Información Reglamentaria - Laerdal Compact Suction Unit LCSU 4 Mode D'emploi

11 Información reglamentaria
Desplazamientos internacionales
Este aspirador está equipado con un adaptador de CA/CC que permite su funcionamiento en cualquier fuente de alimentación de
CA (100-240 V CA, 50/60Hz). Sin embargo, deberá utilizarse el cable de corriente adecuado para conectar el adaptador a la toma
de la pared.
Información reglamentaria
Clasificación
El producto cumple los requisitos esenciales de la Directiva del Consejo 93/42/CEE, directiva sobre dispositivos médicos,
modificada por la Directiva del Consejo 2007/47/CE, clase IIa
El producto cumple los requisitos de la Directiva del Consejo 2011/65/UE sobre restricciones en el uso de ciertas sustancias pelig-
rosas (RoHS 2).
• Aspirador médico eléctrico portátil para uso en transportes y en campo conforme a la norma ISO10079-1:1999
• Flujo alto/vacío alto, 50 – 550+ mmHg
• No debe utilizarse en presencia de líquidos o gases inflamables.
• Alimentación interna/equipo de clase I tipo BF conforme a IEC 60601-1
• Protección IPI2 y sistema de alimentación estándar
• Funcionamiento intermitente: 30 minutos conectado, 30 minutos desconectado
Certificaciones
IEC 60601-1: 1988 (2ª edición); IEC 60068-2-6/IEC 60068-2-64/IEC 60068-2-27/IEC 60068-2-31; CAN/CSA-C22.2 No. 601.1-
M90, 2005; UL 60601-1, EN 60601-1-2: 2007, EN ISO 10079-1: 2009 (excepto el requisito de volumen de 500 ml en 59.11.1,
debido a la opción de depósito de 300 ml)
Normas
Cat. No. 880052/880062: Cumple RTCA/DO-160G - Sección 21 Categoría M (sólo para funcionamiento con batería; aviones
comerciales, equipos de a bordo).
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LCSU4_multi_DFU_revI.indb 30 07.01.2015 14:28:31