Compatibilité Alimentaire; Compatibilité Pharmaceutique; Certification Supplémentaire; Autres Normes Et Directives - Endress+Hauser Memosens COS22E Manuel De Mise En Service

Capteur d'oxygène ampérométrique à technologie
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Réception des marchandises et identification du produit
12
NEPSI
Ex ia IIC T6/T4 Ga
UK Ex
II 1G Ex ia IIC T6...T4 Ga
4.4.3
Compatibilité alimentaire
Directive (CE) n° 1935/2004
Satisfait aux exigences de la directive (CE) n° 1935/2004
Le produit répond par conséquent aux exigences en matière de matériaux en contact avec
des produits alimentaires.
EHEDG
Le capteur hygiénique est certifié selon le type EL Class I et satisfait aux exigences de la
norme GB4806.1-2016.
Compatibilité FDA
Toutes les parties en contact avec le produit sont conformes aux réglementations
pertinentes de la FDA.
Versions pour zone explosible
Pour une utilisation dans des processus FDA, il faut installer un autre joint agréé FDA
avant le joint de process (par exemple Unifit CPA842). Le process sera ainsi
suffisamment séparé du raccord Ex.
4.4.4
Compatibilité pharmaceutique
ASME BPE
Produit selon les critères de la norme ASME BPE actuellement en vigueur.
Conformité aux exigences dérivées des cGMP
Le Certificat de conformité pour les exigences pharmaceutiques confirme la conformité au
test de bioréactivité USP 87, USP 88 Class VI, la conformité FDA des matériaux, l' a bsence
de TSE/ESB, la rugosité de surface
4.4.5
Certification supplémentaire
Certificat de réception conformément à EN 10204 3.1
Un certificat de test 3.1 conformément à EN 10204 est fourni selon la version (→
Configurateur de produit sur la page produit).
4.4.6

Autres normes et directives

EAC
Le produit a été certifié conformément aux directives TP TC 004/2011 et TP TC 020/2011
qui s' a ppliquent dans l' E space Economique Européen (EEE). Le marquage de conformité
EAC est apposé sur le produit.
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