Introduction; Consigne De Sécurité Importante; Comment Lire Ce Manuel; Homologations - Bayer MEDRAD Salient Manuel D'utilisation

Système d'injection de produit de contraste
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Manuel d'utilisation de MEDRAD
®
Salient
2.

Introduction

Merci d'avoir acheté l'injecteur de produit de contraste MEDRAD
scrupuleusement les précautions de sécurité pour utiliser l'injecteur et toutes ses fonctions correctement et en
toute sécurité. Pour obtenir les toutes dernières informations sur l'assistance, rendez-vous sur notre site Web :
http://www.imaxeon.com/
Dans le tableau ci-dessous, notez le numéro du modèle et le numéro de série de votre système, ainsi que le
numéro de téléphone de votre représentant IMAXEON.
DC009S (mono-tête)
DC009D (double-tête)
DC009SW (mono-tête avec commande
à distance sans fil ou « RCU »)
DC009DW (double-tête avec commande
à distance sans fil ou « RCU »)
N° du modèle :
2.1.
Consigne de sécurité importante
Les informations contenues dans ce manuel sont destinées au personnel médical ayant suivi une formation
appropriée et possédant une expérience adéquate en matière d'études radiologiques. Toute tentative d'utilisation
ou de réparation d'un dispositif médical, tel que l'injecteur, sans formation appropriée peut occasionner des
dommages matériels ou corporels, ou blesser le patient.
2.2.

Comment lire ce manuel

Veuillez LIRE ce manuel attentivement avant d'utiliser l'injecteur et conservez-le à l'endroit où l'injecteur doit
être utilisé. Ce manuel contient des informations importantes sur la bonne utilisation de l'injecteur. Imaxeon
recommande instamment aux opérateurs de lire attentivement ce manuel, de se familiariser avec les fonctions de
l'injecteur qui y sont décrites et de suivre les procédures recommandées.
L'injecteur est proposé dans deux versions : mono-tête et double-tête. Les procédures générales communes aux
deux versions sont décrites ici et les fonctions spécifiques au modèle double-tête sont accompagnées de la
mention [Double-tête uniquement].
2.3.

Homologations

Cet injecteur est équipé pour fonctionner sur du courant 100-230 V~, 50/60 Hz et il est conforme aux normes
EN 60601-1 (sécurité) et EN 60601-1-2 (CEM/Émissions), 4e édition.
Imaxeon Pty Ltd. est certifiée EN ISO 13485:2012.
2.4.
Utilisation prévue
L'injecteur est destiné spécifiquement à l'injection intraveineuse de produits de contraste et de solutions de rinçage
courantes [Double-tête uniquement] lors des procédures d'examens radiologiques de sujets humains (adultes et
enfants). Ne l'utilisez PAS à d'autres fins.
2.5.

Contre-indications

Ce dispositif n'est pas prévu pour la perfusion de médicaments, la chimiothérapie ou tout autre usage non
indiqué.
2.6.

Marques de commerce

Bayer, la croix de Bayer, Imaxeon, MEDRAD FluiDots, MEDRAD Salient, MEDRAD, Salient et FluiDots sont des
marques commerciales détenues et/ou déposées par Bayer aux États-Unis et/ou dans d'autres pays.
®
Salient. Veuillez lire ce manuel et respecter
N° de série :
N° de téléphone du représentant
IMAXEON :
3

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