Table des Matières
Publicité
tion des performances de l'utilisateur
e évaluant les concentrations en glucose des
Évaluation des performances de l'utilisateur
ns de sang capillaire prélevés au bout du doigt,
sur 216 utilisateurs naïfs a montré les résultats
Une étude évaluant les concentrations en glucose des
100 % dans l'intervalle ± 15 mg/dL des valeurs
échantillons de sang capillaire prélevés au bout du doigt,
toire de biologie médicale à des concentrations en
obtenus sur 216 utilisateurs naïfs a montré les résultats
nférieures à 100 mg/dL et 98,8 % dans l'intervalle
suivants : 100 % dans l'intervalle ± 15 mg/dL des valeurs
es valeurs du laboratoire de biologie médicale à des
du laboratoire de biologie médicale à des concentrations en
ations en glucose supérieures ou égales à 100 mg/dL.
glucose inférieures à 100 mg/dL et 98,8 % dans l'intervalle
abilité
± 15 % des valeurs du laboratoire de biologie médicale à des
concentrations en glucose supérieures ou égales à 100 mg/dL.
e de répétabilité a été menée avec le système
Répétabilité
veillance glycémique C
ONTOUR
chantillons de sang total veineux présentant des
Une étude de répétabilité a été menée avec le système
ations en glucose de 42 à 323 mg/dL. Plusieurs
d'autosurveillance glycémique C
(n=300) ont été testés en utilisant plusieurs lecteurs
avec 5 échantillons de sang total veineux présentant des
mie C
P
et 3 lots de bandelettes
ONTOUR
®
concentrations en glucose de 42 à 323 mg/dL. Plusieurs
LUS
de glycémie C
P
. Les résultats de
®
réplicats (n=300) ont été testés en utilisant plusieurs lecteurs
ONTOUR
LUS
té obtenus sont les suivants.
de glycémie C
ONTOUR
réactives de glycémie C
4 – Résultats de répétabilité du système pour
répétabilité obtenus sont les suivants.
r C
P
utilisé avec les bandelettes
ONTOUR
LUS
s C
P
ONTOUR
LUS
Tableau 4 – Résultats de répétabilité du système pour
le lecteur C
ONTOUR
Écart-type
Intervalle de confiance à 95 %
réactives C
cumulé, mg/dL
de l'écart-type, mg/dL
ONTOUR
1,3
1,1 - 1,5
Moyenne,
Écart-type
mg/dL
cumulé, mg/dL
2,1
1,8 - 2,5
44,7
1,9
1,7 - 2,3
84,6
2,8
2,5 - 3,3
130,6
4,8
4,2 - 5,7
210,0
bilité moyenne (qui inclut la variabilité sur plusieurs
é évaluée en utilisant 3 solutions de contrôle. Avec
333,2
es 3 lots de bandelettes réactives C
La répétabilité moyenne (qui inclut la variabilité sur plusieurs
ontrôle a été testé une fois avec chacun des
jours) a été évaluée en utilisant 3 solutions de contrôle. Avec
rs, sur 10 jours différents, soit un total de 300 résultats.
chacun des 3 lots de bandelettes réactives C
5 – Résultats de répétabilité du système pour
chaque contrôle a été testé une fois avec chacun des
r C
P
10 lecteurs, sur 10 jours différents, soit un total de 300 résultats.
utilisé avec les bandelettes
ONTOUR
LUS
s C
P
ONTOUR
LUS
Tableau 5 – Résultats de répétabilité du système pour
le lecteur C
ONTOUR
Moyenne,
Écart-type,
Intervalle de confiance à 95 %
réactives C
mg/dL
mg/dL
de l'écart-type, mg/dL
ONTOUR
43,4
0,7
0,6 - 0,8
Niveau de
Moyenne,
contrôle
mg/dL
130,0
1,5
1,3 - 1,8
Bas
43,4
387,2
5,9
5,1 - 6,8
Normal
130,0
54
Haut
387,2
P
en utilisant
®
LUS
P
®
ONTOUR
LUS
P
et 3 lots de bandelettes
®
LUS
P
. Les résultats de
ONTOUR
®
LUS
P
utilisé avec les bandelettes
LUS
Coefficient de
P
variation, %
LUS
2,8
Intervalle de confiance à 95 %
de l'écart-type, mg/dL
2,5
1,3
1,1 - 1,5
1,5
2,1
1,8 - 2,5
1,3
1,9
1,7 - 2,3
1,5
2,8
2,5 - 3,3
4,8
4,2 - 5,7
P
,
ONTOUR
LUS
ONTOUR
P
utilisé avec les bandelettes
LUS
Coefficient de
P
variation, %
LUS
1,5
Écart-type,
Intervalle de confiance à 95 %
mg/dL
de l'écart-type, mg/dL
1,2
0,7
0,6 - 0,8
1,5
1,5
1,3 - 1,8
5,9
5,1 - 6,8
Informations service clientèle
Si un problème ne peut pas être résolu en suivant les
Informations service clientèle
instructions contenues dans ce manuel d'utilisation,
contacter le Service Clientèle. Voir coordonnées au dos du
Si un problème ne peut pas être résolu en suivant les
instructions contenues dans ce manuel d'utilisation,
manuel. Des spécialistes sont à disposition pour assistance.
contacter le Service Clientèle. Voir coordonnées au dos du
Important
manuel. Des spécialistes sont à disposition pour assistance.
• Avant tout retour de matériel, quel qu'en soit le motif,
Important
contacter un représentant du Service Clientèle. Il vous
fournira les informations nécessaires pour traiter le
• Avant tout retour de matériel, quel qu'en soit le motif,
contacter un représentant du Service Clientèle. Il vous
problème de manière efficace.
fournira les informations nécessaires pour traiter le
• Garder à portée de main votre lecteur C
problème de manière efficace.
et vos bandelettes réactives C
en utilisant
• Garder à portée de main votre lecteur C
appel. Il est également utile d'avoir à disposition un
flacon de solution de contrôle C
et vos bandelettes réactives C
appel. Il est également utile d'avoir à disposition un
Liste de vérification
flacon de solution de contrôle C
Cette liste de vérification peut s'avérer utile lors des
Liste de vérification
communications avec le Service Clientèle :
Cette liste de vérification peut s'avérer utile lors des
communications avec le Service Clientèle :
¯
Coefficient de
A
variation, %
2,8
2,5
¯
1,5
B
1,3
1,5
2. Repérer la date d'expiration des bandelettes réactives
C
P
ONTOUR
LUS
P
,
LUS
2. Repérer la date d'expiration des bandelettes réactives
C
ONTOUR
3. Vérifier le niveau de charge de la pile sur l'écran.
(Voir page 46, Remplacement des piles.)
3. Vérifier le niveau de charge de la pile sur l'écran.
(Voir page 46, Remplacement des piles.)
Coefficient de
variation, %
1,5
1,2
1,5
ONTOUR
P
lors de votre
ONTOUR
®
LUS
P
ONTOUR
®
ONTOUR
LUS
ONTOUR
1. Repérer le numéro de
série (A) et le numéro de
1. Repérer le numéro de
modèle (B) à l'arrière du
¯
série (A) et le numéro de
lecteur.
A
modèle (B) à l'arrière du
lecteur.
XXXX
mg/dL PS
¯
XXXX
B
mg/dL PS
située sur le flacon.
P
située sur le flacon.
LUS
P
®
LUS
P
®
ONTOUR
LUS
.
P
lors de votre
®
LUS
P
.
®
LUS
55
55
Publicité
Table des Matières
