INVATEC SKIPPER DEEP Mode D'emploi page 12

Descrizionedel prodotto
II DEEP di Invatec
Percutanea (PTA)avente un diametro nominale di 0.36 mm e lunghezzenominali di 195 / 250 /
300 cm. I fili guida sono fatti di una singolaanima in acciaio inox monolitico. Nella porzione
prossimale presente un rivestimento in PTFE,mentre una guaina di polimero
porzione distale di 7 cm. La guaina
nella parteinferioreper fornire unabuonavisibilitåfluoroscopica.Lapunta disponibilein tre tipi
diversi di flessibilitå,da morbida a rigida. La parte distale del filo guida
configurazione dritta (modellabilea mano).Per le specifichedi ogni Singoloprodotto, consultare
l'etichetta del singolo prodotto.
ATTENZIONE: un pre-modellamento notevole della punta pub causare un attrito maggiore
all'interno del lume del filo guida del dispositivoda inserire sul filo.
Indicazioni
I fili guida per PTA sono indicati per facilitare l'inserimento e il posizionamento di dispositivi
interventisticinei vasi periferici durante le procedure di PTAo altre procedure interventistiche.
Controindicazioni
In generale, gli stent con palloncino espandibile sono controindicati nelliimpianto in distretti
vascolari, esposti ad un potenziale rischio di impatti esterni o di altri impatti meccanici che
possono causare la rottura dello stent.
Incapacitå di attraversare la lesione con un filo guida.
Avvertenze
Questo dispositivo
RISTERILIZZARE E/O RIIJTILIZZARE. I NVATEC non sard responsabile per qualunque tipo di
danno diretto, accidentale o consequenziale derivante dalla risterilizzazioneo dal riutilizzo del
prodotto.
Ispezionare il dispositivo prima della procedura, verificandone la funzionalitå e accertando
l'assenzadi eventuali parti danneggiate. Non utilizzareil dispositivo se Ia confezione esterna o
interna risulta danneggiata o aperta.
Non esporre il dispositivo a solventi organici, ad es. alcool.
Quando il filo guida
fluoroscopicasufficientee/o di elevata qualitå. Non tentare di avanzareil filo guida senza
porre Ia massima attenzione visiva alla reazione della punta.
Solamente medici adeguatamente formati ed educati nelle procedure di tipo P TCA e PTA
possono utilizzare questi dispositivi. I medici hanno il compito e il dovere di informarsi e
aggiornarsi sulle recenti pubblicazioni circa le tecniche di PTA.
Precauzioni
Utilizzare il dispositivoentro Ia data di scadenza.
Somministrare al
vasodilatatori, ecc.) in conformitå con i protocolli standard per PTA.
Manovrare il filo guida in modo attento in modo da evitare possibili danni allo stesso.Evitare
di curvare eccessivamente il filo guida o di provocare sul medesimo possibili zone di
discontinuitå a causa di piegamenti. Non utilizzare un filo guida danneggiato. Non tentare di
raddrizzare un filo guida che stato piegato o curvato. Non avanzare un filo guida piegato in
un filo guida orientabile per l'Angioplastica Transluminale
in Tecoflex'", un polimero con una micro-spirale di platino
progettato ed inteso esclusivamente come prodotto monouso. NON
all'interno del corpo, dove esseremanipolato con l'ausilio di guida
paziente una terapia farmacologica appropriata (anticoagulanti,
0110063-1
120f17
montata sulla
disponibile nella