Entsorgung; Zertifizierung - Agu IHE3 Eaglet Mode D'emploi

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ENTSORGUNG

Dieses Zeichen auf dem Produkt bzw. auf seiner Verpackung weist hin,
dass dieses Erzeugnis nicht zum Hausmüll gehört.
• Sie helfen bei der Vorbeugung des negativen Einflusses des Gerätes auf
die Umwelt und Gesundheit von Menschen, indem Sie es ordnungsge-
mäß entsorgen.
• Zum Zweck des Umweltschutzes darf das Gerät nicht gesamt mit dem
Hausmüll entsorgt werden. Die Entsorgung soll entsprechend den örtlich
geltenden Vorschriften durchgeführt werden.
• Das Gerät ist laut der Richtlinie EU 2012/19/EU WEEE (Waste Electrical
and Electronic Equipment) zu Elektro- und Elektronikgeräte-Abfälle zu
entsorgen.
Wenn Sie sich noch weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an die lokalen
Kommunalbehörden, die für die Abfallentsorgung zuständig sind.
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ZERTIFIZIERUNG

Dieses Gerät entspricht den Bestimmungen der EWG-Richtlinie 93/42 für Medizin-
produkte. Bei der Entwicklung bzw. Herstellung sind folgende Normen anzuwenden:
• ISO 80601-2-56
Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-56: Besondere Festlegungen für
die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von
medizinischen Thermometern zum Messen der Körpertemperatur;
• IEC/EN 60601-1
Medizinische elektrische Geräte – Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die
Sicherheit;
• IEC/EN 60601-1-2
Medizinische elektrische Geräte – Teil 2: Ergänzungsnorm: Elektromagneti-
sche Verträglichkeit – Anforderungen und Prüfungen.
Dieses Gerät ist medizinisches Thermometer mit Modusregler.
Klinische Validität wurde für beide Modi des Gerätes bestätigt:
Gruppe A1:
Gruppe A2:
Gruppe B:
Gruppe C:
Dcb – Klinische Irrtumswahrscheinlichkeit, L
sche Widerholbarkeit.
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Dcb=–0.01 °C, L =0.18, σ
A
Dcb=0.06 °C, L =0.22, σ
A
Dcb=–0.01 °C, L =0.20, σ
A
Dcb=–0.01 °C, L =0.18, σ
A
=±0.08 °C;
r
=±0.08 °C;
r
=±0.07 °C;
r
=±0.07 °C.
r
– Übereinstimmungsgrenzen, σ
A
– Klini-
r