Liste Des Normes - VISIOMED EASYSCAN FTX3 Manuel D'utilisation

Garder l'appareil hors de portée des enfants.
* Une auto-mesure prise par les enfants de manière forcée peut endommager
leur oreille. En cas d'ingestion accidentelle de la pile ou du film protecteur,
consulter immédiatement un médecin.
Pour compenser la différence entre la température de la zone de stockage et celle du lieu où
la mesure est prise, mettre le thermomètre à température ambiante environ 30 minutes
avant son utilisation (sur le lieu de la mesure)
* Le non-respect de cette règle peut entraîner une inexactitude des résultats
Stopper l'utilisation de l'appareil en cas d'apparition d'une douleur quelconque.
* Il y a risque d'endommager le conduit de l'oreille.
Il n'est pas recommandé d'utiliser l'appareil sur des patients souffrant d'une maladie de
l'oreille telle qu'otite externe et tympanisme.
* La partie affectée pourrait subir des dommages.
Ne pas utiliser l'appareil sur un conduit d'oreille humide, comme par exemple après avoir fait
de la natation ou après un bain.
* Il y a risque d'endommager le conduit de l'oreille.
Ne pas jeter les piles dans le feu.
* Les piles pourraient éclater au contact des flammes.
- Ne pas utiliser le produit pour une autre utilisation que celle définie dans cette notice
d'utilisation.
- Le dispositif n'est pas conçu pour être totalement immergé dans l'eau. Le nettoyer
délicatement et uniquement avec un chiffon doux.
- Ne pas exposer le produit à un solvant chimique, aux rayons du soleil ou à une forte
température.
- Ne pas laisser tomber le produit, marcher dessus ou l'exposer à des vibrations ou à des
chocs.
- Ne pas approcher un téléphone portable du thermomètre lorsqu'il est en fonctionnement.
- Respecter la réglementation locale relative au traitement des déchets pour éliminer les piles
usagées.
- Otez la pile du boîtier si vous envisagez de ne pas utiliser le produit pendant une longue
période.
L
ISTES DE NORMES
Matériel répondant aux exigences des normes européennes suivantes :
ISO 10993-1:2003
ISO 10993-5:1999
ISO 10993-10:2002
EN 60601-1:1990
EN 60601-1-2:2001
EN 12470-5:2003
Visiomed – EasyScan – User Manual V.4-102008
A
VIS AUX UTILISATEURS
R
ECOMMANDATIONS
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 1 : Évaluation
et essais
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 5 : Essais sur
la cytotoxicité in vitro
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 10 : Essais sur
l'irritation et la réaction d'hypersensibilité retardée
Appareillage électrique médical - Partie 1 : Conditions générales de
sécurité
Appareillage électrique médical - Partie 1-2: Conditions générales
pour la norme de sécurité accessoire : Exigences de compatibilité
électromagnétiques et essais
Thermomètres médicaux - Partie 5 : Performance des thermomètres
tympaniques infrarouges (avec le dispositif maximum)
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