Table des Matières
Publicité
INFORMATIONS SUR LA SÉCURITÉ DE
L'UTILISATEUR
AVERTISSEMENT :
Attention :
Remarque :
AVERTISSEMENTS
Ce manuel fournit des informations importantes sur l'utilisation et la sécurité de cet appareil. Toute
dérogation aux procédures d'utilisation, toute abus ou usage impropre du dispositif, ou le non-respect des
spécifications et recommandations pourraient entraîner un risque accru de préjudices aux utilisateurs,
patients et observateurs, ou endommager le dispositif.
Tout incident grave lié à l'appareil H12+ doit être signalé à Welch Allyn et à l'autorité compétente de l'État
membre où l'utilisateur et/ou le patient sont établis.
Les gardiens ou soignants doivent surveiller de près tout nourrisson ou enfant portant un enregistreur
Holter afin de s'assurer que l'enregistreur soit intact et que le câble patient soit correctement sécurisé.
Le dispositif mémorise des données reflétant l'état physiologique d'un patient sur un système d'analyse
correctement équipé qui, lorsqu'examinées par un médecin ou clinicien formé, peuvent s'avérer utiles
pour établir un diagnostic ; les données ne doivent toutefois pas être utilisées comme l'unique moyen de
déterminer le diagnostic d'un patient donné.
•
Les utilisateurs sont censés être des professionnels cliniques licenciés connaissant bien les
procédures médicales et soins patients, et adéquatement formés à l'utilisation du présent dispositif.
Avant de commencer à utiliser ce dispositif pour des applications cliniques, l'opérateur doit lire et
comprendre le contenu du manuel d'utilisation et de tous autres documents d'accompagnement. Des
connaissances insuffisantes ou une formation inadaptée peuvent entraîner un risque accru de
blessures pour les utilisateurs, patients et observateurs, ou endommager le dispositif. Veuillez
contacter le service client de Welch Allyn pour connaître les possibilités de formation
complémentaire.
Afin d'assurer la sécurité de l'opérateur désigné et du patient, les équipements périphériques et
•
accessoires pouvant venir en contact direct avec le patient doivent être conformes aux normes UL
60601-1, CEI 60601-1 et CEI 60601-2-47. Utilisez uniquement les pièces et accessoires fournis avec
l'appareil, que vous pouvez aussi obtenir auprès de Welch Allyn.
•
Les câbles patient destinés à être utilisés avec le dispositif incluent une résistance en série (9 KOhms
minimum) dans chaque dérivation pour une protection défibrillation. Les câbles patient doivent être
vérifiés pour détecter toute fissure ou rupture éventuelle avant utilisation.
Les pièces conductrices du câble patient, les électrodes et les connexions associées des pièces
•
appliquées de type CF, y compris le conducteur neutre du câble patient et des électrodes, ne doivent
pas venir en contact avec d'autres pièces conductrices (y compris la prise de terre/masse).
Indique que des dommages corporels sont possibles sur votre personne ou sur
autrui.
Indique que le dispositif peut être endommagé.
Fournit des informations servant à assister davantage l'utilisation du dispositif.
7
Publicité
Table des Matières
