Utilisation Prévu / Indications Sur L'emploi - Bosch vivatmo me Manuel D'utilisateur

Vivatmo me
1.3 Utilisation prévu / Indications sur l'emploi
Utilisation prévu: Le Vivatmo me sert à mesurer quantita-tive-
ment la fraction de monoxyde d'azote dans l'air expiré chez
l'Homme.
Indications sur l'emploi: La mesure des variations de con-
fr
centration de la fraction de monoxyde d'azote de l'air expiré
aide à évaluer la réponse d'un patient face à un traitement an-
ti-inflammatoire, en complément d'évaluations de processus
inflammatoires tels que l'asthme, établies en laboratoire ou
en clinique. Le système Vivatmo me de Bosch est un appareil
d'autosurveillance non invasif, destiné à être utilisé à la mai-
son (usage diagnostique in vitro) comme aide afin de surveil-
ler des maladies des voies respiratoires dans le cadre d'un
suivi réalisé par un médecin ou un professionnel de la santé.
Le système de surveillance Vivatmo me ne doit pas être utilisé
pour poser un diagnostic ni pour le dépistage de maladies des
voies aériennes. La procédure de mesure du Vivatmo me requi-
ert la coopération du patient qui doit respirer dans l'appareil
par l'intermédiaire d'un embout buccal à usage unique. L 'utili-
sateur doit être âgé de plus de 7 ans et capables d'accomplir
la manœuvre de respiration.
6 © Bosch Healthcare Solutions GmbH
La procédure de mesure du système Vivatmo me fournit la frac-
tion de l'air expiré (FeNO) sur la base des recommandations
de la société respiratoire européenne (ERS) et de l'American
Thoracic Society (ATS) concernant la mesure du monoxyde
d'azote respiratoire expiré. La fraction de l'air expiré FeNO est
recommandée par l'ATS dans le diagnostic de l'inflammation
éosinophilique et dans la détermination de la probabilité de
réactivité au traitement pharmacologique anti-inflammatoire
chez les personnes souffrant de symptômes respiratoires
chroniques, probablement liés à l'inflammation des voies
aériennes [ATS, 2011]. Vivatmo me doit être utilisé selon les
recommandations stipulées dans le présent mode d'emploi
Vivatmo me et comme préconisé par les professionnels de la
santé. L 'utilisateur doit immédiatement contacter son profes-
sionnel de la santé sans égard aux résultats du test affichés
si des signes ou des symptômes de constriction thoracique,
essoufflement, toux ou respiration courte se manifestent.
Contre-indications : Inconnues.
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