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Informations techniques
Fabricant
I.A.C.E.R. S.r.l.
Via S. Pertini, 24/a • 30030 Martellago (VE)
Tél +39 041.5401356 • Fax +39 041.5402684
IACER S.r.l. est un fabricant italien d'équipements médicaux (certifié CE n°
HD60134521 délivré par l'Organisme Notifié n° 1936 TÜV Rheinland Italia
S.r.l.).
Déclaration de conformité
I.A.C.E.R. S.r.l
Via S.Pertini 24/A – 30030 Martellago (Ve), Italie
déclare sous son entière responsabilité que le produit
I-PRESS
Code UMDNS : 10969
Est conçu et réalisé conformément aux exigences essentielles de
l'Annexe 1 de la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux
(transposée en Italie avec le Décret législatif 46/97), telle que modifiée
par la directive 2007/47/CE (Décret législatif 37/2010) et les
modifications/intégrations successives.
L'appareil est de classe IIa selon l'annexe IX, règle 9 de la Directive
93/42/CEE (et modifications/intégrations successives) et sont marqués
La conformité du produit faisant objet de la Directive 93/42/CEE a été
vérifiée et certifiée par l'organisme notifié :
1936 – TÜV Rheinland Italia
Via Enrico Mattei 3, 20010 Polignano Milanese (MILAN), Italie
Num. Certificat :
HD60134521
selon le parcours de certification prévu par la Directive 93/42/CEE, Annexe II
(point 4 exclu).
________________
Martellago, le 31/07/2020
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MASSIMO MARCON
Lieu, date
Le Représentant légal
IACER Srl
3
MNPG340-01
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