Законодательная Информация - Laerdal Compact Suction Unit LCSU 4 Mode D'emploi

11 Законодательная информация
Зарубежные поездки
Данный аспиратор оборудован блоком питания и зарядным устройством постоянного/переменного тока, который
позволяет работать от любого источника переменного тока (100 - 240 В, 50/60 Гц). Однако для подключения к сетевой
розетке нужен кабель питания соответствующей конфигурации.
Правовая информация
Классификация
Данное изделие соответствует основным требованиям Директивы Евросоюза 93/42/ЕЕС о медицинских устройствах с
дополнениями согласно Директиве Евросоюза 2007/47/класс II а
Данное изделие соответствует основным требованиям Директивы Евросоюза 2011/65/EU, об ограничении содержания
вредных веществ (RoHS2)
• Электрическое медицинское аспирационное оборудование для полевого использования и использования в транспорте
в соответствии с ISO10079-1:1999
• Большой расход/высокий вакуум, 50 - 500+ мм рт. ст.
• Запрещается использовать вблизи горючих жидкостей или газов.
• Со встроенный аккумулятором/оборудование I класса типа BF по IEC 60601-1
• Класс защиты IPI2 и стандартный источник питания
• Периодический режим работы: 30 минут вкл., 30 минут выкл.
Сертификация
IEC 60601-1 : 1988 (2е издание); IEC 60068-2-6/IEC 60068-2-64/IEC 60068-2-27/IEC 60068-2-31; CAN/CSA-C22.2 No.
601.1-M90, 2005; UL 60601-1, EN 60601-1-2 : 2007, EN ISO 10079-1 : 2009 (За исключением требования наличия 500 мл
объема в пункте 59.11.1 в связи с наличием резервуара объемом 300 мл)
Стандарты
Cat. No. 880052/880062: Соответствует RTCA/DO-160G - Раздел 21 Категория М (только для эксплуатации батареи;
коммерческие самолеты, бортовое оборудование).
226
LCSU4_multi_DFU_revI.indb 226 07.01.2015 14:33:16