Annexe A : Résultats Des Données Normatives; Aperçu; Base De Données Normatives Rnfl Et - Zeiss CIRRUS HD-OCT 500 Manuel D'utilisation

Annexe A : Résultats des données normatives
Aperçu
Base de données normatives RNFL et macula : ethniquement
diversifiée
Manuel d'utilisation du CIRRUS HD-OCT
Ce chapitre peut être utilisé en conjonction avec les analyses référencées afin de fournir
des références normatives pour les résultats OCT.
La base de données normative de la macula et de la RNFL du CIRRUS HD-OCT contient des
données normatives de l'épaisseur de la couche des fibres nerveuses rétiniennes (RNFL) et
de l'épaisseur maculaire chez des sujets sains âgés de 19 à 84 ans. Sept centres ont
participé à l'étude multicentrique prospective, non randomisée. Les sujets de l'étude
recrutés étaient représentatifs d'individus en bonne santé sans antécédents de maladie
oculaire, et ont été soigneusement sélectionnés et évalués pour l'admissibilité. Après avoir
subi un examen ophtalmologique général, les sujets admissibles et consentants ont subi un
examen de la rétine à l'aide du tomographe CIRRUS HD-OCT.
Les antécédents médicaux et ophtalmiques ont été pris avant l'inclusion des sujets dans
l'étude. Les sujets ont été soumis à un examen ophtalmique complet qui comprenait les
tests suivants :
• L'acuité visuelle en vision de loin.
• Périmétrie standard (périmètre de Humphrey) en utilisant le programme SITA (test de
seuil 24/2), bilatéralement. Les éventuels défauts détectés ont été vérifiés avec un
deuxième test.
• Tonométrie par aplanissement de Goldmann.
• Kératométrie.
• Mesure de la longueur axiale avec un IOL-Master.
• Examen avec lampe à fente du segment antérieur des deux yeux.
• Gonioscopie.
• Examen ophtalmoscopique effectué après dilatation, bilatéralement.
• Photographie stéréoscopique de la papille et du fond d'œil correspondant aux
macules et aux nerfs optiques des deux yeux.
• Mesure de l'épaisseur cornéenne en utilisant la pachymétrie à ultrasons.
Les sujets de l'étude ont été regroupés en six catégories, par âge du sujet : 18 à 29,
30 à 39, 40 à 49, 50 à 59, 60 à 69 et 70 ans et plus âgé. Les résultats chez les patients
âgés de 70 ans ou plus doivent être interprétés avec prudence, car seulement trois sujets
âgés de 80 ans ou plus ont été inclus dans la base de données normative, et seulement 28
sujets âgés entre 70 et 79 ans. Il convient également de noter que cette base de données
normative ne comprend pas de sujet âgé de moins de 19 ans.
Annexe
2660021169013 Rév. A 2018-04
A-1