Lakisääteistä Tietoa - Laerdal Compact Suction Unit LCSU 4 Mode D'emploi

11 Lakisääteistä tietoa
Kansainvälinen käyttö
Imulaite on varustettu vaihtovirtalaturilla, joten sitä voidaan käyttää kaikilla vaihtovirtajännitteillä (100–240 VAc, 50/60 Hz).
Verkkovirtaan kytkettäessä vaaditaan aina sopiva adapteri.
Asetustenmukaisuus
Luokitus
Tuote noudattaa neuvoston direktiivin 93/42/ETY sekä neuvoston direktiivin lisäyksen 2007/47/EY pääasiallisia vaatimuksia.
Tuote noudattaa neuvoston direktiiviä 2011/65/EU tiettyjen vaarallisten aineiden (RoHS 2) käyttörajoituksista.
• Sähkökäyttöinen lääkinnällinen imulaite kenttä- ja kuljetuskäyttöön, ISO10079-1:1999
• Tehokas virtaus / Tehokas tyhjiö 50 – 550+ mmHg
• Ei sovellu käyttöön tiloissa, joissa on syttyviä nesteitä tai kaasuja.
• Sisäisen virtalähteen/luokan I laite, tyyppi BF, IEC 60601-1
• Suojausluokka IPI2 ja vakiovirtalähde
• Toistuva käyttö: 30 minuuttia päällä, 30 minuuttia poissa päältä
Sertifioinnit
IEC 60601-1 : 1988 (2nd painos); IEC 60068-2-6/IEC 60068-2-64/IEC 60068-2-27/IEC 60068-2-31; CAN/CSA-C22.2 No.
601.1-M90, 2005; UL 60601-1, EN 60601-1-2 : 2007, EN ISO 10079-1 : 2009 (paitsi 500 ml tilavuusvaatimus kohdassa 59.11.1, 300
ml säiliövaihtoehdon vuoksi)
Standardit
Cat. No. 880052/880062: Täyttää seuraavat vaatimukset: RTCA/DA-160G - pykälä 21, luokka M (vain paristokäyttö, kaupallinen
lentokone, ilmakuljetuslaite).
128
LCSU4_multi_DFU_revI.indb 128 07.01.2015 14:30:39