Exigences De Base; Utilisation Conforme - Condor Medtec Rotextable Mode D'emploi

2. Exigences de base

2.1 Utilisation conforme

Le RotexTable® est exclusivement destiné à une utilisation en
médecine humaine. Le RotexTable® est un dispositif de posi-
tionnement de la jambe. Il s'agit d'un accessoire d'équipement
médical. Il ne peut être utilisé qu'avec une table d'opération.
Vous devez indiquer le modèle de la table d'opération lors de
la commande de votre RotexTable® et vous recevrez alors un
adaptateur approprié au moment de la livraison.
„Le RotexTable® est mobile. Il peut être déplacé ensemble avec la
table d'opération, mais sans patient. Il ne doit pas être transporté
lorsque le patient est positionné."
„Le RotexTable® est utilisé pour soutenir un patient pendant les
opérations au niveau des extrémités inférieures, ainsi que dans les
phases pré- et post-opératoires. Lorsque l'extension pour traumato-
logie est installée, le RotexTable® sert également à positionner le
patient lors d'une prise en charge traumatologique des jambes,
pour par exemple le traitement des fractures. L'extension pour
traumatologie permet tout particulièrement de pratiquer une
intervention sur les jambes du patient sous observation radios-
copique. L'appareil permet d'abaisser et de relever les jambes. Il
permet d'optimiser la précision du réglage en termes de rotation,
d'extension, d'adduction et d'abduction."
L'appareil se distingue particulièrement par la convivialité de ses
réglages et de la manipulation de ses dispositifs d'ajustage. Il est
possible de raccorder le dispositif à différentes tables d'opération
grâce à divers adaptateurs. Le dispositif de blocage des doubles
roulettes Rotex ne doit pas être actionné pendant l'opération,
en particulier pour abaisser ou relever les jambes. Le système «
Table d'opération – RotexTable® » est sécurisé par le dispositif de
blocage de la table d'opération.
Le RotexTable® peut supporter des patients d'un poids maximum
de 220 kg. Toutefois, si la charge de travail admissible de la table
d'opération est inférieure, c'est la valeur de la table d'opération
qui s'applique.
Le RotexTable® est homologué pour des locaux d'application des
groupes 0, 1 et 2 selon la norme DIN VDE 0100-710. L'installa-
Mode d'emploi Condor RotexTable® – Édition 2021-09-16
tion électrique de ces locaux doit répondre aux dispositions des
normes VDE 0100-710:2004-06 et CEI 60364-7-710:2002.
L'utilisateur de la table d'opération et du RotexTable® doit avoir
reçu les instructions appropriées pour une utilisation correcte du
produit.
Le RotexTable® ne doit être utilisé que par des personnes s'étant
familiarisées avec le produit à l'aide de ce mode d'emploi. Il est
impératif que l'utilisation soit en totale conformité avec les inst-
ructions du mode d'emploi. Nous ne saurions assumer une quel-
conque responsabilité en cas de dommages corporels ou maté-
riels résultant de l'utilisation d'accessoires fabriqués par des tiers
ou en cas d'annulation réciproque de l'utilisation conforme du
produit. L'utilisation conforme définit les possibilités d'utilisation.
La désignation et le mode d'emploi permettent à son exploitant
ou utilisateur de déterminer cette utilisation. La table d'opération
ne doit être utilisée qu'en totale conformité avec les instructions
du mode d'emploi.
h
FR
Le respect du mode d'emploi et l'application des
conditions d'inspection et d'entretien font partie
intégrante de l'utilisation conforme.
7