Table des Matières
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10. Toujours se conformer aux instructions fournies par le fabricant du désinfectant
concernant la concentration, les durées d'exposition, la température et la
compatibilité des matières.
11. Retirer tous les accessoires, y compris le bloc-batterie avant de stériliser une pièce à
main.
12. Mise en garde : conformément à la loi fédérale américaine, ce dispositif ne peut être
vendu que par un professionnel de santé ou sur ordonnance.
13. Ce dispositif est destiné à être utilisé uniquement par du personnel médical qualifié
14. Les déchets présentant un risque biologique, tels que les dispositifs explantés, les
aiguilles et le matériel chirurgical contaminé, doivent être éliminés en toute sécurité
conformément à la politique de l'établissement.
15. Les incidents graves doivent être signalés à Arthrex Inc. ou à son représentant dans
le pays, et à l'autorité de santé du pays où l'incident est survenu.
•
Les chirurgiens sont invités à étudier la technique chirurgicale spécifique au produit avant
d'effectuer une intervention chirurgicale. Arthrex fournit des techniques chirurgicales
détaillées en formats imprimés, vidéo et électroniques. Le site Internet d'Arthrex fournit
également des informations détaillées sur les techniques chirurgicales et des
démonstrations. Il est également possible de contacter votre représentant Arthrex pour une
démonstration sur site.
•
Dans les pays acceptant le marquage CE : ces dispositifs peuvent être utilisés pour des
interventions réalisées dans la population générale.
•
Dans les pays acceptant le marquage CE : les bénéfices cliniques associés à l'utilisation
de ces dispositifs prévalent sur les risques cliniques connus.
•
Dans les pays acceptant le marquage CE : aucun risque résiduel inacceptable et aucune
incertitude ne sont associés à l'utilisation clinique de ces dispositifs.
DFU-0224-3r0_fmt_fr-FR
Système DrillSaw Max 600™ Guide d'utilisation
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