CME BodyGuard 575 Color Vision Notice D'utilisation
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CME BodyGuard 575 Color Vision Notice D'utilisation

Pompes à perfusion ambulatoire pca
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BodyGuard 575 Color Vision™
Pompes à perfusion ambulatoire PCA
0344
Fabricant :
Caesarea Medical Electronics Ltd.
Staufenburgstr. 23
72805 Lichtenstein, Deutschland
+800-323-575-00
Numero vert intern. :
www.cme-infusion.com
E-Mail : sales@cme-infusion.com
Notice d'utilisation
Distributeur exclusif en France :
pfm medical france
6 rue Joule – Tourmaline 2
33700 MERIGNAC
Tél. : +33 (0)5.56.02.77.35
Fax : +33 (0)5.56.02.97.93
1
52075-F, Rev. A 05.14

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Manuels Connexes pour CME BodyGuard 575 Color Vision

Sommaire des Matières pour CME BodyGuard 575 Color Vision

  • Page 1 BodyGuard 575 Color Vision™ Pompes à perfusion ambulatoire PCA Notice d'utilisation 0344 Fabricant : Distributeur exclusif en France : Caesarea Medical Electronics Ltd. pfm medical france Staufenburgstr. 23 6 rue Joule – Tourmaline 2 72805 Lichtenstein, Deutschland 33700 MERIGNAC +800-323-575-00 Tél.

  • Page 2: Table Des Matières

    1- Introduction Aperçu Descriptions et fonctions des touches Descriptions du clavier et fonctions Pompe de perfusion BodyGuard 575 Color Vision™ avec porte ouverte Le chargeur Contrôles du système de sécurité 2 - Symboles, avertissements et précautions Symboles de la pompe à perfusion Termes utilisés dans le manuel...

  • Page 3: 1- Introduction

    1- Introduction Aperçu La pompe à perfusion ambulatoire BodyGuard 575 Color Vision™ offre les caractéristiques suivantes : Pompe de petite taille, légère et compacte   Plusieurs programmes : □ Bolus seulement (contrôlé par le patient) - 0,1-25,5ml @ 100-1000ml/h □...

  • Page 4: Descriptions Du Clavier Et Fonctions

    Descriptions du clavier et fonctions Face avant de la pompe à perfusion BodyGuard 575 Color Vision™ : 1. Ecran de visualisation  Affiche l'état de la pompe et de la perfusion.  Affiche les choix et les instructions de programmation.
  • Page 5 4. STOP/NON  Arrête la perfusion.  Rend l'alarme silencieuse.  Arrête temporairement la perfusion.  Remet à zéro la valeur affichée pendant la programmation.  Efface le dernier chiffre pendant la programmation.  Retourne à l'écran précédent. 5. BOLUS ...

  • Page 6: Pompe De Perfusion Bodyguard 575 Color Vision™ Avec Porte Ouverte

    Pompe de perfusion BodyGuard 575 Color Vision™ avec porte ouverte Position Fonction Support de verrou Maintient la porte fermée, lorsque le verrou est en position verticale. Détecteur de pression Détecte le ralentissement et l'occlusion de la tubulure en aval. Le niveau d'alarme peut être ajusté, pour être adapté...

  • Page 7: Le Chargeur

    Le chargeur Position Fonction Ecran d'affichage du chargeur Affiche les principaux messages de la pompe et les valeurs de fonctionnement. Manette de déblocage Poussez pour désengager la pompe du chargeur.

  • Page 8: Contrôles Du Système De Sécurité

    15 secondes). Détection d'air dans la ligne BodyGuard 575 Color Vision™ utilise deux modalités, pour détecter la présence d'air dans la ligne. Le détecteur à ultrasons peut être configuré entre 0,0 (ARRET) et 1,0ml sur la pompe à...

  • Page 9: Symboles, Avertissements Et Précautions

    2 - Symboles, avertissements et précautions Symboles de la pompe à perfusion Les symboles suivants sont utilisés. Les étiquettes apposées sur la pompe à perfusion ou les énoncés de ce manuel contenant les mots et/ou symboles suivants sont importants et destinés à vous aider à faire fonctionner la pompe à...

  • Page 10: Termes Utilisés Dans Le Manuel

    PCA, de chimiothérapie ou d’une thérapie hydrique générale en soins à l'hôpital et à domicile. La pompe à perfusion BodyGuard 575 Color Vision™ est conçue pour les patients qui ont besoin de gérer la douleur par PCA. Nous recommandons des pompes de couleurs différentes pour la différentiation d'administration PCA, afin d'éviter toute erreur médicale.
  • Page 11 Les ajustements, l'entretien ou la réparation du boitier de pompe peut altérer le fonctionnement de la pompe à perfusion BodyGuard 575 Color Vision™ et/ou la précision de la perfusion. Les ajustements, l'entretien ou la réparation du boitier de pompe ou du chargeur doivent être effectués par des techniciens qualifiés et homologués.
  • Page 12 Faîtes attention à vos doigts et à vos ongles lorsque vous ouvrez la porte de la pompe. Lorsque la pompe fonctionne en mode PCA avec un débit de 0,0 ml/h, il y a un risque de formation de caillot de sang. Vous pouvez branchez une perfusion de solution saline en parallèle pour éviter ce problème, en fonction de vos pratiques locales.

  • Page 13: Installation Et Configuration

    Sortez avec précaution la pompe et le chargeur du carton d'emballage. Assurez-vous qu'aucune pièce n'a été endommagée pendant le transport. Assurez-vous d'avoir les pièces suivantes :  Pompe à perfusion BodyGuard 575 Color Vision™  Station de chargement avec cordon d'alimentation ou câble de chargement de la batterie ...

  • Page 14: Charger La Pompe

    Charger la pompe  REMARQUE : La pompe est protégée contre le risque de surcharge. Afin que votre batterie reste entièrement chargée, raccordez la pompe au secteur via le chargeur, chaque fois que cela est possible. Assurez-vous que la batterie est entièrement chargée à...

  • Page 15: Fonctionnement

    4 - Fonctionnement Avant d'utiliser la pompe Avant de connecter la pompe à perfusion au patient, veuillez effectuer les tests suivants, afin de vérifier que toutes les lampes témoins et les alarmes fonctionnent correctement. Lorsqu'une alarme est activée :  Un message d'alarme s'affiche sur l'écran ...

  • Page 16: Test D'alarme Détection D'air Dans La Ligne

    Test d'alarme détection d'air dans la ligne Insérez un set APL 2002® et fermez la porte. Appuyez sur la porte jusqu'à entendre un clic.  REMARQUE : Pour les instructions concernant la façon de charger et d'amorcer un set, veuillez-vous reporter aux chapitres « Charger le set » & « Amorcer la ligne ». Insérez de l'air dans la tubulure pour permettre à...

  • Page 17: Test D'alarme De Porte Ouverte

    L'alarme d'occlusion aval sera activée en fonction du débit ███■ 10:00 et du seuil de pression réglés. Occlusion Appuyez sur pour mettre l'alarme en sourdine. en aval Vérifier Tubulure Appuyer pour Silence Test d'alarme de porte ouverte Insérez un set APL 2002® dans la pompe et fermez la porte. Appuyez sur la porte jusqu'à entendre un clic.

  • Page 18: Test De Témoin Du Chargeur

    Appuyez sur jusqu'à ce que l'écran d'auto-test s'affiche. Si le détecteur d'air est à l'arrêt appuyez sur pour confirmer. Veuillez contacter votre technicien afin de mettre en service le détecteur d'air si celui-ci est désactivé sans que cela ne soit nécessaire. Démarrez la perfusion comme indiqué...

  • Page 19: Fonctionnement De La Pompe À Perfusion Bodyguard 575 Color Vision

    à la pompe en utilisant les codes de sécurité. Comme la pompe à perfusion BodyGuard 575 Color Vision™ est conçue pour les traitements avec gestion de la douleur, la pompe a plusieurs niveaux de sécurité afin de garantir une configuration sûre et une gestion des protocoles de prise en charge de la douleur et de prévenir tout dérèglement...

  • Page 20: Clavier Bloqué

    Verrouillage du clavier ███■ 10:00 Pour verrouiller le clavier Clavier bloqué Appuyez sur et maintenez la touche enfoncée jusqu'à ce que tout le diagramme devienne noir et que vous █████████████████ entendiez un bip. Le bip indique que le programme de verrouillage est ACTIVE.

  • Page 21: Tubulures Pour La Pompe À Perfusion Bodyguard 575 Color Vision

    Tubulures pour la pompe à perfusion BodyGuard 575 Color Vision™ La pompe à perfusion BodyGuard 575 Color Vision™ ne doit être utilisée qu'avec des sets de perfusion APL 2002®. Avertissement : Ne faîtes pas fonctionner la pompe à perfusion BodyGuard 575 Color Vision™...
  • Page 22 (étalonnés par rapport à la pompe pour garantir la précision) sont utilisés.  Valve anti-retour (anti-siphon/anti-reflux) à l'extrémité distale du set.  REMARQUE : Les sets de perfusion BodyGuard 575 Color Vision™ sont spécialement conçus pour une utilisation PCA. Des sets sans code couleur sont disponibles sur demande.

  • Page 23: Charger Le Set D'administration

    Soulevez le verrou de la porte (du côté droit de la porte), pour ouvrir la porte de la pompe BodyGuard 575 Color Vision™ et retirez le set de son emballage stérile en ôtant les bouchons d'extrémité sur la ligne. Raccordez le set à la poche de médicament.

  • Page 24: Amorcer Le Set

    Appuyer pour purger La pompe à perfusion BodyGuard 575 Color Vision™ affiche un message invitant à vous assurer que la pompe est bien déconnectée du patient. AVERTISSEMENT : Assurez-vous que le set n'est PAS connecté au patient pendant la fonction purge.
  • Page 25 Modifier protocole Lors de la première utilisation de votre pompe à perfusion BodyGuard 575 Color Vision™ ou lors de la première entrée dans ‘Modifier protocole’, vous verrez que les protocoles sont vides. Pour les premiers patients utilisant la pompe à perfusion BodyGuard 575 Color Vision™ vous pouvez éditer, ajouter ou supprimer n'importe lequel de ces protocoles de perfusion pour adapter les protocoles à...
  • Page 26  REMARQUE : Vous pouvez utiliser les protocoles pour configurer plusieurs schémas de traitement généralement utilisés dans votre service, c'est-à-dire la même poche, le nom du médicament, le débit basal mais différents volumes de bolus ou périodes réfractaires.  REMARQUE : Après avoir configuré...
  • Page 27 Touche  REMARQUE : La pompe à perfusion BodyGuard 575 Color Vision™ utilise une option appelée MediGuard®, qui peut être activée dans le menu « Modifier configuration ». Lorsque cette option est activée, la pompe affichera un message indiquant que vous devez entrer le poids du patient à...
  • Page 28 Morphine Appuyez en continu sur pour supprimer le ABCDEFGH1234+- nom du protocole actuel, jusqu'à ce que le curseur IJKLMNOPQ5678%& soit à gauche de l'écran. Même si le nom est vide, RSTUVWXYZ90.,:/ vous devez toujours exécuter cette étape, car la ligne Abcdefghijklmno est pleine d'espaces vides.

  • Page 29: Modifiez Le Débit Initial En Utilisant Le Clavier

     REMARQUE : La pompe à perfusion BodyGuard 575 Color Vision™ est capable d'administrer des débits continus (basal) jusqu'à 100ml/h. L'utilisateur peut entrer un débit basal maximum dans « Modifier configuration » en utilisant le code d'accès à trois niveaux, pour s'assurer que les autres utilisateurs ne puissent pas programmer accidentellement la pompe pour une administration au-dessus du plafond de sécurité...
  • Page 30 Touche  REMARQUE : La pompe à perfusion BodyGuard 575 Color Vision™ peut délivrer une dose de bolus jusqu'à 1000 ml/h. La configuration par défaut est de 300 ml/h. L'utilisateur peut ajuster l'administration du bolus en le diminuant jusqu'à un minimum de 100 ml/h dans le «...
  • Page 31 Modifiez ou confirmez la limite à 1,4 ou 24 heures. Change Réglages: Si l'écran blocage ne s'affiche pas, l'option blocage Débit Bolus est alors désactivée. La modification peut être Débit Basal Max Débit MVO effectuée sous l'option « Modifier configuration ». Limites programme Pour désactiver la limite, entrez 0 puis appuyez sur Mini Période Réf.
  • Page 32 Confirmer les données du protocole en appuyant sur ou les revoir en appuyant sur Après avoir confirmé vos modifications de protocole, vous verrez s'afficher l'écran de résumé de perfusion détaillant la configuration du volume de poche, le volume restant dans la poche, le volume perfusé (0 s'affichera, si vous avez sélectionné ‘Nouveau patient - OK’...

  • Page 33: Sélectionner Un Protocole (Démarrer Une Perfusion)

    Sélectionner un protocole (démarrer une perfusion) La plupart des utilisateurs de pompes à perfusion dédiées PCA se servent de la pompe pour effectuer le même nombre limité de protocoles de perfusion pour la majorité des patients. Par exemple, dans la gestion de la douleur les patients sont souvent sous un traitement morphinique consistant en une délivrance de bolus avec une concentration de 1-2mg/ml de morphine dans un volume de poche de perfusion fixé.

  • Page 34: Choix Protocole

    Pour purger le set, sélectionnez « purger » et ███■ 10:00 Purger Choix Protocole confirmez avec . Purgez comme expliqué dans Changer Poche Voir Protocole le chapitre Purge de cette notice. Voir Shift Totals Historique Bolus Historique Evénem. Appuyer - Quitter Menu Choisir et Appuyer AVERTISSEMENT :...
  • Page 35  REMARQUE : L'écran de résumé de perfusion A: Morphine s'affiche en indiquant le volume de poche, le volume Vol. Poche 100 mL Vol. Restant 100 mL restant, perfusé (sera à 0 (zéro) si un nouveau patient Concentration 20mg/mL a été configuré). Débit 10mg/hr Bolus Patient...

  • Page 36: Définir Le Débit Basal Pendant La Perfusion

    Bolus activé par le patient La pompe à perfusion BodyGuard 575 Color Vision™ peut être programmée pour permettre au patient de demander des bolus avec un volume spécifique à intervalles de temps pré-déterminés. Le patient peut demander le bolus en utilisant la méthode suivante :...

  • Page 37: Bolus Activé Par Le Médecin

     REMARQUE : Pendant le fonctionnement, les paramètres du bolus (volume et temps d'intervalle) peuvent être modifiés en Titration Bolus appuyant sur la touche en en confirmant le code d'accès correspondant. Les données des bolus et de la période réfracraire peuvent être Choisir et Appuyer modifiées en cours de traitement mais seulement si le mode...

  • Page 38: Dose Bolus

    ███■ 10:00 Entez le volume du bolus médecin et appuyez sur Bolus Médecin pour commencer la délivrance du bolus. Vous pouvez arrêter Dose le bolus à tout moment en appuyant sur Appuyer pour Démarrer Le volume du bolus sera exprimé en ml, mg ou µg, en ███■...
  • Page 39 Entrez le code correspondant et appuyez sur ███■ 10:00 Entrez le volume du bolus médecin et appuyez sur Bolus Médecin pour commencer l’administration du bolus. Vous pouvez Dose arrêter le bolus à tout moment en appuyant sur Le volume du bolus sera exprimé en ml, mg ou µg, en Appuyer pour Démarrer fonction des configurations du protocole actuel entré...

  • Page 40: Interpréter L'écran De Visualisation Pendant Une Perfusion

    Interpréter l'écran de visualisation pendant une perfusion Témoin d'état de la Protocole et batterie ███■ 10:00 lettre de protocole A: Morphine Débit basal (ml/h ou mg/ml) Débit : mL/hr Limites de Volume de bolus 2 mL Bolus Patient bolus pré-réglé contrôlé...

  • Page 41: Option Mediguard

    Option MediGuard® L'option MediGuard® permet à l'équipe médicale de contrôler le débit maximum de médicaments autorisé pour un patient spécifique d'après le poids du patient. Pour activer cette option, entrez l'option « Modifier configuration » et faîtes défiler l'écran jusqu'à Programme limites.
  • Page 42 Configurer un protocole basé sur une combinaison de bolus et de débit basal (ou seulement de bolus) La pompe permettra au programme de fonctionner seulement si le débit basal est égal ou inférieur au débitMediGuard® maximum (si le débit est en dehors des limites, appuyer sur start/ok depuis l'écran qui affichera le message «...

  • Page 43: Utilisation Des Fonctions De L'historique

    Utilisation des fonctions de l'historique La pompe à perfusion BodyGuard 575 Color Vision™ conserve un historique défilant de 24 heures des perfusions administrées au patient actuel. Ce chapitre explique la façon d'utiliser cet historique. Il y a également un journal d'historique de 500 évènements, qui conserve les 500 dernières actions de l'utilisateur dans un enregistrement de dates et d'heures.
  • Page 44 Pour accéder à l'historique des évènements : Depuis le menu principal, faîtes défiler l'écran jusqu'à ‘Modifier configuration’ et appuyez .____ Entrez le code accès technicien – Modifier configuration. Faites défiler l'écran vers le bas jusqu'à « Journal d'évènements » et appuyez sur L'écran affichera maintenant l'évènement de l'utilisateur le plus courant, ainsi que la date, l'heure, etc.

  • Page 45: Fin Du Programme/Perfusion Et Changement De Poches

    Fin du programme/perfusion et changement de poches Une fois la perfusion terminée (le volume ███■ 10:00 pré-réglé a été perfusé), une alarme sonne et l'écran affichera : Fin de Perfusion Appuyer pour Menu L'alarme s'arrêtera après 4 bips. La pompe affichera ███■...

  • Page 46: Eliminer L'air Pendant Le Fonctionnement

    ███■ 10:00 Purger Sélectionnez changer la poche et appuyez sur Choix Protocole Changer Poche Voir Protocole View Shift Totals Historique Bolus Historique Evénem. Bolus Médecin Choisir et Appuyer  REMARQUE : Si vous utilisez un set de perfusion avec chambre à goutte, changez la poche de perfusion et placez-en une nouvelle mais assurez-vous que la chambre à...

  • Page 47: Alarme Occlusion Aval

    Appuyez sur dans les 10 secondes pour démarrer la purge, sinon l'écran retournera automatique 1 étape en arrière. Vous pouvez arrêter la purge à tout moment en appuyant sur Répétez les étapes 4 & 5, jusqu'à ce que tout l'air soit évacué de la tubulure et que le liquide soit visible à...

  • Page 48: Modifier Configuration

    Modifier configuration Pour que les utilisateurs puissent configurer les réglages par défaut variables, ils doivent utiliser le code d'accès technicien. Pour modifier les configurations par défaut, veuillez suivre les étapes suivantes : Depuis le menu principal, sélectionnez ‘Modifier configuration’ et appuyez sur Entrez le code d'accès correspondant et appuyez à...

  • Page 49: Réglages Par Défaut Bodyguard 575 Color Vision

    Réglages par défaut BodyGuard 575 Color Vision™ La pompe est livrée programmée avec un nombre de paramètres par défaut, qui peuvent être visualisés à l'aide de ‘Revoir configuration’ depuis le menu principal et modifiés en utilisant le code d’accès technicien dans le mode ‘Modifier configuration’.

  • Page 50: Situations D'alarme Et Actions Correctives

    5 - Situations d'alarme et actions correctives Situations d'alarme Lorsque la pompe à perfusion détecte un problème :  La perfusion s'arrête  Une alarme sonore est activée  Un message s'affiche sur l'écran de visualisation indiquant la cause de l'alarme ...

  • Page 51: Actions Correctives

    Actions correctives Description Résultat Cause possible Action à entreprendre La perfusion Présence d'air dans le set. Déconnectez la tubulure du patient, appuyez ███■ 10:00 s'arrête et une sur la touche STOP/NO pour aller à l'écran alarme est Pompe stoppée. Appuyer longtemps (3 sec) Air ou Occlusion Le clamp sur le set est fermé...
  • Page 52 Une alarme est Deux minutes se sont écoulées sans Appuyez sur START/OK pour reprendre. ███■ 10:00 activée. qu'aucune touche n'ait été appuyée pendant la programmation. Pompe en pause trop long Appuyer touche ███■ La perfusion La porte de la pompe n'a pas été fermée Fermez la porte de la pompe.
  • Page 53 Description Résultat Cause possible Action à entreprendre La perfusion s'arrête. Une erreur interne fatale s'est produite. Redémarrez la pompe. Si l'alarme ne s'arrête - 70%███■ 10:00 pas, emballez la pompe correctement dans son emballage d'origine et envoyez-la au Redémarrer Pompe service après-vente.

  • Page 54: Spécifications

    6 - Spécifications Mécanisme de pompage : Pompe à piston Débit : 0 à 100 ml/h par paliers de 0,1 ml Débit de purge : 300 ml/h à 425 ml/h Volume total perfusé : 0,1 à 1000 ml Configuration durée totale : 100 heures Précision : ±...

  • Page 55: Conditions De Fonctionnement

    Fabriqué d'après les normes ISO 9001:2008 ISO 13485:2003. Porte la marque CE (selon la Directive sur les dispositifs médicaux 93/42/CEE). La pompe à perfusion BodyGuard 575 Color Vision™ est conçue pour répondre CEM : aux normes EN 60601-1 (sécurité) et IEC 601-1-2 (CEM).

  • Page 56: Service Et Maintenance

    Fonctionnement de la batterie La pompe à perfusion BodyGuard 575 Color Vision™ peut fonctionner sur batterie, ce qui lui permet de fonctionner lorsque le patient se déplace ou pendant une panne de courant. Lorsque la pompe fonctionne sur batterie, l'icône CA est désactivé.
  • Page 57  Remarque : Après que le signal « Fin de batterie » ait été activé ou après une longue période d'entreposage, attendez 2 minutes après le raccord de la pompe à l'alimentation secteur alternatif, avant de la mettre en service. Précaution : Laisser la batterie à...

  • Page 58: Précision De La Pompe

    Précision de la pompe Les graphiques et les courbes suivantes proviennent du test décrit dans IEC60601-2-24. Le test a été effectué dans des conditions normales, à température ambiante (72 F). Si les conditions normales et la température ambiante ne sont pas respectées, cela peut modifier la précision de la pompe. Courbes de démarrage Les courbes de démarrage illustrent l'écoulement continu par rapport au temps pendant deux heures, depuis le démarrage de la perfusion.
  • Page 59 Trompette et débit Avec la pompe à perfusion BodyGuard 575 Color Vision™, comme avec tous les systèmes de perfusion, le fonctionnement du mécanisme de pompage et les variations entraînent des fluctuations à court terme quant à la précision du débit.

  • Page 61: Garantie Limitee

    L'obligation de CME, ou celle de son représentant nommé sous cette garantie limitée, doit être limitée, au choix de CME, où à celui de son représentant nommé, à la réparation ou au remplacement des pompes, qui après examen, ont été jugées défaillantes au niveau du matériel ou de la qualité...

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