Table des Matières
Publicité
8.3 Résistance aux interférences électro-magnétiques
Directives et déclaration du fabricant – résistance aux interférences électro-
magnétiques
L'appareil électro-médical MPC/MPE est destiné à une mise en œuvre dans un environnement électro-
magnétique comme décrit ci-dessous. Le client ou l'exploitant de l'appareil électro-médical MPC/MPE
devra s'assurer qu'il est mis en œuvre dans un tel environnement .
Contrôles de la
résistance aux
interférences
Décharge de l'électricité
statique (DES)
selon IEC 61000-4-2
Perturbations électriques
transitoires rapides /
transferts par rafales
selon IEC 61000-4-4
Tensions de choc /
surges
selon IEC 61000-4-5
Chutes de tension,
ruptures de courte durée
et fluctuations de la
tension d'alimentation
selon IEC 61000-4-11
Champ magnétique à la
fréquence d'alimentation
(50/60 Hz)
selon IEC 61000-4-8
REMARQUE
est la tension alternative du secteur avant l'application des niveaux de contrôle.
MPC_M / MPE_HM / MPE_PM-BA-f-1414
Niveau de contrôle IEC
60601
± 6 kV décharge
électrostatique par
contact
± 8 kV décharge
électrostatique par l'air
± 2 kV pour les circuits
d'alimentation secteur
+ 1 kV pour les
conducteurs
d'alimentation et de sortie
± 1 kV de tension
Conducteur de phase-
conducteur de phase
± 2 kV de tension
Conducteur de phase-
terre
< 5 %
(> 95 % chute de
)
pour 1/2 période
40 %
(> 60 % chute de
)
pour 5 périodes
70 %
(> 30 % chute de
)
pour 25 périodes
< 5 %
(> 95 % chute de
)
pour 5 s
3 A/m
Conformité
Environnement électro-
magnétique - directive
± 6 kV
Les sols devraient consister en
bois ou en béton ou être
± 8 kV
revêtus de carrelage en
céramique. Si le sol est revêtu
d'un matériau synthétique,
l'humidité relative de l'air devra
au minimum comporter 30% .
± 2 kV
La qualité de la tension
d'alimentation devrait être
+ 1 kV
conforme à un environnement
typique commercial ou
hospitalier.
± 1 kV
La qualité de la tension
d'alimentation devrait être
conforme à un environnement
Non
typique commercial ou
applicable
hospitalier.
Respect des
La qualité de la tension
exigences
d'alimentation devrait être
pour toutes les
conforme à un environnement
conditions
typique commercial ou
requises.
hospitalier. Si l'utilisateur de
Mise hors
l'appareil électro-médical exige
circuit
un fonctionnement
contrôlée
ininterrompu également après
Retour à la
l'apparition de coupures de
situation non
l'alimentation en énergie, nous
perturbée
conseillons d'alimenter
après
l'appareil électro-médical sur
intervention de
une alimentation ininterrompue
l'utilisateur.
en courant ou par une batterie.
3 A/m
Les champs magnétiques de
la fréquence d'alimentation
50 / 60 Hz
devraient être conformes aux
valeurs typiques en
environnement commercial et
hospitalier.
19
Publicité
Table des Matières
