膝関節自由可動システムの患者向け使用説明書; 安全のためのご注意; 安全情報の分類; 安全にお使いいただくための全注意事項 - FIOR & GENTZ NEURO CLASSIC zero Notice D'utilisation

膝関節自由可動システムの患者向け使用説明書
使用説明書 （患者向け）
自由可動システム膝関節
患者の皆さま
装具士または有資格/訓練済みの専門職者がお届けする高品質のFIOR & GENTZ膝関節自由可動シス
テムを備えた、 ひとつひとつ製造された装具を、 ここにお届けします。
1. 安全のためのご注意
1.1 安全情報の分類
危険
警告
注意
通告
規制 （EU） 2017/745に従い、 この製品に関連する重大な事象が起こ った場合は必ず、 製造メーカーお
よび加盟国 （装具士または有資格/訓練済みの専門職者または患者が所在する国） の管轄当局に報告
しなければなりません。
1.2 安全にお使いいただく ための全注意事項
運転能力が制限されるこ とによる交通事故の可能性
装具を装着して自動車を運転する際は、 安全とセキュリティに関するあらゆる事項と潜在的危険性
について情報を収集してください。
ねじのゆるみによる転倒のリスク
システム関節のねじは自分で締め直さないでください。 装具士または有資格/訓練済みの専門職者
に連絡してください。 安全のため、 メンテナンスの間隔については、 装具士または有資格/訓練済み
の専門職者から指示を受け、 これを守ってください。 装具整備パスポートに次のメンテナンスのア
ポイント予定が記載されています。
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危険な状況となる可能性についての情報です。 回避されない場合、 死亡や不可
逆的な怪我につながります。
危険な状況となる可能性についての情報です。 回避されない場合、 治療が必要
になる治癒可能な怪我につながります。
危険な状況となる可能性についての情報です。 回避されない場合、 治療が不要
な程度の軽い怪我につながります。
起こ り得る状況についての重要な情報です。 回避されない場合、 製品の破損に
つながることがあります。
危険
警告