FIOR & GENTZ NEURO ACTIVE Notice D'utilisation

Articulation de genou modulaire/ montant modulaire
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Notice d'utilisation pour les orthopédistes
ou les experts qualifiés/formés
Articulations de genou modulaires
NEURO ACTIVE Articulation de genou modulaire
NEURO ACTIVE Montant modulaire
Download: www.fior-gentz.com
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Table des Matières
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Sommaire des Matières pour FIOR & GENTZ NEURO ACTIVE

  • Page 1 Notice d‘utilisation pour les orthopédistes ou les experts qualifiés/formés Articulations de genou modulaires NEURO ACTIVE Articulation de genou modulaire NEURO ACTIVE Montant modulaire Download: www.fior-gentz.com...
  • Page 2: Table Des Matières

    13. Durée de vie 14. Stockage 15. Pièces de rechange 15.1 Vue éclatée de l’articulation de genou modulaire NEURO ACTIVE 15.2 Pièces de rechange pour l’articulation de genou modulaire NEURO ACTIVE 15.3 Pièces de rechange pour le montant modulaire NEURO ACTIVE 16. Élimination 17.
  • Page 3: Notice D'utilisation Pour Les Orthopédistes Ou Les Experts Qualifiés/Formés Articulations De Genou Modulaires

    Pour une présentation simplifiée, toutes les étapes de travail essentielles sont illustrées en utilisant l’articulation de genou modulaire NEURO ACTIVE (Fig. 1) comme exemple. Elles peuvent être transférées à toutes les articulations modulaires mentionnées.
  • Page 4 AVERTISSEMENT Risque de chute lié à un traitement incorrect Un traitement incorrect peut entraîner une rupture du montant modulaire NEURO ACTIVE. Cintrez les branches de montant conformément aux instructions de la présente notice d’utilisation. Veillez en particulier à : - ne pas chauffer les branches du montant lors du cintrage, - utiliser le gabarit de perçage,...
  • Page 5: Usage Prévu

    AVERTISSEMENT Lésion de l’articulation anatomique due à une mauvaise position de l’axe de rotation de l’articulation mécanique Pour éviter une mauvaise charge permanente sur l’articulation anatomique, déterminez correctement les axes de rotation de l’articulation mécanique. Consultez pour cela les tutoriels en ligne sur notre site web ou contactez notre Support technique.
  • Page 6: Contre-Indication

    Gamme de produits La présente notice d’utilisation contient des informations sur les articulations de genou modulaires suivantes : Articulation de genou modulaire NEURO ACTIVE Montant modulaire NEURO ACTIVE Combinaisons possibles avec d’autres articulations modulaires largeur modulaire Les articulations de genou modulaires peuvent être montées en combinaison avec d’autres articulations de cheville modulaires de notre gamme de produits.
  • Page 7: Contenu De La Livraison

    (0°, 5°, 10°, 20°, 30°) limitation de la flexion maximale en différents degrés - articulation de genou modulaire NEURO ACTIVE : 0°, 10°, 20°, 30°, 50°, 60°, 70°, 80° - montant modulaire NEURO ACTIVE : 0°, 10°, 20°, 30°, 70°, 80° (toutes les largeurs butée de flexion...
  • Page 8: Montage De L'articulation Modulaire

    Serrez toutes les vis avec le couple de serrage indiqué dans le paragraphe 8.5. L'assemblage est illustré ci-dessous en utilisant l’articulation de genou modulaire NEURO ACTIVE comme exemple. Pour la lubrification des composants modulaires veuillez utiliser uniquement la graisse pour articula- tion d'orthèse de FIOR &...
  • Page 9: Vérification De La Bonne Mobilité

    8 Insérez les deux vis à tête fraisée dans les alésages de la plaque supérieure. 9 Placez les douilles en bronze sur les vis à tête fraisée. 10 Vaporisez les deux deuxièmes rondelles de friction d’un côté avec de la colle en spray et collez-les sur les douilles en bronze de la plaque supérieure.
  • Page 10: Fixation Des Vis

    Fixation des vis Fixez les vis après la fabrication et l’essayage de l’orthèse et avant sa remise au patient. 1 Desserrez à nouveau les vis de la plaque supérieure (Fig. 15) après avoir vérifié la bonne mobilité et retirez-les de la plaque supérieure. 2 Appliquez une petite goutte de LOCTITE®...
  • Page 11: Limitation De La Flexion Maximale

    10° mise en place de la butée d’extension de 10° 80° butée d’extension de 0° mise en place de la butée d’extension de 0° Montant modulaire NEURO ACTIVE Position de flexion Butée nécessaire Largeur modulaire Étapes de travail souhaitée...
  • Page 12: Assemblage Avec Montant Modulaire/Ancre Modulaire

    « Tutoriels en ligne ». 11. Traitement des branches de montant du montant modulaire NEURO ACTIVE Afin d’assurer un fonctionnement optimal du montant modulaire NEURO ACTIVE, veuillez respecter les étapes d’usinage et les explications suivantes concernant le cintrage des branches de montant. 11.1 Cintrage - Vissez les branches de montant sur les dispositifs de retenue appropriés.
  • Page 13: Maintenance

    12. Maintenance Contrôlez régulièrement le degré d’usure et le fonctionnement de l’articulation modulaire. Assurez-vous pour cela notamment que les composants de l’articulation mentionnés dans le tableau suivant ne posent pas les problèmes décrits et prenez au besoin les mesures nécessaires. Vérifiez aussi le bon fonctionnement après chaque maintenance effectuée.
  • Page 14: Remplacement Des Douilles En Bronze

    12.2 Remplacement des douilles en bronze Les douilles en bronze sont disponibles en différentes hauteurs (BB966-4-92 a par exemple une hauteur de 4,92 mm). La hau- teur  (h) est gravée sur la face extérieure (Fig. 23). Si la gravure est illisible, mesurez la hauteur de la douille en bronze (Fig.
  • Page 15: Pièces De Rechange

    15. Pièces de rechange 15.1 Vue éclatée de l’articulation de genou modulaire NEURO ACTIVE Fig. 25 15.2 Pièces de rechange pour l’articulation de genou modulaire NEURO ACTIVE Référence pour largeur modulaire Pos. 16 mm Désignation SK0250-ST plaque inférieure GS2210-050 rondelle de friction...
  • Page 16: Pièces De Rechange Pour Le Montant Modulaire Neuro Active

    15.3 Pièces de rechange pour le montant modulaire NEURO ACTIVE La désignation des positions basée sur la vue éclatée de l’articulation de genou modulaire NEURO ACTIVE sert d’orientation. Les pièces de rechange du montant modulaire NEURO ACTIVE ne sont pas identiques à...
  • Page 17: Élimination

    à tête fraisée à six pans SC1015-L11 SC1015-L12 SC1016-L13 SC1016-L14 creux avec collet ** Douilles en bronze du montant modulaire NEURO ACTIVE Référence et hauteur pour largeur modulaire 10 mm 14 mm 16 mm 20 mm Ø = 8,5 mm Hauteur (h) Ø = 8,5 mm Hauteur (h) Ø = 9,6 mm Hauteur (h) Ø = 9,6 mm Hauteur (h)
  • Page 18: Conformité Ce

    référence fabricant code de lot se référer à la notice d’utilisation un seul patient, plusieurs utilisations Unique Device Identifier – identifiant unique du dispositif 18. Conformité CE Nous déclarons que nos dispositifs médicaux ainsi que nos accessoires les équipant satisfont à toutes les exigences du règlement (UE) 2017/745.
  • Page 19: Informations Pour La Documentation De L'appareillage

    20. Informations pour la documentation de l’appareillage Prière de joindre la présente notice d’utilisation à la documentation de l‘appareillage! Données du patient Code postal Téléphone privé Téléphone professionnel Assurance maladie Numéro d’assuré Médecin traitant Diagnostic...
  • Page 20: Remise De L'orthèse

    21. Remise de l’orthèse Lorsque l’orthèse a été remise par l’orthopédiste ou l’expert qualifié/ formé, vous, le patient, vos parents ou le personnel soignant avez égale- ment reçu la notice d’utilisation pour les patients et le passeport du service d’orthèse. Les fonctions et la manipulation de l’orthèse vous ont été...

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