B.Braun Perfusor Space Notice D'utilisation page 15

• Minimiser la différence de hauteur entre la pompe et le patient et éviter tout
changement de hauteur de la pompe (par exemple, Durant le transport de
patients en état de maladie avancée) afin d'éviter des fluctuations indésirables
du débit
• S'assurer que l'appareil est bien positionné et fixé (voir Vue d'ensemble
Perfusor® Space). Ne pas positionner la pompe au-dessus du patient où en
position pouvant nuire à ce dernier, en cas de chute de la pompe.
• Vérifier l'absence de plicature sur la tubulure.
• L'utilisation du système Perfusor® Space n'est pas considérée comme sûre à
proximité d'équipements d'imagerie par résonance magnétique (IRM).
• Ne pas utiliser en présence d'anesthésiques inflammables ou en chambre à
oxygène hyperbare.
• Le Perfusor Space ou Space System ne doivent être utilisés à proximité
d'autres équipements auxquels ils ne doivent pas non plus être superposés. Si
l'utilisation proximale ou la superposition est nécessaire, le Perfusor Space ou
Space System et ses accessoires doivent examinés pour vérifier leur bon fonc-
tionnement dans le cadre de cette configuration.
• Des alarmes techniques intermittentes sont possibles si la pompe est exposée à
des champs électromagnétiques RF forts, dans une plage de 860 à 960 MHz.
Un arrêt de pompe associé à une « alarme haute priorité » est aligné au
concept de sécurité de l'appareil, et se résout dans ce cas quand l'utilisateur
reprend l'utilisation en cours ou redémarre la pompe.
Normes de sécurité
Perfusor® Space satisfait à toutes les normes de sécurité pour appareils médicaux
électriques en conformité avec CEI 60601-1:2005 et CEI 60601-2-24 : 2012.
• Les limites de CEM (compatibilité électromagnétique) d'après la norme
CEI 60601-1-2:2007 et CEI 60601-2-24 : 2012 sont respectées. Si le matériel
est utilisé à proximité d'autres équipements susceptibles d'occasionner des
niveaux élevés d'interférences (p. ex. matériel de chirurgie HF, appareils de
tomographie à spin nucléaire, téléphones portables, etc.)., il peut être perturbé.
Maintenir les distances de sécurité recommandées par les fabricants de ces
appareils.
• Au cours du transport de patient sur le site, Perfusor® Space doit être fixé sur
système de restreinte convenable au moyen de SpaceStation, la pince pour
colonne SP ou Space Pole Clamp (pince).
• Si Perfusor® Space est conservé à une température hors des plages définies, il
doit rester conservé à température ambiante pendant au moins une heure
avant utilisation.
SÉCURITÉ DU PATIENT
15