OCULUS Myopia Master Mode D'emploi page 102

22 Annexes
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Liste des situations de danger résultant de l'incapacité du réseau
informatique à fournir les fonctions nécessaires pour atteindre l'objectif
d'intégration du PEMS dans le réseau informatique :
Perte de données

Échange de données inadapté

Corruption des données

Affectation temporelle des données inappropriée

Réception inattendue de données

Accès non autorisé aux données

Le raccordement du PEMS à un réseau informatique comprenant
d'autres appareils peut entraîner des risques qui ne sont pas
encore identifiés pour les patients, les opérateurs ou des tiers.
L'organisation responsable doit identifier, analyser, évaluer et
contrôler ces risques.
Des modifications apportées
informatique peuvent entraîner de nouveaux risques et
nécessiter des analyses supplémentaires.
Parmi les modifications apportées au sein du réseau informatique, citons :
Modifications apportées à la configuration du réseau informatique

Connexion d'articles supplémentaires au réseau informatique

Débranchement d'éléments du réseau informatique

Actualisation des appareils raccordés au réseau informatique

Mode d'emploi Myopia Master® (G/68100/XXXX/FR Rév.11)
ultérieurement au réseau