INVATEC SKIPPER DEEP Mode D'emploi page 9

Description du produit
Invatec SKIPPEV DEEP est un fil-guide pour Angioplastie Transluminale Percutanée (ATP) ayant
un diamétre nominal de 0,36 mm (0/014") et une longueur nominale de 195 / 250 / 300 cm.
Lesfils-guidessont constitués d'une ame en acier inoxydablemonolithiquesurtoute la longueur.
Une couche de PTFE (PolyTétraFluoroEthyléne) e st appliquée sur la portion proximale et une
enveloppeen polymörecouvre les 7 cm de la partie distale. L'enveloppeest en Tecoflexw,
polymére sous lequel se trouve une micro-spire en Platine pour une bonne visibilité radioscopique.
Différentes flexibilités dembout sont disponibles, allant de souple
guide est disponibleen configurationdroite(mise en forme manuelle).Veuillezvous référer aux
indications portées sur l'emballage de chaque produit pour connaitre les spécifications exactesdu
produit utilisé.
ATTENTION : Un pré-miseen forme excessive de l'embout peut provoquerune friction accrue
dans la lumiére du guide du dispositif qui doit étre inséré sur le guide.
Indications
Lesfils-guidespour ATPsont concuspour faciliterl'introductionet le positionnement de dispositifs
interventionnelsdans lesvaisseaux périphériques durant une ATPou d'autres interventions.
Contre-indications
Lefil-guide nedoit pasétreutilisédanslesartéresrénaleset danslesvaisseaux cérébraux.
Avertissements
Ce produit est conqu et fabriquépour n'étreutiliséqu'une seulefois. NE PASRESTERILISER
ET/OU REUTILISER. INVATEC ne sera tenu responsable diaucun dommage direct ou indirect
résultant dune restérilisation
Avantl'intervention, i nspecterle produit afin de vérifierquil fonctionnebien et quiil n9 a pas
de piécesendommagées. Ne pas utiliserle produitsi l'emballage externeou interneestabtmé
ou ouvert.
Ne pasexposer le produit dessolvantsorganiques, ( alcool,etc).
Quand le fil-guide est en place dans le vaisseau,il doit étre manipulé sous radioscopie
suffisanteet/ou de haute qualité. Ne pas essayerde pousserle fil-guide sans surveillance
visuelle attentive de la réaction de Ilembout.
Seul un médecin ayant requ la formation appropriée et trés expérimentéen matiöre de
réalisationd'ATPpeututiliserce matériel.Lemédecindoit s'informer e t setenirau courantdes
récentespublications au suiet des techniques d'ATP.
Précautions
Utiliseravant la date de péremption.
Un traitement médicamenteuxapproprié (anticoagulant, vasodilatateur, etc.) doit étre
administré au patient suivant le protocole en vigueur pour les interventionsd'ATP.
Faire tres attention durant la manipulation afin déviter dendommager le fil-guide. Eviter de
plier ou de tordre le fil-guide. Ne pas utiliserunfil-guide ayontété abimé. Ne pasessayer d e
redresser u n fil-guide ayantétéplié ou tordu. Ne paspousserun fil-guide ayantété plié dans
un cathéter ballonnet ou un cathéter de support afin de réduire le risque de rupture.
A conserver température ambiantedansun endroitsecetsombre.
ou réutilisation.
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rigide. La partie distale du fil-