TECNO-GAZ
DECLARATION CE DE CONFORMITE - CONFORMITY CE DECLARATION
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La sottoscritta - La soussignée - The undersigned
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Dichiara sotto la propria responsabilità che il termodisinfettore
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Declares under its own responsibility that the thermodisinfector
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Déclare sous sa propre responsabilité que le thermodésinfecteur
Modello – Model – Modèle:
Articolo – Item - Article:
Costruita da – Fabriquée par – Manufactured by :
INTERNATIONAL STEEL CO. SPA in privata label per/for TECNO-GAZ S.p.A.
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E' conforme alla Direttiva europea:
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Is complying with the European Directives:
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E' conforme alle norme europee:
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Is complying with the European Directives:
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L'apparecchio è stato classificato come Dispositivo Medico con classe di rischio IIa, in accordo all'allegato IX della Direttiva
93/42CEE.
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The equipment has been classified as Medical Device with risk class IIa according to the rules of Annex IX of 93/42EEC
Directive.
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La procedura per la marchiatura CE è stata eseguita in accordo alle prescrizioni dell'allegato VII della Direttiva 93/42CEE.
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EC marking procedure has been carried out according to the provisions of Annex VII and Annex VI of 93/42EEC directive.
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Data/Date
DICHIARAZIONE CE DI CONFORMITÀ
INCOLLARE LA TARGHETTA
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GLUE THE PLATE
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COLLEZ LA PLAQUE
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"Dispositivi Medici 93/42EEC e successive modifiche.
"Medical Devices Directives 93/42EEC and following updating.
"Safety Std: EN 61010-1 e EN 61010-2-45"
"EMC Std: EN 55011, EN 50082-1 e EN 1441"
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INTERNATIONAL STEEL CO. SPA
Firma/Signature
DAQF028_rev0.10
0051