Graphique En Radar De L'évaluation Des Performances De L'utilisateur; Informations Techniques : Répétabilité - Ascensia Diabetes Care Contour Next ONE Manuel D'utilisation

Graphique en radar de l'évaluation des performances
de l'utilisateur
>1.9 >1.9 9 1.7 1.7 7 1.4 1.4 1.1 1.1 0.8 0.8 8 8 8 0.6 0. . 6 0.3 0.3
mmol/L m m mol/L mmol/L m mmol/L m m mol/L m mmol/L m m m m m m mmol/L m o l/L m mmol/L mmol/L
mmol/L mmol/L
Tous les échantillons (n = 329) 0.6 mmol/L ou 10 %
Les 329 points représentent les résultats du système d'autosurveillance
glycémique. La distance depuis le centre représente l'importance de
l'erreur par rapport au résultat obtenu avec la méthode de référence du
laboratoire. Si un point est au centre, il n'y a pas d'erreur, ce qui signifie
que le résultat obtenu par le système d'autosurveillance glycémique
62
+
5% 5% % % 10% 10% 0 % 15 15% 5 % 5 5 5 5 % % % % % % 20 20% 0 0 % % % 25% 25% 5 30% >35% 3 3 0% 0 >35 5% 5
m m mol/L m mmol/L
–
zone 15-15 (0.8 mmol/L ou 15 %)
est identique au résultat obtenu avec la méthode de référence du
laboratoire.
Les points situés à l'intérieur du plus grand cercle vert , représentent
des résultats compris dans l'intervalle ± 0.83 mmol/L pour des
concentrations en glucose < 5.55 mmol/L ou une erreur de ± 15 %
pour des concentrations en glucose ≥ 5.55 mmol/L par rapport à la
méthode de référence du laboratoire ; cela démontre que le système
d'autosurveillance glycémique répond aux critères d'exigences
d'exactitude de la norme ISO 15197:2013.
Informations techniques : Répétabilité
Une étude de répétabilité a été menée avec le système
d'autosurveillance glycémique C
de sang total veineux représentant des concentrations en glucose
entre 2.4 et 18.5 mmol/L. Chaque échantillon a été testé 10 fois,
avec 10 lecteurs de glycémie et 3 lots de bandelettes réactives
C n , soit un total de 300 mesures. Les résultats de
ontour ext
répétabilité obtenus sont les suivants.
Tableau 1 : Résultats de répétabilité pour le lecteur de
glycémie C n ONE avec les bandelettes réactives
ontour ext
C n
ontour ext
Écart type
Moyenne,
combiné,
mmol/L
mmol/L
2.43 0.05
4.31 0.07
7.17 0.10
11.39 0.16
18.41 0.22
C n ONE Système d'autosurveillance glycémique
®
ontour ext
INFORMATIONS TECHNIQUES
n ONE avec 5 échantillons
ontour ext
Intervalle de
Coefficient
confiance à
de
95 % de l écart
variation, %
type, mmol/L
0.046–0.055 2.1
0.063–0.075 1.6
0.090–0.106 1.4
0.147–0.174 1.4
0.201–0.238 1.2
63