Produktbeschreibung Und Anwendungszweck; Wesentliche Leistungsmerkmale; Medizinische Klassifikation; Zielgruppe - Livassured NightWatch Mode D'emploi

3 NightWatch
3.1 Produktbeschreibung und
Anwendungszweck
NightWatch dient dazu, den Benutzer bei
eventuellen nächtlichen epileptischen
Anfällen zu alarmieren. Während der
Nachtruhe der von Epilepsie betroff enen
Person (im Folgenden „der Träger")
kann das Umfeld benachrichtigt werden,
DE
sobald ein klinisch akuter epileptischer
Anfall erkannt wird.
Unter klinisch akuten epileptischen
Anfällen versteht man: tonisch-klonische
Anfälle, langanhaltende tonische Anfälle
(> 30 Sekunden), hypermotorische
Anfälle und Serien von myoklonischen
Anfällen.
NightWatch misst fortlaufend die
Bewegungen und die Herzfrequenz des
Trägers. Das Gerät ist zur Verwendung
während der Schlafenszeit konzipiert.
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NightWatch user manual v4.0 v3.indd 38 NightWatch user manual v4.0 v3.indd 38
3.2

Wesentliche Leistungsmerkmale

Es wurden keine wesentlichen
Leistungsmerkmale festgestellt. Dieses
Produkt ist als Hilfsmittel konzipiert. Es
garantiert nicht, dass alle epileptischen
Anfälle erkannt werden und ist kein
Ersatz für eine verantwortungsvolle
und angemessene elterliche oder
professionelle Überwachung des
Patienten.
Stellen Sie immer sicher, dass dieses
Produkt ausschließlich von Personen
verwendet wird, die epileptische Anfälle
diagnostizieren können und wissen, was
bei einem epileptischen Anfall zu tun ist.
3.3 Medizinische Klassifi kation
NightWatch ist nach Richtlinie 93/42/EEC
ein medizinisches Hilfsmittel der Klasse 1.
3.4

Zielgruppe

Patienten mit diagnostizierter Epilepsie
ab 4 Jahren.
HINWEIS: Dieses Produkt ist
möglicherweise weniger eff ektiv beim
Erkennen von möglicherweise gefährlichen
epileptischen Anfällen bei Kindern unter 4
Jahren.
v4.0 NightWatch
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