CME BodyGuard 121 Twins Notice D'utilisation
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CME BodyGuard 121 Twins Notice D'utilisation

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BodyGuard 121 Twins
Pompe à perfusion ambulatoire multi-thérapies et
NOTICE D'UTILISATION
Etat : 09.2011
Caesarea Medical Electronics GmbH
Fabricant :
23 Staufenburg st.
72805 Lichtenstein, Allemagne
sales@cme-infusion.com
Numéro vert intern. : +800-323-575-00
Distributeur exclusif en France :
double voie
pfm medical france
6 rue Joule – Tourmaline 2
33700 MERIGNAC
Tél.: +33 (0)5.56.02.77.35
Fax: +33 (0)5.56.02.97.93
25805, Rev. A 09.11

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Manuels Connexes pour CME BodyGuard 121 Twins

Sommaire des Matières pour CME BodyGuard 121 Twins

  • Page 1 BodyGuard 121 Twins Pompe à perfusion ambulatoire multi-thérapies et double voie NOTICE D’UTILISATION Etat : 09.2011 Caesarea Medical Electronics GmbH Fabricant : 23 Staufenburg st. 72805 Lichtenstein, Allemagne sales@cme-infusion.com Numéro vert intern. : +800-323-575-00 pfm medical france Distributeur exclusif en France : 6 rue Joule –...
  • Page 2  REMARQUE : l’utilisation de la BodyGuard 121 Twins requiert une attention toute particulière. Nous vous engageons à lire attentivement cette notice d’utilisation afin de vous familiariser avec les procédures et les fonctionnalités du système, et de suivre les recommandations contenues dans cette notice, avant toute première mise en service de l’appareil.

  • Page 3: Table Des Matières

    Table des matières TABLE DES MATIÈRES 1- INTRODUCTION Aperçu Description et fonctions du clavier BodyGuard 121 Twins avec porte ouverte Chargeur BodyGuard 121 Twins Caractéristiques spécifiques de sécurité Courbes de démarrage et courbes en trompette 2 – SYMBOLES, AVERTISSEMENTS DE SECURITE...
  • Page 4 Porte ouverte test d’alarme (canal I) Test de batterie Test pour l’affichage du chargeur Fonctionnement du détecteur de gouttes Sets de perfusion BodyGuard 121 Twins Valve anti-retour Sets de perfusion TW2010 Poser le set de perfusion Purger le set de perfusion Purger avant le démarrage d’un profil...
  • Page 5 Réglage du seuil de pression Démarrage temporisé Erreur ! Signet non défini. Profil ‘‘Dose“ Profil “Intermittent“ Profil “25 doses“ Profil “PCA“ Mode blocage Blocage de la pompe Mode Info Erreur ! Signet non défini. Afficher les paramètres Erreur ! Signet non défini. Changer les paramètres 5 –...

  • Page 6: 1- Introduction

    1- INTRODUCTION Aperçu La BodyGuard 121 Twins a les caractéristiques suivantes :  Pompe à double voie  Mobile, légère et compacte  Six profils de perfusion Programme avec un débit continu Continu Débit de perfusion : 0,1 à 1200 ml/h Volume : 0,1 à...

  • Page 7: Batterie Li-Ion Rechargeable

    L’utilisateur peut définir jusqu’à 25 doses perfusées 25 doses avec un débit continu. Débit de perfusion : 0,1 à 1200 ml/h Volume : jusqu’à 9999 ml par dose Volume total pour toutes les doses : jusqu’à 10 l.  Diffusion de haute précision du liquide sur les deux canaux ...

  • Page 8: Description Et Fonctions Du Clavier

    Description et fonctions du clavier Face avant de la pompe à perfusion BodyGuard 121 Twins 1. Ecran d’affichage affiche l’état de la pompe/perfusion. affiche le choix du programme et les consignes. 2. Flèche vers le haut fait défiler les options vers le haut.
  • Page 9 5. PRIME/BOLUS Appuyer sur la touche PRIME/BOLUS avant le début de la perfusion permet de purger le set de perfusion avec le volume paramétré. Volume de purge pré-réglé : 30 ml. Appuyer sur la touche PRIME/BOLUS pendant la perfusion (en mode PCA) permet d’administrer le volume de bolus, en dehors de l’intervalle de blocage du bolus et avant d’avoir atteint la dose limite.
  • Page 10 8. Témoins lumineux ( LED) pour deux types de fonctionnement (un par canal) Affichage vert s’allume en ROUGE pendant l’auto-test de système une lumière verte clignotante indique que la perfusion est administrée sur le canal sélectionné. Affichage rouge indique un état d’alarme par une lumière rouge allumée en continu clignote, lorsque la pompe se trouve en mode stand-by sur le canal sélectionné...

  • Page 11: Bodyguard 121 Twins Avec Porte Ouverte

    BodyGuard 121 Twins avec porte ouverte Pièces Fonction Verrouillage des portes Ouvre la porte en tirant le verrou situé sous la pompe Capteur de pression Détecte une occlusion du côté patient dans le set de perfusion. La sensibilité du capteur peut être réglée Détrompeur...

  • Page 12: Chargeur Bodyguard 121 Twins

    Chargeur BodyGuard 121 Twins Pièces Description Témoin lumineux (LED) Vert : lorsque le canal I est utilisé. canal I Rouge : lorsque le canal I est programmé ou en cas d’alarme. Eteint : lorsque le canal II s’affiche à l’écran.

  • Page 13: Caractéristiques Spécifiques De Sécurité

    Caractéristiques spécifiques de sécurité Les indications suivantes se réfèrent aux caractéristiques spécifiques de sécurité, disponibles sur la BodyGuard 121 Twins, pour minimiser la probabilité d’un sous- ou sur-dosage. Valve anti-retour Les sets de perfusion TW2010 sont équipés d’une valve anti-retour, qui empêche le liquide de perfusion de s’écouler librement jusqu’au patient lorsque le set de...

  • Page 14: Courbes De Démarrage Et Courbes En Trompette

    Courbes de démarrage et courbes en trompette Les courbes et diagrammes suivants se basent sur le procédé de test décrit dans la norme IEC60601-2-24. Les tests ont été réalisés en conditions normales à température ambiante (22 °C). Des variations des conditions habituelles et de la température ambiante peuvent modifier la précision de la pompe.
  • Page 15 Courbes en trompette et débit Comme pour toutes les pompes à perfusion, il existe également pour la BodyGuard 121 Twins de brèves variations de la précision du débit en raison du mécanisme de la pompe. Les courbes suivantes montrent deux types de comportement typique du système : 1.

  • Page 17: Symboles, Avertissements De Securite

    2 – Symboles, avertissements de sécurité Symboles Les symboles suivants sont valables pour la pompe à perfusion BodyGuard 121 Twins et ses composants. Les étiquettes sur le matériel, les indications mentionnées dans cette notice d’utilisation, et les symboles suivants sont importants et vous aideront à manipuler la pompe en toute sécurité.

  • Page 18: Utilisation

    BodyGuard 121 Twins. Utilisation La BodyGuard 121 Twins est une pompe à perfusion ambulatoire, à double voie, pour l’administration précise de médicaments et solutés de perfusion par voie intraveineuse, sous-cutanée, percutanée, intra-artérielle, péridurale, à proximité des nerfs et intra- opératoire (parties molles/creux corporels/blessures chirurgicales).
  • Page 19 à la précision de la perfusion. Avant la mise en service, contrôlez que le set de perfusion ne soit ni plié ni bouché. La BodyGuard 121 Twins ne doit être utilisée qu’avec des sets de perfusion TW2010.
  • Page 20 Pour interrompre l’alimentation, débranchez la prise ou sortez la pompe du chargeur. Si la pompe à perfusion BodyGuard 121 Twins venait à tomber au sol, les composants pourraient être endommagés. Dans ce cas, envoyez la pompe pour que le personnel de service puisse l’inspecter.

  • Page 21: Consignes De Sécurité

    Consignes de sécurité Pour éviter tout dommage éventuel de l’appareil, veuillez observer les points suivants : Si la batterie reste longtemps déchargée, cela peut l’endommager. Raccordez la pompe, par le chargeur au réseau quand cela est possible, pour recharger la batterie. Ne stockez pas la pompe, avec une batterie complètement vide.

  • Page 22: Charger La Pompe

    Déballage Sortez la pompe et le chargeur avec précaution du carton. Assurez-vous qu’aucun objet n’ait été endommagé pendant le transport. Assurez-vous que les objets suivants ont été livrés : Pompe à perfusion BodyGuard 121 Twins Chargeur Câble secteur Notice d’utilisation ...

  • Page 23: Fonctionnement

    4 – Fonctionnement Avant de mettre la pompe en marche Avant de raccorder la pompe à un patient, procédez aux tests suivants, pour vous assurer que tous les affichages et les signaux d’alarme fonctionnent correctement. Réalisez les tests pour les deux canaux. Si une alarme est déclenchée : Un message d’alarme s’affiche sur l’écran de la pompe.

  • Page 24: Air Dans La Tubulure - Test D'alarme (Canal I)

    Appuyez sur pour purger le set de Purger perfusion. Déconnecter patient Démarrer avec OK Avertissement : assurez-vous que le patient est déconnecté ! purger 10ml Appuyez sur pour commencer à purger le set. L’écran affiche la barre de progression de la purge d’air.

  • Page 25: Occlusion - Test D'alarme (Canal I)

    Réglez le débit de perfusion sur 500 ml/h, en Débit 500ml/h appuyer sur OK utilisant le pavé numérique. Appuyez sur pour confirmer le réglage. Contrôlez si l’écran du Press OK Key chargeur affiche 500. L’écran de la pompe affiche toutes les données Débit 500 ml/h entrées.

  • Page 26: Portes Ouvertes - Test D'alarme (Canal I)

    Réglez le débit de la perfusion sur 500 ml/h en Débit 500 ml/h utilisant le pavé numérique et appuyez sur appuyer sur OK pour confirmer le réglage. L’écran de la pompe affiche toutes les données Débit 500 ml/h entrées. Contrôlez, si les réglages sont corrects et Vol.

  • Page 27: Test De Batterie

    Réglez le volume sur 20 ml. Volume 20 ml Appuyez sur la touche appuyer sur OK Réglez le débit de perfusion sur 500 ml/h en Débit 500 ml/h appuyer sur OK utilisant le pavé numérique et appuyez sur L’écran de la pompe affiche toutes les données Débit 500 ml/h Press OK key...

  • Page 28: Test Pour L'affichage Du Chargeur

    L’écran de la pompe affiche toutes les données Debit 1 200 ml/h entrées. Contrôlez si les réglages sont corrects et Volume rest. 9 999 ml Perfusé 0 ml appuyez sur pour amorcer la perfusion. Démarrer avec Ok Attendez jusqu’à ce que la pompe affiche le Batterie faible message “Batterie faible”.

  • Page 29: Fonctionnement Du Détecteur De Gouttes

    Fonctionnement du détecteur de gouttes Raccordez le détecteur de gouttes au chargeur comme indiqué sur l’illustration ci- dessous. Contrôlez à l’écran, si le détecteur de gouttes est reconnu. L’écran du chargeur devrait afficher un signe de goutte, lorsque le détecteur de gouttes est raccordé et que la pompe fonctionne (voir illustration ci-dessous).

  • Page 30: Sets De Perfusion Bodyguard 121 Twins

    Sets de perfusion BodyGuard 121 Twins La pompe à perfusion BodyGuard 121 Twins ne doit être utilisée qu’avec les sets de perfusion TW2010. Avertissement : n’utilisez pas la pompe à perfusion BodyGuard 121 Twins avec d’autres sets de perfusion que les TW2010. Les sets de perfusion TW2010 sont équipés d’une valve anti-retour, qui empêche le liquide de perfusion de s’écouler...

  • Page 31: Sets De Perfusion Tw2010

    Consigne de sécurité : les composants peuvent être endommagés en cas d’installation non conforme. Assurez-vous que tous les raccords sont solides, mais ne serrez pas trop fort. Cela minimise les fuites, les déconnexions et le risque de composants endommagés. Sets de perfusion TW2010 Pièces Fonction Capuchon...
  • Page 32 Clé ou détrompeur Assure que le set est posé correctement dans le sens de l’écoulement. Le set TW2010/5 est équipé d’une clé plus grosse pour des raisons de sécurité (utilisation en PCA). Valve de sécurité Empêche un écoulement libre et le retour de flux. Anneau anti-extension Empêche une mauvaise extension de la ligne et place le set de perfusion dans la bonne position.

  • Page 33: Installer Le Set De Perfusion

    Posez la pompe sur un support stable, par ex. une table. Tirez le verrou de porte (du côté inférieur de la porte) vers le haut, pour ouvrir la porte de la pompe BodyGuard 121 Twins. Maintenez la section de ligne avec la clé (petite partie en plastique noir) et l’anneau anti-extension bleu sur la pompe et assurez-vous que le sens de...
  • Page 34 REMARQUE : le set de perfusion TW2010 est équipé d’une valve anti-retour. Par conséquent, l’air des lignes ne peut pas être évacué par gravité, mais seulement par la fonction purge de la pompe BodyGuard 121 Twins. La fonction purge doit être utilisée : Avant le démarrage d’un profil.

  • Page 35: Purge De L'air Avant Le Démarrage D'un Profil

    Purge de l’air avant le démarrage d’un profil Insérez un set de perfusion TW2010 dans le canal I et fermez la porte de la pompe. Appuyez sur la porte jusqu’à ce que vous entendiez un clic. Démarrez la perfusion.  REMARQUE : pour les instructions concernant la pose et la préparation du set de perfusion, voir les paragraphes “Poser le set de perfusion”...

  • Page 36: Purge Après Une Alarme Air

    Purge après une alarme air Appuyez sur pour arrêter l’alarme. Déconnectez le patient. purger Débrancher patient Démarrer avec OK Appuyez une fois sur la touche PATIENT ABKOPPELN Press OK to Start Avertissement : assurez-vous que le patient soit déconnecté ! Appuyez sur pour commencer la purge.

  • Page 37: Amorcer La Perfusion

    Ouvrez la porte de la pompe du canal I et mettez en place le set de perfusion. Répétez le procédé pour le canal II. Démarrez la pompe à perfusion BodyGuard 121 Twins en appuyant sur la touche jusqu’à ce que l’écran d’auto-test apparaisse.
  • Page 38 ! Répétez le procédé pour le canal II. Réglez le profil choisi et continuez comme décrit dans le réglage de programme. Placez la pompe à perfusion BodyGuard 121 Twins et la poche dans la pochette ou le sac à dos.

  • Page 39: Programmation

    Programmation La pompe à perfusion BodyGuard 121 Twins dispose de six profils différents : Profil continu Débit : 0,1 à 100 ml/h par paliers de 0,1 ml et de 100 à 1 200 ml/h par paliers de 1 Volume total à perfuser : 0,1 à 9 999 ml Programmable en durée ou en débit...

  • Page 40: Mode Mvo

    1 ml Mode MVO La pompe à perfusion BodyGuard 121 Twins dispose d’un mode MVO, qui démarre automatiquement à la fin d’un profil. En outre, le mode MVO peut démarrer au début du profil lors de l’activation du mode « Démarrage temporisé ». Le débit MVO peut être administré...

  • Page 41: Changement Du Profil En Cours

    MVO continue à fonctionner pendant 4 minutes au-delà du temps programmé Changement du profil en cours Démarrez la pompe à perfusion BodyGuard 121 Twins en appuyant sur jusqu’à ce que l’écran d’auto-test apparaisse et que l’écran passe au canal I et au profil réglé.

  • Page 42: Changement Du Profil Actuel - Méthode Rapide

    Changement du profil actuel – méthode rapide Démarrez la pompe à perfusion BodyGuard 121 Twins en appuyant sur jusqu’à ce que l’écran d’auto-test apparaisse. Appuyez sur la touche pour entrer dans le canal I et le profil sélectionné. Appuyez immédiatement sur et maintenez la touche appuyée pendant...
  • Page 43 Procédez ainsi (une des deux options) : Pour poursuivre ce programme, appuyez sur Le volume restant du traitement précédent est administré. Pour conserver le profil et/ou pour régler de nouveaux paramètres, appuyez sur et continuez comme suit : L’écran affiche les derniers paramètres. Procédez de Volume 456 ml la façon suivante (une des deux options) : appuyer sur OK...
  • Page 44  REMARQUE : si une des valeurs est modifiée pendant la programmation, la pompe enregistre la nouvelle valeur, seulement si les modifications sont confirmées dans les 10 secondes en appuyant sur la touche . Si la purge est activée pendant la programmation, la pompe retourne à...
  • Page 45  REMARQUE : la pompe à perfusion BodyGuard 121 Twins est livrée avec le réglage suivant : «Option durée– ON ». Ainsi, la fonction durée est déjà activée.  REMARQUE : assurez-vous avant de mettre la pompe en marche en mode Continu par le volume que la poche à...
  • Page 46 Procédez de la façon suivante (une des deux options) : Pour poursuivre ce programme, appuyez sur . L’écran affiche le volume restant. Pour redémarrer le profil et/ou régler de nouveaux paramètres, appuyez sur et continuez comme suit : 10. L’écran affiche le dernier volume réglé. Procédez de Volume 500 ml la façon suivante (une des deux options) : Appuyer sur OK...
  • Page 47 13. Pendant la programmation, la pompe affiche par canal le temps restant pour la perfusion en cours. L’écran du chargeur affiche sur chaque canal le débit de fonctionnement.  REMARQUE : si une des valeurs est modifiée pendant la programmation, la pompe enregistre la nouvelle valeur, seulement si les modifications sont confirmées dans les 10 secondes en appuyant sur la touche .
  • Page 48 Profil ‘‘TPN-NPT“ Nutrition parentérale totale –ce profil permet une perfusion dans laquelle le débit augmente progressivement au début de la perfusion (phase progressive), puis le débit se stabilise sur une valeur constante (phase stable), enfin il se réduit au fur et à mesure en fin de perfusion (phase dégressive).
  • Page 49 Allumez la pompe en appuyant sur et en maintenant appuyé jusqu’à ce que l’écran d’auto-test apparaisse. La pompe affiche « canal I » et le profil sélectionné. Appuyez sur pour afficher le premier écran TPN-NPT – “Volume total”. Canal 1 Appuyez sur .
  • Page 50 L’écran affiche la dernière durée réglée. Appuyez Durée totale 12:30 appuyer sur OK pour confirmer les paramètres actuels Press OK key ou entrez la durée souhaitée en utilisant les touches numériques et appuyez sur  REMARQUE : les deux premiers chiffres correspondent aux heures et les deux derniers chiffres aux minutes dans le format HH:MM (par ex.
  • Page 51 La pompe calcule le débit maximum pour le profil Vol. 1.500 ml (correspondant à la phase stable ) et affiche l’écran Débit max 127 ml/h d’aperçu ci-contre. Démarrer avec OK Procédez de la façon suivante (une des deux options) : Appuyez sur pour confirmer les paramètres actuels et commencer la perfusion ou...

  • Page 52: Réglage Du Seuil De Pression

    Procédez de la façon suivante (une des deux options) : Appuyez sur pour activer immédiatement le palier descendant avec les paramètres déjà définis En utilisant les touches numériques, réglez la durée du palier descendant et appuyez sur pour l’activer immédiatement. ...
  • Page 53 Faites défiler l’écran jusqu’à “Changer paramètres”, Volume perfusé afficher paramètres puis appuyez sur > changer paramètres Faites défiler l’écran jusqu’à “ seuil de pression” et Plus… > seuil de pression appuyez sur niveau sonore seuil de pression Appuyez sur ou sur pour équilibrer 1 (60mmHg) le niveau.

  • Page 54: Démarrage Temporisé

    Démarrage temporisé L’option de démarrage temporisé peut être activée dans les profils Continu, TPN-NPT, 25 doses, Intermittent et Dose. Activer l’option ‘‘Démarrage temporisé‘‘ Après l’allumage de la pompe ou en pause, appuyez deux fois sur Faites défiler l’écran jusqu’à l’option “Changer Volume perfusé...
  • Page 55  REMARQUE : en appuyant sur la touche sans paramétrage du démarrage temporisé, la perfusion est immédiatement mise en marche. Pendant la temporisation, la pompe fonctionne en mode MVO. Le temps restant est compté à rebours jusqu’à 00:00.  REMARQUE : après la temporisation, la perfusion démarre automatiquement...

  • Page 56: Fonctionnement Du Programme Dose

    Profil ‘‘Dose‘‘ Après le profil Continu, le profil Dose est le deuxième profil de la pompe BodyGuard 121 Twins. La programmation de la pompe en mode Continu par le débit (ml/h) est un pré- réglage standard, l’utilisateur peut décider toutefois d’opter pour le profil Dose, si ce mode est souhaité.
  • Page 57  REMARQUE : le poids du patient peut être Poids du patient ? xx kg configuré entre 0,1 et 250 kg par paliers de 0,1 kg. appuyer sur OK  REMARQUE : la concentration peut être configurée CONCENTRATION xx mg/ml entre 0,1 et 1.000 mg/ml.
  • Page 58 Après avoir appuyé sur la touche START/OK la Dose xxx µg/kg/min pompe commence la perfusion et affiche l’écran Poids xx kg suivant. Le témoin lumineux (LED) s’allume en Débit x ml/h vert et le symbole batterie s’affiche sur le côté droit de l’écran.
  • Page 59 2. En utilisant le pavé numérique, entrez le code code accès et appuyez sur Réglez le volume de bolus et appuyez sur Bolus Volume 5 ml pour démarrer la perfusion du bolus. Démarrer avec OK L’administration du bolus peut être à tout moment arrêtée en appuyant sur 5.
  • Page 60 Profil ‘‘Intermittent‘‘ Le profil « Intermittent » est un programme spécial qui permet de perfuser une dose à intervalles définis par l’utilisateur. Chaque dose est administrée à une période déterminée. La pompe maintient la veine ouverte entre les doses (MVO). Le programme de perfusion fonctionne jusqu’à...
  • Page 61 Procédez de la façon suivante (une des deux options) : Pour poursuivre ce programme, appuyez sur Le volume restant du traitement précédent est administré. Pour garder le profil et/ou pour régler de nouveaux paramètres, appuyez sur et continuez de la façon suivante : Écran Volume doses Vol.
  • Page 62 Écran Débit MVO Débit MVO : __ ml/h Procédez de la façon suivante (une des deux appuyer sur OK options) : Appuyez sur pour confirmer les paramètres actuels. Entrez le débit MVO souhaité (de 0,1 à 5 ml/h) et appuyez sur Écran d’aperçu Vol.
  • Page 63  REMARQUE : si la perfusion doit être arrêtée, appuyez sur . Sur l’écran, s’affiche “STOP”. La pause est limitée à deux minutes. Après deux minutes, une alarme sonne. Appuyez à nouveau sur pour couper l’alarme ou appuyez sur ON/OFF, jusqu’à ce que la pompe se déconnecte. Régler le débit Si un ou tous les paramètres du programme de perfusion en cours doit (doivent) être modifié(s), il faut arrêter la perfusion.
  • Page 64 Écran Arrêt Intermittent Reprendre Nouvelle poche Répéter Appuyez sur ou sur pour faire défiler appuyer sur OK l’écran jusqu’à l’option correspondante, puis appuyez sur Écran Continuer – Nouvelle poche – Reprogrammer Vol. dose 100 ml Sur l’écran s’affiche un résumé de la perfusion en Débit dose 100 ml/h cours qui doit être démarrée.
  • Page 65 Régler la durée pour le “démarrage temporisé” Après avoir entré les données du programme, la pompe permet de régler le démarrage temporisé, si celui-ci est activé. Pour activer cette option, voir le paragraphe «Démarrage temporisé ».  REMARQUE : le format pour le démarrage temporisé est une horloge de 24 heures.
  • Page 66 Écran MVO pendant le démarrage temporisé 4/ 8/2005 12: 05 Pendant le démarrage temporisé, la pompe Heure dém. 18:30 fonctionne en mode MVO. Le temps restant est Date de dém. 04/08/05 décompté à rebours jusqu’à 00:00 et la perfusion r appuyer sur OK programmée est alors mise automatiquement en marche.
  • Page 67 Profil ‘‘25 doses‘‘ Ce profil permet la programmation de 25 séquences ou doses différentes maximum. Chaque dose a son propre débit de perfusion et son propre volume à perfuser. Le volume total ajouté de toutes les doses est limité à un volume de dix litres. Les séquences de profil sont administrées à...
  • Page 68 Procédez de la façon suivante (une des deux options) : Pour poursuivre ce programme, appuyez sur Le volume restant du traitement précédent est administré. Pour garder ce profil et/ou régler de nouveaux paramètres, appuyez sur continuez de la façon suivante : Écran de débit –...
  • Page 69 Écran d’aperçu Total doses Procédez de la façon suivante (une des deux Total volume 500 ml temps options) : tot. Appuyez sur pour confirmer les Démarrer avec OK paramètres actuels. Appuyez sur pour retourner à l’écran de réglage de débit. ...

  • Page 70: Mode ''Pca''

    élevé. Menu PCA En raison de la particularité d’une perfusion PCA, la BodyGuard 121 Twins propose un menu spécifique, permettant à l’utilisateur d’élargir ses expériences en perfusion PCA, étant donné que les statistiques de perfusion et toutes les données de bolus sont enregistrées.
  • Page 71 Avertissement : Merci de retourner votre pompe au SAV pour reconnecter le capteur d’air si celui-ci a été désactivé alors que ce n’était pas nécessaire. Une utilisation de la pompe avec un capteur d’air déconnecté peut provoquer des embolies, entraînant la mort ou des paralysies. Déconnecter le capteur d’air n’est pas conseillé...

  • Page 72: Procédez De La Façon Suivante (Une Des Deux Options)

    Écran de sélection pour débit/concentration ml/h Pour programmer la concentration en appuyer sur OK milligramme par millilitre (mg/ml), appuyez une fois sur Pour programmer la concentration en microgramme par millilitre (µg/ml), appuyez à nouveau sur Écran débit ou concentration Débit ml/h Procédez de la façon suivante (une des deux appuyer sur OK...
  • Page 73 Écran période réfractaire blocage __ min La période réfractaire est le laps de temps entre Modifier réglage deux bolus patient. Procédez de la façon suivante (une des deux options) : Appuyez sur pour confirmer les paramètres actuels. Entrez la période réfractaire souhaitée en minutes et appuyez sur ...
  • Page 74  REMARQUE : la BodyGuard 121 Twins permet des débits de perfusion en continu (débits basaux) de 100 ml/h maximum dans le profil PCA. Toutefois, si la pompe doit être utilisée pour un protocole et limitée par exemple à 30 ml/h, les utilisateurs peuvent entrer en utilisant le code d’accès technique dans «...
  • Page 75  REMARQUE : la BodyGuard 121 Twins peut administrer un débit de bolus maximum de 1 000 ml/h. L’utilisateur peut ajuster, en utilisant le code d’accès technique dans « Changer paramètres », le débit des bolus à administrer sous « Débit de bolus », de la même façon que précédemment.
  • Page 76 REMARQUE : l’administration de bolus par une poire à bolus dépend du fait qu’il y ait un raccord et une poire à bolus. La BodyGuard 121 Twins est équipée d’un raccord bolus. La poire à bolus est disponible comme accessoire en option.
  • Page 77 Recours au clavier Appuyez sur la touche du clavier.  REMARQUE : les utilisateurs peuvent arrêter à tout moment un bolus en appuyant sur la touche  REMARQUE : si la patient demande plus de bolus que permis par le pré-réglage, un signal sonore est émis, mais les bolus ne sont pas administrés.
  • Page 78  REMARQUE : après l’administration de bolus, l’écran retourne au menu PCA. REMARQUE : les utilisateurs peuvent arrêter à tout moment un bolus en appuyant  sur la touche Avertissement : les bolus sont administrés en totalité, à moins que l’utilisateur n’arrête l’administration de bolus manuellement en appuyant sur la touche .
  • Page 79  REMARQUE : l’utilisateur peut arrêter à tout moment la perfusion de bolus en appuyant sur la touche Terminer la perfusion, redémarrer la perfusion ou changer de poche Écran Fin de perfusion Fin programme A la fin de la perfusion (le volume pré-réglé a été stop pour renouveler perfusé) une alarme sonne et apparaît l’écran ci- contre :...
  • Page 80  REMARQUE : si vous utilisez un set de perfusion avec chambre à gouttes, remplacez la poche de perfusion mais assurez-vous que la chambre à gouttes soit remplie à moitié et qu’il n’y a pas d’air dans le set de perfusion. Si vous utilisez un set de perfusion sans chambre à...

  • Page 81: Mode Blocage

    Mode blocage La BodyGuard 121 Twins propose deux modes de verrouillage : Mode 1 : blocage du clavier Pendant le fonctionnement, toutes les touches sont verrouillées sauf STOP/NO et INFO. Pendant la programmation, toutes les touches sont verrouillées sauf START/OK et INFO.
  • Page 82 En utilisant le pavé numérique, entrez le code et code de déblocage appuyez sur Faites défiler l’écran jusqu’à l’option “Débit Débit bolus maximal”. Appuyez sur > débit maximal En utilisant les touches numériques, réglez le débit Débit KVO souhaité et appuyez sur...

  • Page 83: Mode Info

    Mode Info Vous pouvez accéder au mode Info en appuyant sur , pendant le fonctionnement, la programmation ou en pause. Appuyez sur pendant le fonctionnement du programme, il s’affiche les éléments suivants : Type de perfusion Information Écran Nombre de fois à appuyer sur la touche Tous les profils Volume perfusé...
  • Page 84 Appuyez sur pendant la programmation ou en mode Pause, les éléments suivants s’affichent : Information Écran Nombre de fois à appuyer sur la touche Volume perfusé Perfusé Volume total qui doit être En appuyant sur la touche STOP/NO, le volume perfusé est administré...

  • Page 85: Afficher Les Paramètres

    Afficher les paramètres En mode « afficher paramètres », vous pouvez visualiser les options à programmer et autres informations importantes concernant la pompe. Dans « afficher paramètres », les réglages actuels peuvent être visualisés, mais pas modifiés. Appuyez deux fois sur Appuyez sur pour faire défiler l’écran jusqu’à...
  • Page 86 Débit de bolus Affiche le débit de bolus à administrer Débit maximal Indique le débit maximal autorisé Débit MVO Indique le débit du KVO Dose Limite PCA Affiche la période de temps paramétré (en heures) pour la limitation à définir, en fonction du nombre de bolus ou du dosage Détection d’air affiche la sensibilité...
  • Page 87 Pour accéder à Changer paramètres Appuyez deux fois sur Faites défiler l’écran jusqu’à l’option “Changer afficher paramètres >Changer paramètres paramètres”. Appuyez sur Volume perfusé Pour modifier le seuil de pression ou le niveau de l’alarme Plus… Appuyez sur ou sur pour >...
  • Page 88 Le tableau ci-dessous présente les paramètres, qui peuvent être modifiés : Écran n° Informations Affichage Seuil de pression Sélectionnez le niveau de presssion (1 à 8 (60mmHg – 990mmHg)). Réglez le niveau de l’alarme. Remarque : pour des raisons de sécurité, Niveau sonore l’alarme ne peut pas être coupée.
  • Page 89 Écran n° Informations Affichage d’air Détection Réglez la sensibilité de l’alarme air de 0,1-1,0 ml. ACTIVEZ/DESACTIVEZ le témoin luminueux (LED). Témoin lumineux ON selon pré-réglage. ACTIVEZ/DESACTIVEZ l’option durée. Lorsque Option durée l’option durée est activée, le mode Continu est sur réglé sur volume/temps.

  • Page 90: Alarme Et Interprétation Des Pannes

    5 – Alarme et interprétation des pannes Alarme Lorsque la pompe à perfusion détecte un problème : la perfusion s’arrête, une alarme sonore est émise, sur l’écran s’affiche un message qui indique la cause de l’alarme, le témoin lumineux (LED) passe du vert au rouge. ...
  • Page 91 Description Résultat Cause possible Mesure nécessaire La perfusion s’arrête et une alarme Le clamp du set de perfusion est Ouvrez le clamp de la est déclenchée. fermé tubulure. Occlusion le témoin lumineux (LED) du Le set de perfusion est plié. Press Stop to canal correspondant s’allume en supprimez le pli...
  • Page 92 Description Résultat Cause possible Mesure nécessaire La pompe fonctionnera encore La batterie fonctionnera encore Insérez la pompe Batterie faible pendant 30 minutes si elle n’est pendant 30 minutes. dans son chargeur et pas raccordée au réseau. raccordez-le au Connect To le témoin lumineux (LED) du secteur.
  • Page 93 Description Résultat Cause possible Mesure nécessaire Le profil se termine, la pompe met Le programme de perfusion en Appuyez sur Fin de programme en marche automatiquement le cours est terminé. STOP/NO, pour mode MVO, si cela a été activé démarrer un nouveau dans le menu parmètres.
  • Page 94 Description Résultat Cause possible Mesure nécessaire Blocage Le réglage ne peut pas être modifié. Le mode verrouillage 2 est activé. Aucune mesure nécessaire. Si le profil le témoin lunmineux (LED) du doit être changé, canal correspondant s’allume en déverrouillez la rouge.

  • Page 95: Caractéristiques

    Standards : Fabriqué d’après ISO 13485. Marque distinctive CE (en conformité avec la directive pour les appareils médicaux 93/42/CEE) EMC : La pompe à perfusion BodyGuard 121 Twins est conçue pour répondre aux normes EN 60601-1 (sécurité) et IEC 601-1-2 (EMC).
  • Page 96 à dos sac à dos enfant Remarques à propos de En cas de problème, la pompe à perfusion BodyGuard 121 Twins indique les l’alarme : états d’alarme suivants : air dans la tubulure occlusion...
  • Page 97  REMARQUE : si vous voyez ce symbole, consultez les documents joints.

  • Page 98: Maintenance Et Entretien

    Fonctionnement de la batterie La pompe à perfusion BodyGuard 121 Twins fonctionne avec une batterie, afin que son fonctionnement soit garanti en cas de panne de courant ou si le patient est déplacé. Si la pompe fonctionne sur batterie, le symbole courant est éteint. Si la batterie est pleine, la BodyGuard 121 Twins peut fonctionner avec un débit de perfusion de 125 ml/h pendant...
  • Page 99  Remarque : si la pompe n’est pas utilisée, insérez la pompe dans le chargeur et raccordez le système à une prise murale pour charger la batterie.  Remarque : attendez 2 minutes après l’alarme “Batterie vide” ou après un stockage prolongé, une fois que la pompe a été...

  • Page 100: Garantie Limitee

    L’obligation de CME ou de ses représentants nommés selon cette garantie limitée est limitée selon le choix de CME ou de son représentant nommé, à la réparation ou au remplacement des pompes pour lesquelles des défaillances de matériel ou de fabrication ont été...
  • Page 101 Cette garantie limitée est la seule et entière garantie concernant les produits CME et remplace et exclut toute autre garantie de quelque nature qu’elle soit déclarée, implicite, ou découlant de l’application de la loi, du commerce, de l’utilisation ou la conduite habituelle des affaires y compris, mais non limitée aux garanties...
  • Page 102 Tél.: +33.(0)5.56.02.77.35 Fax: +33.(0)5.56.02.97.93 Exclusivement distribuée par: Carte de code pfm medical france 6 rue Joule – Tourmaline 2 Pompe à perfusion BodyGuard 121 Twins 33700 MERIGNAC Tél.: +33 (0)5.56.02.77.35 Fax: +33 (0)5.56.02.97.93 Champ Code Changer les paramètres Bloquer / débloquer un profil – mode 2 Bolus médecin en profil PCA bloqué...

Table des Matières