Ohio Medical Amvex Ensemble raccord-tuyau flexible médical Mode D'emploi page 19

重要 ： 安全手順
このマニュアルは、 医療用ホースアセンブリに関する重要な情報を提
供します。 このマニュアルをよくお読みになって、 この製品の安全かつ
適切な使用を心掛けて ください。 この小冊子に記載されているすべて
の安全手順書および操作説明書をお読みになって理解して ください。
これらの手順が理解できない場合、 またはご質問がある場合は、 監
督者、 販売店、 または製造元にご連絡の上、 装置を使用して ください。
回避しないと、 死亡または重傷につながる可能性
警告
のある潜在的に危険な状況が現れます
回避しないと、 軽傷または中程度の傷害につなが
用心
る可能性のある潜在的に危険な状況が現れます
回避しないと、 デバイスまたはその他の資産の損
注意 傷につながる可能性のある潜在的に危険な状
況が現れます
記号は、 デバイスが医療機器に関する指令93/42/
EEC の要件に準拠していることを示します （CE マ
ークの付いたデバイスのみ）
2 7 9 7
注意 ： 操作マニュ
アルを参照して く
!
ださい
製造元
操作マニュア
ルを参照して く
ださい
EU （欧州連合） における製造業者の正式な代表者
MR条件付き – 以下の条件下のみ ： 3テスラ以
下の静磁場。 720ガウス/cm以下の最大空間勾
配磁場。
製品には天然ゴムラテックスは含まれていません
製品にはDEHP [ビス （2-エチルヘキシル） フタレー
ト]は含まれていません
注意 ： 連邦 （USA） 法は、 このデバイスを認可され
た医療提供者、 またはその命令による販売に制
限しています。
点検
パッケージから製品を取り出し、 損傷がないか調べます。 受け取った
モデルが正常に機能していることを確認します。 製品が破損または
不正確な場合は、 使用しないでください。 ディーラー、 機器プロバイ
ダ、 または製造元に連絡してください。 製品をしっかりと点検した後、
本マニュアルのすべての注意および警告ラベルに留意して ください。
用心 ： 製 品を元のパッケージに入れ、 24時間保管し、 使用前
に室温に順応させることが非常に重要です。
用心 ： 医 療用ホースアセンブリを保管するときは、 環境に及
ぼす損傷を防ぐために、 密封されたパッケージに入れ
て保管して ください。 損傷を防ぐために、 清潔で乾燥し
た環境下で保管して ください。
用心 ： O hio Medical は、 20フィート （6.1メートル） を超えるホ
ースについては流量を保証いたしかねます。
ユーザーの責任
この製品は、 本マニュアルで説明されているとおりに動作します。 この
ことは、 組み立て、 使用、 修理、 およびメンテナンスが当社の指示に従
って適切に行われていることを条件に当てはまります。 このデバイス
を定期的に点検することをお勧めします。 損傷や欠陥がある場合は、
製品を使用しないでください。 これには、 部品の改造、 汚染、 摩耗、 ま
たは欠落が含まれます。 上記のいずれかにお気付きになったら、 ただ
ちに修理 / 交換する必要があります。 ホースアセンブリーは製造日か
ら10年以内に交換することをお勧めします。 使用する前に、 すべての
接続部や結合部がしっかりと締められ、 漏れがないことを確認してく
ださい。 漏れをテストする際は、 無酸素の安全な漏れ検出器のみを
使用して ください。 ETO でガス滅菌をしないでください。 刺激性の炭
化水素で洗浄しないでください。 Ohio Medical 保証に準拠して、 この
デバイスの修理は、 Ohio Medical の訓練を受けた専門家のみが、 Ohio
Medical が提供する書面による指示に厳密に従って行います。 このデ
バイスが不適切なメンテナンス、 修理、 使用、 乱用され、 結果としてデ
バイスの誤動作が生じる場合、 交換を行うのはユーザーの単独責任
とします。
爆発または火災のリスクを最小限に抑えるには ：
• 医 療用ホースアセンブリをシリンダに直接取り付けようとしない
でください。
• 医 療用ホースアセンブリの上または付近で、 グリース、 オイル、 有機
潤滑剤、 または可燃性物質を使用しないでください。
• 酸素が使用されている場所では喫煙しないでください。
• 医 療用ホースアセンブリの近く では、 いかなる種類の炎、 可燃性ま
たは爆発性の物質も使用しないでください。
使用目的
Amvex 医療用ホースアセンブリは、 医療ガスを輸送したり、 危険のな
い場所で真空状態にすることを目的としています。 当社の医療用ホー
スアセンブリは、 お客様の要件に応じ、 さまざまなスタイルや組み合
わせでご利用いただけます。 当社の医療用アセンブリは、 医療専門家
シリアルナンバー
の指示に従って使用することとします。
仕様
カタログ番号 （デ
バイス識別子）
Amvex 医療用ホースアセンブリは、 医療グレードのPVC チューブを用
オイルを使用しな
いて製造されています。 チューブはナイロン編組で補強されていま
いでください
す。 最大使用圧力は70ºF で200PSI です。 フィ ッティ ングの両端はフェ
ルールで恒久的に圧着されています。 ガス固有の継手を備えた、 20フ
ィート未満のAmvex ホースアセンブリはISO5359に準拠しています。
警告 ：
MRI 使用時の警告 ： 一 部のAmvex 医療用ホースアセンブリには、 MRI
操作説明書
1. 医 療用ホースアセンブリに損傷がないか調べます。 損傷が見つかっ
た場合は、 医療用ホースアセンブリを使用しないでください。
2. 医 療用ホースアセンブリを医療機器のガス専用の接続口に接続
します。
3. 医 療用ホースアセンブリを正しい嵌合ガス専用の出口に接続しま
す。 医療用ホースアセンブリは、 恒久的に圧着された継手に準じ
ガス専用です。
用心 ：
用心 ：
警告 ：
クリーニング説明書
注意 ： 製 品をいかなるタイプの液体にも浸さないでください。 損傷
中性洗剤で湿らせたきれいな布で製品の外側を拭きます。
トラブルシューティング
Amvex 医療用ホースアセンブリが期待どおりに機能しない場合は、
販売店またはOhioMedical のテクニカルサポートにお問い合わせくだ
さい。
予防メンテナンス
使用前と使用後に製品に損傷がないか、 操作がしやすいかどうか点
検して ください。
医 療用ガスを投与する前に、 必要なガス / 吸引を確認
して ください。
の結果に影響を与えるおそれのある磁性の鉄系
材料が含まれている場合があります。 MR条件付
きオプションについては、 Ohio Medical 情報担当者
（1.866.549.6446） にお問い合わせください。
医 療用ホースアセンブリの使用について適切な訓練を
受けた人だけがこの製品を使用する必要があります。
使用しないときは、 医療用ホースアセンブリを清潔な
場所に保管して ください。 すべての接続部や結合部が
締められていることを確認します。
複 数のホースを取り付けると、 流れに影響が及ぶ場合
があります。
ガ ス源への接続は、 適切にインデックスが付されたフィ
ッティ ングのみを使用して行う必要があります。
が発生し、 保証が無効になります。
JP