INVATEC SKIPPER DEEP Mode D'emploi page 15

Descripci6n del dispositivo
Invatec SKIPPER T M DEEPes una guia dirigible para angioplastia transluminal percutånea (ATP) con
un diåmetro nominal de 0,36 mm y longitudes nominales de 195/ 250 / 300 cm. Lasguias estån
compuestas de un nécleo de acero inoxidable monolitico, Önico y de longitud completa. En la
parte proximal tiene un revestimiento de PTFE, y Ios 7 cm distales tienen una envoltura de
polimero. Esta envoltura estå compuesta de Tecoflexl" un polimero que tiene una microbobina
de platino en su parte inferior que proporciona visibilidad fluorosc6pica. Hay disponibles trestipos
diferentesde flexibilidad de la punta, que varia desde flexible a rigida. La parte distal de la guia se
presenta en configuraci6n recta (maleable con la mano). Consulte en el prospecto del producto
las especificacionesexactasdel mismo.
: PRECAUCIÖN IJn premodelado e xtenso dela puntapuede causarunaumento de la fricci6nen
el interior de la luz para la guia del dispositivo que se va a pasar sobre ésta.
Indicaciones
Las gufas para ATP estån disefiadas para facilitar la introduccién y colocaci6n de dispositivos
quirÖrgicosen los vasos periféricos durante la ATPy Otrosprocedimientos intervencionistas.
Contraindicaci6n
Estaguia no estå destinada a usarse en arterias renales ni en vasos cerebrales.
Advertencias
Este dispositivo estå diseöado e indicado para un solo uso. NO LO REESTERILICE NI
REUTILICE.INVATEC no serå responsable de ningön daho directo, fortuito o resultante
derivado de Ia reesterilizaciéno reutilizaciön del producto.
Examine el dispositivo antesdel procedimientopara verificarsu funcionamiento y la ausencia
de piezas dafiadas. No utilice eI dispositivo si los envases externo o interno estån daöados o
abienos.
No exponga el dispositivo a disolventesorgénicos como el alcohol.
Cuando la gufa se encuentre en el interior del cuerpo, debe manipularse baio una
fluoroscopia suficiente o de alta calidad. No intente hacer avanzar la guia sin prestar una
atenci6n visual minuciosa a la respuestade la punta.
Este dispositivo debe ser utilizado exclusivamente por médicos con la formaci6n y la
preparacién apropiadas en la realizaci6n de ATP. Los médicos deben mantenerseinformados
y al dia sobre las publicaciones recientessobre las técnicas de ATP.
Precauciones
Utilice el producto antes de la fecha de caducidad.
Debe administrarse al paciente el tratamiento farmacolågico apropiado (anticoagulantes,
vasodilatadores, etc.) conforme a los protocolos eståndar para la ATP.
Tenga cuidado al manipular el producto a fin de evitar la posibilidad de dafiar la guia. No
retuerza ni doble excesivamente la guia. No utilice una guia que esté dafiada. No intente
enderezar una guia que esté doblada o retorcida. No haga avanzar una guia retorcida en un
catéter con ba16no catéter de soporte, ya que aumentaria la posibilidad de rotura de la guia.
Guardar a temperatura ambiente controlada, en lugar fresco, seco y OSCUro.
A fin de reducir la friccién de la guia, se recomienda humedecer las guias SKIPPER DEEP
con soluci6n salina estéril iusto antes de introducirlas en la vaina introductora.
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