Bayer MEDRAD Stellant Manuel D'utilisation page 105

18 Conformité à la norme CEI 60601-1-2/deuxième, troisième et
quatrième éditions
Le MEDRAD
des normes suivantes :
CEI 60601-1-2 : Appareils électromédicaux – Partie 1-2 : Exigences générales pour la sécurité
de base et les performances essentielles – Norme collatérale : Compatibilité électromagnétique –
Exigences et essais
CISPR 11 : Appareils industriels, scientifiques et médicaux à fréquence radioélectrique –
Caractéristiques des perturbations électromagnétiques – Limites et méthodes de mesure
CEI 61000-3-2 : Compatibilité électromagnétique (CEM) – Partie 3-2 : Limites – Limites pour
les émissions de courant harmonique (courant appelé par les appareils ≤ 16 A par phase)
(Ceci ne s'applique pas aux appareils de classe A.)
CEI 61000-3-3 : Compatibilité électromagnétique (CEM) – Partie 3-3 : Limites – Limitation des
variations de tension, des fluctuations de tension et du papillotement dans les réseaux publics
d'alimentation basse tension, pour les appareils ayant un courant nominal ≤ 16 A par phase et
non soumis à un raccordement conditionnel. (Ceci ne s'applique pas aux appareils de classe A.)
CEI 61000-4-2 : Compatibilité électromagnétique (CEM) – Partie 4-2 : Techniques d'essai
et de mesure – Essai d'immunité aux décharges électrostatiques
CEI 61000-4-3 : Compatibilité électromagnétique (CEM) – Partie 4-3 : Techniques d'essai et de
mesure – Essai d'immunité aux champs électromagnétiques rayonnés aux fréquences radioélectriques
CEI 61000-4-4 : Compatibilité électromagnétique (CEM) – Partie 4-4 : Techniques d'essai
et de mesure – Essai d'immunité aux transitoires électriques rapides en salves
CEI 61000-4-5 : Compatibilité électromagnétique (CEM) – Partie 4-5 : Techniques d'essai
et de mesure – Essai d'immunité aux ondes de choc
CEI 61000-4-6 : Compatibilité électromagnétique (CEM) – Partie 4-6 : Techniques d'essai
et de mesure – Immunité aux perturbations conduites, induites par les champs radioélectriques
CEI 61000-4-8 : Compatibilité électromagnétique (CEM) – Partie 4-8 : Techniques d'essai
et de mesure – Essais d'immunité au champ magnétique à la fréquence du réseau
CEI 61000-4-11 : Compatibilité électromagnétique (CEM) – Partie 4-11 : Techniques d'essai
et de mesure – Essais d'immunité aux creux de tension, coupures brèves et variations de tension
Ce système est conforme à la norme CEI 60601-1-2/deuxième, troisième et quatrième éditions.
Des précautions spéciales en matière de compatibilité électromagnétique (CEM) sont nécessaires lors
de l'installation et de l'utilisation de ce système. Les informations détaillées sur la CEM fournies dans
le présent addenda ont pour but de refléter la conformité à la norme CEI 60601-1-2/deuxième,
troisième et quatrième éditions.
E
®
Stellant CT Injection System with Certegra
AVERTISSEMENT : Pour un bon fonctionnement du système, seuls des accessoires
et des options fournis par Bayer et spécialement conçus pour ce système doivent être
utilisés. D'autres accessoires ou options non agréés par Bayer peuvent endommager
le matériel ou bien augmenter les émissions ou réduire l'immunité du système.
Les accessoires du système inclus dans le manuel d'utilisation sont conformes aux
exigences des normes relatives aux émissions électromagnétiques et à l'immunité
CEI 60601-1-2/deuxième, troisième et quatrième éditions.
AVERTISSEMENT : Le système ne doit pas être utilisé à proximité d'autres
équipements ni empilé dessus. L'utilisation de cet équipement à proximité d'autres
appareils ou empilé dessus doit être évité car cela pourrait provoquer un fonctionnement
incorrect. Si le système doit être utilisé à proximité d'autres appareils ou empilé dessus,
il convient de le surveiller ainsi que l'autre appareil afin de vérifier qu'ils fonctionnent
normalement dans la configuration dans laquelle il vont être utilisés.
®
Workstation répond aux exigences
18 - 97