometrijos tyrimo ekranai Paleidus AT235 prietaisą, jame bus parinktas impedanso protokolas, kuris buvo naudojamas paskutinį kartą; prietaisas bus paruoštas pradėti tyrimą. Dabar rodomą ekraną vadiname tyrimo ekranu. Tolesniuose skyriuose aprašoma informacija ir funkcijos, pateikiamos timpanogramos, reflekso ir audiometrijos tyrimo...
Page 926: Tymp" Tyrimo Ekranas
AT235 naudojimo instrukcijos - LT 20 psl. 3.5.5.1 „Tymp“ tyrimo ekranas Zondo būsenos spalva atitinka zondo lemputės spalvą, kaip aprašytą 3.3 skyriuje. Rodomi tokie pranešimai: in ear (ausyje), out of ear (ištrauktas iš ausies), leaking (nesandarus) arba blocked (užsikimšęs). Zondo tono dažnis.
Page 927 AT235 naudojimo instrukcijos - LT 21 psl. Jei buvo atlikti keli matavimo bandymai, paspaudus „Data“ (Duomenys), bus galima pasirinkti, kurį duomenų rinkinį peržiūrėti. Klientui galima išsaugoti tik peržiūrimus duomenis. Paspaudus „Scale“ galima keisti atitikties ašies skalę timpanogramoje. Paspaudus „Compensated“ galima aktyvinti arba deaktyvinti timpanogramos kompensavimą...
Page 928: Refleksų Tyrimo Ekranas
AT235 naudojimo instrukcijos - LT 22 psl. Refleksų tyrimo ekranas 3.5.5.2 Viršutinė programinių mygtukų juosta nurodo veikimą esant automatiniai veiksenai, o apatinė juosta nurodo programinių mygtukų veikimą esant rankinio valdymo veiksenai. Aktyvinus rankinio valdymo veikseną refleksų tyrime galima matuoti vieną...
Page 929 AT235 naudojimo instrukcijos - LT 23 psl. Paspaudus rodyklės aukštyn mygtuką, reflekso parinkimas perkeliamas į ankstesnę reflekso eilutę. Parinkimas į šonus perkeliamas ratuku (19). Paspaudus rodyklės žemyn mygtuką, reflekso parinkimas perkeliamas į kitą reflekso eilutę. Parinkimas į šonus perkeliamas ratuku (19).
Page 930: Audiometrijos Tyrimo Ekranas
Rodomas matavimo tipas (HL, MCL, UCL arba „Tinnitus“), pateikimo tipas (tonas arba pediatrinis triukšmas) ir tyrimo dažnis. Kad būtų aiškiau, rodoma antro kanalo informacija, tačiau AT235 negali turėti šio antro kanalo naudojimo licencijos. Žymeklis audiogramoje rodo šiuo metu parinkto stimulo dažnį ir intensyvumą.
Page 931: Timpanometrijos Tyrimo Paleidimas Ir Sustabdymas
3.5.7 Timpanometrijos tyrimo paleidimas sustabdymas Paleidus AT235 prietaisą, jis paruoštas automatiškai paleisti tyrimą, kai tik bus nustatyta, kad zondas yra ausyje. Kai zondas yra ausyje, tyrimą galima rankiniu būdu sustabdyti (arba pristabdyti) ir vėl paleisti paspaudžiant mygtuką „Start/stop“ (Paleidimas / pristabdymas) (22) arba paspaudžiant zondo mygtuką. Kai zondas yra ištrauktas iš...
Page 932: Save (Išsaugoti)
AT235 naudojimo instrukcijos - LT 26 psl. 3.5.8 Save (Išsaugoti) Paspauskite „Save“ (Išsaugoti) (17), kad būtų atvertas išsaugojimo ekranas. Ratuku (19) sąraše parinkite klientą ir paspauskite „Enter“ (Įvesti) (22) arba „Save“ (Išsaugoti) (13), kad patvirtintumėte jog parinktam klientui turi būti išsaugoti duomenys. Prieš išsaugodami seansą, galite redaguoti esamą...
Page 933: Praeities Seansų Peržiūra
AT235 naudojimo instrukcijos - LT 27 psl. Ratuku (19) slinkite ir paspausdami „Enter“ (Įvesti) (22) parinkite raides, kurios turi būti naudojamos kliento pavardėje. Išvalymo, grįžimo per vieną poziciją, „shift“, didžiųjų raidžių rašymo ir tarpo įvedimo funkcijas atlieka ekraninių klavišų mygtukai (nuo 4 iki 8). Paspauskite mygtuką „Done“ (Atlikta) (13), kad tęstumėte.
Page 934: Valdymas Esant Aktyviai Valdymo Sync (Galimas Tik Naudojant „Diagnostic Suite")
Jei įvyksta „Diagnostic Suite“ programų komplekto strigtis ir sistema gali užregistruoti išsamią informaciją, tyrimo ekrane pasirodys strigčių ataskaitos langas (koks pavaizduotas toliau). Strigčių ataskaitoje bendrovei „Interacoustics“ pateikiama informacija apie klaidos pranešimą; naudotojas gali pridėti papildomos informacijos, kurioje nurodoma, ką naudotojas veikė atsiradus strigčiai – tai padės šalinant problemą. Taip pat galima išsiųsti programinės įrangos momentinę...
Page 935: Prietaiso Sąranka
Pasirinkite „Menu | Setup | Suite setup“ (Meniu | Sąranka | Programų paketo sąranka), kad atvertumėte bendrąsias programų paketo nuostatas. Svarbu: abiejuose moduliuose – AUD ir IMP – būtinai parinkite „AT235 (version 3)“ (o ne „AT235“ – ši parinktis nurodo senesnę versiją).
Page 936: Naudojant Sync Režimas
AT235 naudojimo instrukcijos - LT 30 psl. 3.7 Naudojant SYNC režimas Sinchronizavimo režimas leidžia už vieną paspaudimą duomenų perdavimui. Paspaudus Išsaugoti sesiją ant svarstyklių, sesija bus automatiškai perkeltas į diagnostikos Suite ". Pradėkite komplektą su prijungto įrenginio. 3.7.1 IMP Sync naudojimas Toliau aprašytas operacijas galima atlikti „Diagnostic Suite“...
Page 937 AT235 naudojimo instrukcijos - LT 31 psl. Išsaugoti ir baigti darbą: naudojant šią funkciją dabartinis seansas išsaugomas „Noah“ arba „OtoAccess™“ duomenų bazėje dirbama esant aktyviai atskiro veikimo veiksenai, išsaugoma įprastai naudojamame XML faile) ir programų komplektas uždaromas. Keisti ausį: naudojant šią funkciją dešinė ausis pakeičiama kaire ausimi ir atvirkščiai.
Page 938: Aud Sync Naudojimas
AT235 naudojimo instrukcijos - LT 32 psl. 3.7.2 AUD Sync naudojimas Toliau aprašytas operacijas galima atlikti „Diagnostic Suite“ skirtuke AUD. Menu (Meniu): čia yra tokios funkcijos: spausdinti, redaguoti, peržiūrėti ir žinynas (daugiau informacijos apie meniu elementus rasite papildomos informacijos dokumente).
Page 939 Persiuntimas: juo galima atnaujinti kompiuterio ekraną duomenimis, kurie šiuo metu galimi AT235 prietaiso audiometrijos modulyje. Pagalbines perdangas galima aktyvinti atskirame paciento monitoriuje. Galimos perdangos: fonemos, garso pavyzdžiai, kalbos bananas, intensyvumo indikacijos ir maksimalios patikros vertės.
Page 940: Kortelė „Sync
įranga naudojama be aparatinės įrangos. Kortelė „Sync“ 3.7.3 Jei AT235 prietaise išsaugoti keli seansai (vieno ar kelių pacientų), būtina naudoti kortelę „Sync“. Toliau esančiame paveikslėlyje pavaizduota „Diagnostic Suite“ kortelei SYNC esant atidarytai (po kortelėmis AUD ir IMP, viršuje, dešiniajame kampe).
Page 941: Kliento Įkėlimas
Kairėje pusėje naudojant įvairius paieškos kriterijus galima ieškoti kliento duomenų bazėje, kad jį būtų galima persiųsti į duomenų bazę. Klientą iš duomenų bazės į AT235 vidinę atmintį persiųskite (įkelkite) mygtuku „Add“ (Pridėti). AT235 vidinėje atmintyje telpa iki 500 klientų ir 50 000 seansų.
Page 942 AT235 naudojimo instrukcijos - LT 36 psl.
Page 943: Techninė Priežiūra
AT235 naudojimo instrukcijos - LT 39 psl. 4 Techninė priežiūra 4.1 Bendrosios techninės priežiūros procedūros Įprastinė patikra (subjektyvūs tyrimai) Rekomenduojama visos naudojamos įrangos įprastinės patikros procedūras atlikti kiekvieną savaitę. Toliau aprašytas 1–9 patikras reikia atlikti kiekvieną eksploatavimo dieną. Bendroji informacija Įprastinės patikros tikslas –...
Page 944: Bendrosios Techninės Priežiūros Procedūros
AT235 naudojimo instrukcijos - LT 40 psl. Patikrinkite, ar slopintuvai signalus slopina per visą diapazoną ir ar slopintuvuose, kurie turi būti valdomi pateikiant toną, nėra elektrinio arba mechaninio triukšmo. Patikrinkite, ar valdikliai veikia tyliai ir ar subjekto vietoje nesigirdi audiometro skleidžiamo triukšmo.
Page 945: Zondo Antgalio Valymas
AT235 naudojimo instrukcijos - LT 41 psl. 4.3 Zondo antgalio valymas Diagnostinis zondas Klinikinis zondas 1 veiksmas: atsukite zondo dangtelį ir nuimkite zondo antgalį. 2 veiksmas: valomojo šepetėlio standų galą įkiškite į vieną iš vamzdelių iš vidaus. Valomąjį siūlą visiškai ištraukite pro zondo antgalio vamzdelį. Išvalykite visus tris vamzdelius. Panaudotą siūlą...
Page 946: Informacija Dèl Remonto
žalą, patirtą dėl bet kurio „Interacoustics“ gaminio įsigijimo arba naudojimo. Tai galioja tik pirmajam pirkėjui. Ši garantija negalioja jokiam vėlesniam gaminio savininkui arba naudotojui. Be to, ši garantija negalioja ir „Interacoustics“ neprisiima atsakomybės dėl jokių nuostolių, susijusių su bet kurio „Interacoustics“ gaminio įsigijimu arba naudojimu, jei jis buvo: •...
Page 947: Periodinis Kalibravimas
AT235 naudojimo instrukcijos - LT 43 psl. Ši garantija pakeičia visas kitas garantijas, išreikštas arba numanomas, bei visus kitus „Interacoustics“ įsipareigojimus ir prievoles. „Interacoustics“ nei tiesiogiai, nei netiesiogiai neduoda ir nesuteikia įgaliojimo jokiam atstovui arba kitam asmeniui „Interacoustics“ vardu prisiimti jokios atsakomybės, susijusios su „Interacoustics“...
Page 948 AT235 naudojimo instrukcijos - LT 44 psl.
Page 949: Specifikacijos
AT235 naudojimo instrukcijos - LT 45 psl. 5 Specifikacijos 5.1 AT235 techninės specifikacijos Bendroji informacija CE ženklas nurodo, kad „Interacoustics A/S“ tenkina Medicinos prietaisų direktyvos Medicininis CE ženklas: 93/42/EEB II priedo reikalavimus. Kokybės sistemos patvirtinimą atliko TÜV – identifikavimo nr. 0123.
Page 950 AT235 naudojimo instrukcijos - LT 46 psl. Eustachijaus vamzdžio Viljamso tyrimas funkcija 1 – nepradurtas ausies būgnelis Eustachijaus vamzdžio Toynbee tyrimas funkcija 2 – pradurtas ausies būgnelis Eustachijaus vamzdžio Nepertraukiamas jautrus impedanso matavimas funkcija 3 – atviras Eustachijaus vamzdis Reflekso funkcijos Signalo šaltiniai:...
Page 951: Kalibravimo Savybės
AT235 naudojimo instrukcijos - LT 47 psl. 5.2 Kalibravimo savybės Kontralateralinė Sukalibruoti davikliai: „Telephonics TDH39/DD45“ su 4,5 N statine galia, 0,5 N ausinė: ir (arba) „EARtone 3A“ ir (arba) CIR33 įkišamosios ausinės Ipsilateralinė ausinė: integruota zondo sistemoje Zondo sistema: Zondo sistemoje yra integruotas zondo dažnio siųstuvas ir imtuvas bei slėgio daviklis...
Page 952 AT235 naudojimo instrukcijos - LT 48 psl. Aukštis virš jūros lygio Naudojamas manometrinio / diferencinio slėgio daviklis, todėl jis matuoja slėgių skirtumą, taigi jo veikimas nepriklauso nuo aukščio virš jūros lygio. 0 metrų 500 metrų 1000 metrų 2000 metrų 4000 metrų...
Page 953 21 (1 600 Hz) 2 000 9 11,7 3 000 10 -0,8 -0,5 31 (3 150 Hz) 4 000 9,5 -1,6 -0,8 6 000 15,5 20,5 3 26 (6 300 Hz) 8 000 13 *Visi pusjuodžiu pateikti skaičiai yra „Interacoustics“ standartinės vertės.
Page 954 Prietaiso veikimo našumui ir techniniams duomenims garantija suteikiama tik tuo atveju, jei prietaiso techninė priežiūra bus vykdoma ne rečiau kaip kartą per metus. Techninę priežiūrą turi atlikti „Interacoustics“ įgaliotosios dirbtuvės. „Interacoustics“ įgaliotosios techninės priežiūros įmonėms pateikia diagramas ir techninės priežiūros vadovus.
Page 955: Dažnio Ir Intensyvumo Diapazonai
AT235 naudojimo instrukcijos - LT 51 psl. 5.3 Dažnio ir intensyvumo diapazonai AT235 maksimalus IMP TDH39 EARtone 3A / IP30 IPSI DD45 Centr. Skaitymas Skaitymas Skaitymas Skaitymas Skaitymas Dažn. Tonas Tonas Tonas Tonas Tonas [Hz] [dB HL] [dB HL] [dB HL] [dB HL] [dB HL]...
Page 956: Pin Assignments
AT235 naudojimo instrukcijos - LT 52 psl. 5.4 Pin Assignments Inputs Connector type Electrical properties Patient response Jack6.3mm Handheld switch: 3V through 10K is forced to ground Pin 1: GND when activated Pin 2: Signal Outputs: Phones, Left Jack, 6.3mm Voltage: Up to 3V rms.
Page 957: Elektromagnetinis Suderinamumas (Emc)
53 psl. 5.5 Elektromagnetinis suderinamumas (EMC) AT235 prietaisui poveikį gali daryti nešiojamojo ir mobilioji radijo dažnių ryšių įranga. AT235 prietaisą įrenkite ir eksploatuokite vadovaudamiesi šiame skyriuje pateikta EMC informacija. AT235 prietaisas išbandytas siekiant atskiro AT235 prietaiso EMC spinduliuotę ir atsparumą. AT235 prietaiso nenaudokite šalia kitos elektronikos įrangos arba sublokuoto su ja.
Page 958 AT235 naudojimo instrukcijos - LT 54 psl. Gairės ir gamintojo deklaracija – elektromagnetinis atsparumas AT235 prietaisas skirtas naudoti toliau nurodytoje elektromagnetinėje aplinkoje. Klientas arba AT235 prietaiso naudotojas turi užtikrinti, kad prietaisas būtų naudojamas tokioje aplinkoje. Elektromagnetinė Atsparumo bandymas IEC 60601 bandymo Atitiktis aplinka –...
Page 959 Jei išmatuotasis lauko stiprumas vietoje, kur naudojamas AT235 prietaisas, viršija taikomą radijo dažnių atitikties lygį, reikią AT235 prietaisą stebėti ir įsitikinti, kad jis normaliai veikia. Jei pastebimas nenormalus veikimas, gali būti būtina taikyti papildomas priemones, pavyzdžiui, pakeisti AT235 prietaiso orientaciją...
Page 960 AT235 naudojimo instrukcijos - LT 56 psl. Kad būtų užtikrinta atitiktis EMS reikalavimams, kaip nurodyta IEC 60601-1-2, labai svarbu naudoti tik toliau išvardytus priedus: ELEMENTAS GAMINTOJAS MODELIS Maitinimo blokas UE60 Interacoustics UE60-240250SPAx Klinikinis zondas Interacoustics Klinikinio zondo sistema 1077 Diagnostikos zondas...
Page 961 Használati útmutató – HU Impedance Audiometer AT235...
Page 963 Fontos biztonsági utasítások ....................... 7 Csatlakozások ............................. 9 Kalibrálási üregek ..........................9 A szondarendszer cseréje ......................... 10 Biztonsági óvintézkedések az AT235 csatlakoztatásakor..............11 Licenc ..............................12 Üzemeltetési utasítások ......................... 13 A fülillesztékek kezelése és kiválasztása ..................14 Az AT235 be- és kikapcsolása ......................14 Szondaállapot ............................
Page 964 A szondacsúcs tisztítása ........................41 Javítás ............................... 42 Garancia ............................42 Időszakos kalibrálás .......................... 43 Műszaki jellemzők ........................... 45 AT235 műszaki jellemzők ......................... 45 Kalibrációs tulajdonságok ......................... 47 Frekvenciák és intenzitás tartományok ..................... 51 Pin Assignments ..........................52 Elektromágneses kompatibilitás (EMC) .................... 53...
Page 965: Bevezető
AT235 Használati útmutató - 1. oldal 1 Bevezető 1.1 A kézikönyvről Ez a kézikönyv az AT235 Firmware version 1.10 (1077 modell) készülékre érvényes. A termék gyártója: Interacoustics A/S Audiometer Allé 1 5500 Middelfart Dánia Tel.: +45 6371 3555 Fax: +45 6371 3522 E-mail: info@interacoustics.com...
Page 966: A Termék Leírása
AT235 Használati útmutató - 2. oldal 1.4 A termék leírása Az AT235 az alábbi mellékelt tartozékokból áll: Tartozékok AT235 készülék Klinikai szondarendszer Diagnosztikai szondarendszer UE60 tápegység Kontralaterális fülhallgató Napi üregellenőrzés CAT50 (opció) Páciens visszajelző (opció) Nyomtatókészlet (opció) Fali rögzítőkészlet (opció) Tisztítókendő...
Page 967: Figyelmeztetések És Óvintézkedések
AT235 Használati útmutató - 3. oldal 1.5 Figyelmeztetések és óvintézkedések A kézikönyvben a figyelmeztetéseket és megjegyzéseket az alábbi módon jelezzük: VIGYÁZAT (WARNING): olyan veszélyhelyzetre hívja fel a figyelmet, amely elhárítás hiányában halált vagy súlyos sérülést okozhat. FIGYELEM (CAUTION): a biztonsági figyelmeztető jelzéssel együtt olyan veszélyes helyzetet jelöl, amely kisebb vagy közepesen súlyos sérülést okozhat,...
Page 968 AT235 Használati útmutató - 4. oldal...
Page 969: Kicsomagolás És Telepítés
érvényesíthesse biztosítási igényeit. Őrizze meg a dobozt későbbi szállítás esetére Az AT235 saját dobozában érkezik, amelyet kifejezetten az AT235 termékekhez terveztek. Őrizze meg ezt a dobozt. Szüksége lesz rá, ha a készüléket vissza kell szállíttatnia szervizelésre. Ha szervizelésre van szükség, lépjen kapcsolatba a helyi forgalmazóval.
Page 970: Jelölések
Ez a szimbólum jelzi, hogy amennyiben a végfelhasználó leselejtezi ezt a terméket, azt szelektív gyűjtőtelepre kell szállítani szétszerelésre és újrahasznosításra. A CE-jelölés igazolja, hogy az Interacoustics A/S megfelel a 93/42/EEC Orvostechnikai műszerekről szóló irányelv II. mellékletének. A TÜV Product Service 0123 azonosító számmal jóváhagyta a minőségbiztosítási rendszert.
Page 971: Fontos Biztonsági Utasítások
Ne zárja rövidre. 7. A berendezés bárminemű módosítása az Interacoustics engedélye nélkül tilos. 8. Az Interacoustics kérés esetén elérhetővé teszi a vonatkozó kapcsolási rajzokat, alkatrészlistákat, leírásokat, kalibrációs útmutatókat, vagy bármely egyéb információt, amely segít a szervizszemélyzetnek az audiométer minden olyan alkatrészének javításában, amelyet az Interacoustics szervizszemélyzet által javíthatónak jelölt.
Page 972 Az EMC előírásokra vonatkozó megjegyzéseket lásd az 5.2 részben. 4. Az itt fel nem tüntetett tartozékok, hangforrások és kábelek használata (az Interacoustics által, belső komponensek cserealkatrészeként árusított szervizelő alkatrészek kivételével) növelheti az eszköz emisszióját, illetve csökkentheti a védettségét.
Page 973: Csatlakozások
AT235 Használati útmutató - 9. oldal 2.4 Csatlakozások Szonda Szonda csatlakozás LAN (nem használt) USB B Számítógépes csatlakozás Nyomtató, egér, billentyűzet, memóriakártya csatlakozás USB A Külső monitor vagy projektor csatlakozás HDMI 24 V bemenet Csak a megadott UE60 típusú tápegységet használja Trigger jel: Be/ki Cohleáris implantátum indítási opció...
Page 974: A Szondarendszer Cseréje
AT235 Használati útmutató - 10. oldal 2.6 A szondarendszer cseréje A standard és a klinikai szondarendszert a következők szerint cserélje: 1. Keresse meg a szondacsatlakozót az egység hátulján. 2. Nyissa fel a 2 zárat oldalra nyomással. 3. Váltson a másik szondarendszerre.
Page 975: Biztonsági Óvintézkedések Az At235 Csatlakoztatásakor
Kérjük, kövesse az alábbi utasításokat. 1. ábra. Az AT235 használata orvosi jóváhagyással rendelkező UE60 tápegységgel. Medical power supply Mains outlet AT235 alone 2. ábra. Az AT235 használata orvosi jóváhagyással rendelkező biztonsági transzformátorral és számítógépes vezetékes kapcsolattal. AT235 Medical power supply Medically approved...
Page 976: Licenc
A tápellátást úgy helyezze el, hogy a készülék könnyen áramtalanítható legyen. 2.8 Licenc Az AT235 átvételkor már tartalmazza a megrendelt szoftvermodulok használatához szükséges licenceket. Ha az AT235 csomagban elérhető újabb modulokat szeretne felvenni, akkor a licenc vásárlásával kapcsolatban forduljon a viszonteladóhoz.
Page 977: Üzemeltetési Utasítások
3. Javasoljuk, hogy a készüléket 15°C és 35°C közötti környezeti hőmérsékleten használja. 4. A fejhallgató és az inzert hallgató az AT235 készülékhez van kalibrálva. Más készülék hangforrásainak használata esetén a készüléket újra kell kalibrálni. 5. Soha ne használjon vizet a hangforrás tisztításához, és a hangforrásba ne helyezzen nem engedélyezett eszközöket.
Page 978: A Fülillesztékek Kezelése És Kiválasztása
útmutatójában találja. 3.2 Az AT235 be- és kikapcsolása Az AT235 készüléket az ON (1) gomb megnyomásával kapcsolhatja be. NOTICE Az AT235 elindulása körülbelül 45 másodpercet vesz igénybe. Használat előtt várjon egy néhány percet amíg a készülék felmelegszik.
Page 979: Szondaállapot
A működtető szüneteltetheti az AT235 használatát mielőtt behelyezi a szondát, ekkor a készülék kék vagy piros fényjelzése villog. Nincs Az AT235 nem figyeli a szonda fény állapotát...
Page 980: A Standard És A Klinikai Szondarendszer Használata
3.4 A standard és a klinikai szondarendszer használata A legstabilabb mérések eléréséhez a mérések idején nem ajánlott a szondát ujjal megtartani. A szondák mozgása különösen az akusztikus reflex vizsgálatok eredményeit befolyásolhatja. 3.5 AT235 önálló használat 3.5.1 AT235 önálló használati panel Név Leírás ON (Be) Az AT235 be- és kikapcsolása.
Page 981 AT235 Használati útmutató - 17. oldal Tymp Kiválasztja vagy törli a tympanogram vizsgálatot a protokollban. Reflex Kiválasztja vagy törli a reflex vizsgálatot a protokollban. Ha szükséges, automatikusan hozzáad egy ipsilaterális vagy kontralaterális reflex vizsgálatot a protokollhoz. Tone Switch, Enter, Audiometriás vizsgálatban a tisztahang kapcsoló.
Page 982: Indítás
18. oldal 3.5.2 Indítás Az AT235 indításkor minden esetben a legutóbb használt tympanometria protokollt tölti be. 3.5.3 A készülék beállításai - nyelv, nyomtató, dátum és idő, stb. A „Setup” gomb lenyomásával a tárcsagomb segítségével (19) válassza ki a készülék beállításokat, majd a megnyitáshoz engedje fel a „Setup”...
Page 983: Vizsgálat És Modul Kiválasztása
(19). 3.5.5 Tympanometria vizsgálati képernyő Indítás után az AT235 a legutóbb használt impendancia protokollt jeleníti meg és készen áll a vizsgálat elkezdésére. Az ekkor látható képernyőt nevezzük a vizsgálati képernyőnek. A következő rész a tympanogram, reflex és audiometria vizsgálati képernyőkön található...
Page 984: Tymp Vizsgálati Képernyő
AT235 Használati útmutató - 20. oldal Tymp vizsgálati képernyő 3.5.5.1 A szonda állapotának kijelzője, a 3.3 bekezdésben leírt szonda fényjelzésekkel. A következő címkéket mutatja: in ear (fülben), out of ear (fülön kívül), leaking (szivárog) vagy blocked (akadályozott) Szondahang frekvencia. Az aktuális nyomás daPa értékben.
Page 985 AT235 Használati útmutató - 21. oldal Több mérési kísérlet esetén a Data gomb lenyomásával kiválaszthatja a megtekintett adatkészletet. Csak a megjelenített adatok menthetők el valamely pácienshez. A Scale lenyomásával módosíthatja a tympanogram tengelyét. A Compensated lenyomásával aktiválhatja vagy kikapcsolhatja a tympanogram kiegyenlítését a becsült hallójárat űrtartalom szerint.
Page 986 AT235 Használati útmutató - 22. oldal Reflex vizsgálati képernyő 3.5.5.2 A gombok felső sávjai a funkciót jelzik automatikus módban, az alsó sáv pedig a gombok funkcióját mutatja manuális módban. A manuális mód aktiválásával a reflex vizsgálatban egyedi reflex méréseket végezhet a manuálisan beállított időben és nyomáson (lásd T).
Page 987 AT235 Használati útmutató - 23. oldal A felfele nyíl gomb megnyomásával áthelyezi a reflex kiválasztást az előző reflex sorra. A kiválasztást oldalra a tárcsagombbal (19) mozgathatja. A lefele nyíl gomb megnyomásával áthelyezi a reflex kiválasztást az következő reflex sorra. A kiválasztást oldalra a tárcsagombbal (19) mozgathatja.
Page 988: Audiometria Vizsgálati Képernyő
A mérés típusa (HL, MCL, UCL vagy Tinnitus), a lejátszás vagy hang típusa (tisztahang vagy zaj) és a teszt frekvencia is látható. Az átláthatóság kedvéért a második csatornára vonatkozó információk is láthatók, habár az AT235 nem tartalmaz második csatorna licenct. Az audiogram kurzora megjeleníti az aktuálisan kiválasztott stimulus frekvenciát és intenzitást.
Page 989: Tympanometriás Vizsgálat Indítása És Leállítása
A vizsgálati frekvencia növeléséhez nyomja meg a „Freq +“ gombot (13). 3.5.7 Tympanometriás vizsgálat indítása és leállítása Indítás után az AT235 készen áll a mérésre, amint érzékeli, hogy a szondát a fülbe helyezték. A szonda fülbe helyezése után a vizsgálat manuálisan leállítható (vagy szüneteltethető) és újraindítható a “Start/stop”...
Page 990: Mentés
AT235 Használati útmutató - 26. oldal 3.5.8 Mentés A mentés képernyő megnyitásához nyomja meg a „Save” (17) gombot. A tárcsagomb segítségével válassza ki a pácienst a listáról és az adatok mentésének megerősítéséhez nyomja meg az “Enter” (22) vagy a „Save” (13) gombot. A munkamenet mentése előtt szerkesztheti a meglévő...
Page 991 AT235 Használati útmutató - 27. oldal A tárcsagomb segítségével (19) görgessen és az „Enter” (22) megnyomásával válassza ki a páciens vezetéknevének betűit. A billentyűzeten találhatók a törlés, vissza, új bekezdés, nagybetű és szóköz funkciók (4-től 8-ig). A továbblépéshez nyomja meg a „Done” gombot (13).
Page 992: Használat Szinkronizálni Módban (Csak A Diagnostic Suite Programmal Érhető El)
Ha a Diagnostic Suite összeomlik és a részleteket a rendszer naplózza, akkor a vizsgálat képernyőjén megjelenik az Összeomlási jelentés ablak (lásd alább). Az összeomlási jelentés tájékoztatást nyújt az Interacoustics számára a hibaüzenetről és a felhasználó extra információkat is adhat hozzá, melyben a probléma megoldását elősegítendő leírja az összeomlás előtti műveleteket. A szoftver képernyőképe is elküldhető.
Page 993: Készülék Beállítások
AT235 Használati útmutató - 29. oldal 3.6.5 Készülék beállítások Az általános beállítások megnyitásához válassza a Menu | Setup | Suite setup… opciót.
Page 994: Sync Mód
AT235 Használati útmutató - 30. oldal 3.7 Fontos: Az AUD és IMP moduloknál mindenképp az „AT235 (version 3)” verziót válassza (és SYNC mód nem az “AT235” opciót, ami a régebbi verzióra vonatkozik). Sync mode allows for a one click data transfer. When pressing Save Session on the instrument, the session will automatically be transferred to the Diagnostic Suite.
Page 995 AT235 Használati útmutató - 31. oldal általános XML-fájlba, ha önálló módban futtatja a szoftvert), majd megnyithat egy új munkamenetet. A Mentés és kilépés ikonnal mentheti az aktuális munkamenetet a Noah vagy OtoAccess™ rendszerben (vagy egy általános XML-fájlba, ha önálló módban futtatja a szoftvert), majd kiléphet a Suite szoftverből.
Page 996: Az Aud Sync Használata
AT235 Használati útmutató - 32. oldal 3.7.2 Az AUD Sync használata A következő műveletek érhetők el a Diagnostic Suite AUD fülön: A Menu ( Menü) gomb hozzáférést biztosít a nyomtatás, szerkesztés, megjelenítés, vizsgálat, beállítás és súgó funkciókhoz (a menüpontokkal kapcsolatos további részleteket lásd a További információk című...
Page 997 A maszkolás nélküli küszöb elrejtése lehetővé teszi a maszkolt küszöbök maszkolás nélküli küszöbértékének megjelenítését és elrejtését. Az adatátvitel lehetővé teszi a számítógép képernyőjének frissítését az AT235 modul audiometria moduljában rendelkezésre álló adatokkal. A tanácsadói grafikon kiegészítések egy külön páciens monitoron aktiválható. Tanácsadói grafikon kiegészítésként fonémák, hang példák, ún.
Page 998: A Sync Fül
3.7.3 A Sync fül A Sync fül akkor használható ha az AT235 készüléken több munkamenet van tárolva (egy vagy több páciens). Az alábbi képernyőn a Diagnostic Suite látható megnyitott SYNC füllel (az AUD és IMP fülek alatt, a jobb felső sarokban).
Page 999: Páciens Feltöltés
„Add” (hozzáadás) gombbal feltöltheti a pácienst az adatbázisból az AT235 belső memóriájába. Az AT235 belső memóriájában legfeljebb 500 páciens és 50 000 munkamenet tárolható. A jobb oldalon láthatók az AT235 belső memóriájában tárolt páciensek. Egyes vagy az összes • páciens eltávolítható a „Remove all” (összes eltávolítása) vagy „Remove” (eltávolítás) gombokkal.
Page 1000 AT235 Használati útmutató - 36. oldal...
Page 1001: Karbantartás
AT235 Használati útmutató - 39. oldal 4 Karbantartás 4.1 Általános karbantartási eljárások Rendszeres ellenőrzés (szubjektív vizsgálat) A használatban lévő készülékeken ajánlott hetente rendszeres ellenőrzést végezni. Az alábbi 1-9 pontban leírt ellenőrzést a berendezésen minden használati nap végén el kell végezni.
Page 1002: Általános Karbantartási Eljárások
AT235 Használati útmutató - 40. oldal Ellenőrizze, hogy a hangerő szabályozó nem csökkenti-e a jelet a teljes tartományon és, hogy a hang lejátszásakor működésbe léptetett szabályozónál nincs elektromos vagy mechanikus zaj.12). Ellenőrizze, hogy a szabályozók csendben működnek, és a páciensnek adott jelben nem hallható...
Page 1003: A Szondacsúcs Tisztítása
AT235 Használati útmutató - 41. oldal 4.3 A szondacsúcs tisztítása Diagnosztikai szonda Klinikai szonda 1. lépés: Csavarja ki a szondasapkát, és vegye ki a szondacsúcsot. 2. lépés: Fűzze be a tisztítókefe egyenes végét az egyik cső belsejébe. Húzza át teljesen a tisztítóselymet a szondacsúcs csövén.
Page 1004: Javítás
4.5 Garancia Az Interacoustics garantálja a következőket: • Az AT235 az első vásárlónak való átadás napjától számított 24 hónapig – normál használat és szerviz esetén anyag- és gyártási hibáktól mentes. • A tartozékok – az első vásárlónak való átadás napjától számított kilencven (90) napig – normál használat és szerviz esetén anyag- és gyártási hibáktól mentesek...
Page 1005: Időszakos Kalibrálás
AT235 Használati útmutató - 43. oldal Ez a jótállás felülbírál minden más, kifejezett vagy hallgatólagos jótállást, valamint az Interacoustics minden egyéb kötelezettségét és felelősségét. Az Interacoustics nem ad vagy biztosít – közvetlen vagy közvetett módon – jogot semmilyen képviselőnek vagy más személynek, hogy az Interacoustics nevében az Interacoustics termékeinek értékesítésével kapcsolatban bármely egyéb felelősséget feltételezzen.
Page 1006 AT235 Használati útmutató - 44. oldal...
Page 1007: Műszaki Jellemzők
45. oldal 5 Műszaki jellemzők 5.1 AT235 műszaki jellemzők Általános Orvosi CE-jelölés: A CE-jelölés igazolja, hogy az Interacoustics A/S megfelel a 93/42/EGK Orvostechnikai műszerekről szóló irányelv II. mellékletének. A minőségi rendszer jóváhagyását a TÜV végzi – azonosítószám: 0123. Szabványok: Biztonság: IEC 60601-1, I.
Page 1008 AT235 Használati útmutató - 46. oldal 3. fülkürt funkció Folyamatos érzékenységi impendanciamérés - nyitott fülkürt Reflexfunkciók Jelforrások: Hang – Contra, Reflex: 250, 500, 1000, 2000, 3000, 4000, 6000, 8000 Hz, szélessáv, magas és alacsony megfelelés Hang – Ipsi, Reflex: 500, 1000, 2000, 3000, 4000 Hz, szélessáv, magas és alacsony megfelelés...
Page 1009: Kalibrációs Tulajdonságok
AT235 Használati útmutató - 47. oldal 5.2 Kalibrációs tulajdonságok TDH39/DD45 fülhallgató 4,5N .0,5N statikus erősséggel Kalibrált transzduktorok: Kontralaterális fülhallgató: és/vagy EARtone 3A és/vagy CIR inzert fülhallgató Szondarendszer: Ipszilaterális fülhallgató: a szondarendszer integrált eleme A szondafrekvencia továbbítója és fogadója, illetve a nyomás-hangforrás a szondarendszer integrált része...
Page 1010 AT235 Használati útmutató - 48. oldal A használt nyomásszenzor differenciális/mérő típus, ami azt jelenti, hogy a Tengerszint feletti magasság nyomáskülönbséget méri, és ezért nem befolyásolja a tengerszint feletti magasság. 1000 2000 4000 Rezgésindikátorok 0 méter 500 méter méter méter méter...
Page 1011 értékek 47,5 41 25,5 24,5 11,5 1000 1500 21 (1600 Hz) 2000 11,7 3000 -0,8 -0,5 31 (3150 Hz) 4000 -1,6 -0,8 6000 15,5 20,5 3 26 (6300 Hz) 8000 LP . *A félkövér számok szabványos Interacoustics értékek.
Page 1012 értesítés nélkül változhatnak. A készülék teljesítménye és műszaki paraméterei kizárólag akkor garantálhatók, ha az eszközön évente legalább egyszer műszaki karbantartást végeznek. Ezt a karbantartást az Interacoustics által feljogosított szerviz végezheti. Az Interacoustics az ábrákat és a szervizelési kézikönyveket a felhatalmazott szakszervizek rendelkezésre bocsátja.
Page 1013: Frekvenciák És Intenzitás Tartományok
AT235 Használati útmutató - 51. oldal 5.3 Frekvenciák és intenzitás tartományok TAT235 Maximum IMP TDH39 EARtone 3A / IP30 IPSI DD45 Közép Olvasás Olvasás Olvasás Olvasás Olvasás Frekv. Hang Hang Hang Hang Hang [Hz] [dB HL] [dB HL] [dB HL] [dB HL] [dB HL]...
Page 1014: Pin Assignments
AT235 Használati útmutató - 52. oldal 5.4 Pin Assignments Inputs Connector type Electrical properties Patient response Jack6.3mm Handheld switch: 3V through 10K is forced to ground Pin 1: GND when activated Pin 2: Signal Outputs: Phones, Left Jack, 6.3mm Voltage: Up to 3V rms.
Page 1015: Elektromágneses Kompatibilitás (Emc)
53. oldal 5.5 Elektromágneses kompatibilitás (EMC) A hordozható és mobil rádiófrekvenciás kommunikációs eszközök hatással lehetnek az AT235 eszközre. Az AT235 készüléket a jelen fejezetben megadott EMC adatok szerint telepítse és működtesse. Az AT235 készüléket önálló AT235 készülékként vizsgálták az EMC emissziók és immunitás vonatkozásában. Ne használja az AT235 készüléket más elektronikai berendezések közelében vagy azokra téve.
Page 1016 és emberekről történő visszaverődés valamint az, hogy azok mennyire nyelik el a hullámokat. Útmutató és a gyártó nyilatkozata—Elektromágneses védettség Az AT235 készüléket az alább ismertetett elektromágneses környezetben történő használatra tervezték. Az AT235 készülék vásárlójának vagy felhasználójának biztosítania kell, hogy az eszközt ilyen környezetben használják. Megfelelőség Védettségvizsgálat...
Page 1017 Ha a mező mért ereje az AT235 készülék használatának helyszínén meghaladja a vonatkozó rádiófrekvenciás határértéket, gondosan ellenőrizzük, hogy az AT235 készülék mindenben az előírtaknak megfelelően működik-e.
Page 1018 AT235 Használati útmutató - 56. oldal Az IEWC 60601-1-2 szabványban meghatározottak szerint, az EMC előírásoknak való megfelelés biztosításához alapvető kizárólag az alábbi tartozékok használata: TÉTEL: GYÁRTÓ MODELL UE60 tápellátó egység Interacoustics UE60-240250SPAx Klinikai szonda Interacoustics Klinikai szondarendszer 1077 Diagnosztikai szonda...
Page 1019 Instrucțiuni de utilizare - RO Audiometru de impedanță AT235...
Page 1021 Conexiuni ............................9 Cavitățile de calibrare .......................... 9 Schimbarea sistemului sondei ......................10 Măsuri de precauție pentru siguranță care trebuie luate când conectați instrumentul AT235..11 Licența ............................... 12 Instrucțiuni de operare ........................13 Manipularea și selectarea adaptoarelor auriculare ................14 Pornirea și oprirea instrumentului AT235 ..................
Page 1022 Referitor la reparare .......................... 40 Garanție ............................. 40 Calibrarea periodică .......................... 41 Specificații ............................43 Specificații tehnice AT235 ......................... 43 Proprietăți de calibrare ........................45 Tabelul 1: Frecvențe și limite de intensitate ..................55 Pin Assignments ..........................56 Compatibilitatea electromagnetică (CEM) ..................57...
Page 1023: Introducere
Timpanometrul AT235 este conceput pentru a fi utilizat de către un audiolog, un membru al personalului medical de la audiologie sau de către un tehnician instruit, într-un mediu lipsit de zgomote.
Page 1024: Descrierea Produsului
AT235 Instrucțiuni de utilizare – RO Pagina 2 Descrierea produsului AT235 este alcătuit din următoarele piese: Piese incluse Instrumentul AT235 Sistem sondă clinică Sistem sondă diagnostic Unitate de alimentare E60 Căști contralaterale Verificați zilnic cavitatea CAT50 (Opțiuni) Răspuns pacient (Opțiuni) Set imprimantă...
Page 1025: Despre Avertismente Și Atenționări
AT235 Instrucțiuni de utilizare – RO Pagina 3 Despre avertismente și atenționări În acest manual se vor folosi următoarele semnificații pentru avertizări, atenționări și observații: AVERTIZARE indică o situație periculoasă care, dacă nu este evitată, poate cauza decesul sau accidentări grave.
Page 1026 AT235 Instrucțiuni de utilizare – RO Pagina 4...

Interacoustics AT235 Mode D'emploi

English

Español

Português

Русский

汉语

Les langues disponibles

Liens rapides

Chapitres

Manuels Connexes pour Interacoustics AT235

Sommaire des Matières pour Interacoustics AT235