Introduction; Conseils Concernant La Notice D'utilisation - Atmos Diagnostic Cube Notice D'utilisation

1 Introduction

1.1 Conseils concernant la notice d'utilisation

Cette notice d'utilisation contient des informations importantes vous
permettant d'utiliser votre appareil en toute sécurité et de manière
effective.
Cette notice ne sert pas uniquement à la formation du personnel
utilisateur, mais est aussi destinée à un usage régulier consultatif.
Toute reproduction, même partielle, n'est possible qu'avec une
autorisation écrite d'ATMOS.
La notice d'utilisation doit toujours être à disposition près de
l'appareil.
L'entretien, les contrôles récurrents, le nettoyage réguliers et une
utilisation adéquate sont impératifs. Ils assurent la sécurité de
fonctionnement et la disponibilité opérationnelle de l'appareil.
La maintenance, les réparations et les contrôles récurrents ne doivent
être effectués que par des personnes disposant des connaissances
spécifiques et qui connaissent le produit. Pour l'ensemble de ces
mesures, la personne doit disposer des dispositifs de contrôle et des
pièces détachées d'origine.
Avant de mettre en service l'appareil, lire le chapitre „2 Conseils
de sécurité" à la page 13. Vous éviterez ainsi toute situation
dangereuse.
Le produit porte la certification CE 0124 selon la directive CE du Conseil
sur les produits médicaux 93/42/CEE et répond aux exigences de
l'annexe 1 de cette directive.
Le produit correspond à toutes les exigences applicables de la directive
2011/65/EU concernant la restriction d'utilisation de certains produits
dangereux dans les appareils électriques et électroniques (« RoHS »).
Vous trouverez les certificats de conformité et nos conditions
générales de vente sur notre site www.atmosmed.com.
Le système de gestion de la qualité utilisé chez ATMOS est certifié
selon la norme internationale EN ISO 13485.
Cette notice d'utilisation est valable pour les appareils suivants :
• ATMOS
Diagnostic Cube
®
• ATMOS Rhino 31 avec sondes de mesures par olives
®
• ATMOS Rhino 31 avec sondes de mesures par masque
®
• ATMOS Sono 31
®
• ATMOS Tymp 31
®
• ATMOS Tymp 31 D
®
• ATMOS TEOAE + DPOAE 31
®
• ATMOS TEOAE
®
• ATMOS DPOAE 31
®
512.0000.0
512.1000.0
512.1600.0
512.1200.0
512.1100.0
512.1700.0
512.2000.0
512.1800.0
512.1900.0
Introduction 5