Impiego Conforme; Destinazione D'uso; Condizioni Ambientali; Utente - KLS Martin group L1 Mode D'emploi

3 Impiego conforme

3.1

Destinazione d'uso

I componenti del sistema di conservazione L1® sono previsti per la conservazione, il trasporto e il nuovo
trattamento dei prodotti.
La Gebrüder Martin non è responsabile di eventuali complicanze dovute all'utilizzo al di fuori della
destinazione d'uso, alla combinazione errata dei componenti del sistema, alla tecnica operatoria errata, al
metodo di trattamento errato o all'igiene insufficiente.
3.1.1

Condizioni ambientali

L'applicazione può essere effettuata solamente in locali medici in condizioni sterili.
Non vi sono particolari requisiti in termini di temperatura e di umidità dell'aria.
3.1.2

Utente

I prodotti possono essere utilizzati esclusivamente dal personale medico specializzato qualificato sulla base
della sua formazione specialistica, delle sue conoscenze, della sua esperienza e della sua preparazione sulle
disposizioni pertinenti per l'impiego.
L'utente deve conoscere le regole dell'arte medica, lo stato attuale delle conoscenze scientifiche e i
contenuti delle pubblicazioni scientifiche pertinenti degli autori medici.
L'utente deve conoscere perfettamente la tecnica operatoria e il prodotto nel suo complesso.
L'utente è responsabile di quanto segue:
• Studio scrupoloso di tutta la documentazione sul prodotto
• Esercizi pratici di impiego del prodotto
• Selezione ed esecuzione corretta dell'intervento chirurgico
• Combinazione dei componenti del prodotto e relativo utilizzo corretto
• Evitare o ridurre al minimo i rischi generali durante gli interventi chirurgici
• Informazione, istruzione e assistenza post-operatoria del paziente
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Istruzioni per l'uso
L1® Sistema di conservazione
Revision 2