Zeiss CIRRUS HD-OCT 500 Manuel D'utilisation page 332

B-2
Annexe
Groupe 2 – rétinopathie diabétique (RD).
Groupe 3 – anomalies de l'interface vitréorétinienne (y compris des trous maculaires).
Groupe 4 – autres pathologies rétiniennes.
Groupe 5 – œdème maculaire pour lequel un traitement a été planifié.
Groupe 6 – aucune pathologie rétinienne.
Tous les sujets avec un diagnostic principal les plaçant dans les Groupes 1 à 4, pour
lesquels un traitement de l'œdème maculaire était prévu, ont été classés dans le Groupe 5.
Deux (2) examens 200 x 200 et deux (2) examens 512 x 128 des yeux à l'étude et d'autres yeux
ont été acquis en utilisant le tomographe CIRRUS HD-OCT au cours d'une même visite.
L'épaisseur rétinienne dans chaque sous-zone (sur la base de la grille ETDRS de 6 mm centrée
sur la fovéa ; voir « Fonctionnalités supplémentaires » à la page 8-11) a été calculée
à l'aide logiciel CIRRUS 3.0 pour chacun des examens. Les examens ont été revus afin de
cerner les examens avec une qualité d'image médiocre en raison d'une puissance de signal
faible, d'un mauvais positionnement dans le champ de vision axial de l'examen entraînant des
données manquantes et des changements d'emplacement entre examens, avant de procéder à
l'analyse des données de répétabilité et reproductibilité. Les examens avec plus de 10 % des
données manquantes ou avec des données manquantes à partir du centre, de très fortes
variations (supérieures à 3 mm), et de très mauvaise qualité d'image ont été exclus de
l'analyse, car ces facteurs feraient obstacle à des évaluations précises de la reproductibilité
entre les analyses.
Chaque sujet a également subi un examen maculaire rapide Stratus de l'œil à l'étude.
Analyse des données
14 médecins formés ont évalué la précision en effectuant des segmentations manuelles des
examens B sélectionnés à partir d'un seul examen de chaque type de chaque sujet. Les couches
segmentées par le CIRRUS HD-OCT ont été comparées aux segmentations manuelles.
La concordance de l'analyse du CIRRUS HD-OCT avec celle du Stratus OCT était évaluée en
comparant l'épaisseur rétinienne moyenne dans neuf sous-zones rétiniennes.
La répétabilité des mesures moyennes pour chacune des neuf sous-zones a été évaluée en
utilisant une analyse de variance. La répétabilité a été évaluée avec et sans l'utilisation
d'un algorithme qui enregistre un examen répété d'un examen antérieur, et avec ou sans
alignement des sous-zones avec la fovéa du sujet pour chaque examen. Ces deux
fonctionnalités ont été introduites avec le logiciel CIRRUS Version 4.0.
2660021169013 Rév. A 2018-04 Manuel d'utilisation du CIRRUS HD-OCT