ACteon X-Mind DC Manuel De L'opérateur page 11

MISE EN GARDE
RISQUE MÉCANIQUE
Avant de retirer la tête de tube du bras de positionnement, DÉTENDRE LE RESSORT.
L'ouverture soudaine de la jointure peut provoquer des dommages physiques et/ou matériels.
Vérifier que l'installation de l'unité respecte les caractéristiques mécaniques du support (murs, plafond, etc.) du lieu d'installation.
Toute modification ou essai de réparation ou de démontage doit être réalisé par un personnel qualifié et agréé uniquement.
« X-Mind DC» ne doit pas être utilisé dans un cadre ou proche d'un cadre sujet à des vibrations ou des chocs mécaniques.
MISE EN GARDE
SÉCURITÉ ÉLECTRIQUE
Le système de radiographie utilise une tension élevée. Il est interdit de contrôler les pièces internes du système.
Ne jamais tenter d'ouvrir la tête de tube à rayons X.
Les protections du système de radiographie « X-Mind DC » doivent être retirées seulement par un personnel qualifié et agréé.
L'unité doit être utilisée uniquement dans des lieux conformes à toutes les normes électriques établies pour les établissements médicaux.
Pour éviter tout risque d'électrocution, cet appareil ne doit être branché qu'à un réseau avec une mise à la terre de protection.
Le système n'est PAS équipé de protections contre la pénétration de liquides. Il convient donc de s'assurer qu'aucun liquide ne pénètre à l'inté-
rieur, afin d'éviter les courts-circuits ou la corrosion.
Toujours débrancher le système de radiographie de l'alimentation électrique et patienter 2 minutes avant de commencer à nettoyer, et à désin-
fecter l'appareil.
Ne pas brancher le système à rayons X à un bloc multiprise mobile ni à aucun type de rallonge.
Le matériel extérieur prévu pour la connexion à l'entrée du signal, à la sortie du signal ou d'autres connecteurs doivent être conformes à la
norme relative au produit, IEC 60950-1 pour le matériel IT et la série IEC 60601 pour le matériel électrique médical. De plus, toute combinaison
de systèmes doit être conforme aux exigences de sécurité précisées dans la norme IEC 60601-1, édition 3, clause 16. Tout le matériel non-
conforme avec les exigences de courant de fuite du standard IEC 60601-1 doit être conservé à l'écart de l'environnement du patient, au minimum
1,5 m à partir du support du patient.
Il est obligatoire d'utiliser un dispositif d'isolation (dispositif de séparation) pour isoler le matériel situé hors de l'environnement du patient de
celui situé dans l'environnement du patient. Un tel dispositif de séparation est particulièrement nécessaire lorsqu'une connexion réseau ou de
données est effectuée.
Les exigences du dispositif de séparation sont définies dans la norme IEC 60601-1, édition 3, clause 16.
Pour la version murale de « X-Mind DC» :
selon la norme IEC EN 60601-1, l'installation est de type permanent (fixe). IL EST INTERDIT de connecter le matériel à l'alimentation électrique
avec une prise.
Le cône (dispositif de limitation de faisceau) est une PIÈCE APPLIQUÉE du système et est classé de type B.
FRANÇAIS
MANUEL DE L'OPÉRATEUR • X-Mind DC • V0E • (06) • 02/2017 • NXDCFR010E
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