INVATEC SKIPPER DEEP Mode D'emploi page 6

Produktbeschreibung
Invatec SKIPPER TMDEEPist ein steuerbarerFührungsdrahtfür die perkutane transluminale
Angioplastie.Er hat einen nominalen Durchmesser v on 0,014" (0,36 mm) und eine nominale
Länge von 195 / 250 / 300 cm. Die Führungsdröhte besitzen auf vollerLänge eineneinzigen
monolithischenInnendrahtaus Edelstahl.Der proximale Teil ist mit PTFEbeschichtetund ein
Polymermantel befindetsichauf dendistalen7 cm. DerMantelist ausTecoflexTV h ergestellt, e inem
Polymer m it einereingelegtenPlatinmikrospirale, die für die Röntgensichtbarkeit sorgt.EsSinddrei
verschiedene Flexibilitötstypen verfügbar —
Führungsdrahtes ist in geraderKonfigurationerhöltlich(handformbar). F ür präziseSpezifikationen
bitte das Etikettdes ieweiligen Produktesbeachten.
ACHTUNG: Ein starkes Vorformen der Spitze kann zu erhöhter Reibung im Inneren des
Führungsdrahtlumens der Vorrichtung führen,die überdenDrahtgeführtwird.
Anwendungsgebiete
PTAFührungsdrähte S indzur Erleichterung der Einführung und Positionierung von interventionellen
Produkten in peripheren Gefäßen während einer PTA Oder anderen interventionellen Verfahren
vorgesehen.
Gegenanzeigen
Dieser F ührungsdraht istnichtfür dieVerwendung in renalen undzerebralen G efäßen v orgesehen.
Warnhinweise
Dieses Produkt ist ausschließlich fijr den einmaligen Gebrauch bestimmt. NICHT
EN RESTERILISIER UND/ODERWIEDER VERWENDEN. INVATECist nicht für direkte, Neben-
OderFolgeschäden aufgrundvon Resterilisation O derWiederverwendung v erantwortlich.
Produkt v or der Intervention auf Funktionstüchtigkeit und beschädigte Teile überprüfen.
Produktnichtvem•enden, wenn die äußereOderinnereVerpackungbeschödigt O dergeöffnet
ist.
Produkt n ichtmitorganischen Lösungsmitteln,
Sobald sichderFührungsdraht im Körperbefindet, s ollteer nurunterqualitativ ausreichender
OderhochwertigerDurchleuchtungskontrolle manipuliertwerden.Nicht versuchen den Draht
vorzuschieben, ohnesorgfältigdie Reaktion der Spitzezu übetwachen.
Dieses Produkt d arf nur von Arztenverwendet werden,die in der Durchführung d er PTA
gründlich geschult S ind.Ärztesolltensichselbständig überdie aktuellsten Publikationen zu
PTA-Techniken informieren.
Vorsichtsmaßnahmen
Vor Ablauf des Verfalldatums verwenden.
Eine angemessenemedikamentöseTherapie (Antikoagulanzien,Vasodilatatoren usw.)
entsprechend d enStandardverordnungen für die PTAsolltedem Patienten verabreicht w erden.
Der Führungsdraht sollte mit Vorsicht b enutzt w erden,um möglicheBeschädigungen des
Drahteszu vermeiden. Z u starkesBiegenOderKnickendesFührungsdrahtes ist zu vermeiden.
Den Führungsdraht n icht mehr verwenden,wenn er beschödigt w orden ist. Nicht versuchen,
den Führungsdraht wiederzu begradigenwenner einmal verbogenOdergeknicktwordenist.
EinengeknicktenFührungsdraht nicht in einen Ballon-OderSupportkatheter einführen,um das
Risiko eines Drahtbruches
D
von flexibel
wieZ.B. A lkohol,in Berührung b ringen.
zu reduzieren.
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bis steif. Der distale Teil des