Gima KN-520 Manuel De L'utilisateur page 6

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1) applicazione del bracciale su una ferita o aree infiammate;
2) applicazione del bracciale su un arto dove è presente un accesso
intravascolare o sottoposto a un certo trattamento medico, o dove
è presente uno shunt artero-venoso (a-V);
3) applicazione del bracciale sul braccio dallo stesso lato in cui è stata
eseguita una mastectomia;
4) utilizzo contemporaneo dell'unità con altre attrezzature mediche
di controllo applicate sullo stesso arto;
z
5) necessità di monitorare la circolazione sanguigna degli utenti.
8.
Il presente sfigmomanometro elettronico è stato progettato
per essere usato su adulti e non dovrebbe mai essere utilizzato
Σ
IVD
su neonati o bambini piccoli. Consultare il proprio medico o altro
1
operatore sanitario prima di utilizzare su bambini più grandi.
9. non utilizzare questa unità su un veicolo in movimento; ciò può
PHTHALATES
determinare una misurazione errata.
10. Le misurazioni della pressione arteriosa eseguite con questo dispositivo
di controllo equivalgono a quelle ottenute tramite il metodo
di auscultazione tramite stetoscopio/bracciale di cui si avvale
un operatore sanitario, entro i limiti prescritti dall'american national
Standard Institute per quanto attiene sfigmomanometri automatici
o elettronici.
11. per le informazioni relative al potenziale elettromagnetico o altre
interferenze tra il sistema di monitoraggio della pressione arteriosa e altri
dispositivi e sulla consulenza in materia di prevenzione di tali disturbi,
consultare la sezione InformazIonI SULLa CompatIBILItÀ
ELEttromaGnEtICa.
12. Se viene rilevato un battito cardiaco irregolare (IHB) durante la procedura
di misurazione della pressione arteriosa, il sistema di monitoraggio
elettronico della pressione arteriosa può mantenersi operativo,
ma i risultati potrebbero non essere precisi; si consiglia di consultare
il proprio medico per una valutazione accurata.
13. non utilizzare un bracciale diverso da quello fornito dal produttore,
z
altrimenti potrebbero insorgere pericoli biocompatibili e ciò potrebbe
comportare errori di misurazione.
14.
Il dispositivo di monitoraggio potrebbe non soddisfare le specifiche
prestazionali o potrebbe costituire un pericolo per la sicurezza se
Σ
IVD
z
1
conservato o utilizzato al di fuori della temperatura e dell'umidità
riportate nelle specifiche.
15.
non condividere il bracciale con un'altra persona infetta per evitare
PHTHALATES
un'infezione incrociata.
Σ
IVD
1
16. L'adattatore medico Ca la cui uscita è CC 6.0V 600ma è conforme
alle normative IEC 60601-1/En 60601-1/UL 60601-1 e IEC 60601-1-2/
En 60601-1-2/UL 60601-1-2 ed è adatto a questo dispositivo, come
PHTHALATES
al modello EtS tH0051 o (ingresso: 230V ~; uscita: CC 6V, 600ma).
Si notino le dimensioni della presa del dispositivo di controllo: foro Ø
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