Introduction; Homologations; Types De Patients Prévus; Indications - Bayer MEDRAD Stellant Manuel D'utilisation

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Introduction

Ce manuel s'applique à MEDRAD
(Stellant with Certegra Workstation), également appelé le système dans l'ensemble de ce document,
références catalogue du système : SCT-310, SCT-321, SCT-322. Lisez toutes les informations
contenues dans ce manuel. Elles permettront aux utilisateurs d'utiliser Stellant with Certegra
Workstation en toute sécurité.

1.1 Homologations

Cet appareil est conçu pour fonctionner sur du courant de 100-240 V CA, 50/60 Hz, 180 VA (simple),
300 VA (double), et il est conforme aux normes CEI 60601-1 (deuxième et troisième éditions,
amendement 1) et CEI 60601-1-2 (deuxième, troisième et quatrième éditions), y compris les
spécificités nationales. Des précautions spéciales en matière de compatibilité électromagnétique
(CEM) doivent être prises lors de l'installation et de l'utilisation de ce système d'injection. La section
« Conformité à la norme CEI 60601-1-2/deuxième, troisième et quatrième éditions » du présent
manuel contient des informations détaillées sur la CEM.
1.2 Types de patients prévus
Ce dispositif est prévu pour une utilisation sur une population de patients de type général.
La physiologie du patient et les directives de l'établissement doivent être prises en compte
lors du choix de la taille des cathéters et des paramètres du protocole d'injection.

1.3 Indications

Le MEDRAD
à l'injection de produit de contraste par voie intraveineuse chez les humains lors d'études diagnostiques
par tomodensitométrie (TDM).

1.4 Contre-indications

Aucune connue.

1.5 Ventes restreintes

En vertu de la loi fédérale américaine, ces appareils ne peuvent être vendus que par un médecin
ou sur ordonnance médicale.

1.6 Formation requise

Le dispositif a été conçu pour être utilisé par des personnes formées à cet effet et bénéficiant
d'une certaine expérience en matière d'études d'imagerie de diagnostic.
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Stellant CT Injection System with Certegra
REMARQUE : Les spécifications en fonctionnement, les options, les accessoires
et la disponibilité des fonctions peuvent varier d'un pays à l'autre.
Consultez un représentant commercial local de Bayer ainsi que
les instructions d'utilisation spécifiques au pays.
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Stellant CT Injection System with Certegra
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Workstation
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Workstation est spécifiquement destiné
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