Déclaration De Conformité - DeVilbiss Healthcare SleepCube DV54 AutoAdjust Guide D'instructions

DÉclaration DE conformitÉ
DÉClaRaTion De ConfoRmiTÉ
Fabricant :
Adresse :
Nom du produit :
Type, Modèle :
Nous certifions par la présente que le produit cité ci-dessus est conforme à la directive de la
Communauté européenne 93/42/CEE et aux normes suivantes:
Classe :
Normes de système de
qualité appliquées :
Organisme notifié
MDD :
Normes de sécurité
appliquées :
Conformité CEM :
Représentant agréé :
®Déposé auprès du U.S. Patent and Trademark Office et dans d'autres pays.
0044
Sunrise Medical dba DeVilbiss Healthcare
100 DeVilbiss Drive
Somerset, Pennsylvania 15501-2125 USA
CPAP
Appareil IntelliPAP™ or SleepCube™ DV5x CPAP Series de
DeVilbiss® AutoAdjust DV54 Series
IIa, Rule 2
ISO13485:2003
TÜV NORD
Annexe II appliquée
IEC 60601-1:1988 + A1 1995
IEC 60601-1-4:2000
ISO 14971:2000
EN ISO17510:2002
IEC 60601-1-2:2001
Sunrise Medical Ltd.
Sunrise Business Park
High Street
Wollaston, West Midlands DY8 4PS
ENGLAND
44-138-444-6688
FR
SE-DV54
75