Table des Matières
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UTILISATION PRÉVUE
Le système d'autosurveillance glycémique C
destiné à la mesure de la glycémie des patients diabétiques traités
ou non par insuline, afin d'aider les patients et leurs professionnels
de santé à surveiller l'efficacité du contrôle glycémique. Le système
d'autosurveillance glycémique C
à l'autosurveillance par les patients diabétiques et au suivi de la
glycémie par les professionnels de santé sur sang total veineux et
capillaire frais prélevé au bout du doigt ou au niveau de la paume de la
main. Le système d'autosurveillance glycémique C
est destiné à l'autosurveillance hors de l'organisme (usage de
diagnostic in vitro).
Le système d'autosurveillance glycémique C
n'est pas destiné au diagnostic ou au dépistage du diabète, ou à une
utilisation en néonatologie. Un test sur site alternatif (paume de la
main) ne doit être réalisé que pendant des périodes où la glycémie
ne varie pas rapidement. Les bandelettes réactives C
sont destinées à être utilisées avec le lecteur de glycémie
C
n
ONE pour une mesure quantitative du glucose dans le
®
ontour
ext
sang total veineux et capillaire prélevé au bout du doigt ou au niveau
de la paume de la main. Le lecteur fournit une mesure quantitative
du glucose dans le sang total, pour des valeurs comprises entre
0.6 mmol/L et 33.3 mmol/L.
Le lecteur de glycémie et l'autopiqueur sont destinés à être utilisées
par un seul patient.
Le système est destiné exclusivement à un usage de diagnostic
in vitro.
UTILISATION PRÉVUE : application C
L'application C
D
ontour
iabetes
ou non par insuline ou aux personnes soignantes pour leur permettre
d'enregistrer, de voir, d'analyser les tendances et de partager les
lectures de glycémie, que ce soit manuellement saisi dans l'application
ou transmis sans fil à partir de la gamme des lecteurs C
i
n
ONE est
®
ontour
ext
n
one est destiné
ontour
ext
n
ontour
ext
n
one
ontour
ext
®
ontour
D
MC
ontour
iabetes
est destinée aux diabétiques traités
ontour
D'autres indicateurs de santé peuvent être mesurés et affichés sous
forme graphique dans un rapport imprimable sur un appareil portable
pour les diabétiques traités ou non par insuline afin de faciliter la prise
en charge de leur diabète. L'application peut fonctionner sur des
appareils compatibles avec Apple iOS et Android, et elle est conçue
pour utilisation sur un lecteur C
MISES EN GARDE
one
Maladie grave
Le système d'autosurveillance glycémique ne convient pas à
une utilisation chez des patients gravement malades. Le test
de glycémie effectué à partir d'un échantillon de sang capillaire
peut s'avérer inapproprié d'un point de vue clinique chez les
personnes présentant une circulation sanguine périphérique
n
ext
réduite. Un choc, une hypotension sévère et une déshydratation
importante sont des exemples d'affections cliniques qui risquent
d'affecter la mesure du glucose dans le sang périphérique
Il faut consulter un professionnel de santé :
• Avant de définir les Intervalles cibles dans l'application
C
ontour
• Avant de modifier le traitement en fonction des résultats de test.
• Si le résultat glycémique est inférieur à 2.8 mmol/L ; se référer
immédiatement aux conseils d'un professionnel de santé.
• Si votre résultat glycémique est supérieur à 13.9 mmol/L ou au
niveau critique établi avec votre professionnel de santé :
1. Se laver et se sécher soigneusement les mains.
2. Répéter le test avec une nouvelle bandelette.
Dans le cas d'un résultat similaire, contacter un professionnel de
santé dès que possible.
• Pour savoir si un test sur site alternatif (TSA) est convenable.
.
C
®
ontour
équipé pour le sans fil.
ontour
ATTENTION
D
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iabetes
n
ONE Système d'autosurveillance glycémique
ext
.
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ii
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